PIKSATIF 2,5 MG YUMUSAK KAPSUL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PİKSATİF nedir ve ne için kullanılır?
• PİKSATİF, berrak, renksiz çözelti içeren açık sarı renkli, şeffaf yuvarlak yumuşak
kapsüllerdir.
1/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
• PİKSATİF 2,5 mg yumuşak kapsüller çocuk emniyet kilitli beyaz plastik kapaklı, 16 ml,
şeffaf, renksiz plastik şişe içine ambalajlanır. Her karton kutu kullanma talimatı ile birlikte
50 adet yumuşak kapsül içerir.
• PİKSATİF’in etkin maddesi olan sodyum pikosülfat, triarilmetan adındaki bir ilaç
grubuna aittir.
Sodyum pikosülfat lokal etkili, yumuşatıcı özellik taşıyan bir maddedir; etkisini sadece
bağırsaklarda gösterir. Belirgin bir emilimi yoktur. Bağırsak hareketlerini artırır, bağırsak
içinde su ve elektrolit toplanmasını artırır. Sonuçta dışkı yumuşar, bağırsaklardan geçiş
zamanı kısalır ve dışkılama uyarısı gerçekleşir.
• PİKSATİF kabızlığın kısa süreli tedavisinde ve herhangi bir nedene bağlı kabızlığın
giderilmesinde kullanılmak içindir.
• Diğer laksatiflerde olduğu gibi, günlük olarak veya uzun süre kabızlığın sebebini bulmak
için tam bir tanısal değerlendirme yapılmaksızın PİKSATİF kullanılmamalıdır.
• PİKSATİF kilo vermeye yardımcı olmaz.
kapsüllerdir.
1/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
• PİKSATİF 2,5 mg yumuşak kapsüller çocuk emniyet kilitli beyaz plastik kapaklı, 16 ml,
şeffaf, renksiz plastik şişe içine ambalajlanır. Her karton kutu kullanma talimatı ile birlikte
50 adet yumuşak kapsül içerir.
• PİKSATİF’in etkin maddesi olan sodyum pikosülfat, triarilmetan adındaki bir ilaç
grubuna aittir.
Sodyum pikosülfat lokal etkili, yumuşatıcı özellik taşıyan bir maddedir; etkisini sadece
bağırsaklarda gösterir. Belirgin bir emilimi yoktur. Bağırsak hareketlerini artırır, bağırsak
içinde su ve elektrolit toplanmasını artırır. Sonuçta dışkı yumuşar, bağırsaklardan geçiş
zamanı kısalır ve dışkılama uyarısı gerçekleşir.
• PİKSATİF kabızlığın kısa süreli tedavisinde ve herhangi bir nedene bağlı kabızlığın
giderilmesinde kullanılmak içindir.
• Diğer laksatiflerde olduğu gibi, günlük olarak veya uzun süre kabızlığın sebebini bulmak
için tam bir tanısal değerlendirme yapılmaksızın PİKSATİF kullanılmamalıdır.
• PİKSATİF kilo vermeye yardımcı olmaz.
2. PİKSATİF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PİKSATİF’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Sodyum pikosülfata, triarilmetan grubu ile ilişkili etkin maddelere veya PİKSATİF
içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
- Dışkı geçişinde sorunlara yol açan bağırsak daralması veya bağırsak tıkanıklığı varsa;
- Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği, ateşli veya ateşsiz şiddetli, aniden oluşan karın ağrısı
(örneğin apandisit) varsa;
- Aniden gelişen iltihabi bağırsak hastalığınız varsa;
- Vücudunuzda aşırı su kaybetme durumu varsa;
- Hasta 4 yaşından küçük bir çocuk ise.
Kabızlık karın ağrısı, kusma ve ateş gibi diğer belirtilerle birlikte ciddi bir hastalığın işareti
(bağırsak tıkanması ya da aniden gelişen karın iltihabı gibi) olabilir. Eğer bu belirtilerden
herhangi birisi varsa, PİKSATİF ya da başka ilaçlar almamalı ve acilen doktorunuza
danışmalısınız.
Su ve mineral dengenizi bozan bir durumunuz varsa (örneğin, ağır böbrek işlev yetmezliğiniz
varsa) PİKSATİF’i sadece tıbbi gözetim altında kullanmalısınız.
2/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
PİKSATİF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
PİKSATİF kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Belirtileriniz aniden ortaya çıktıysa, uzun süredir devam ediyorsa ve/veya bunlara dışkıda kan
veya ateş belirtileri eşlik ediyorsa, doktorunuza danışmalısınız ve PİKSATİF ile tedaviye
başlamadan önce muayene olmalısınız. Çünkü bağırsak hareketlerinizdeki herhangi bir
rahatsızlık ya da değişiklikler ciddi bir hastalığın belirtisi olabilir.
PİKSATİF doktorunuza danışmadan her gün veya uzun süre boyunca sürekli kullanmayınız.
Bu ilacı kilo vermek için kullanmayın. PİKSATİF bağırsaklardan kalori emilimini azaltmaz ve
ciddi yan etkilere sebep olabilir. PİKSATİF da dahil olmak üzere laksatifler (uyarıcı laksatifler)
kilo kaybına katkıda bulunmaz.
PİKSATİF’in kesilmesi belirtilerin geri dönmesine neden olabilir. Eğer PİKSATİF kronik
(uzun süreli) kabızlık için uzun süre kullanılırsa belirtiler kabızlığın kötüleşmesi ile ilişkili
olabilir.
PİKSATİF alan hastalarda baş dönmesi ve kısa süreli bilinç kaybı (bayılma) bildirilmiştir. Bu
olgulara ilişkin bilgiler, bayılma olaylarının dışkılama işlemine, ıkınma veya karın ağrısına karşı
oluşan dolaşım tepkilerine bağlı olabileceğini düşündürmektedir.
Çocuklar
PİKSATİF, 4 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PİKSATİF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PİKSATİF yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da
hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. Hamile kadınlarda yeterli klinik çalışma yoktur. PİKSATİF mümkünse gebelik
boyunca kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PİKSATİF 'in anne sütüne geçmediği gösterilmiştir. PİKSATİF’in emzirme
döneminde kullanılıp kullanılamayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Normalde, önerilen dozlarda PİKSATİF’in araç ve makine kullanma becerileri üzerine
olumsuz etkilerinin olması beklenmez.
Ancak, eğer sizde baş dönmesi ya da bilinç kaybı (bayılma) ya da karında kramplar gibi
durumlar ortaya çıkarsa, araba kullanma ve makine işletme yeteneği azalabilir.
PİKSATİF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından sizin (veya
çocuğunuzun) bazı şekerlere karşı intoleransınızın olduğu söylenmişse veya eğer size (veya
çocuğunuzda) glikozun vücut tarafından parçalanamadığı nadir bir genetik hastalık olan kalıtsal
fruktoz intoleransı hastalığı teşhisi konmuşsa bu ilacı almadan (veya çocuğunuz almadan) önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her bir yumuşak kapsülde 9 mg propilen glikol içerir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Antibiyotikler (bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile
birlikte kullanıldığında, PİKSATİF’in dışkı yumuşatıcı etkisi azalabilir.
PİKSATİF’in aşırı dozlarda alınması kanda potasyum ve diğer tuzların dengelerinin bozulması
ile sonuçlanabilir. Böyle bir dengesizlik riski aynı anda alınan diğer ilaçlar (örneğin idrar
söktürücü ilaçlar (furosemid gibi) veya kortikosteroidler olarak adlandırılan adrenal tipi
hormonlar (prednisolon gibi) ile artabilir. Bu durum kalp fonksiyonu bozukluklarına ve kas
zayıflığına neden olabilir ve kalp fonksiyonunu güçlendirmek için kullanılan bazı ilaçlara
(kardiyak glikozitlerine) karşı hassasiyeti artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
- Sodyum pikosülfata, triarilmetan grubu ile ilişkili etkin maddelere veya PİKSATİF
içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
- Dışkı geçişinde sorunlara yol açan bağırsak daralması veya bağırsak tıkanıklığı varsa;
- Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği, ateşli veya ateşsiz şiddetli, aniden oluşan karın ağrısı
(örneğin apandisit) varsa;
- Aniden gelişen iltihabi bağırsak hastalığınız varsa;
- Vücudunuzda aşırı su kaybetme durumu varsa;
- Hasta 4 yaşından küçük bir çocuk ise.
Kabızlık karın ağrısı, kusma ve ateş gibi diğer belirtilerle birlikte ciddi bir hastalığın işareti
(bağırsak tıkanması ya da aniden gelişen karın iltihabı gibi) olabilir. Eğer bu belirtilerden
herhangi birisi varsa, PİKSATİF ya da başka ilaçlar almamalı ve acilen doktorunuza
danışmalısınız.
Su ve mineral dengenizi bozan bir durumunuz varsa (örneğin, ağır böbrek işlev yetmezliğiniz
varsa) PİKSATİF’i sadece tıbbi gözetim altında kullanmalısınız.
2/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
PİKSATİF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
PİKSATİF kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Belirtileriniz aniden ortaya çıktıysa, uzun süredir devam ediyorsa ve/veya bunlara dışkıda kan
veya ateş belirtileri eşlik ediyorsa, doktorunuza danışmalısınız ve PİKSATİF ile tedaviye
başlamadan önce muayene olmalısınız. Çünkü bağırsak hareketlerinizdeki herhangi bir
rahatsızlık ya da değişiklikler ciddi bir hastalığın belirtisi olabilir.
PİKSATİF doktorunuza danışmadan her gün veya uzun süre boyunca sürekli kullanmayınız.
Bu ilacı kilo vermek için kullanmayın. PİKSATİF bağırsaklardan kalori emilimini azaltmaz ve
ciddi yan etkilere sebep olabilir. PİKSATİF da dahil olmak üzere laksatifler (uyarıcı laksatifler)
kilo kaybına katkıda bulunmaz.
PİKSATİF’in kesilmesi belirtilerin geri dönmesine neden olabilir. Eğer PİKSATİF kronik
(uzun süreli) kabızlık için uzun süre kullanılırsa belirtiler kabızlığın kötüleşmesi ile ilişkili
olabilir.
PİKSATİF alan hastalarda baş dönmesi ve kısa süreli bilinç kaybı (bayılma) bildirilmiştir. Bu
olgulara ilişkin bilgiler, bayılma olaylarının dışkılama işlemine, ıkınma veya karın ağrısına karşı
oluşan dolaşım tepkilerine bağlı olabileceğini düşündürmektedir.
Çocuklar
PİKSATİF, 4 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PİKSATİF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PİKSATİF yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da
hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. Hamile kadınlarda yeterli klinik çalışma yoktur. PİKSATİF mümkünse gebelik
boyunca kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PİKSATİF 'in anne sütüne geçmediği gösterilmiştir. PİKSATİF’in emzirme
döneminde kullanılıp kullanılamayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Normalde, önerilen dozlarda PİKSATİF’in araç ve makine kullanma becerileri üzerine
olumsuz etkilerinin olması beklenmez.
Ancak, eğer sizde baş dönmesi ya da bilinç kaybı (bayılma) ya da karında kramplar gibi
durumlar ortaya çıkarsa, araba kullanma ve makine işletme yeteneği azalabilir.
PİKSATİF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından sizin (veya
çocuğunuzun) bazı şekerlere karşı intoleransınızın olduğu söylenmişse veya eğer size (veya
çocuğunuzda) glikozun vücut tarafından parçalanamadığı nadir bir genetik hastalık olan kalıtsal
fruktoz intoleransı hastalığı teşhisi konmuşsa bu ilacı almadan (veya çocuğunuz almadan) önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her bir yumuşak kapsülde 9 mg propilen glikol içerir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Antibiyotikler (bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile
birlikte kullanıldığında, PİKSATİF’in dışkı yumuşatıcı etkisi azalabilir.
PİKSATİF’in aşırı dozlarda alınması kanda potasyum ve diğer tuzların dengelerinin bozulması
ile sonuçlanabilir. Böyle bir dengesizlik riski aynı anda alınan diğer ilaçlar (örneğin idrar
söktürücü ilaçlar (furosemid gibi) veya kortikosteroidler olarak adlandırılan adrenal tipi
hormonlar (prednisolon gibi) ile artabilir. Bu durum kalp fonksiyonu bozukluklarına ve kas
zayıflığına neden olabilir ve kalp fonksiyonunu güçlendirmek için kullanılan bazı ilaçlara
(kardiyak glikozitlerine) karşı hassasiyeti artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PİKSATİF nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
4/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
PİKSATİF’i her zaman bu kullanma talimatında açıklandığı şekilde veya, doktorunuzun veya
eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza
sormalısınız.
