POTANT 500 MG FILM KAPLI TABLET, 14 TABLET Kullanma Talimatı

POTANT tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 500 mg levofloksasin
içeren 7 veya 14 adet film kaplı tablet bulunur. Film kaplı tabletler açık somon renkli, oblong
şeklindedir. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak için tablet çentiklidir (tablet eşit yarımlara
bölünebilir).
POTANT bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik
grubuna dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve bakterilerin yok olmasını
sağlar.
POTANT etkin maddesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Akut bakteriyel sinüzit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi için alternatif
tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna
ilave olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlık kanıtlanması
gerekmektedir.
Doktorunuz POTANT’ı sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu için reçete etmiş olabilir:
• Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı
(sinüzit)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)
• İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dahil, komplikasyonlu böbrek ve
idrar yolu enfeksiyonları
• Prostat iltihabı
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Apse (irin kesesi), selülit, furonkül, impetigo
(derinin bulaşıcı, yüzeysel, mikrobik enfeksiyonu), piyoderma (irinli deri enfeksiyonu),
yara enfeksiyonlarının neden olduğu komplikasyonsuz deri ve deri ekleri enfeksiyonları.
• Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma.
2

POTANT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Levofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karsı veya florokinolonlar
grubu antibiyotiklerden (moksifloksasin, siprofloksasin, ofloksasin) bir başkasına karsı
alerjiniz varsa,
• Alerji belirtileri: Kaşıntı, yutkunma veya nefes alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya
dilde şişme
• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
• Kinolon grubu antibiyotik kullanımına bağlı tendon (eklem ile kas arasındaki bağ)
rahatsızlığı (tendonit)yaşadıysanız,
• Hamileyseniz,
• Bebek emziriyorsanız,
• Çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde
POTANT’ı kullanmayınız.
Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme nedeniyle çocuklarda, büyümesi devam eden
ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
POTANT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız, (başka
bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir)
• Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz
kasılma nöbetleri yaşadıysanız,
• İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa,
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı olduğu
durumlarda: POTANT film kaplı tablet tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı
ve/veya kanlı ishal görülürse POTANT tedavisi hemen sonlandırılmalı ve gecikmeden
uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber
veriniz. Doktorunuzun sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
• Kas kirişlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düşündürecek ağrı, kızarıklık,
hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon
yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.
• POTANT kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği bildirilmiştir.
• POTANT kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güneş
ışığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz kalmayınız.
• Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düsen bünyede ikinci bir enfeksiyonun
başlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu, dirençli
olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek amacı
ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi
yöntemlerini uygulayacaktır.
• 60 yaş ve üstündeyseniz,
• Organ nakli olduysanız,
• Kortikosteroid adı verilen iltihap giderici ilaçlar kullanıyorsanız,
• Karaciğer problemi yaşadıysanız,
• Kalp problemleriniz varsa
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanırken dikkatli
olmalısınız:
3
Kalbinizi etkileyebilecek ilaçlar alıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne
bakınız),
Sizde doğuştan “uzun QT sendromu” adlı bir kalp rahatsızlığı veya ailenizde bu hastalığın
görüldüğü bireyler varsa (bu kalp elektrosunda (EKG) görülen bir bozukluktur),
Kanınızda tuz dengesizliği varsa (özellikle de kanınızdaki potasyum veya magnezyum
değerleri düşükse),
Kalp ritminiz çok yavaşsa (bu durum “bradikardi” olarak adlandırılır),
Kalp yetmezliğiniz varsa,
Daha önce kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz,
Kadınsanız veya yaşlıysanız veya EKG’de değişikliklere neden olan başka ilaçlar
kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız)
• Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa,
• Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) ve hiperglisemi (kan şekeri düzeyinde yükselme):
Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya ağızdan alınan ilaçları
kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya buna bağlı koma ortaya çıkabilir ya da kan
şekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etmenizi
isteyebilir.)
• Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu kaybı) sizde
mevcutsa
• Myasthenia Gravis’in (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi:
Florokinolonlar kas-sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myasthenia
gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan
myasthenia gravisli hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yetmezliği ve
ölümü kapsayan pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla ilişkilendirilmiştir.
