PLOVEKS 75 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) Kullanma Talimatı

• PLOVEKS 75 mg, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Film kaplı tabletler, pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, her iki yüzü çentiksiz
film kaplı tabletlerdir.
• PLOVEKS tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen
bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha
küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar, bu
kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının oluşum
sürecine tromboz adı verilir).
• PLOVEKS, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs)
oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarak adlandırılmakta ve
inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol açabilmektedir.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566RRGG8833YYnnUUyyRRGG8833QQ33NNRRQQ33NNRR
1 / 10
Doktorunuz size PLOVEKS’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
• Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa ve
• Daha önce kalp krizi, inme veya periferik arter hastalığı olarak bilinen bir
hastalık geçirdiyseniz,
• "Kararsız angina" adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya "miyokard
enfarktüsü" (kalp krizi) geçirdiyseniz. Bu durumun tedavisi için, doktorunuz kan
akışını düzeltmek amacıyla daralmış veya tıkanmış atardamarınıza stent takmış
olabilir. Bu durumda doktorunuzun size asetilsalisilik asit de (birçok ilaçta bulunan,
ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisi yanında kan pıhtılaşmasını önleyen bir madde)
reçetelemiş olması gerekir.
• Kalp atışlarınızın düzensiz olmasına neden olan 'atriyal fibrilasyon' adı
verilen bir durumunuz varsa ve yeni pıhtıların oluşmasını ve mevcut pıhtıların
büyümesini engelleyen 'oral antikoagülanlar' adı verilen ilaçları (K vitamini
antagonistlerini) kullanamıyorsanız. Sizin durumunuzda, oral antikoagülanların
asetilsalisilik asitten veya PLOVEKS + asetilsalisilik asit tedavisinden daha etkili
olduğu size söylenmiş olmalıdır. Doktorunuz PLOVEKS + astilsalisilik asetilsalisilik
tedavisini, 'oral antikoagülanları' kullanamamanız ve önemli kanama riskinizin
olmaması halinde reçete edecektir.
Laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.

PLOVEKS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Klopidogrele veya PLOVEKS’in içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
• Mide ülseri veya beyin kanaması gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz
varsa
• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa
PLOVEKS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa:
• İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri)
• İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir
yerinde doku, organ veya eklem içi kanama)
• Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma
• Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil
olmak üzere)
• 7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de
dahil olmak üzere)
• Mide hastalıkları tedavisi için proton pompa inhibitörü ilaç grubuna ait herhangi bir ilaç
kullanıyorsanız (“PLOVEKS ile birlikte diğer ilaçların kullanımı” bölümüne bakınız)
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566RRGG8833YYnnUUyyRRGG8833QQ33NNRRQQ33NNRR
2 / 10
• Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla
belirgin hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın teşhis ve tedavisi uzman doktor
denetiminde yapılmalıdır. Bu durumda PLOVEKS ile tedaviniz durdurulmalıdır.
• Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek,
yakın zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin ve klopidogrelin
birlikte kullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Bu yüzden, yararının
kanıtlandığı durumlar dışında, bu iki ilacın birlikte kullanılmasında tedbirli olunmalıdır.
• Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme)
• Daha önce aynı gruptan bir başka ilaca (örneğin klopidogrel veya prasugrel) karşı
alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, PLOVEKS’e karşı da alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz
(döküntü, dudaklarda boğazda şişme, kan pulcuklarının veya beyaz kan hücrelerinin
sayısında azalma).
PLOVEKS kullanırken aşağıdaki durumlardan herhangi birinde doktorunuzu
bilgilendiriniz:
- Diş işlemleri dahil olmak üzere herhangi bir ameliyat planlanıyorsa
- Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen ve ateş, deri altında
kanamaya bağlı deride küçük kırmızı noktalar ve/veya aşırı yorgunluk, zihin
karışıklığı, deri ve göz akında sararma ile seyreden tıbbi durum gelişirse
- Bir yerinizi kestiğinizde normalden daha uzun sürede kanama duruyorsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PLOVEKS’in, çocuklarda ve ergenlerde kullanımı uygun değildir.
PLOVEKS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler PLOVEKS’in emilmesini etkilemez. PLOVEKS yemekle beraber veya yemek
aralarında alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PLOVEKS’in hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PLOVEKS’i kullanırken bebeğinizi emzirmeniz tavsiye edilmez.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, PLOVEKS’i almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
BBuu bbeellggee 550077 00 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566RRGG8833YYnnUUyyRRGG8833QQ33NNRRQQ33NNRR
3 / 10
Araç ve makine kullanımı
PLOVEKS’in taşıt ve makine kullanma yeteneğinizde herhangi bir değişikliğe yol açması
beklenmez.
PLOVEKS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PLOVEKS film kaplı tabletler laktoz içerir. Daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
PLOVEKS’in bileşimindeki kırmızı demir oksit alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
PLOVEKS’in bileşimindeki hidrojene hint yağı mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar PLOVEKS’in kullanımını etkileyebilir veya PLOVEKS bazı ilaçların
kullanımını etkileyebilir.
Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız
veya son zamanlarda aldınızsa -reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
- Kanama riskini arttırabilecek;
• Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla
kullanılan ilaçlar)
• Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı
ve/veya iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler)
• Heparin veya kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan diğer bazı ilaçlar
• Tiklopidin (diğer antitrombosit ilaçlar)
• Fluvoksamin veya fluoksetin gibi selektif serotonin reuptake inhibitörleri
(depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Omeprazol, esomeprazol gibi proton pompa inhibitörleri ilaç sınıfına dahil olan
ilaçlar (mide bozuklukları için kullanılan ilaçlar)
- Vorikonazol, flukonazol, (bakteri ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılan ilaçlar)
- Karbamazepin, (sara hastalığının bazı tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Efavirenz (AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Repaglinid (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Paklitaksel (Kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Bu tip ilaçların PLOVEKS ile birlikte kullanımı önerilmez.
Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir.
Şiddetli göğüs ağrısı geçirdiyseniz (kararsız angina veya kalp krizi), doktorunuz size
PLOVEKS’i asetilsalisilik asit ile birlikte reçetelemiş olabilir (asetilsalisilik asit, ağrı
kesici ve ateş düşürücü birçok ilacın içinde bulunan bir maddedir). Asetilsalisilik asidin
kısa süreli kullanımı (24 saatlik sürede 1000 mg'dan yüksek olmayan dozlar) genellikle bir
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566RRGG8833YYnnUUyyRRGG8833QQ33NNRRQQ33NNRR
4 / 10
soruna yol açmaz, ancak diğer durumlarda uzun süreli kullanım söz konusu olduğunda,
doktorunuza danışmanız gerekir.
Gelecekte PLOVEKS tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de, bu
durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
PLOVEKS‘i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Atriyal fibrilasyon (düzensiz kalp atımı) adı verilen durum dahil olmak üzere önerilen doz
günde 75 mg PLOVEKS tablet olup ağızdan, aç ya da tok karnına ve her gün aynı saatte
alınır. Şiddetli göğüs ağrınız olduysa (kararsız anjina ya da kalp krizi), doktorunuz
tedavinin başlangıcında size 300 mg PLOVEKS (300 mg’lık bir tablet veya 75 mg’lık 4
tablet) reçete edebilir. Daha sonra önerilen doz yukarıda belirtildiği gibi günde 75 mg
PLOVEKS tablettir.
Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, hastalığınız
üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zaman
alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Size cerrahi bir girişim yapılması planlanıyorsa (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak
üzere), doktorunuza PLOVEKS kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
PLAVIX’i doktorunuz reçetelediği sürece almaya devam etmelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Film tabletleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli
miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PLOVEKS, 18 yaşın altındaki çocuk ve genç erişkinlerin kullanımına uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Belli tipte kalp krizi (ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü) geçiren 75 yaşın
BBuu bbeellggee 550077ü00z ssaaeyyrııillıın EEdlleeekkkttrrooi nnhiikka İİsmmtzzaaal KKaraannduuann uuk uulyyoaarrpıınniccdaao eellgeekkrtterroolnn tiikke doollaaarrvaakki siimminzzaaell aaynnmmüııkşşttlıırre.. mDDooekküü dmmoaannz hhutttt ppvss::e////rwwiwwlmww..ettuudrrkkeiiyynee ..ggbooavvş..ttrrl//assaanggmlliikk--attiilttıccdkk--ıeerbb.yy ss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566RRGG8833YYnnUUyyRRGG8833QQ33NNRRQQ33NNRR
5 / 10
Özel kullanım durumları
Alerjik çapraz reaktivite: Antitrombosit ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Hafif ve orta
derecedeki karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer PLOVEKS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PLOVEKS kullandıysanız:
PLOVEKS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz sonucunda, kanama riski artabilir.
Yanlışlıkla bir tablet fazla almışsanız, bir şey olması beklenmez. Yanlışlıkla birden fazla
tablet almışsanız, doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım için en yakın hastanenin acil
merkezine başvurunuz. Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilaç kutusunu da
yanınıza alınız.
PLOVEKS’i kullanmayı unutursanız
PLOVEKS’in bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız,
hemen tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
Dozu atlamanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, sadece bir sonraki dozu
zamanında alınız. Hiçbir zaman unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu çift doz
almayınız.
PLOVEKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PLOVEKS tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, kan damarları içinde kan
pıhtısı oluşma riski artar. Buna bağlı olarak, inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik
olaylar ortaya çıkabilir.
