PİLOKARSOL % 4 GÖZ DAMLASI, 5 ML Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 08.11.2016 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. PĐLOKARSOL nedir ve ne için kullanılır?

PĐLOKARSOL % 4 göz damlası, etkin madde olarak pilokarpin içeren, berrak, sudan kıvamlı
likit halinde bir göz damlasıdır.
PĐLOKARSOL aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır;
• Basit kronik (açık açılı) glokom (göz içi basıncının artması ile karakterize olan bir hastalık),
• Akut (kapalı açılı) glokom,
• Đridektomiye (gözün bir bölümü olan irisin cerrahi olarak çıkarılması) bağlı kapalı açılı
glokom,
• Sekonder glokom (üveite (göz küresi kabuğunun orta tabakasının iltihabına) bağlı olanlar
hariç),
• Midriyatik (gözbebeğinin genişlemesini sağlayan) ve sikloplejik (yakın görmede görev alan
göz kaslarını geçici felç eden) adı verilen bazı göz ilaçlarının etkilerini ortadan kaldırmak için.
1/6

2. PĐLOKARSOL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PĐLOKARSOL'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Pilokarpin veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise
• Gözbebeği daralmasının (miyozis) istenmediği bir hastalığınız varsa (akut üveit, iritis
(gözbebeği iltihabı) gibi)
• Yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız.
Yukarıdaki durumlarda bu ilacı kullanmayınız.
PĐLOKARSOL'u aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer;
• Astımınız varsa,
• Kataraktınız varsa ve ileri yaşta iseniz,
• Gözün en ön tabakası olan korneanızda aşınma varsa,
• Kalp yetmezliği, kısa süre önce geçirilmiş kalp krizi, spazmın eşlik ettiği mide barsak şikâyeti,
düşük nabız sayısı, düşük veya yüksek tansiyon, guatr, tutarık (sara), mide ülseri, idrar yolunu
tıkayan bir şikâyet veya parkinson hastalığınız varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PĐLOKARSOL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PĐLOKARSOL sadece göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız.
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PĐLOKARSOL’u doktorunuz gerekli görmedikçe hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PĐLOKARSOL’u doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
PĐLOKARSOL karanlığa uyum güçlüğüne bağlı olarak görme fonksiyonları etkileyebilir. Bu
nedenle gece araç ve makine kullanmamalı ve az ışıklı ortamlarda tehlike yaratabilecek
davranışlardan kaçınmalısınız.
PĐLOKARSOL'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Đçeriğinde yardımcı madde olarak bulunan benzalkonyum klorür;
• Gözde irritasyona (tahrişe) sebebiyet verebilir.
• Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız
ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin
bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
2/6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PĐLOKARSOL’un diğer ilaçlar ile etkileşimi bulunmamaktadır.
Ancak uzun süreli veya sistemik (genel dolaşıma katılan) kortikosteroid, antikolinerjik,
antihistaminik, petidin, sempatomimetik veya trisiklik antidepresan adı verilen ilaçlar
tarafından etkisi azalabilir. Đki farklı miyotik (gözbebeğini daraltan) ilacın birlikte kullanılması
tavsiye edilmez.
Eğer birden fazla göz ilacı kullanılacaksa, ilaçlar 5 dakika ara ile uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PĐLOKARSOL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Kronik glokomda, dört ila altı saatte bir 1-3 damla önerilir.
Akut glokomda, cerrahi müdahaleden önce göz içi basıncını düşürme amacıyla, 3-4 kez 10
dakikada bir damlatılır ve eğer gerekirse daha uzun aralar ile devam edilir.
Tedavi süresi ve uygulama sıklığı hastalık koşulunun ciddiyetine göre ve tedaviye verilen yanıta
bağlı olarak doktorunuz tarafından değerlendirilecektir.
Uygulama yolu ve metodu
PĐLOKARSOL göze damlatılarak uygulanır.
PĐLOKARSOL’u her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Şişe açıldıktan sonra on beş gün içerisinde kullanılmalıdır.