Öyküsünde myasthenia gravis bulunan hastalarda florokinolon kullanımından
kaçınılmalıdır.
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları: İlk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi aşırı
duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) görülebilir. Tedaviyi kesmeli
ve acil önlem alınması için doktorunuza başvurmalısınız.
• Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: POTANT, Stevens-Johnson
sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ve
toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
gibi ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etmeden önce
hemen doktorunuza başvurunuz.
• Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düşüncelerine kapılma ve
tehlikeli davranışlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve sizin
için uygun tedavi yöntemini belirler.
• Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa POTANT’ı dikkatli
kullanınız.
• Tedaviniz sırasında iştahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaşıntı veya karında hassasiyet
meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve
sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
• Tendinit (eklem çevresinde şişlik, ağrı) ve tendon yırtılması, periferal nöropati
(vücudun uç kısımlarında ağrı, uyuşma, iğnelenme ve kas güçsüzlüğü) ve merkezi
sinir sistemi etkileri dâhil sakatlığa sebep olan ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi
istenmeyen reaksiyonlar
• POTANT dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz
ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas iskelet ve
periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan
bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma veya uyuşma, kol ve
bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi),
4
artralji (eklem ağrısı) , myalji (kas ağrısı) , periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi),
merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya
hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları)
, şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) (“4. Olası yan etkiler nelerdir?
bölümüne bakınız). Bu yan etkiler, POTANT başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde
görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu
yan etkileri yaşamıştır. Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin
ortaya çıkması durumunda POTANT derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla
bağlantılı olarak bu ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşayan hastalarda POTANT dahil
florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
• Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş
damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
• Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
• Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk
faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya vasküler
Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli
arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen
ateroskleroz)
Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil
servise başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
POTANT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
POTANT’ın emilimi gıdalardan etkilenmez, doktorunuzun önerdiği miktarda tableti
yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması
ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan
kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, POTANT gebelik döneminde
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur.
Levofloksasininin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki
farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz
ardı edilemez. Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda
ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, POTANT emzirme
döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
POTANT kullanımı, hastanın konsantre olma ve tepki verme yeteneğini bozabilecek
sersemlik/baş dönmesi, görme bozuklukları, uyuklama gibi bazı istenmeyen yan etkilere yol
5
açabilir. Araç ve makine kullanımı gibi özel dikkat isteyen durumlarda, bu yeteneklerdeki
azalma bir risk teşkil edebilir.
POTANT kullanırken bu gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanmayınız.
POTANT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Kortikosteroid kullanıyorsanız,
• Mide ülseri veya reflü hastalığında kullanılan bir ilaç olan sukralfat: İki ilaç birlikte
uygulanacaksa, sukralfatın POTANT film kaplı tablet alınmasından en az iki saat sonra
uygulanması önerilir.
• Bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştıran bir ilaç olan teofilin: POTANT ile birlikte
kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer.
• Fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indometazin benzeri steroid olmayan
antiinflamatuvar ilaçlar (POTANT ile birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği
düşer)
• Gut hastalığında kullanılan probenesid veya mide ülserinde kullanılan simetidin:
POTANT’ın vücuttan atılımı azalır.
• Bağışıklık sistemi siklosporin (organ transplantasyonu tedavisinde kullanılır): POTANT ile
birlikte kullanılması durumunda siklosporin yan etkilerinde artış olabilir.
• Kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan K vitamini antagonistleri (örnegin; varfarin).
(Etkisi artabilir, kanama riski oluşabilir). Doktorunuz sizden kan pıhtılaşma testleri
isteyebilir.
• Kalpte QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar (kalpte ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir)
- Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin) ve sınıf III antiaritmikler (amiodaron)
- Bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar) (örn. amitriptilin, imiprain)
- Makrolidler (bir antibiyotik grubu) (eritromisin, azitromisin, klaritromisin)
- Antipsikotikler (bazı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
• Bu ilacı kullanırken güçlü ağrı kesici olan opiyatlar için yapılan idrar testi hatalı pozitif
sonuç verebilir.
