PIDREX ER 2.25 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET,TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet nedir ve ne için kullanılır?
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet, pramipeksol adı verilen bir ilaç etkin maddesini içerir ve
dopamin agonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Bu grup ilaçlar, beyindeki bazı
algılayıcıları (dopamin reseptörleri) uyararak etki gösterir. Dopamin reseptörlerinin uyarılması
beyindeki sinir sinyallerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine yardımcı olur.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet, primer (ilk defa ortaya çıkan) Parkinson hastalığının
belirtilerinin tedavisinde tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan diğer bir
ilaç) ile birlikte kullanılabilir.
PİDREX ER 2,25 mg uzatılmış salımlı tabletler, beyaz renkli, oblong şekillidir.
1
PİDREX ER 2,25 mg uzatılmış salımlı tablet, 30 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
dopamin agonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Bu grup ilaçlar, beyindeki bazı
algılayıcıları (dopamin reseptörleri) uyararak etki gösterir. Dopamin reseptörlerinin uyarılması
beyindeki sinir sinyallerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine yardımcı olur.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet, primer (ilk defa ortaya çıkan) Parkinson hastalığının
belirtilerinin tedavisinde tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan diğer bir
ilaç) ile birlikte kullanılabilir.
PİDREX ER 2,25 mg uzatılmış salımlı tabletler, beyaz renkli, oblong şekillidir.
1
PİDREX ER 2,25 mg uzatılmış salımlı tablet, 30 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
2. PİDREX ER uzatılmış salımlı tableti kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PİDREX ER uzatılmış salımlı tableti aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- Pramipeksole veya PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet formülündeki yukarıda belirtilen
yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tableti aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
PİDREX almaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Eğer herhangi bir tıbbi sorun veya belirti hissederseniz, özellikle de aşağıda belirtilen
durumlardan biri sizin için geçerliyse, doktorunuza söyleyiniz:
- Böbrek hastalığınız varsa
- Hayal görüyorsanız (Halüsinasyon yani gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma ya da
hissetme). Halüsinasyonların çoğu görseldir.
- Diskinezi (Örneğin, kol ve bacaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler): Parkinson
hastalığınız ileri bir evredeyse ve aynı zamanda levodopa adlı ilacı kullanıyorsanız,
PİDREX ER dozunun arttırıldığı dönemde diskinezi ortaya çıkabilir.
- Uykulu hal ve aniden uyuyakalma nöbetleriniz varsa
- Şizofreni belirtilerine benzer belirtileriniz başlamışsa (psikoz).
- Görmede bozukluklar. PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet tedavisi sırasında düzenli olarak
göz muayenesi olmalısınız.
- Ağır kalp veya damar hastalıkları.Özellikle tedavinizin başlangıç aşamalarında kan
basıncınızı düzenli olarak kontrol ettirmelisiniz. Bu postural hipotansiyondan (ayağa
kalktığınızda tansiyonunuzun düşmesi) kaçınmak için gereklidir.
- Distoni, Vücut ve boynu düz ve dik olarak tutamama (aksiye distoni). Özellikle, başın ve
boynun öne doğru eğilmesi (antekollis olarak da bilinir), belin öne doğru eğilmesi
(kamptokormi olarak da bilinir) veya sırtın yana doğru eğilmesi (plörototonus veya Pisa
Sendromu olarak da bilinir) durumları oluşabilir. Bu olur ise, doktorunuz ilacınızı
değiştirmek isteyebilir.
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler, sizin için normal olmayan davranışlarda bulunmanıza
neden olan dürtü ve istekler geliştiğini ve kendinize veya başkalarına zarar verebilecek
hareketlere yol açan engelleyemediğiniz içgüdü, tahrik ve aşırı istekler ortaya çıktığını fark
ederseniz, hemen doktorunuzla görüşmelisiniz. Bu belirtiler “dürtü kontrol bozuklukları” olarak
adlandırılır ve bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı yemek yeme, aşırı para harcama,
anormal derecede fazla seks dürtüsü veya takıntı şeklinde seksüel duygu ve düşüncelerde artış
gibi davranışları içerir. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya tedaviyi kesme gereğini
duyabilir.
2
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler sizde mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)
veya deliryum (bilinç azalması, kafa karışıklığı, gerçeklerden kopma) durumunun geliştiğini fark
ederseniz, hemen doktorunuzla görüşmelisiniz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya
tedaviyi kesme gereğini duyabilir.
PİDREX ER dozunu azalttıktan veya tedaviyi durdurduktan sonra depresyon (ruhsal çöküntü),
apati (kayıtsızlık), anksiyete (kaygı), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkarsa, doktorunuza
söyleyiniz. Eğer bu sorunlar birkaç haftadan daha uzun devam ederse, doktorunuz tedavinizi
ayarlama gereğini duyabilir.
Vücudunuzu ve boynunuzu düz tutamamaya başladıysanız (aksiyel distoni), bu durumu
doktorunuza bildiriniz. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, doktorunuz, ilacınızın dozunu
ayarlamak veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir.
PİDREX ER, özel tasarımlı bir tablettir ve tablet alındıktan sonra etkin maddesi aşamalı olarak
vücutta salıverilir. Tablet parçaları zaman zaman sindirim sisteminden geçebilir ve dışkınızda
görünebilir. Bu tablet parçaları, bütün bir tablet şeklinde de görülebilir. Eğer dışkınızda tablet
parçaları görürseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet tedavisi sırasında alkol kullanırken dikkatli olmalısınız.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinememektedir.
PİDREX ER, açıkça gerekli olmadığı sürece hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile
iseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı
almadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz bu durumda PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet tedavisine devam edip
edemeyeceğinizi sizinle tartışacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Bu ilacı ve herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğini emziren anneler PİDREX ER kullanmamalıdır. PİDREX ER anne sütünü azaltabilir.
Aynı zamanda, sütünüze ve bebeğinize geçebilir. Eğer PİDREX ER kullanmanız kaçınılmaz ise,
emzirmeyi kesmelisiniz.
3
Araç ve makine kullanımı
PİDREX ER tedavisi sırasında, gerçekte olmayan şeyleri görebilir, duyabilir veya
hissedebilirsiniz. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa araç ve makine kullanmayınız.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet, özellikle Parkinson hastalarında, uyuklama hali ve aniden
uyuyakalma nöbetleriyle ilişkilendirilmiştir. Eğer bu yan etkiler sizde de varsa, araç ve makine
kullanmayınız. Bu durumu doktorunuza bildiriniz.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin içerdiği yardımcı maddeler herhangi bir uyarıcı bilgi
gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandınız ise veya kullanma
ihtimaliniz varsa, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bunlar arasında diğer ilaçlar,
reçetesiz olarak temin ettiğiniz bitkisel ilaçlar, sağlıklı gıda ürünleri veya gıda takviyeleri de
bulunur.
PİDREX ER’i antipsikotik ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
almadan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz ve dikkatli olunuz:
- Simetidin (midede asit fazlalığı ve mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Amantadin (Parkinson hastalığında kullanılabilen bir ilaç)
- Meksiletin (“ventriküler aritmi” olarak adlandırılan düzensiz kalp atışlarının tedavisinde
kullanılır)
- Zidovudin (insan bağışıklık sisteminin bir hastalığı olan “edinilmiş yetersiz bağışıklık
sistemi sendromu” (AIDS) tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Sisplatin (çeşitli kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Kinin (gece ortaya çıkan ağrılı bacak kramplarının önlenmesi ve bir sıtma türü olan
“falciparum malaria” (malign sıtma) hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Prokainamid (düzensiz kalp atışları için kullanılır)
Eğer levodopa kullanıyorsanız, PİDREX ER ile tedaviye başlarken, levodopa dozunun
azaltılması doktorunuz tarafından önerilebilir.
Birlikte sakinleştirici (sedatif etkili) özellik taşıyan başka ilaçlar veya alkol alıyorsanız, dikkatli
olmalısınız. Bu durumda PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet sizin araç ve makine kullanma
yeteneğinizi etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4
Eğer;
- Pramipeksole veya PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet formülündeki yukarıda belirtilen
yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tableti aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
PİDREX almaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Eğer herhangi bir tıbbi sorun veya belirti hissederseniz, özellikle de aşağıda belirtilen
durumlardan biri sizin için geçerliyse, doktorunuza söyleyiniz:
- Böbrek hastalığınız varsa
- Hayal görüyorsanız (Halüsinasyon yani gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma ya da
hissetme). Halüsinasyonların çoğu görseldir.