Bu nedenle tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PLOVEKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
BBuu bbeellggee 550077 00 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566RRGG8833YYnnUUyyRRGG8833QQ33NNRRQQ33NNRR
6 / 10
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir
Aşağıdakilerden biri olursa, PLOVEKS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş,
enfeksiyon belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
- Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık
gibi karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
-Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlar
alerjik reaksiyon belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise acil
tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Yaygın
- Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik
- Burun kanaması
- Mide veya bağırsak kanama
- İshal
- Karın ağrısı
- Hazımsızlık veya mide ekşimesi
- Ciltte ezik
- Cerrahi girişimde organ içine girilen bölgede kanama
Yaygın olmayan
- Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni)
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
- Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)
- Gözde kanama
- Mide mukozasında yara (mide ülseri)
- Onikiparmak bağırsağında yara (duedonal ülser)
- Mide mukozası iltihabı
- Kusma
- Bulantı
- Kabızlık
- Şişkinlik
- Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayy-ııll ıı EElleeİkkdttrrrooanniirkkı nİİmm kzzaaa KKnaalnnıuu nnouul muuyyaaarrsıınnıcc aa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566RRGG8833YYnnUUyyRRGG8833QQ33NNRRQQ33NNRR
7 / 10
- Kanama süresince uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma,
kan pulcuklarının sayısında azalma
Seyrek
- Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahil
nötropeni)
- Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo)
- Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama)
- Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)
Çok seyrek
- Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve
trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık (Trombotik trombositopenik
purpura= TTP)
- Kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalma ile gelişen
kansızlık türü (aplastik anemi)
- Kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni)
- Granülosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ve bunun sonucunda, ağız,
boğaz ve ciltte yaralar oluşması (agranülositoz)
- Kan pulcuklarının sayısının ileri derecede azalması (ciddi trombositopeni)
- Granüler lökosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
- Kansızlık (anemi)
- Kan pıhtılaşmasında bozuklukla belirgin hemofili A hastalığının ortaya çıkması
- Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağrısı, lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı
duyarlılık (serum hastalığı)
- Alerjik (anafilaktik) reaksiyonlar
- Mevcut olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma (halüsinasyonlar);
zihin karışıklığı
- Tat duyusunda bozulma veya tat alamama
- Ciddi kanama
- Ameliyat yarasında kanama
- Damar iltihabı
- Tansiyon düşüklüğü
- Solunum yollarında kanama (hemoptizi)
- Bronşlarda daralma
- Zatürre (bazen öksürüğün de eşlik ettiği nefes daralması)
- Eozinofilik pnömoni (nadir görülen fakat ciddi bir akciğer hastalığı)
- Mide ve bağırsaklarda, karın zarının dış veya arka kısmında ölümle sonuçlanan
kanama
- Pankreas iltihabı
- Kalın bağırsak iltihabı
- Ağız iltihabı
- Akut karaciğer yetmezliği
- Sarılık
- Karaciğer fonksiyon testinde bozukluk
- Deride su toplamış kabarcıklar (eritema multiform, Stevens-Johnson Sendromu,
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleetkkottrrkoonnsiiikkk İİ mmezzpaa iKKdaaennruumnnuu auuyyl aanrrıınnecckaa reeolleelkkittzrroo nnviikk. booll.aa)rr aakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566RRGG8833YYnnUUyyRRGG8833QQ33NNRRQQ33NNRR
8 / 10
- Kabartılı veya kabuklu kızarıklık, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
- Kurdeşen
- İlaca bağlı aşırı duyarlılık sendromu, akyuvar sayısında artış ve sistemik belirtilerle
birlikte görülen DRESS sendromu
- Çoğu kez akıntı ile belirgin kaşıntılı deri iltihabı (egzema)
- Özellikle kol ve bacak derilerinde kırmızılıklar (liken planus)
- Ateşle birlikte tüm vücutta yaygın içi iltihaplı döküntü (akut generalize
ekzantematöz püstiloz)
- Deride kızarıklık veya pullanmanın eşlik ettiği döküntü
- Kas-iskelet sisteminde kanama (hemartrozis)
- Eklem ağrısı, kas ağrısı, eklem iltihabı
- Böbrek kılcal damarlarında iltihap ve harabiyet ile belirgin böbrek hastalığı
(glomerülonefrit)
- Kan kreatinin düzeyinde artış
- Ateş
Bilinmiyor
- PLOVEKS ile kan pulcukları üzerine etkili diğer ilaçların aynı anda kullanılması
ile alerjik olayların görülmesi
- Göğüs veya karın ağrısı ile görülen alerjik reaksiyonlar (Kounis sendromu)
- İnatçı kan şekeri düşüklüğü belirtileri
PLOVEKS tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halinde
Bir yerinizi kestiğiniz veya yaraladığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre
alabilir. Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik ve yaralanmalarda
(örneğin tıraş sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz. Bununla beraber,
herhangi bir şüphe duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PLOVEKS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566RRGG8833YYnnUUyyRRGG8833QQ33NNRRQQ33NNRR
9 / 10
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PLOVEKS’i kullanmayınız.
Eğer göze çarpan herhangi bir bozulma fark ederseniz, PLOVEKS’i kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ruhsat sahibi:
Liva İlaç Paz. San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ……………….. tarihinde onaylanmıştır.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZWW5566RRGG8833YYnnUUyyRRGG8833QQ33NNRRQQ33NNRR
10 / 10