Diğer ilaçlar : Digoksin, glibenklamid ve ranitidinin POTANT’ın etkisini değiştirmesi
beklenmez.
Eğer magnezyum veya alüminyum veya demir veya çinko içeren ilaçlar, mide asidini
nötralize eden antasid adı verilen ilaçlar veya mide ülseri ya da reflü hastalığı için sukralfat ya
da didanozin (yalnızca magnezyum ya da alüminyum içeren tampon maddelere sahip
didanozin formülasyonları) kullanmanız gerekiyorsa, bu ürünler POTANT’ın emilimini
etkiyebileceğinden, POTANT’ı bu ilaçların uygulamasından en az iki saat önce veya sonra
alınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
6
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
POTANT erişkinlerde kullanılır.
POTANT film kaplı tablet günde bir veya iki kez uygulanır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve
şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır.
POTANT’ın aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:
Günlük Dozaj
Kullanım yeri Tedavi Süresi
(enfeksiyonun şiddetine göre)
Akut sinüzit (yüz kemiklerinin
Günde tek doz 500 mg 10-14 gün
içindeki hava boşluklarının iltihabı)
Kronik bronşitin (bronş
Günde tek doz 250-500 mg 7-10 gün
iltihaplanması) akut alevlenmesi
Toplumdan edinilmiş pnömoni
Günde tek doz veya 2 kez 500 mg 7-14 gün
(zaturre)
Piyelonefrit (İdrar yolları ve böbrekte
Günde tek doz 250 mg 7-10 gün
gelisen iltihap)
Komplikasyonlu üriner sistem Günde tek doz 500 mg 7-14 gün
enfeksiyonları
Günde tek doz 250 mg veya tek doz
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları 7-14 gün
veya iki kez 500 mg
Kronik bakteriyel prostatit (prostat
Günde tek doz 500 mg 28 gün
iltihabı)
Havaya karışmış şarbon mikrobuna
Günde tek doz 500 mg 8 hafta
maruz kalma
Tedavinin süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak
bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, POTANT kullanımı hastanın ateşi düştükten ve
enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
POTANT film kaplı tablet ağızdan alınır. Film kaplı tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla
yutunuz. Dozaja uymak için çentik çizgisinden bölebilirsiniz. Tabletleri yemeklerle beraber
veya yemek arasında alabilirsiniz.
Emiliminde azalma olabileceğinden, POTANT’ı demir tuzları, antasidler veya sukralfat
uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınız.
Güneş ışığından korunma
Bu ilacı kullanırken doğrudan güneş ışığına maruz kalmayınız. Deriniz güneşe karşı daha
duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplamasına yol açabilir. Bu
nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız. Güneşe çıkarken şapka ile kol ve
bacaklarınızı açık bırakmayacak giysiler giyiniz. Güneşlenmekten kaçınınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
POTANT çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa POTANT’ın dozunda ayarlama
yapılması gerekmez.
7
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz POTANT dozunu azaltacak ve sizi
daha yakından izleyecektir.
Kreatinin klirensi ≤50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (Enfeksiyonun şiddetine göre)
doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, POTANT dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Doktorunuz POTANT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza
danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
Eğer POTANT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POTANT kullandıysanız:
POTANT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz belirtileri; zihin karışıklığı, sersemlik ve kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri gibi
merkezi sinir sistemiyle ilgili belirtiler, EKG’de QT aralığının uzaması ve bulantıdır.
POTANT’ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POTANT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan POTANT tedavinizi sonlandırmayınız, hastalığınızın belirtileri
yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.

Tüm ilaçlar gibi POTANT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, POTANT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
• Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme,
nefes alma ve yutma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anjiyoödem)
8
Bilinmiyor:
• Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması,
şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
• Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer
bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi
belirtilerle kendini gösteren aşırı duyarlılık sonucu gelişen ağır dolaşım bozukluğu
(anafilaktik şok, anafilaktoid şok).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POTANT'a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
• Tendonlarınızda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanma. Aşil tendonu en sık etkilenen
tendondur ve bazı durumlarda tendon kopabilir.
• Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi
• Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar).
Bilinmiyor:
• İştah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması,
kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer
problemlerinin belirtileri olabilir.
• Kalp ritminde değişiklikler (kalbin elektriksel aktivitesinin kaydedildiği
elektrokardiyografide görülebilen “QT aralığı uzaması”
• Normal olmayan çok hızlı kalp ritmi (ventriküler taşikardi), hayatı tehdit edici düzensiz
kalp ritmi (ventriküler aritmi)
• Kalp durmasıyla sonuçlanabilen Torsade de pointes (yaşamı tehdit edebilen düzensiz kalp
ritmi)
• Ateş, karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk. Bunlar nöropatinin belirtileri olabilir.
• Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş.
Bunlar ciddi bağırsak problemi belirtileri olabilir.
• Kemikleri bir arada tutan bağ dokusunda kopma (ligament rüptürü)
• Kaslarda kopma
• Tendonda kopma (örneğin Aşil tendonu)
• Eklem iltihabı
• İskelet kası yıkımı (rabdomiyoliz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın :
• Bulantı, kusma, ishal
• Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme,
• Baş ağrısı, sersemlik
• Uykusuzluk
9
Yaygın olmayan :
• Mantar enfeksiyonları (kandida adı verilen mantar enfeksiyonu dahil), diğer mikroplarda
direnç gelişmesi
• İştahsızlık (anoreksi)
• Kaşıntı ve deri döküntüsü, kurdeşen, aşırı terleme
• Karın ağrısı, hazımsızlık, karında gaz, kabızlık
• Vücudun denge sisteminde yaşanan sorun nedeniyle ortaya çıkan baş dönmesi (vertigo)
• Kaygı, zihin karışıklığı, sinirlilik
• Uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk
• Nefes darlığı (dispne)
• Eklem ya da kas ağrıları
• Kan testleri, karaciğer ya da böbrek problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar
gösterebilir (bilirübin, kreatinin artışı)
• Beyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni)
• Bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
• Halsizlik, güçten düşme (asteni)
Seyrek:
• Kan şekerinin düşmesi. Bu durum diyabet hastaları için önemlidir ve komaya neden
olabilir.
• Görsel ve işitsel varsanıların (halüsinasyon) ve aşırı şüphenin (paranoya) de eşlik
edebildiği ruhsal bozukluk, huzursuzluk, depresyon,
• Anormal rüyalar, kabuslar
• Bulanık görüş dahil görme bozuklukları
• Kulak çınlaması
• Kas güçsüzlüğü. Bu myastenia gravis (sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastalık) hastaları için
önemli bir durumdur.
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Kalbin hızlı atması, çarpıntı
• Kan trombosit sayısının düşmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve morarma
• Beyaz kan hücresi sayısında düşüş (nötropeni)
• Ateş
• Böbrek çalışma şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek
reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği
Çok seyrek:
• Porfiri hastalarında ataklar (nadir görülen metabolik bir hastalık)
Bilinmiyor:
• Kan şekerinin düşmesine bağlı koma.
• Kan şekerinin yükselmesi
• İntihar düşünceleri ve intihar girişimi de dahil, kendine zarar verici davranışlar,
• Tat duyusu kaybı
• Koku duyusu kaybı dahil koku alma bozuklukları
• Baygınlık (senkop), benign intrakranial hipertansiyon (iyi huylu kafa içi basınç artışı)
• İşitme yeteneğinde bozulma, işitme kaybı
10
• Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)
• Bütün kan hücrelerinin (pansitopeni), beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz)
veya kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi). Kırmızı kan hücrelerinin hasarı ve her
türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt soluk ve sarı olabilir. Ateş, boğaz ağrısı
ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir.
• Ağız içinde inflamasyon (stomatit)
• Aşırı immun cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık).
• Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk)
• Alerjik kaynaklı zatürre
• Akciğer hava yollarının daralması (bronkospazm)
• Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlarında iltihaplanma
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Ağrı (sırt, göğüs, kol ve bacaklar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

POTANT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra POTANT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz POTANT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye – İstanbul
Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri – İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
11