- Diskinezi (Örneğin, kol ve bacaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler): Parkinson
hastalığınız ileri bir evredeyse ve aynı zamanda levodopa adlı ilacı kullanıyorsanız,
PİDREX ER dozunun arttırıldığı dönemde diskinezi ortaya çıkabilir.
- Uykulu hal ve aniden uyuyakalma nöbetleriniz varsa
- Şizofreni belirtilerine benzer belirtileriniz başlamışsa (psikoz).
- Görmede bozukluklar. PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet tedavisi sırasında düzenli olarak
göz muayenesi olmalısınız.
- Ağır kalp veya damar hastalıkları.Özellikle tedavinizin başlangıç aşamalarında kan
basıncınızı düzenli olarak kontrol ettirmelisiniz. Bu postural hipotansiyondan (ayağa
kalktığınızda tansiyonunuzun düşmesi) kaçınmak için gereklidir.
- Distoni, Vücut ve boynu düz ve dik olarak tutamama (aksiye distoni). Özellikle, başın ve
boynun öne doğru eğilmesi (antekollis olarak da bilinir), belin öne doğru eğilmesi
(kamptokormi olarak da bilinir) veya sırtın yana doğru eğilmesi (plörototonus veya Pisa
Sendromu olarak da bilinir) durumları oluşabilir. Bu olur ise, doktorunuz ilacınızı
değiştirmek isteyebilir.
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler, sizin için normal olmayan davranışlarda bulunmanıza
neden olan dürtü ve istekler geliştiğini ve kendinize veya başkalarına zarar verebilecek
hareketlere yol açan engelleyemediğiniz içgüdü, tahrik ve aşırı istekler ortaya çıktığını fark
ederseniz, hemen doktorunuzla görüşmelisiniz. Bu belirtiler “dürtü kontrol bozuklukları” olarak
adlandırılır ve bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı yemek yeme, aşırı para harcama,
anormal derecede fazla seks dürtüsü veya takıntı şeklinde seksüel duygu ve düşüncelerde artış
gibi davranışları içerir. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya tedaviyi kesme gereğini
duyabilir.
2
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler sizde mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)
veya deliryum (bilinç azalması, kafa karışıklığı, gerçeklerden kopma) durumunun geliştiğini fark
ederseniz, hemen doktorunuzla görüşmelisiniz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya
tedaviyi kesme gereğini duyabilir.
PİDREX ER dozunu azalttıktan veya tedaviyi durdurduktan sonra depresyon (ruhsal çöküntü),
apati (kayıtsızlık), anksiyete (kaygı), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkarsa, doktorunuza
söyleyiniz. Eğer bu sorunlar birkaç haftadan daha uzun devam ederse, doktorunuz tedavinizi
ayarlama gereğini duyabilir.
Vücudunuzu ve boynunuzu düz tutamamaya başladıysanız (aksiyel distoni), bu durumu
doktorunuza bildiriniz. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, doktorunuz, ilacınızın dozunu
ayarlamak veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir.
PİDREX ER, özel tasarımlı bir tablettir ve tablet alındıktan sonra etkin maddesi aşamalı olarak
vücutta salıverilir. Tablet parçaları zaman zaman sindirim sisteminden geçebilir ve dışkınızda
görünebilir. Bu tablet parçaları, bütün bir tablet şeklinde de görülebilir. Eğer dışkınızda tablet
parçaları görürseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet tedavisi sırasında alkol kullanırken dikkatli olmalısınız.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinememektedir.
PİDREX ER, açıkça gerekli olmadığı sürece hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile
iseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı
almadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz bu durumda PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet tedavisine devam edip
edemeyeceğinizi sizinle tartışacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Bu ilacı ve herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğini emziren anneler PİDREX ER kullanmamalıdır. PİDREX ER anne sütünü azaltabilir.
Aynı zamanda, sütünüze ve bebeğinize geçebilir. Eğer PİDREX ER kullanmanız kaçınılmaz ise,
emzirmeyi kesmelisiniz.
3
Araç ve makine kullanımı
PİDREX ER tedavisi sırasında, gerçekte olmayan şeyleri görebilir, duyabilir veya
hissedebilirsiniz. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa araç ve makine kullanmayınız.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet, özellikle Parkinson hastalarında, uyuklama hali ve aniden
uyuyakalma nöbetleriyle ilişkilendirilmiştir. Eğer bu yan etkiler sizde de varsa, araç ve makine
kullanmayınız. Bu durumu doktorunuza bildiriniz.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin içerdiği yardımcı maddeler herhangi bir uyarıcı bilgi
gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandınız ise veya kullanma
ihtimaliniz varsa, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bunlar arasında diğer ilaçlar,
reçetesiz olarak temin ettiğiniz bitkisel ilaçlar, sağlıklı gıda ürünleri veya gıda takviyeleri de
bulunur.
PİDREX ER’i antipsikotik ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
almadan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz ve dikkatli olunuz:
- Simetidin (midede asit fazlalığı ve mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Amantadin (Parkinson hastalığında kullanılabilen bir ilaç)
- Meksiletin (“ventriküler aritmi” olarak adlandırılan düzensiz kalp atışlarının tedavisinde
kullanılır)
- Zidovudin (insan bağışıklık sisteminin bir hastalığı olan “edinilmiş yetersiz bağışıklık
sistemi sendromu” (AIDS) tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Sisplatin (çeşitli kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Kinin (gece ortaya çıkan ağrılı bacak kramplarının önlenmesi ve bir sıtma türü olan
“falciparum malaria” (malign sıtma) hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Prokainamid (düzensiz kalp atışları için kullanılır)
Eğer levodopa kullanıyorsanız, PİDREX ER ile tedaviye başlarken, levodopa dozunun
azaltılması doktorunuz tarafından önerilebilir.
Birlikte sakinleştirici (sedatif etkili) özellik taşıyan başka ilaçlar veya alkol alıyorsanız, dikkatli
olmalısınız. Bu durumda PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet sizin araç ve makine kullanma
yeteneğinizi etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4
3. PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PİDREX ER uzatılmış salımlı tableti her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde
alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza sorunuz. Doktorunuz size almanız gereken dozu
söyleyecektir.
İlk hafta boyunca olağan günlük doz 0,375 mg pramipeksoldür. Doktorunuz ilacınızın dozunu
belirtileriniz kontrol altına alınıncaya kadar 5-7 günde bir arttıracaktır (idame dozu).
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
Doz artırma şeması
Hafta Günlük doz (mg) Tablet sayısı
1 adet 0,375 mg PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
1 0,375 mg
2 0,75 mg 1 adet 0,75 mg PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
veya
2 adet 0,375 mg PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
3 1,5 mg 1 adet 1,5 mg PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
veya
2 adet 0,75 mg PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
veya
4 adet 0,375 mg PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
Olağan idame dozu günde 1,5 mg’dır. Bununla birlikte doktorunuz gerekirse dozunuzu daha fazla
arttırılabilir. Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız dozu günde en çok 4,5 mg
pramipeksole kadar çıkarabilir. Günde bir adet 0,375 mg ER uzatılmış salımlı tablet şeklinde,
daha düşük bir idame dozu vermesi de mümkündür.
PİDREX (çabuk salım) tabletten PİDREX ER uzatılmış salımlı tablete geçiş:
Doktorunuz, PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet dozunu, halen kullanmakta olduğunuz PİDREX
(çabuk salım) tablet dozunu temel alarak düzenleyecektir.
