PINADES 50 MG FILM KAPLI TABLET (80 TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PİNADES nedir ve ne için kullanılır?
• PİNADES, 40 ve 80 tabletlik film kaplı tabletden oluşan blister ambalajlarda sunulur.
Tabletler, sarımsı turuncu, yuvarlak ve bikonvekstir.
• PİNADES pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder.
• Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere geçtiği bir kanaldır. Safra
kanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bölüme açıldığı kanaldır. Eğer
bağırsak ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırsa ağrınız olur. Bu
ilaç spazmın ve ağrının rahatlatılmasını sağlar.
• PİNADES, bağırsak veya safra kanalındaki tıbbi durumlardan kaynaklanan mide veya
bağırsak şikayetlerinin rahatlatılmasında kullanılır. Bu şikayetler kişiden kişiye değişmekle
birlikte aşağıdaki gibi olabilir:
- Mide ağrısı ve kramp
- İshal, kabızlık veya her ikisi
- Şişkinlik ve yellenme
1
• PİNADES ayrıca baryum lavmanından önce bağırsağın dışkıdan temizlenmesi için
kullanılır-bu bir X-ışını (röntgen) çeşididir.
Tabletler, sarımsı turuncu, yuvarlak ve bikonvekstir.
• PİNADES pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder.
• Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere geçtiği bir kanaldır. Safra
kanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bölüme açıldığı kanaldır. Eğer
bağırsak ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırsa ağrınız olur. Bu
ilaç spazmın ve ağrının rahatlatılmasını sağlar.
• PİNADES, bağırsak veya safra kanalındaki tıbbi durumlardan kaynaklanan mide veya
bağırsak şikayetlerinin rahatlatılmasında kullanılır. Bu şikayetler kişiden kişiye değişmekle
birlikte aşağıdaki gibi olabilir:
- Mide ağrısı ve kramp
- İshal, kabızlık veya her ikisi
- Şişkinlik ve yellenme
1
• PİNADES ayrıca baryum lavmanından önce bağırsağın dışkıdan temizlenmesi için
kullanılır-bu bir X-ışını (röntgen) çeşididir.
2. PİNADES’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PİNADES’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer pinaveryum bromüre veya PİNADES’in herhangi bir bileşenine karşı aşırı
duyarlıysanız.
PİNADES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• PİNADES'in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
• PİNADES'i doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir:
- tabletleri her zaman yemek ortasında alınız.
- tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz
veya çiğnemeyiniz.
• Eğer yemek borunuzda problem varsa veya midenizin bir kısmı göğüs kafesinize doğru
çıkmışsa (mide fıtığı) PİNADES'i yukarıda anlatıldığı gibi doğru şekilde almanız gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PİNADES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PİNADES’in yiyecek ve içecekler ile etkileşimine dair bir veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
PİNADES'in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Bu aktivitelerin herhangi birini yapmadan önce, PİNADES'in sizi nasıl etkilediğini
gözlemleyiniz.
Uykulu hissetme gibi yan etkiler gözlemlenebilir. Bu durumda tepki verme yeteneği
azalabilir.
2
PİNADES'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PİNADES laktoz (bir çeşit şeker) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer bağırsak ya da safra kanalınızdaki spazmı rahatlatmak için başka ilaçlar (antikolinerjik
ilaçlar olarak adlandırılan) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. PİNADES bu ilaçların spazma
karşı etkisini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Eğer pinaveryum bromüre veya PİNADES’in herhangi bir bileşenine karşı aşırı
duyarlıysanız.
PİNADES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• PİNADES'in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
• PİNADES'i doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir:
- tabletleri her zaman yemek ortasında alınız.
- tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz
veya çiğnemeyiniz.
• Eğer yemek borunuzda problem varsa veya midenizin bir kısmı göğüs kafesinize doğru
çıkmışsa (mide fıtığı) PİNADES'i yukarıda anlatıldığı gibi doğru şekilde almanız gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PİNADES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PİNADES’in yiyecek ve içecekler ile etkileşimine dair bir veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
PİNADES'in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Bu aktivitelerin herhangi birini yapmadan önce, PİNADES'in sizi nasıl etkilediğini
gözlemleyiniz.
Uykulu hissetme gibi yan etkiler gözlemlenebilir. Bu durumda tepki verme yeteneği
azalabilir.
2
PİNADES'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PİNADES laktoz (bir çeşit şeker) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer bağırsak ya da safra kanalınızdaki spazmı rahatlatmak için başka ilaçlar (antikolinerjik
ilaçlar olarak adlandırılan) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. PİNADES bu ilaçların spazma
karşı etkisini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PİNADES nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler
• Normal doz, günde 3 defa 1 tablettir.
• Doktorunuz, dozu gerektiğinde günde iki kez 2 tablete veya en fazla günde 6 tablete kadar
artırabilir.
• Baryum lavmanından önce yalnızca doktor ziyaretinize kadar 3 gün boyunca tablet alınız.
Normal doz günde iki kez 2 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
PİNADES'i doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir:
• Tabletleri her zaman yemek ortasında alınız.
• Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz
veya çiğnemeyiniz.
Tabletleri gün içinde eşit aralıklarla ve her gün aynı zamanda almanız tavsiye edilir.
Her gün aynı zamanda almanız hatırlamanıza yardım eder.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda PİNADES kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
PİNADES’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
3
Eğer PİNADES’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PİNADES kullandıysanız
Doz aşımı durumunda mide bulantısı, gaz ve ishal gibi şikayetler meydana gelebilir.
PİNADES’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PİNADES’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayıp sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PİNADES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PİNADES ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.
Yetişkinler
• Normal doz, günde 3 defa 1 tablettir.
• Doktorunuz, dozu gerektiğinde günde iki kez 2 tablete veya en fazla günde 6 tablete kadar
artırabilir.
• Baryum lavmanından önce yalnızca doktor ziyaretinize kadar 3 gün boyunca tablet alınız.
Normal doz günde iki kez 2 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
PİNADES'i doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir:
• Tabletleri her zaman yemek ortasında alınız.
• Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz
veya çiğnemeyiniz.
Tabletleri gün içinde eşit aralıklarla ve her gün aynı zamanda almanız tavsiye edilir.
Her gün aynı zamanda almanız hatırlamanıza yardım eder.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda PİNADES kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
PİNADES’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
3
Eğer PİNADES’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PİNADES kullandıysanız
Doz aşımı durumunda mide bulantısı, gaz ve ishal gibi şikayetler meydana gelebilir.
PİNADES’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PİNADES’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayıp sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PİNADES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PİNADES ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PİNADES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PİNADES'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme gibi ilaca karşı alerjik (aşırı
duyarlılık) reaksiyonlar
• Kızarıklık, döküntü, kaşıntı veya ürtiker gibi deri rahatsızlıkları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PİNADES'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
sıklık derecesi bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yutma zorluğu, hasta olma ya da hissetme hali, karın-mide ağrısı, diyare gibi yemek
borusu, mide veya bağırsak rahatsızlıkları.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Sıklık derecesi
bilinmemektedir.
Özellikle PİNADES ile ilişkili yan etkiler
Yaygın
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
4
• Hazımsızlık
• Bulantı
Yaygın olmayan
• Uykulu hissetme
• Diyare (ishal)
• Kusma
• Asteni (halsizlik)
Sıklığı bilinmeyen
• Aşırı duyarlılık
• Mide-bağırsak rahatsızlıkları, Disfaji (yutma güçlüğü)
• Deri rahatsızlıkları, döküntü, kaşıntı, ürtiker ve deri üzerinde kızarıklık
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PİNADES'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme gibi ilaca karşı alerjik (aşırı
duyarlılık) reaksiyonlar
• Kızarıklık, döküntü, kaşıntı veya ürtiker gibi deri rahatsızlıkları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PİNADES'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
sıklık derecesi bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yutma zorluğu, hasta olma ya da hissetme hali, karın-mide ağrısı, diyare gibi yemek
borusu, mide veya bağırsak rahatsızlıkları.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Sıklık derecesi
bilinmemektedir.
Özellikle PİNADES ile ilişkili yan etkiler
Yaygın
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
4
• Hazımsızlık
• Bulantı
Yaygın olmayan
• Uykulu hissetme
• Diyare (ishal)
• Kusma
• Asteni (halsizlik)
Sıklığı bilinmeyen
• Aşırı duyarlılık
• Mide-bağırsak rahatsızlıkları, Disfaji (yutma güçlüğü)
• Deri rahatsızlıkları, döküntü, kaşıntı, ürtiker ve deri üzerinde kızarıklık
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. PİNADES’in saklanması
PİNADES’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİNADES’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No:3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
5
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİNADES’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No:3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.05.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.