PIOGTAN 45 MG 90 TABLET Kullanma Talimatı

PİOGTAN bir yüzünde “45” yazılı, beyaz renkte, yuvarlak, düz tablettir. PİOGTAN 30 ve 90
tabletlik ambalajlar halinde bulunur.
PİOGTAN, yetişkinlerde tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığını (diyabeti) tedavi
etmek için kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. PİOGTAN, metformin isimli şeker hastalığında
kullanılan diğer bir ilacı kullanmanın uygun olmadığı durumlarda veya metformin yeterince
etki göstermediğinde kullanılır. Tip II Diyabet, genellikle yetişkinlikte ortaya çıkan bir şeker
hastalığı (diyabet) türüdür.
PİOGTAN tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda, vücudun kendi ürettiği
insülini daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker seviyesini kontrol etmeye yardımcı
1/8
olur.
Doktorunuz PİOGTAN tedavisinin yeterliliğini kullanmaya başlamanızdan 3-6 ay sonra
kontrol edecektir. Yeterli yanıt vermediğinize karar verirse tedaviyi kesebilir.
PİOGTAN, metformin isimli şeker hastalığında kullanılan diğer bir ilacı kullanamayan
hastalarda ve diyet ve egzersizle yapılan tedavinin kan şekerini kontrol altına alamadığı
durumlarda tek başına kullanılabilir veya kan şekerinin yeterli kontrolünü sağlayamayan diğer
tedavilere (metformin, sülfonilüre veya insülin gibi) eklenebilir.

• İnsülin ile birlikte sadece metformin isimli şeker hastalığında kullanılan diğer bir ilacın
kullanılmaması gerektiği durumlarda sıkı kontrol altında kullanılabilir.
PİOGTAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Pioglitazon veya kullanma talimatında listelenen PİOGTAN’ın içerdiği yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa,
• Kalp yetmezliğiniz veya kalp yetmezliği hikayeniz varsa,
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Diyabetik ketoasidozunuz varsa (belirtileri: hızlı kilo kaybı, bulantı ve kusma),
• Mesane kanseriniz varsa veya daha önce mesane kanseri geçirmişseniz,
• İdrarınızda doktorunuzun kontrol etmediği kan varsa.
PİOGTAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Su tutulması (sıvı retansiyonu) veya kalp yetmezliği sorununuz varsa özellikle 75 yaşın
üstündeyseniz. Sıvı retansiyonu ve şişmeye sebep olan anti-inflamatuvar (iltihap giderici)
ilaçlar kullanıyorsanız ayrıca doktorunuza bildiriniz.
• Gözün arka tarafında şişme (maküler ödem) olarak adlandırılan şekere bağlı (diyabetik) göz
hastalığının herhangi bir türü sizde bulunuyorsa.
• Hamile kalmayı planlıyorsanız.
• Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız.
• Yumurtlama probleminiz (polikistik over sendromunuz) varsa. İlacınızın etkisinden dolayı
hamile kalma ihtimaliniz artabilir. Bu takdirde hamile kalmayı önleyici bir yöntem kullanınız.
• Herhangi bir karaciğer veya kalp rahatsızlığınız varsa. PİOGTAN kullanmaya başlamadan
önce, doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek için kan testi yapabilir. Bu
kontrol belli aralıklarla devam edebilir. PİOGTAN ve insülin ile tedavi edilen uzun süreli Tip
2 şeker hastalığı (diyabet), kalp hastalığı veya geçirilmiş bir inmesi olan bazı hastalarda kalp
yetmezliği geliştiği gözlenmiştir. Nefes darlığı, ani kilo artışı ya da lokalize şişkinlik (ödem)
gibi kalp yetmezliği belirtilerini fark ederseniz en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.
2/8
• 18 yaşın altındaysanız, kullanımı önerilmemektedir.
• PİOGTAN 'ı şeker hastalığı için başka ilaçlarla birlikte kullanırsanız, kan şekerinizin
normal düzeyin altına düşme (hipoglisemi) olasılığı daha yüksektir.
