PLARON 250 MCG/5 ML IV ENJ. COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Kullanma Talimatı

• PLARON, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir
• PLARON, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir
flakon bir doz içerir.
• PLARON serotonin (5HT3) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
• Bu grup ilaçlar bulantı ve kusmaya neden olabilen serotoninin etkisini durdurarak
etki gösterir.
• PLARON, kanserin ilaçla tedavisi (kemoterapisi) ile bağlantılı bulantı ve
kusmanın önlenmesinde kullanılır.
1/7

PLARON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer palonosetrona ya da PLARON’un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı
aşırı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).
PLARON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ:
Eğer:
- Akut kalın barsak tıkanıklığı ya da tekrarlayan kabızlık hikayeniz var
ise,
- PLARON’u amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksasin, eritromisin,
haloperidol, klorpromazin, ketiapin, tiyoridazin, domperidon gibi anormal
kalp ritmine neden olabilecek diğer ilaçlar ile birlikte alıyor iseniz,
- Kalp ritmi değişiklikleri (QT uzaması) için kişisel veya aile öykünüz varsa,
- Diğer kalp problemleriniz varsa,
- Potasyum ve magnezyum gibi kandaki bazı minerallerde tedavi edilmeyen bir
dengesizliğiniz varsa.
Başka bir kemoterapi kürü almıyorsanız, kemoterapiyi takip eden günlerde
PLARON alınması tavsiye edilmemktedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için
geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PLARON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuz gerekli
görmedikçe size PLARON uygulamayacaktır.
Hamilelik sırasında ALOXİ uygulanmasının herhangi bir zararlı etkiye neden olup
olmadığı bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
PLARON’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
2/7
Eğer emziriyorsanız ise ALOXİ'yi kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Palonosetron, baş dönmesi ya da bitkinliğe sebep olabileceğinden, eğer sizi etkilerse
araç
ya da makine kullanmayınız.
PLARON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler PLARON içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir
duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her bir flakonunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva
eder; yani esasında “sodyum içermez”.
PLARON 207,50 mg mannitol içermektedir, ancak bu miktar herhangi bir uyarı
gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya
alacaksanız; doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:
• Depresyon ve/veya kaygı bozukluğunun tedavisinde kullanılan fluoksetin,
paroksetin, sertralin, fluvoksamin, sitalopram, essitalopram dahil SSRI'lar
(selektif serotonin gerialım inhibitörleri)
• Depresyon ve/veya kaygı bozukluğunun tedavisinde kullanılan venlafaksin,
duloksetin dahil SNRI'lar (selektif noradrenalin gerialım inhibitörleri)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında
bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PLARON, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz
olarak damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından
uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
• Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır.
• Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak PLARON’u kemoterapi
başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir.
• 250 mikrogram PLARON hızlı enjeksiyon ile damar içine verilir. Açılan
flakondan arta kalan PLARON atılır.
Değişik yaş grupları:
3/7
Çocuklarda kullanım:
PLARON’un çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda Kullanım:
Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından
önerilen doza göre kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer
yetmezliği:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz
dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha
böbrek hastaları için herhangi bir veri bulunmadığından lütfen doktorunuza
danışınız.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz
dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz PLARON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer PLARON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PLARON kullandıysanız:
PLARON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
PLARON’u kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız
önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PLARON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi PLARON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
4/7
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PLARON’u kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Dudakların, yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk veya
bayılma, kaşıntı , yumrulu döküntü (kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PLARON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın yan etkiler:
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Kabızlık
• İshal
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Yüksek veya düşük kan basıncı
• Normal olmayan kalp atımı veya kalbe kan akışının azalması
• Damar renginde değişiklik ve/veya damarın genişlemesi
• Kandaki potasyum seviyesinin normal olmayacak seviyede yüksek veya düşük
olması
• İdrardaki veya kandaki şeker seviyesinin yüksek olması
• Kandaki kalsiyum seviyesinin düşük olması
• Kandaki renk veren bilirübin seviyesinin yüksek olması
• Bazı karaciğer enzim seviyesinin yüksek olması
• Aşırı mutluluk hali veya endişe
• Uykulu olma veya uyku problemi yaşama
• İştah azalması veya iştah kaybı
• Halsizlik, yorgunluk, ateş veya grip benzeri belirtiler
• Deride hissizlik, yanma, karıncalanma veya sızlama hissi
• Kaşıntılı deri döküntüsü
• Görme bozukluğu veya gözde tahriş
• Hareket hastalığı (taşıt tutması)
5/7
• Kulak çınlaması
• Hıçkırma, gaz, ağız kuruluğu veya hazımsızlık
• Karın ağrısı
• İdrar yapmada zorluk
• Kas ağrısı
• Elektrokardiyogram anormallikleri (QT uzaması)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Çok seyrek yan etkiler:
PLARON’a karşı alerjik reaksiyonlar (Belirtiler dudakların, yüzün, dilin veya
boğazın şişmesi, nefes almada zorluk veya bayılmayı içerebilir. Ayrıca sizde kaşıntı,
yumrulu döküntü (kurdeşen) görülebilir.)
Enjeksiyon yerinde yanma veya ağrı.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca
karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki
Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim
hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana
gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PLARON’u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
PLARON’u 25ºC’nin altındaki oda sıcaklıklarında, ışıktan ve nemden koruyarak
saklayınız.
PLARON’u dondurmayınız. İlaç donmuş ise çözdürülüp kullanmayınız.
Tek bir kullanım içindir. Her bir flakondan arta kalan çözelti atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PLARON’u
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PLARON’u
kullanmayınız.
6/7
Ruhsat Sahibi:
Platin Kimya Mümessillik ve Dış Ticaret Ltd. Şti
Nöbethane Cad. Demirci İşhanı No:42
5/28 34420 Sirkeci/İstanbul Türkiye
Tel: 0212 346 07 77
Faks: 0212 347 07 78
Üretim Yeri:
İdol İlaç Dolum San. Ve Ticaret A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No : 20
Topkapı / Zeytinburnu / İstanbul Türkiye
Telefon: +90 212 449 00 00
Faks: +90 212 449 00 20
Bu kullanma talimatı 22/09/2016 tarihinde onaylanmıştır.
7/7