Geçiş yapmadan önceki gün PİDREX (çabuk salım) tabletinizi normal zamanında alınız. Daha
sonra, ertesi sabah PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet dozunu alınız ve artık eski ilacınızdan
kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet, sadece günde bir kez ve her gün aynı saatte alınız.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet, yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
5
PİDREX ER uzatılmış salımlı tableti, bütün olarak,su ile yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz,
bölmeyiniz veya ezmeyiniz. Aksi takdirde, ilacın içindeki etkin madde kanınıza çok hızla
geçeceği için aşırı doz almış olabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin çocuklar ve 18 yaşına kadar
ergenlerde kullanımı önerilmez. PİDREX ER’ın Parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir
kullanım alanı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin vücuttan atılma süresi yaşlılarda
biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz, ilk hafta süresince, normal başlangıç dozu olan 0,375 mg
ER uzatılmış salımlı tableti sadece gün aşırı almanızı önerecektir. Sonrasında, doktorunuz doz
sıklığını her gün bir adet 0,375 mg ER uzatılmış salımlı tablet şeklinde arttırabilir. Eğer daha
fazla doz artırımı gerekirse doktorunuz bunu 0,375 mg’lık doz basamakları şeklinde yapabilir.
Eğer böbrekteki problemleriniz ciddi ise, doktorunuz pramipeksol içeren farklı bir ilaca
geçmenizi isteyebilir. Tedavi sırasında böbrek problemleriniz kötüleşirse, mümkün olduğu kadar
çabuk bir şekilde doktorunuz ile temasa geçiniz.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı
düşünülmektedir.
Eğer PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet kullandıysanız
PİDREX ER’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
- Eğer kazaen daha fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza başvurunuz veya en yakın
hastanenin acil servisine müracaat ediniz.
- Fazla dozda PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet almışsanız, kusma, huzursuzluk veya
“4. Olası yan etkiler” bölümünde tanımlanan yan etkilerden herhangi biri sizde ortaya çıkabilir.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu almanız gereken zamandan
12 saat sonrasına kadar alabilirsiniz. Bir sonraki dozu olağan zamanında alınız.
Aradan 12 saatten fazla geçtiyse unuttuğunuz dozu almayınız. Bu durumda, bir sonraki
dozunuzu, ertesi gün, normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet ile tedavinizi sonlandırmayınız.
Tedavinizin sonlandırılması gerekiyorsa doktorunuz bunu ilaç dozunuzu yavaş yavaş azaltarak
yapacaktır. Böylece belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer Parkinson hastasıysanız, PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet ile tedavinizi kesinlikle aniden
sonlandırmayınız. Bu gruptaki ilaçların ani olarak kesilmesi önemli bir sağlık problemi olan ve
“nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir. Bu semptomun
belirtileri arasında şunlar bulunur:
- Akinezi (kas hareketinin kaybı)
- Kaslarda sertlik
- Ateş
- Kan basıncında değişiklikler
- Taşikardi (kalp atımlarının hızlanması)
- Konfüzyon (zihin karışıklığı)
- Şuur azalması veya kaybı (örneğin, koma)
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tableti her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde
alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza sorunuz. Doktorunuz size almanız gereken dozu
söyleyecektir.
İlk hafta boyunca olağan günlük doz 0,375 mg pramipeksoldür. Doktorunuz ilacınızın dozunu
belirtileriniz kontrol altına alınıncaya kadar 5-7 günde bir arttıracaktır (idame dozu).
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
Doz artırma şeması
Hafta Günlük doz (mg) Tablet sayısı
1 adet 0,375 mg PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
1 0,375 mg
2 0,75 mg 1 adet 0,75 mg PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
veya
2 adet 0,375 mg PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
3 1,5 mg 1 adet 1,5 mg PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
veya
2 adet 0,75 mg PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
veya
4 adet 0,375 mg PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet
Olağan idame dozu günde 1,5 mg’dır. Bununla birlikte doktorunuz gerekirse dozunuzu daha fazla
arttırılabilir. Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız dozu günde en çok 4,5 mg
pramipeksole kadar çıkarabilir. Günde bir adet 0,375 mg ER uzatılmış salımlı tablet şeklinde,
daha düşük bir idame dozu vermesi de mümkündür.
PİDREX (çabuk salım) tabletten PİDREX ER uzatılmış salımlı tablete geçiş:
Doktorunuz, PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet dozunu, halen kullanmakta olduğunuz PİDREX
(çabuk salım) tablet dozunu temel alarak düzenleyecektir.
Geçiş yapmadan önceki gün PİDREX (çabuk salım) tabletinizi normal zamanında alınız. Daha
sonra, ertesi sabah PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet dozunu alınız ve artık eski ilacınızdan
kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet, sadece günde bir kez ve her gün aynı saatte alınız.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet, yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
5
PİDREX ER uzatılmış salımlı tableti, bütün olarak,su ile yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz,
bölmeyiniz veya ezmeyiniz. Aksi takdirde, ilacın içindeki etkin madde kanınıza çok hızla
geçeceği için aşırı doz almış olabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin çocuklar ve 18 yaşına kadar
ergenlerde kullanımı önerilmez. PİDREX ER’ın Parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir
kullanım alanı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin vücuttan atılma süresi yaşlılarda
biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz, ilk hafta süresince, normal başlangıç dozu olan 0,375 mg
ER uzatılmış salımlı tableti sadece gün aşırı almanızı önerecektir. Sonrasında, doktorunuz doz
sıklığını her gün bir adet 0,375 mg ER uzatılmış salımlı tablet şeklinde arttırabilir. Eğer daha
fazla doz artırımı gerekirse doktorunuz bunu 0,375 mg’lık doz basamakları şeklinde yapabilir.
Eğer böbrekteki problemleriniz ciddi ise, doktorunuz pramipeksol içeren farklı bir ilaca
geçmenizi isteyebilir. Tedavi sırasında böbrek problemleriniz kötüleşirse, mümkün olduğu kadar
çabuk bir şekilde doktorunuz ile temasa geçiniz.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı
düşünülmektedir.
Eğer PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet kullandıysanız
PİDREX ER’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
- Eğer kazaen daha fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza başvurunuz veya en yakın
hastanenin acil servisine müracaat ediniz.
- Fazla dozda PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet almışsanız, kusma, huzursuzluk veya
“4. Olası yan etkiler” bölümünde tanımlanan yan etkilerden herhangi biri sizde ortaya çıkabilir.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu almanız gereken zamandan
12 saat sonrasına kadar alabilirsiniz. Bir sonraki dozu olağan zamanında alınız.
Aradan 12 saatten fazla geçtiyse unuttuğunuz dozu almayınız. Bu durumda, bir sonraki
dozunuzu, ertesi gün, normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet ile tedavinizi sonlandırmayınız.
Tedavinizin sonlandırılması gerekiyorsa doktorunuz bunu ilaç dozunuzu yavaş yavaş azaltarak
yapacaktır. Böylece belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer Parkinson hastasıysanız, PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet ile tedavinizi kesinlikle aniden
sonlandırmayınız. Bu gruptaki ilaçların ani olarak kesilmesi önemli bir sağlık problemi olan ve
“nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir. Bu semptomun
belirtileri arasında şunlar bulunur:
- Akinezi (kas hareketinin kaybı)
- Kaslarda sertlik
- Ateş
- Kan basıncında değişiklikler
- Taşikardi (kalp atımlarının hızlanması)
- Konfüzyon (zihin karışıklığı)
- Şuur azalması veya kaybı (örneğin, koma)
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı
olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa PİDREX ER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, nefes almada zorluk, yüz, dudak, dil ya da
boğazda şişkinlik)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise sizin PİDREX ER’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
PİDREX ER kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler
bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok Yaygın 10 hastada 1’den fazlasını etkiler
Yaygın 10 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Yaygın olmayan 100 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Seyrek 1,000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Çok seyrek 10,000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
7
Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok yaygın:
− Kol ve bacaklarda anormal, kontrolsüz hareketleri (diskinezi)
− Uyku hali
− Baş dönmesi
− Bulantı
Yaygın:
− Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
− Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
− Zihin karışıklığı (konfüzyon)
− Bitkinlik
− Uykusuzluk (insomnia)
− Özellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
− Baş ağrısı
− Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
− Anormal rüyalar
− Kabızlık
− Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları
− Kusma
− İştah azalması dahil kilo kaybı
Yaygın olmayan:
− Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)
− Sanrı (delüzyon)
− Gündüz vakti aşırı uyku hali ve aniden uyuyakalma
− Hafıza kayıpları (amnezi)
− Hareketlerde artış ve hareketsiz duramama (hiperkinezi)
− Kilo artışı
− Alerjik reaksiyonlar (Ör; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık)
− Bayılma
− Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya ayak bileklerinde şişmeye neden olan kalp
sorunları)*
− Uygun olmayan antidiüretik hormon salımı* (vücudun su dengesini düzenleyen hormon)
− Huzursuzluk
− Nefes almakta güçlük
− Hıçkırık
− Zatürre (akciğer enfeksiyonu) (Pnomoni)
− Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya
arzunun engellenememesi. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
- Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama dürtüsü
- Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran
davranışlar örneğin, seks içgüdüsünde artma.
- Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama
- Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde
yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*
− Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)
8
Seyrek:
− Gerginlik, çoşku hissi veya aşırı heyecan (mani)
Bilinmiyor:
PİDREX ER tedavisinin durdurulmasından veya dozun azaltılmasından sonra: Depresyon (ruhsal
çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkabilir (bu
durum dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır).
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle
başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir. Çünkü pramipeksol ile
tedavi edilen 2.762 hastanın katıldığı bir klinik çalışmada bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık
kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan” dan daha büyük değildir.
Eğer herhangi bir yan etki gözlerseniz veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi
bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa PİDREX ER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, nefes almada zorluk, yüz, dudak, dil ya da
boğazda şişkinlik)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise sizin PİDREX ER’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
PİDREX ER kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler
bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok Yaygın 10 hastada 1’den fazlasını etkiler
Yaygın 10 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Yaygın olmayan 100 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Seyrek 1,000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Çok seyrek 10,000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
7
Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok yaygın:
− Kol ve bacaklarda anormal, kontrolsüz hareketleri (diskinezi)
− Uyku hali
− Baş dönmesi
− Bulantı
Yaygın:
− Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
− Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
− Zihin karışıklığı (konfüzyon)
− Bitkinlik
− Uykusuzluk (insomnia)
− Özellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
− Baş ağrısı
− Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
− Anormal rüyalar
− Kabızlık
− Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları
− Kusma
− İştah azalması dahil kilo kaybı
Yaygın olmayan:
− Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)
− Sanrı (delüzyon)
− Gündüz vakti aşırı uyku hali ve aniden uyuyakalma
− Hafıza kayıpları (amnezi)
− Hareketlerde artış ve hareketsiz duramama (hiperkinezi)
− Kilo artışı
− Alerjik reaksiyonlar (Ör; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık)
− Bayılma
− Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya ayak bileklerinde şişmeye neden olan kalp
sorunları)*
− Uygun olmayan antidiüretik hormon salımı* (vücudun su dengesini düzenleyen hormon)
− Huzursuzluk
− Nefes almakta güçlük
− Hıçkırık
− Zatürre (akciğer enfeksiyonu) (Pnomoni)
− Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya
arzunun engellenememesi. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
- Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama dürtüsü
- Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran
davranışlar örneğin, seks içgüdüsünde artma.
- Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama
- Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde
yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*
− Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)
8
Seyrek:
− Gerginlik, çoşku hissi veya aşırı heyecan (mani)
Bilinmiyor:
PİDREX ER tedavisinin durdurulmasından veya dozun azaltılmasından sonra: Depresyon (ruhsal
çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkabilir (bu
durum dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır).
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle
başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir. Çünkü pramipeksol ile
tedavi edilen 2.762 hastanın katıldığı bir klinik çalışmada bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık
kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan” dan daha büyük değildir.
Eğer herhangi bir yan etki gözlerseniz veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi
bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin saklanması
PİDREX ER uzatılmış salımlı tableti çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajı içinde muhafaza ediniz.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİDREX ER uzatılmış salımlı tableti kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PİDREX ER uzatılmış salımlı tableti
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : İstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/İstanbul
Tel : 0 212 362 18 00
Faks : 0 212 362 17 38
9
Üretim yeri:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul
Telefon : 0 212 746 52 52
Faks : 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı -------------- tarihinde onaylanmıştır.
10
ambalajında saklayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajı içinde muhafaza ediniz.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİDREX ER uzatılmış salımlı tableti kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PİDREX ER uzatılmış salımlı tableti
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : İstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/İstanbul
Tel : 0 212 362 18 00
Faks : 0 212 362 17 38
9
Üretim yeri:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul
Telefon : 0 212 746 52 52
Faks : 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı -------------- tarihinde onaylanmıştır.
10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 16.05.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.