Ayrıca kan sayımında bir azalma (anemi) yaşayabilirsiniz
• Yaşlıysanız; insülinle birlikte kullanımı, ciddi kalp yetmezliği riskinde artışa neden
olduğundan yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
Hastalarda, özellikle pioglitazon kullanan kadınlarda daha yüksek sayıda kemik kırığı
görülmüştür. Şeker hastalığınızı tedavi ederken doktorunuz bunu dikkate alacaktır.
PİOGTAN tedavisine başlanmadan önce mesane kanseri için risk faktörleri (yaş, tütün kullanma
hikayesi, bazı mesleki ya da kemoterapötik ajanlara maruz kalınması örneğin, siklofosfamid ya
da leğen kemiği bölgesine daha önce ışın tedavisi uygulanmış olması) değerlendirilmelidir.
Mevcut herhangi bir makroskopik hematüri (idrarda kan görülmesi), PİOGTAN tedavisine
başlanmadan önce tetkik edilmelidir.
Eğer tedaviniz sırasında, idrarınızda kan görülürse ya da zor/ağrılı idrar yapma veya sıkışma
hissi gibi diğer belirtiler gelişecek olursa, hemen doktorunuza bilgi vermelisiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PİOGTAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
• PİOGTAN’ı yemekle birlikte, yemekten sonra veya aç karnına kullanabilirsiniz. Tabletlerinizi
bir bardak suyla birlikte yutmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PİOGTAN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PİOGTAN’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız PİOGTAN
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
PİOGTAN taşıt veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez. Görmede herhangi bir
rahatsızlığınız olursa araç ve makine kullanmayınız.
PİOGTAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PİOGTAN laktoz monohidrat içerir. Doktorunuz tarafından bazı türdeki şekerlere
karşı intoleransınız (ilacın etkisine dayanıksızlık) olduğu söylenmişse PİOGTAN
3/8
kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
PİOGTAN her tablette 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PİOGTAN ile tedavi sırasında diğer ilaçları kullanmaya devam etmenizde bir sakınca
olabilir. Bazı ilaçlar, özellikle kanınızdaki şeker düzeyini etkileyebilir.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
kan şekeriniz kontrol edip PİOGTAN dozunu değiştirebilir.
- Gemfibrozil (kolesterolü düşürmek için kullanılan bir ilaç)
- Rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonları tedavi etmekte kullanılan bir ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günde bir kez bir tablet alınmalıdır. Gerekli gördüğü takdirde doktorunuz size farklı bir dozu
almanızı önerebilir.
Eğer PİOGTAN şeker hastalığı (diyabet) tedavisi amacıyla başka ilaçlarla birlikte
kullanılıyorsa (insülin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid gibi) doktorunuz
dozu azaltıp azaltmamanız gerektiğini size söyleyecektir.
PİOGTAN’la tedavi görmekteyken doktorunuz sizden belirli aralıklarla kan testi
yaptırmanızı isteyecektir. Bu karaciğerinizin normal olarak çalışıp çalışmadığını kontrol etmek
içindir.
Eğer şeker hastalığına özgü (diyabetik) bir diyet izliyorsanız, PİOGTAN kullanırken bu
diyete devam etmelisiniz.
Kilonuz düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir; eğer kilonuzda artış olursa doktorunuza
bildiriniz.
Uygulama yolu ve metodu:
PİOGTAN ağız yoluyla alınır.
PİOGTAN yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PİOGTAN’ın 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
4/8
Yaşlılarda kullanımı:
Özellikle bu ilacı insülin ile birlikte kullanacaksanız, doktorunuz tedaviye mevcut olan
en düşük doz ile başlayacak ve dozu daha sonra yavaş yavaş arttıracaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
PİOGTAN karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
PİOGTAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PİOGTAN kullandıysanız
PİOGTAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir diğer kişi veya çocuk
ilacınızı kullanmışsa hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kan şekeriniz normal
değerinin altına düşebilir ve şeker alımı ile arttırılabilir. Yanınızda şeker, tatlı yiyecekler
bisküvi veya şekerli meyve suyu taşımanız önerilmektedir.
