POLIFLEKS %5 DEKSTROZ SUDAKI SOLUSYONU 50 ML (SETLI) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. POLİFLEKS %5 DEKSTROZ nedir ve ne için kullanılır?
− POLİFLEKS %5 DEKSTROZ, dekstroz adı verilen vücudun enerji gereksinimi için gerekli
olan bir şekeri içeren, steril (mikropsuz), damar içine kullanılmak üzere hazırlanmış bir
çözeltidir.
− Solüsyonlar 25 ml (PVC torba), 50, 100, 150, 250, 500 ya da 1000 mililitre hacminde olabilir
(PVC ve PP torbalarda). Toplardamarlar içine plastik bir boru yardımıyla uygulanır.
− POLİFLEKS %5 DEKSTROZ vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun
tedavisinde vücuttan kaybedilen sıvının yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücuttan
kaybedilen ya da ağız yolundan yeterli düzeyde alınamayan şekerleri yerine koyarak vücudun
enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla da kullanılır.
− POLİFLEKS %5 DEKSTROZ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun
ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.
1/8
olan bir şekeri içeren, steril (mikropsuz), damar içine kullanılmak üzere hazırlanmış bir
çözeltidir.
− Solüsyonlar 25 ml (PVC torba), 50, 100, 150, 250, 500 ya da 1000 mililitre hacminde olabilir
(PVC ve PP torbalarda). Toplardamarlar içine plastik bir boru yardımıyla uygulanır.
− POLİFLEKS %5 DEKSTROZ vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun
tedavisinde vücuttan kaybedilen sıvının yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücuttan
kaybedilen ya da ağız yolundan yeterli düzeyde alınamayan şekerleri yerine koyarak vücudun
enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla da kullanılır.
− POLİFLEKS %5 DEKSTROZ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun
ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.
1/8
2. POLİFLEKS %5 DEKSTROZ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz,
karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa ya da şeker hastasıysanız doktorunuz bu ilacı
size uygulamamaya karar verebilir.
Ayrıca bu serum, kan transfüzyonu ile birlikte, infüzyon öncesinde veya sonrasında aynı
infüzyon setinden uygulanmamalıdır.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
− Kan şekeriniz normalden yüksekse (hiperglisemi).
− Sizde kontrol altına alınmamış şeker hastalığı (diyabet) varsa.
− Vücudunuzdaki yapım-yıkım işlemlerinin yavaşlaması gibi durumlarda oluşabilen şekerlere
karşı bir tahammülsüzlük varsa.
− Vücudunuz aşırı susuz kalmış ve bu durumu düzeltmek amacıyla büyük miktarlarda şekerli
sıvı verilmesine bağlı olarak sizde bir koma (hiperosmolar koma) durumu gelişmişse.
− Vücudunuzdaki karbonhidratların yıkımı sonucu oluşan bir yan ürün olan laktik asitin
düzeyleri artmışsa (hiperlaktatemi).
− Mısır ya da mısır ürünlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
− Sizde bir su zehirlenmesi durumu varsa.
− İdrar miktarının azalması ya da hiç idrara olmamasıyla seyreden ağır bir böbrek yetmezliği
durumunuz varsa.
− Kalp yetmezliğiniz varsa.
− Akciğer yetmezliğiniz varsa.
− Beyin damarlarınızın ani olarak tıkanması veya kanaması sonucu sizde bir felç durumu (akut
iskemik inme) oluşmuşsa.
− Son 24 saat içinde kafanıza yönelik bir travma geçirmişseniz.
− Kafa içi basıncınız yüksekse.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ‘un yiyecek ve içecekle kullanımı
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ damar yolundan uygulanan bir ilaçtır; yiyecek ve içeceklerle
bilinen bir etkileşimi yoktur.
2/8
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza derhal
söylediğinizden emin olunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ ile tedaviniz sırasında araç ve makine kullanmak mümkün
değildir. Tedaviden sonra günlük aktivitelerinize devam edebilir, araç ve makine
kullanabilirsiniz.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ‘un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Özel bir gereklilik yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ ’a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza
danışınız.
Eğer sizde şeker hastalığı varsa, size bu ilaç verilmeyebilir ya da içine kandaki şekerinizi
nötralize edecek bir ilaçla birlikte verilebilir.
Bu tedavi size uygulanmadan önce, kullanmakta olduğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir
ilacı doktorunuza veya hemşirenize bildirmeniz önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa ya da şeker hastasıysanız doktorunuz bu ilacı
size uygulamamaya karar verebilir.
Ayrıca bu serum, kan transfüzyonu ile birlikte, infüzyon öncesinde veya sonrasında aynı
infüzyon setinden uygulanmamalıdır.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
− Kan şekeriniz normalden yüksekse (hiperglisemi).
− Sizde kontrol altına alınmamış şeker hastalığı (diyabet) varsa.