Doktor tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde, aşağıdaki dozlar önerilir
Yetişkinler:
Normal tek doz: 2 - 4 kapsül
(5 - 10 mg sodyum pikosülfata eşdeğer)
Günlük en yüksek doz: 4 kapsüldür.
Çocuklar:
4 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
4 yaş ve üzerindeki çocuklar: 1 - 2 kapsül (2,5 - 5 mg sodyum pikosülfata eşdeğer).
Günlük en yüksek doz: 2 kapsüldür.
En düşük doz ile başlanması önerilir. Dışkının düzenli olarak çıkmasını sağlayabilmek için
önerilen en yüksek doza kademeli olarak ayarlanır.
Uygulama yolu ve metodu:
PİKSATİF yeterli miktarda sıvı ile akşamları alınmalıdır. Normalde PİKSATİF aldıktan
yaklaşık 10-12 saat sonra bağırsak hareketi görülür. Kapsüllerin etkisini göstermesi için yeterli
zaman veriniz, bağırsak hareketi başlatmak için kendinizi zorlamayınız.
PİKSATİF’i doktorunuza danışmadan her gün veya uzun süre kullanmayınız.
Değişik yaş gurupları:
Çocuklarda kullanımı: Dört yaşından küçük olan çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı: PİKSATİF yaşlılarda kullanımına ilişkin ek veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
PİKSATİF’in böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde özel kullanım durumu yoktur.
Eğer PİKSATİF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Kullanmanız gerekenden daha fazla PİKSATİF kullandıysanız:
PİKSATİF’in akut aşırı dozu ishal ve mide semptomlarına neden olabilir. Aşırı doz durumunda
atılacak adımlar semptomlara bağlı olarak farklılık gösterir. İlacı yakın zamanda aldıysanız,
ilacın etkileri kusma veya mide yıkaması ile azaltılabilir ya da önlenebilir.
Herhangi bir ciddi sıvı veya mineral kaybı, tıbbi gözetim altında yeniden dengeleme gerektirir.
Bazı durumlarda, kas gevşetici ilaçların uygulanması yardımcı olabilir.
Ek olarak, kolondaki mukoza zarlarına kan akışının yavaşladığı veya bozulduğuna dair izole
raporlar da olmuştur. Bu vakalarda sodyum pikosülfat dozu, kabızlığı tedavi etmek için önerilen
dozdan anlamlı ölçüde daha yüksekti.
Not:
Diğer yumuşatıcı ilaçlarla olduğu gibi PİKSATİF de, sürekli olarak aşırı dozlarda alındığında
süreğen (kronik) ishal, karın ağrısı, kan potasyum düzeylerinde azalma, aldosteron üretiminde
artış ve böbrek taşlarına yol açabilir. Yumuşatıcı ilaçların uzun süreli kötüye kullanımıyla
(suistimaliyle) ilişkili olarak böbrek dokusunda hasar, kanda metabolizmaya bağlı baz
konstantrasyonlarında artış ve düşük potasyum seviyelerine bağlı kas zayıflığı da bildirilmiştir.
PİKSATİF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PİKSATİF kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, o günü atlayınız ve bir sonraki gün normal dozunuzu alınız.
Aynı gün içerisinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
PİKSATİF ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:
Gerek görüldüğünde tedaviye ara verilebilir veya sonlandırılabilir.
4/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
PİKSATİF’i her zaman bu kullanma talimatında açıklandığı şekilde veya, doktorunuzun veya
eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza
sormalısınız.
Doktor tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde, aşağıdaki dozlar önerilir
Yetişkinler:
Normal tek doz: 2 - 4 kapsül
(5 - 10 mg sodyum pikosülfata eşdeğer)
Günlük en yüksek doz: 4 kapsüldür.
Çocuklar:
4 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
4 yaş ve üzerindeki çocuklar: 1 - 2 kapsül (2,5 - 5 mg sodyum pikosülfata eşdeğer).