PİOGTAN’ı kullanmayı unutursanız
PİOGTAN’ı günlük reçete edilen şekilde almaya çalışınız. Eğer bir dozu kaçırdıysanız, bir
sonraki dozu planlanmış zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PİOGTAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz reçete ettiği sürece PİOGTAN kullanmaya devam ediniz.
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi PİOGTAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Özellikle hastalarda aşağıdaki ciddi yan etkiler gözlenmiştir:
Kalp yetmezliği, PİOGTAN’ı insülin ile birlikte kullanan hastalarda yaygın olarak (100
hastadan 1-10 kişide) gözlenmiştir. Belirtileri, nefes darlığı veya ani kilo artışı ya da lokalize
şişkinliktir (ödem). Bu belirtileri fark ederseniz, özellikle de 65 yaşın üzerindeyseniz, en kısa
sürede doktorunuza bildiriniz.
Mesane kanseri, PİOGTAN kullanan hastalarda yaygın olmayan bir sıklıkta (her 1000 hastanın
1-10’unda) görülmüştür. İdrarınızda kan bulunması, idrar yaparken ağrı hissetmeniz ve
birdenbire idrara çıkma isteği duymanız, mesane kanserinin belirti ve semptomları arasındadır.
Bunlardan herhangi biri sizde gelişirse, mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza
başvurunuz.
5/8
Belli bir bölgede şişkinlik (ödem) özellikle PİOGTAN’ı insülin ile birlikte kullanan hastalarda
çok yaygın olarak gözlenmiştir. Bu yan etki sizde görülürse, en kısa sürede doktorunuza
başvurunuz.
Kemik kırıkları, PİOGTAN kullanan kadın hastalarda yaygın olarak (her 10 hastadan 1’ine
kadar) ve erkek hastalarda da (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor) bildirilmiştir. Bu yan
etki sizde görülürse, en kısa sürede doktorunuza başvurunuz
Gözün arka kısmında şişmeye (sıvı toplanmasına) bağlı bulanık görme, PİOGTAN kullanan
hastalarda bildirilmiştir (sıklığı bilinmemektedir). Eğer böyle bir belirti ile ilk kez
karşılaşıyorsanız veya zaten bu belirti sizde varsa ve kötüleşirse doktorunuza en kısa sürede
bildiriniz.
PİOGTAN kullanan hastalarda alerjik reaksiyonlar rapor edilmiştir (sıklığı eldeki verilerden
tahmin edilemiyor). Eğer kurdeşen ve yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme gibi
nefes almayı veya yutmayı zorlaştıran ciddi alerjik reaksiyonlarınız varsa PİOGTAN
kullanmayı bırakınız ve doktorunuza en kısa sürede bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
PİOGTAN kullanımı ile gözlenen diğer yan etkiler şunlardır:
Yaygın:
- Solunum yolu enfeksiyonu
- Görme bozukluğu
- Kilo alımı
- Uyuşukluk
Yaygın olmayan:
- Sinüzit
- Uykusuzluk
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
- Karaciğer enzimlerinde artış
- Alerjik reaksiyonlar
PİOGTAN diğer şeker ilaçları ile kullanıldığında gözlenen yan etkiler şunlardır:
6/8
Çok yaygın:
- Kan şekerinde düşme (hipoglisemi)
Yaygın:
- Hematüri (idrarda kan görülmesi)
- Kemik kırığı
- Başağrısı
- Baş dönmesini de içeren sersemlik hali
- Eklem ağrısı
- Cinsel güçsüzlük
- Sırt ağrısı
- Nefes darlığı
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında küçük bir azalma
- Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik
- Görme bozuluğu
Yaygın olmayan:
- İdrarda şeker ve protein görülmesi
- Enzimlerde artış
- Baş dönmesi (vertigo)
- Terleme
- Yorgunluk
- İştah artışı
- Şişkinlik
Bilinmiyor
- Aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar
- Maküler ödem (göz dibinde sıvı toplanması)
- Alanin aminotransferaz artışı (karaciğer enzimlerinde artış)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PİOGTAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
7/8
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİOGTAN’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi
kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Şişli-İSTANBUL
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Lüleburgaz-KIRKLARELİ
Bu kullanma talimatı ..../.../..... tarihinde onaylanmıştır.
8/8