− Vücudunuzdaki yapım-yıkım işlemlerinin yavaşlaması gibi durumlarda oluşabilen şekerlere
karşı bir tahammülsüzlük varsa.
− Vücudunuz aşırı susuz kalmış ve bu durumu düzeltmek amacıyla büyük miktarlarda şekerli
sıvı verilmesine bağlı olarak sizde bir koma (hiperosmolar koma) durumu gelişmişse.
− Vücudunuzdaki karbonhidratların yıkımı sonucu oluşan bir yan ürün olan laktik asitin
düzeyleri artmışsa (hiperlaktatemi).
− Mısır ya da mısır ürünlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
− Sizde bir su zehirlenmesi durumu varsa.
− İdrar miktarının azalması ya da hiç idrara olmamasıyla seyreden ağır bir böbrek yetmezliği
durumunuz varsa.
− Kalp yetmezliğiniz varsa.
− Akciğer yetmezliğiniz varsa.
− Beyin damarlarınızın ani olarak tıkanması veya kanaması sonucu sizde bir felç durumu (akut
iskemik inme) oluşmuşsa.
− Son 24 saat içinde kafanıza yönelik bir travma geçirmişseniz.
− Kafa içi basıncınız yüksekse.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ‘un yiyecek ve içecekle kullanımı
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ damar yolundan uygulanan bir ilaçtır; yiyecek ve içeceklerle
bilinen bir etkileşimi yoktur.
2/8
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza derhal
söylediğinizden emin olunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ ile tedaviniz sırasında araç ve makine kullanmak mümkün
değildir. Tedaviden sonra günlük aktivitelerinize devam edebilir, araç ve makine
kullanabilirsiniz.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ‘un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Özel bir gereklilik yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ ’a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza
danışınız.
Eğer sizde şeker hastalığı varsa, size bu ilaç verilmeyebilir ya da içine kandaki şekerinizi
nötralize edecek bir ilaçla birlikte verilebilir.
Bu tedavi size uygulanmadan önce, kullanmakta olduğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir
ilacı doktorunuza veya hemşirenize bildirmeniz önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. POLİFLEKS %5 DEKSTROZ nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
− Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına
doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma
nedenine göre karar verecektir.
3/8
− Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
− İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
− Doktorunuz POLİFLEKS %5 DEKSTROZ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size
bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik set aracılığıyla kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar
verilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Erişkinlerdeki gibi kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz hastalığınızın şiddetine bağlı olarak bu
ilacı size uygulamayabilir; uygulamaya karar verdiği durumlarda ise sizi uygulama sırasında
dikkatle izleyecektir.
Eğer POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POLİFLEKS %5 DEKSTROZ kullandıysanız
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
− Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına
doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma
nedenine göre karar verecektir.
3/8
− Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
− İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
− Doktorunuz POLİFLEKS %5 DEKSTROZ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size
bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik set aracılığıyla kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar
verilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Erişkinlerdeki gibi kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz hastalığınızın şiddetine bağlı olarak bu
ilacı size uygulamayabilir; uygulamaya karar verdiği durumlarda ise sizi uygulama sırasında
dikkatle izleyecektir.
Eğer POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POLİFLEKS %5 DEKSTROZ kullandıysanız
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi POLİFLEKS %5 DEKSTROZ içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkilere yol açabilir.
4/8
Aşağıdakilerden biri olursa, POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Yaygın ya da yerel bir kurdeşen (ürtiker) durumu, hırıltılı solunum, göğsünüzde
sıkışma hissi, tansiyonunuzun düşmesi, yüksek ateş, hastalık hissi, midede ağrı ya da
titreme/nezle benzeri belirtiler
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’a karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
− Vücudunuzdaki sıvı miktarının azalması ve vücudunuzun susuz kalması (dehidratasyon)
− Kanınızdaki iyon adı verilen maddelerin (potasyum, magnezyum, fosfat vb.) düzeylerinde
azalmalar
− Kan şekerinizde yükselme (hiperglisemi)
− Dolaşan kan hacminin artması (hipervolemi)
− İdrar miktarınızda artış
− Uygulamanın yapıldığı bölgeden damar dışına sızma.
− Uygulamanın yapıldığı bölgenin çevresinde ağrı, kızarıklık, şişme
− Uygulamanın yapıldığı bölgede iltihaplanma
− Uygulamanın yapıldığı damarlarda tahriş
− Uygulamanın yapıldığı bölgeden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan iltihaplanma
− Uygulamanın yapıldığı bölgeden başlayarak toplardamarlarınızı tıkayan pıhtıların oluşumu
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5/8
kişilerde yan etkilere yol açabilir.
