PK-MERZ 100 MG 180 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, PK-MERZ®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
- Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Uyku bozuklukları
- Sinirsel sistem ile ilgili (motor) ve psikiyatrik bozukluk
- Prostat bezi büyümesi olan hastalarda idrar yapamama
- Özellikle eğilimi olan yaşlı hastalarda görsel halüsinasyonlarla beraber algı ve davranış
bozuklukları (delüzyonel (paranoid) ekzojen psikozu) tetiklenebilir.
Bu istenmeyen etkiler PK-MERZ®’in diğer antiparkinson ilaçları (levodopa, bromokriptin veya
memantin gibi) ile kombine kullanımda daha sık meydana gelebilmektedir.
- Amantadin için karakteristik olan değişik renklerdeki cilt (livedo retikülaris), ile bazı
durumlarda alt bacak ve ayak bileğindeki ödem
- Bulantı
- Baş dönmesi
- Ağız kuruluğu
- Ayakta veya ayağa kalkarken dolaşım regülasyonundaki bozukluklar (ortostatik düzensizlik)
Yaygın olmayan:
- Bulanık görme
Seyrek:
- Gözün eğimli saydam dış tabakası ile ilgili (Korneal) hasar, gözün eğimli saydam dış tabakası
ile ilgili (korneal) epitel ödem, görme keskinliğinde azalma
Çok seyrek:
- Lökopeni ve trompositopeni gibi kan ile ilgili (hematolojik) yan etkiler
- Ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon, Torsades de Pointes ve QT uzaması gibi
düzensiz kalp ritimleri
Bu vakaların pek çoğu doz aşımı, bazı birlikte alınan ilaçlar veya kardiyak aritmi için risk
faktörlerinin olması sonucunda oluşmuştur (Bkz. “PK-MERZ®’i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ” ve “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”)
- Geçici görme kaybı
- Artmış ışık hassasiyeti
- Artmış kalp atışı ile düzensiz kalp ritmi
- Genellikle tavsiye edilen dozdan fazlasını kullananlarda sara nöbetleri
- Kas seyirmeleri (miyoklonus) ile ellerde ve ayaklarda zayıflık ve uyuşukluk (periferal
nöropati)
Bilinmiyor:
- Alışılmadık bir şekilde davranma dürtüsü-patolojik kumar oynama, değişmiş ya da artmış
cinsel ilgi, kontrol edilemeyen şekilde aşırı harcama veya satın alma, aşırı yemek (kısa zamanda
büyük porsiyonlarda yemek) veya kompulsif yeme (normalden fazla yemek veya ihtiyacı
olandan fazla yemek)
Görme keskinliğinde azalma veya bulanık görme oluşurs…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Amantadin, EKG’de QT aralığının uzamasına neden olduğu bilinen aşağıdaki ilaçlarla
beraber kullanılmamalıdır: Örneğin;
Bazı Sınıf IA antiaritmikler (kinidin, disopiramid, prokainamid gibi) ve Sınıf III
antiaritmikler (amiodaron, sotalol gibi)
Bazı antipsikotikler (tioridazin, klorpromazin, haloperidol, pimozid gibi)
Bazı trisiklik ve tetrasiklik antideprassanlar (amitriptilin gibi)
Bazı antihistaminikler (astemizol, terfenadin gibi)
Bazı makrolid antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin gibi)
Bazı giraz inhibitörleri (sparfloksasin gibi)
Azol grubu antimikotikler ve diğer ilaçlar (budipin, halofantrin, kotrimoksazol,
pentamidin, sisaprid ve bepridil gibi)
Bu liste tüm verileri kapsamayabilir. Bu nedenle amantadini başka bir ilaç ile eşzamanlı
kullanmaya başlamadan önce, kullanılacak ilaç ve amantadin arasında QT uzaması açısından
KÜB’leri, potansiyel etkileşimler için kontrol edilmelidir.
PK-MERZ® diğer antiparkinson ilaçlarla beraber kullanılabilir. Psikotik reaksiyonlar gibi yan
etkilerinden kaçınmak için diğer ilaçların veya kombinasyonun dozunun azaltılması
gerekebilir.
PK- MERZ®’in diğer anti-parkinson ilaçları ile eşzamanlı uygulanmasından sonra
etkileşimlerin gerçekleşeceğine dair spesifik bir çalışma yoktur (levodopa, bromokriptin veya
triheksifenidil vb.) veya memantin (Bkz. Bölüm 4.8).
PK- MERZ® ve aşağıda listelenmiş diğer ilaçlar veya etkin maddeler ile eşzamanlı tedavi
durumunda aşağıdaki listede yer alan etkileşimler görülebilir:
Antikolinerjikler:
Antikolinerjik ilaçların (triheksifenidil, benzotropin, skopolamin, biperidin, orfenadrin gibi)
yan etkileri (konfüzyon veya halüsinasyonlar gibi), amantadin ile beraber verildiğinde artabilir.
Dolaylı yoldan SSS’ne etkili aktif sempatomimetikler:
Amantadinin merkezi etkilerini potansiyelize ederler.
Alkol:
Amantadin, alkole karşı toleransı azaltabilir.
Levodopa (anti-parkinson ilacı):
Tedavi edici etkiyi karşılıklı olarak artırırlar. Bu nedenle, PK-MERZ® ile kombine
kullanılabilir.
Memantin (anti-demans ilacı):
Memantin, amantadinin etkisini ve yan etkisini potansiyelize edebilir (Bkz. Bölüm 4.3).
Diğer ilaçlar:
Triamteren/hidroklorotiazit kombinasyon tipindeki ilaçlar ile eşzamanlı kullanımı,…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı