POTASYUM KLORÜR %7,5 SİBU PHARM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti nedir ve ne
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti, 10 ml’lik 1 ampulde 0.75 g
potasyum klorür içermektedir.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin etkin maddesi olan
potasyum klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine
koymak amacıyla kullanılmaktadır.
Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;
• İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,
• Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),
• Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, kortizon v.b.) tedavilerinde,
• Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),
• Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma, uyuklama,
bilinç kaybı),
• Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması) ,
• Digitalis zehirlenmelerinde,
• Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,
1
• Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun sureli kullanımında,
• Kronik protein yıkımında
potasyum klorür içermektedir.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin etkin maddesi olan
potasyum klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine
koymak amacıyla kullanılmaktadır.
Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;
• İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,
• Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),
• Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, kortizon v.b.) tedavilerinde,
• Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),
• Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma, uyuklama,
bilinç kaybı),
• Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması) ,
• Digitalis zehirlenmelerinde,
• Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,
1
• Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun sureli kullanımında,
• Kronik protein yıkımında
2. POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sini
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sini aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
• Eğer POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin bileşenlerine
karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
• POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin, hiperkalemi
(kanda potasyum seviyelerinin yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması),
anüri (idrarın çıkarılamaması) ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile
şiddetli böbrek yetmezliği söz konusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adenokortikal
yetmezlik (Addison Hastalığı) durumlarında,
• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı, hiperkloremi (kandaki klorür seviyesinin
yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sini aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,
• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum
seviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin yiyecek ve
içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz
sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin anne sütüne geçip
geçmediği belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi
bulunmamaktadır.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin aşağıdaki ilaçlarla
birlikte alıyorsanız doktorunuza danışınız.
• ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)
• Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları
• Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler
• İnsülin, İnsülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları
• Siklosporin (Organ nakli sonrasında kullanılır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin içeriğinde bulunan
bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
KULLANMAYINIZ
• Eğer POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin bileşenlerine
karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
• POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin, hiperkalemi
(kanda potasyum seviyelerinin yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması),
anüri (idrarın çıkarılamaması) ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile
şiddetli böbrek yetmezliği söz konusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adenokortikal
yetmezlik (Addison Hastalığı) durumlarında,
• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı, hiperkloremi (kandaki klorür seviyesinin
yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sini aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,
• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum
seviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin yiyecek ve
içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz
sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin anne sütüne geçip
geçmediği belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi
bulunmamaktadır.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin aşağıdaki ilaçlarla
birlikte alıyorsanız doktorunuza danışınız.
• ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)
• Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları
• Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler
• İnsülin, İnsülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları
• Siklosporin (Organ nakli sonrasında kullanılır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin içeriğinde bulunan
bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
3. POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti nasıl
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı iç in talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Genel
olarak saatte 20 mEq/L’yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir. Maksimum doz
3.7 mEq/kg/24 saattir.
Uygulama yolu ve metodu:
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti 1000 mL’lik dekstroz
solüsyonuna katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor
tarafından ayarlanır. Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler
içine karıştırılarak verilebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.
3
Eğer POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin etkisinin çok güçlü
veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm
Enjeksiyonluk Çözelti kullandıysanız:
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin kullanmanız gerekenden
fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti ile tedavi
sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Genel
olarak saatte 20 mEq/L’yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir. Maksimum doz
3.7 mEq/kg/24 saattir.
Uygulama yolu ve metodu:
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti 1000 mL’lik dekstroz
solüsyonuna katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor
tarafından ayarlanır. Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler
içine karıştırılarak verilebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.
3
Eğer POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin etkisinin çok güçlü
veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm
Enjeksiyonluk Çözelti kullandıysanız:
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sinin kullanmanız gerekenden
fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti ile tedavi
sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin
içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk
Çözelti’sini kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hiperkalemi
• Felç
• Kol ve bacaklarda uyuşma
• Zihin karışıklığı
• Gri deri
• Ciltte soğukluk
• Kan basıncında düşme
• Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)
• Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes darlığı
• Kusma
• İshal
• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı
• Karın ağrısı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
4
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Güçsüzlük
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Mide gazı
Bunlar POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin hafif yan
etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’a
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk
Çözelti’sini kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hiperkalemi
• Felç
• Kol ve bacaklarda uyuşma
• Zihin karışıklığı
• Gri deri
• Ciltte soğukluk
• Kan basıncında düşme
• Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)
• Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes darlığı
• Kusma
• İshal
• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı
• Karın ağrısı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
4
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Güçsüzlük
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Mide gazı
Bunlar POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin hafif yan
etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’a
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin saklanması
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'sini çocukların göremeyeceği,
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üüzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu
Pharm Enjeksiyonluk Çözelti kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
SİBU Pharm İlaç Sanayi ve Dış Ticaret Anonim Şirketi
Oruç Reis Mah. Giyimkent 6.Sk. Giyimkent Sitesi B59
Blok No.:57A Esenler / İSTANBUL
Tel: 0 212 438 28 78
Faks: 0 212 438 46 77
Üretim yeri:
Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/ı, Ergene 2 OSB
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0 282 655 55 05
Faks: 0 282 655 55 32
Bu kullanma talimatı 10/02/22023 tarihinde onaylanmıştır.
5
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üüzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu
Pharm Enjeksiyonluk Çözelti kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
SİBU Pharm İlaç Sanayi ve Dış Ticaret Anonim Şirketi
Oruç Reis Mah. Giyimkent 6.Sk. Giyimkent Sitesi B59
Blok No.:57A Esenler / İSTANBUL
Tel: 0 212 438 28 78
Faks: 0 212 438 46 77
Üretim yeri:
Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/ı, Ergene 2 OSB
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0 282 655 55 05
Faks: 0 282 655 55 32
Bu kullanma talimatı 10/02/22023 tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 05.11.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.