4/8
Aşağıdakilerden biri olursa, POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Yaygın ya da yerel bir kurdeşen (ürtiker) durumu, hırıltılı solunum, göğsünüzde
sıkışma hissi, tansiyonunuzun düşmesi, yüksek ateş, hastalık hissi, midede ağrı ya da
titreme/nezle benzeri belirtiler
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’a karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
− Vücudunuzdaki sıvı miktarının azalması ve vücudunuzun susuz kalması (dehidratasyon)
− Kanınızdaki iyon adı verilen maddelerin (potasyum, magnezyum, fosfat vb.) düzeylerinde
azalmalar
− Kan şekerinizde yükselme (hiperglisemi)
− Dolaşan kan hacminin artması (hipervolemi)
− İdrar miktarınızda artış
− Uygulamanın yapıldığı bölgeden damar dışına sızma.
− Uygulamanın yapıldığı bölgenin çevresinde ağrı, kızarıklık, şişme
− Uygulamanın yapıldığı bölgede iltihaplanma
− Uygulamanın yapıldığı damarlarda tahriş
− Uygulamanın yapıldığı bölgeden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan iltihaplanma
− Uygulamanın yapıldığı bölgeden başlayarak toplardamarlarınızı tıkayan pıhtıların oluşumu
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5/8
5. % POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’un saklanması
POLİFLEKS %5 DEKSTROZ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
Her bir torba üzerindeki etikette son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç
verilmeyecektir.
Eğer solüsyon berrak değilse kullanmayınız.
25 °C altı sıcaklıkta saklayınız.
Yarım kalan solüsyonları atınız. Kullanılmayan bölümü yeniden uygulamayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra POLİFLEKS %5 DEKSTROZ ’u kullanmayınız /
son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz
Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB. Mah. Sanayi Caddesi No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04 Faks : 0282 675 14 05
Bu kullanma talimatı …………… tarihinde onaylanmıştır.
6/8
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Kullanma Talimatı
Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir.
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.
Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.
Kullanım öncesine kadar dış torbasından çıkarılmamalıdır.
Torbadaki rezidüel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için,
başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.
Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava
girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.
Ek ilaçlar, aseptik koşullarda bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan
son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.
Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç
içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere
saklanmamalıdır.
Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı
ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son
verilmelidir.
Tek kullanımlıktır.
Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmış herhangi bir bölümü
atılmalıdır. Kısmen kullanılmış torbaları yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlamayınız.
Açmak için:
1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse
kullanmayınız.
2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.
3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz.
4. Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.
Uygulama hazırlıkları:
1. Torbayı asınız.
2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.
3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız. Çözeltinin set içinden
geçirilerek hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.
7/8
Ek ilaç ekleme:
Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli
olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik
kontrol edilmelidir.
Uygulama öncesi ilaç ekleme
1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan
uygulanır.
3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlarda torbanın
uygulama çıkışına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karışması sağlanır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında ilaç ekleme
1. Setin klempi kapatılır.
2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan
uygulanır.
4. Torba askısından çıkarılır ve ters çevrilir.
5. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkısı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti
ve ek ilacın karışması sağlanır.
6. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
8/8
ambalajında saklayınız.
Her bir torba üzerindeki etikette son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç
verilmeyecektir.
Eğer solüsyon berrak değilse kullanmayınız.
25 °C altı sıcaklıkta saklayınız.
Yarım kalan solüsyonları atınız. Kullanılmayan bölümü yeniden uygulamayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra POLİFLEKS %5 DEKSTROZ ’u kullanmayınız /
son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz
Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB. Mah. Sanayi Caddesi No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04 Faks : 0282 675 14 05
Bu kullanma talimatı …………… tarihinde onaylanmıştır.
6/8
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Kullanma Talimatı
Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir.
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.
Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.
Kullanım öncesine kadar dış torbasından çıkarılmamalıdır.
Torbadaki rezidüel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için,
başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.
Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava
girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.
Ek ilaçlar, aseptik koşullarda bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan
son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.
Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç
içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere
saklanmamalıdır.
Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı
ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son
verilmelidir.
Tek kullanımlıktır.
Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmış herhangi bir bölümü
atılmalıdır. Kısmen kullanılmış torbaları yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlamayınız.
Açmak için:
1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse
kullanmayınız.
2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.
3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz.
4. Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.
Uygulama hazırlıkları:
1. Torbayı asınız.
2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.
3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız. Çözeltinin set içinden
geçirilerek hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.
7/8
Ek ilaç ekleme:
Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli
olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik
kontrol edilmelidir.
Uygulama öncesi ilaç ekleme
1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan
uygulanır.
3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlarda torbanın
uygulama çıkışına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karışması sağlanır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında ilaç ekleme
1. Setin klempi kapatılır.
2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan
uygulanır.
4. Torba askısından çıkarılır ve ters çevrilir.
5. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkısı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti
ve ek ilacın karışması sağlanır.
6. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
8/8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 25.09.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.