PĐLOKARSOL’u kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.
Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce varsa kontakt lensi
çıkartınız ve tekrar takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.
Kullanmadan önce kapağı çıkarınız.
PĐLOKARSOL'un ilk kullanımı öncesi şişe damlalık aşağıya gelecek biçimde aşağı doğru
tutulur ve şişe ucundan ilk damlalar çıkana kadar şişenin tabanına bastırılır. Şişe daha sonra
müteakip kullanım için hazırdır. Şişeyi damlalık aşağıda duracak biçimde aşağı doğru tutunuz
ve şişe tabanının orta kısmına hızlı ve şiddetli bir biçimde bastırınız. Bu sayede damlanın
çıkarılmasına yarayan mekanizma harekete geçirilir. COMOD-Sisteminin özel valf tekniği
sayesinde damlaların boyutu ve damlatma hızı şişe tabanına yüksek basınç uygulanması
durumunda dahi aynı kalmaktadır. Başınızı hafifçe arkaya atınız, alt göz kapağını gözün
üzerinden biraz kaldırınız ve şişeye hafif bir basınç uygulayarak konjunktiva torbasına 1 damla
damlatınız. Sonra göz kapaklarınızı sıvının eşit biçimde dağılabilmesi için yavaşça kapatınız.
Kullandıktan sonra şişenin kapağını sıkı bir biçimde kapatınız. Lütfen damlalığın kuru olmasına
dikkat ediniz. Damlatma esnasında damlalığın göz veya ciltle temasından kaçınılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımının güvenilirliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.
Doktor tavsiyesine bağlı olarak kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım: Doz ayarlaması gerekmemektedir.
3/6
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı bulunmamaktadır.
Eğer PĐLOKARSOL'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PĐLOKARSOL kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla PĐLOKARSOL kullandıysanız gözlerinizi bol su ile
yıkayınız ve size en yakın hastaneye başvurunuz.
PĐLOKARSOL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PĐLOKARSOL'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PĐLOKARSOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PĐLOKARSOL ile tedavinizi sonlandırmadan önce doktorunuzla görüşünüz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PĐLOKARSOL'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla
Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1,000 kişide 1’den fazla
Seyrek: 1,000 kişide 1’den az, 10,000 kişide 1’den fazla
Çok seyrek: 10,000 kişide 1’den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Gözde kaşınma
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Gözde ağrı,
• Göz çevresinde ağrı
• Uzağı görememe
• Işığa aşırı duyarlılık
• Bulanık görme
• Konjonktiva (gözün ön yüzün tabakası) da kızarıklık
• Bulantı
• Aşırı terleme
4/6
Yaygın olmayan:
• Retina (gözün iç tabakası) yırtılması (belirtisi ani görme bozukluğu olabilir)
Seyrek:
• Düşük nabız sayısı, tansiyon düşüklüğü
Bilinmiyor:
• Yanma
• Göz yaşarması
• Görme derecesinde azalma
• Göz kapağı kasında spazm
• Gözde tahriş
• Göz salgısında artış
• Göz kapaklarında
• Konjonktivada hassasiyet
• Tansiyon yüksekliği
• Yüksek nabız sayısı
• Nefes alma güçlükleri (bronş spazmı, akciğer ödemi)
• Đshal
• Tükürük salgısında artış
• Kusma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. PĐLOKARSOL'un saklanması

PĐLOKARSOL'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Serin bir yerde ve ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra PĐLOKARSOL'u
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PĐLOKARSOL’u kullanmayınız.
5/6
Ruhsat Sahibi:
Adı : SANOVEL ĐLAÇ SAN. VE TĐC. A.Ş.
Adresi : 34460 Đstinye - Đstanbul
Tel No : (212) 362 18 00
Faks No : (212) 362 17 38
Üretim yeri:
Adı : Dr. Đ.E. ULAGAY ĐLAÇ SANAYĐ VE TĐCARET A.Ş.
Adresi : Davutpaşa Cad. No: 12 Topkapı/ĐSTANBUL
Tel No : (212) 544 46 10
Faks No : (212) 577 56 47
Bu kullanma talimatı …….. tarihinde onaylanmıştır.
6/6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 08.11.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.