Günlük en yüksek doz: 2 kapsüldür.
En düşük doz ile başlanması önerilir. Dışkının düzenli olarak çıkmasını sağlayabilmek için
önerilen en yüksek doza kademeli olarak ayarlanır.
Uygulama yolu ve metodu:
PİKSATİF yeterli miktarda sıvı ile akşamları alınmalıdır. Normalde PİKSATİF aldıktan
yaklaşık 10-12 saat sonra bağırsak hareketi görülür. Kapsüllerin etkisini göstermesi için yeterli
zaman veriniz, bağırsak hareketi başlatmak için kendinizi zorlamayınız.
PİKSATİF’i doktorunuza danışmadan her gün veya uzun süre kullanmayınız.
Değişik yaş gurupları:
Çocuklarda kullanımı: Dört yaşından küçük olan çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı: PİKSATİF yaşlılarda kullanımına ilişkin ek veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
PİKSATİF’in böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde özel kullanım durumu yoktur.
Eğer PİKSATİF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Kullanmanız gerekenden daha fazla PİKSATİF kullandıysanız:
PİKSATİF’in akut aşırı dozu ishal ve mide semptomlarına neden olabilir. Aşırı doz durumunda
atılacak adımlar semptomlara bağlı olarak farklılık gösterir. İlacı yakın zamanda aldıysanız,
ilacın etkileri kusma veya mide yıkaması ile azaltılabilir ya da önlenebilir.
Herhangi bir ciddi sıvı veya mineral kaybı, tıbbi gözetim altında yeniden dengeleme gerektirir.
Bazı durumlarda, kas gevşetici ilaçların uygulanması yardımcı olabilir.
Ek olarak, kolondaki mukoza zarlarına kan akışının yavaşladığı veya bozulduğuna dair izole
raporlar da olmuştur. Bu vakalarda sodyum pikosülfat dozu, kabızlığı tedavi etmek için önerilen
dozdan anlamlı ölçüde daha yüksekti.
Not:
Diğer yumuşatıcı ilaçlarla olduğu gibi PİKSATİF de, sürekli olarak aşırı dozlarda alındığında
süreğen (kronik) ishal, karın ağrısı, kan potasyum düzeylerinde azalma, aldosteron üretiminde
artış ve böbrek taşlarına yol açabilir. Yumuşatıcı ilaçların uzun süreli kötüye kullanımıyla
(suistimaliyle) ilişkili olarak böbrek dokusunda hasar, kanda metabolizmaya bağlı baz
konstantrasyonlarında artış ve düşük potasyum seviyelerine bağlı kas zayıflığı da bildirilmiştir.
PİKSATİF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PİKSATİF kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, o günü atlayınız ve bir sonraki gün normal dozunuzu alınız.
Aynı gün içerisinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
PİKSATİF ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:
Gerek görüldüğünde tedaviye ara verilebilir veya sonlandırılabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PİKSATİF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PİKSATİF kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
6/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri reaksiyonları (döküntü, kaşıntı)
- Bayılma
- Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes
darlığı ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PİKSATİF’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’ini etkileyebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazlasını
etkileyebilir.
Yaygın olmayan : 10 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazlasını
etkileyebilir.
Seyrek : 10 hastanın 1’inden az, fakat 10000 hastanın 1’inden fazlasını
etkileyebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın 1’inden azını etkileyebilir.
Bilinmiyor : sıklık eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• İshal
Yaygın:
• Karın rahatsızlığı, karın ağrısı, karın krampları
Yaygın olmayan:
• Bulantı, kusma, baş dönmesi**
Bilinmiyor:
• Aşırı duyarlılık (alerji tepkileri)*, bilinç kaybı (bayılma)**, deri ve/veya mükoz
membranlarda, örneğin yüz ve boğazda şişme gibi cilt reaksiyonları (anjiyoödem), nefes darlığı,
ilaca bağlı döküntü (ilacın tetiklediği isilik, deri döküntüsü), kızarıklık ve ciltte kaşıntı
*Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı ile
birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık).
7/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
**Bu olaylar karın ağrılarına veya dışkılamaya karşı kan dolaşımının verdiği tepkilerle
oluşabilir.
