PLAQUENIL 200 MG FILM KAPLI TABLET, 60 ADET

Tüm ilaçlar gibi PLAQUENİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PLAQUENİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
• Alerjik reaksiyon. Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır: kırmızı veya kabarcıklı döküntü,
yutma veya nefes almada zorluk, göz kapakları, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme.
• Ciddi cilt reaksiyonları (bkz. Bölüm 2). Ateş ve grip benzeri semptomlarla seyreden döküntü ve
lenf düğümlerinin şişmesi. Bu, Eozinofili ve Sistemik Semptomların eşlik ettiği İlaç Reaksiyonları
(DRESS) adı verilen bir rahatsızlık olabilir. Püstüllerle (Beyaz / sarı iltihaplı sıvı dolu küçük
kabarcıklar) kaplı iltihaplı deri döküntüsü ve ateş. Bu, Akut Jeneralize Ekzantematöz Püstüloz
(AGEP) adı verilen bir ilaç reaksiyonu olabilir. Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede cildin
kabarması ve soyulması, grip benzeri belirtiler ve ateş. Bu, Stevens-Johnson sendromu (SJS) adı
verilen bir rahatsızlık olabilir. Deride içi sıvı dolu kabarcıklar, cildin üst tabakasının kabarması ve
soyulması gibi çoklu cilt hasarı, deride kaşıntı, eklem ağrıları, ateş ve genel olarak hasta hissetme.
Bu, Toksik Epidermal Nekroliz adı verilen bir rahatsızlık olabilir. Kol ve bacak gibi uzuvlarda ve
bazen yüz ve boyunda, mor renkli, kabarık, ağrılı yaralar ve buna ateşinde eşlik edebileceği cilt
reaksiyonu. Bu, Sweet sendromu adı verilen bir rahatsızlık olabilir.
6
Vücudun büyük bir kısmında derinin kızarık hale gelmesi, soyulması, dökülmesi ve iltihaplanması ile
kendini gösteren ciddi bir cilt reaksiyonu. Bu eksfolyatif dermatit adı verilen bir rahatsızlık olabilir.
Şiddetli kırmızı pullu döküntü, irin içeren deri şişlikleri, kabarcıklar veya deride soyulma; bunlar
yüksek ateş ve eklem ağrısıyla ilişkili olabilir. Bu Erythema multiforme adı verilen bir durum olabilir.
Güneş yanığına benzer reaksiyonlar (ışığa maruz kalmanın ardından).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PLAQUENİL’e karşı ciddi alerj…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler:
QT aralığını uzattığı bilenen/ kardiyak aritmiyi indükleme potansiyeline sahip ilaçlar:
Hidroksiklorokin, ventriküler aritmi riskinde artış nedeniyle, Sınıf IA ve Sınıf III antiaritmikler,
trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, bazı anti-enfektifler (florokinolonlar gibi
antibakteriyeller, örneğin moksifloksasin, makrolidler, azitromisin, sakinavir gibi
antiretroviraller, flukonazol gibi antifungaller, pentamidin gibi antiparaziter ilaçlar) gibi QT
aralığını uzattığı bilinen ilaçlar alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.9).
Halofantrin hidroksiklorokin ile birlikte uygulanmamalıdır.
Hidroksiklorokin, amiodaron ve moksifloksasin gibi diğer aritmojenik ilaçlarla birlikte
kullanıldığında ventriküler aritmileri indükleme riski artabilir.
Makrolid antibiyotikler:
Klorokin ve hidroksiklorokin, ciddi advers kardiyovasküler olayları (QT uzaması, kardiyak
aritmiler ve Torsades de Pointes dahil) tetikleme ve kardiyovasküler mortalite riskini artırma
potansiyeli nedeniyle, QT aralığını uzattığı bilinen, bu ilaçları alan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Hidroksiklorokin hipoglisemik tedavinin etkilerini artırabildiğinden, insulin ya da antidiyabetik
ilaç dozunun azaltılması gerekebilir (ayrıca bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 4.8).
Hidroksiklorokinin konvülziyon eşiğini düşürdüğü bilinen diğer antimalaryal ilaçlarla (örn.
meflokin) birlikte uygulanması konvülziyon riskinde artışa neden olabilir (bkz. Bölüm 4.8).
5
Siklosporin:
Siklosporin ve hidroksiklorokin birlikte uygulandığında plazma siklosporin seviyesinde artış
bildirilmiştir.
Tamoksifen:
Tamoksifen ve hidroksiklorokin sülfat gibi retinal toksisiteyi indüklediği bilinen ilaçların
birlikte kullanımı önerilmez.
Hidroksiklorokin ile birlikte uygulandığında antiepileptik ilaçların aktiviteleri bozulabilir.
Potansiyel aditif etki nedeniyle, okülotoksik potansiyeli (ayrıca bkz. Bölüm 4.4) veya
hemotoksik potansiyeli bulunan ilaçlarla birlikte kullanımından mümkünse kaçınılmalıdır (bkz.
Bölüm 4.8).
Hidroksiklorokin agalsidaz ile birlikte uygulandığında teorik olarak intrasellüler α-galaktozidaz
aktivitesinin inhibisyonu riski vardır.
Hidroksiklorokin sülfat, buna ilişkin…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı