POLIFLEKS %5 MANNITOL UROLOJIK IRRIGASYON COZELTISI 3000 ML SETLI Kullanma Talimatı

POLİFLEKS %5 MANNİTOL, idrar kesesi (mesane) ve idrar yollarının yıkanma ve temizlenmesinde
kullanılan mikropsuz bir çözeltidir.
3000 mL’lik PP (Polipropilen) torbalarda sunulmuştur.
Erkeklerdeki prostat adı verilen bir salgı bezinin idrar yollarından girilerek gerçekleştirilen
ameliyatlarında (transüretral prostat rezeksiyonu; TUR) bol miktarda kullanılan sıvının zararlı
etkilerini önlemek amacıyla, su yerine yıkama çözeltisi olarak tercih edilir. Ayrıca mesane içine idrar
yollarından uygulanan konsantre formda bulunan bazı ilaçları seyreltmek amacıyla da kullanılabilir.
İdrar yollarına uygulanan bir sonda aracılığıyla kullanılır; kesinlikle damar içi yoldan
uygulanmaz.
1/6

POLİFLEKS %5 MANNİTOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Daha önce POLİFLEKS %5 MANNİTOL’ün içerdiği etkin madde ya da yardımcı maddeleri içeren
ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum,
deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı
KULLANMAYINIZ.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Ayrıca eğer sizde,
• Akciğerlerinizde su toplanmasına (akciğer ödemi) bağlı soluk kesilmesi gibi belirtiler varsa;
Ya da bu ilaç uygulanmaya başlandıktan sonra,
• Böbreklerinizde ilerleyici bir hasar veya işlev bozukluğu olursa,
• Kalbiniz ilerleyici bir şekilde yetmezliğe girerse,
• Akciğerlerinizde su toplanmaya başlarsa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
POLİFLEKS %5 MANNİTOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Bu ilacın torbası sağlam değilse;
• İçindeki çözelti berrak değilse;
• Bu ilaç sizde idrar yollarınızdan girilerek yapılan bir ameliyatta kullanılacaksa (kullanılan sıvı
kan dolaşımınıza geçebileceğinden) dikkatle kullanılmalıdır.
POLİFLEKS %5 MANNİTOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç gebelik döneminde size ancak kesin gerekliyse uygulanacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POLİFLEKS %5 MANNİTOL emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
POLİFLEKS %5 MANNİTOL’ün araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi
bulunmamaktadır.
2/6
POLİFLEKS %5 MANNİTOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
POLİFLEKS %5 MANNİTOL’ün içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız
yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı
planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
POLİFLEKS %5 MANNİTOL, seyreltilerek idrar yollarınızdan mesanenize uygulanan bazı ilaçlarla
geçimsiz olabilir. Uygulamayı yapacak doktor ya da sağlık görevlisi geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçları
çözeltiye eklemeyecek ve bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltileri tercih edecektir.
Ayrıca sodyum ve potasyum tuzları eklenirse, çözelti içindeki mannitol çökebilir.
Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için,
karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla
uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık
görevlisi tarafından kontrol edilecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna, size ne zaman uygulanacağına ve tedavinizin ne
kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Temizlenmesi ya da yıkanması gereken bölgeye özel bir boruya (sonda) bağlı bir uygulama seti
aracılığıyla kullanılabilir. Bu durumda kullanılan setin kullanım talimatına uyulmalıdır.
Dikkat: Ürün damar içi yoldan kullanılmaz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için, doz ve uygulama sıklığına uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Genel olarak yaşlılarda karaciğer, böbrek ya da kalp işlevlerinde azalmanın ve birlikte başka ilaç
kullanımının daha sık olduğu düşünülerek doz seçiminde dikkatli davranılmalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
3/6
Özel kullanımı yoktur.
Eğer POLİFLEKS %5 MANNİTOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POLİFLEKS %5 MANNİTOL kullandıysanız
POLİFLEKS %5 MANNİTOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
POLİFLEKS %5 MANNİTOL’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POLİFLEKS %5 MANNİTOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, POLİFLEKS %5 MANNİTOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler görülebilir.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
POLİFLEKS %5 MANNİTOL’ün içeriğinde bulunan mannitolün damar içi uygulanması sonucu ara
sıra istenmeyen etkiler bildirilmiş olup bunların ne sıklıkta görüldüğü kesin olarak bilinmemektedir.
Aşağıda bu yan etkiler sıralanmıştır:
Bilinmiyor
• Vücuttaki sıvıların içinde erimiş halde bulunan iyonların miktarında azalma,
• Vücut sıvılarının asitlik derecesinin artması,
• İdrara çıkışta artış ya da idrara çıkamama,
• Vücutta, kol ya da bacaklarda su toplanması (ödem),
• Sık nefes alıp verme, soluk alıp vermede zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes
alıp vermede zorlanma (kalp veya akciğer yetmezliği belirtileri),
• Ağızda kuruma, susama ve susuz kalma,
• Kalpte çarpıntı,
• Göğüs ağrısı,
• Tansiyonda düşme,
• Mesane, idrar yolları iltihaplanma ve diğer organlarda iltihaplanmalar,
• Damar içi iltihaplı pıhtı oluşumu,
4/6
• Görmede bulanıklık, havaleler, bulantı, kusma, burun akıntısı, titreme, baş dönmesi, sırt ağrısı
ve kurdeşen gibi genel bozukluklar.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08
numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla
bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

POLİFLEKS %5 MANNİTOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıkta saklayınız. Dondurmayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.
Uygulamadan sonra torbada kalan çözelti tekrar kullanılmaz.
Her bir torba etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç
verilmeyecektir. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra POLİFLEKS %5 MANNİTOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi, No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0 282 675 14 04
Faks: 0 282 675 14 05
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi, No:22/1
5/6
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0 282 675 14 04
Faks: 0 282 675 14 05
e-mail: [email protected]
Bu kullanma talimatı .../.../… tarihinde onaylanmıştır.
6/6