(Bkz. Bölüm 2- PİKSATİF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).
PİKSATİF’in uzun süreli ve aşırı kullanımı su, potasyum ve diğer elektrolitlerin kaybına sebep
olabilir. Bunu kalp işlevinde bozukluklar ve kas zayıflığı izleyebilir. Bu bilhassa idrar
söktürücüler (diüretikler) veya adrenal tipi hormonlar ile (kortikosteroidler) birlikte
kullanıldığında olabilir.
Herhangi bir yan etki yaşarsanız PİKSATİF’in kullanımını durdurmalı ve tıbbi yardım
almalısınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PİKSATİF kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
6/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri reaksiyonları (döküntü, kaşıntı)
- Bayılma
- Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes
darlığı ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PİKSATİF’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’ini etkileyebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazlasını
etkileyebilir.
Yaygın olmayan : 10 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazlasını
etkileyebilir.
Seyrek : 10 hastanın 1’inden az, fakat 10000 hastanın 1’inden fazlasını
etkileyebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın 1’inden azını etkileyebilir.
Bilinmiyor : sıklık eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• İshal
Yaygın:
• Karın rahatsızlığı, karın ağrısı, karın krampları
Yaygın olmayan:
• Bulantı, kusma, baş dönmesi**
Bilinmiyor:
• Aşırı duyarlılık (alerji tepkileri)*, bilinç kaybı (bayılma)**, deri ve/veya mükoz
membranlarda, örneğin yüz ve boğazda şişme gibi cilt reaksiyonları (anjiyoödem), nefes darlığı,
ilaca bağlı döküntü (ilacın tetiklediği isilik, deri döküntüsü), kızarıklık ve ciltte kaşıntı
*Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı ile
birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık).
7/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
**Bu olaylar karın ağrılarına veya dışkılamaya karşı kan dolaşımının verdiği tepkilerle
oluşabilir.
(Bkz. Bölüm 2- PİKSATİF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).
PİKSATİF’in uzun süreli ve aşırı kullanımı su, potasyum ve diğer elektrolitlerin kaybına sebep
olabilir. Bunu kalp işlevinde bozukluklar ve kas zayıflığı izleyebilir. Bu bilhassa idrar
söktürücüler (diüretikler) veya adrenal tipi hormonlar ile (kortikosteroidler) birlikte
kullanıldığında olabilir.
Herhangi bir yan etki yaşarsanız PİKSATİF’in kullanımını durdurmalı ve tıbbi yardım
almalısınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. PİKSATİF’in saklanması
PİKSATİF’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklanmalıdır.
Şişeyi kullandıktan sonra kapağını sıkıca kapatınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİKSATİF’i kullanmayınız.
PİKSATİF’in son kullanma tarihi kutu ve şişe üzerinde “Son Kullanma Tarihi”nden sonra
belirtilmiştir. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Şişenin ilk açılmasından sonra PİKSATİF’in raf ömrü 36 aydır.
İlaçlar atık su veya evsel çöp yoluyla atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl elden
çıkaracağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
8/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PİKSATİF’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Tab İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akçaburgaz Mah. Akçaburgaz Cad. No: 42
Esenyurt / İstanbul
Tel: +90 212 438 70 83
Faks: +90 212 438 70 84
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 13.04.2026 tarihinde onaylanmıştır.
9/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklanmalıdır.
Şişeyi kullandıktan sonra kapağını sıkıca kapatınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİKSATİF’i kullanmayınız.
PİKSATİF’in son kullanma tarihi kutu ve şişe üzerinde “Son Kullanma Tarihi”nden sonra
belirtilmiştir. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Şişenin ilk açılmasından sonra PİKSATİF’in raf ömrü 36 aydır.
İlaçlar atık su veya evsel çöp yoluyla atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl elden
çıkaracağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
8/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PİKSATİF’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Tab İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akçaburgaz Mah. Akçaburgaz Cad. No: 42
Esenyurt / İstanbul
Tel: +90 212 438 70 83
Faks: +90 212 438 70 84
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 13.04.2026 tarihinde onaylanmıştır.
9/9
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 7CAAC363-95CF-4E4C-B3A0-681BC079383F Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 13.04.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.