POTASYUM KLORUR 75 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI, 10 ML AMPUL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti nedir ve ne için kullanılır?
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti, 10ml’lik 1 ampulde 0.75g (10
mEq) potasyum içermektedir.
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’nin etkin maddesi olan potasyum
klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine koymak
amacıyla kullanılmaktadır.
Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;
- İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,
- Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),
- Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, Kortizon v.b.) tedavilerinde,
- Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),
- Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma,
uyuklama, bilinç kaybı),
- Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması),
- Digitalis zehirlenmelerinde,
- Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,
- Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,
- Kronik protein yıkımında
mEq) potasyum içermektedir.
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’nin etkin maddesi olan potasyum
klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine koymak
amacıyla kullanılmaktadır.
Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;
- İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,
- Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),
- Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, Kortizon v.b.) tedavilerinde,
- Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),
- Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma,
uyuklama, bilinç kaybı),
- Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması),
- Digitalis zehirlenmelerinde,
- Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,
- Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,
- Kronik protein yıkımında
2. POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’yi kullanmadan önce
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’yi aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
Eğer POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’ninbileşenlerine karşı
alerjiniz var ise kullanmayınız.
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’yi, hiperkalemi (kanda
potasyum seviyelerinin yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri
(idrarın çıkarılamaması) ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli
böbrek yetmezliği söz konusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adenokortikal yetmezlik
(Addison Hastalığı) durumlarında,
Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı), hiperkloremi (kanda klorür seviyesinin
yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.
2/7
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’yi aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,
Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum
seviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’nin yiyecek ve içecek ile
kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’nin anne sütüne geçip geçmediği
belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’yi aşağıdaki ilaçlarla birlikte
alıyorsanız doktorunuza danışınız.
- ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)
- Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları
- Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler
- İnsülin, İnsülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları
3/7
- Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
KULLANMAYINIZ
Eğer POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’ninbileşenlerine karşı
alerjiniz var ise kullanmayınız.
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’yi, hiperkalemi (kanda
potasyum seviyelerinin yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri
(idrarın çıkarılamaması) ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli
böbrek yetmezliği söz konusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adenokortikal yetmezlik
(Addison Hastalığı) durumlarında,
Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı), hiperkloremi (kanda klorür seviyesinin
yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.
2/7
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’yi aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,
Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum
seviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’nin yiyecek ve içecek ile
kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’nin anne sütüne geçip geçmediği
belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’yi aşağıdaki ilaçlarla birlikte
alıyorsanız doktorunuza danışınız.
- ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)
- Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları
- Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler
- İnsülin, İnsülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları
3/7
- Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Genel olarak saatte 20 mEq/L’yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir.
Maksimum doz 3,7 mEq/kg/24 saattir.
Uygulama yolu ve metodu:
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti 1000mL’lik dekstroz solüsyonuna
katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafından
ayarlanır.
Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine
karıştırılarak verilebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.
Eğer POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’nin etkisinin çok güçlü veya
zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4/7
Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk
çözelti kullandıysanız:
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’den kullanmanız gerekenden
fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Genel olarak saatte 20 mEq/L’yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir.
Maksimum doz 3,7 mEq/kg/24 saattir.
Uygulama yolu ve metodu:
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti 1000mL’lik dekstroz solüsyonuna
katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafından
ayarlanır.
Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine
karıştırılarak verilebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.
Eğer POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’nin etkisinin çok güçlü veya
zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4/7
Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk
çözelti kullandıysanız:
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’den kullanmanız gerekenden
fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’nin içeriğinde
bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk
çözelti’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Hiperkalemi
Felç
Kol ve bacaklarda uyuşma
Zihin karışıklığı
Gri deri
Ciltte soğukluk
Kan basıncında düşme
Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)
Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
5/7
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes darlığı
Kusma
İshal
Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı
Karın ağrısı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Güçsüzlük
Enjeksiyon yerinde ağrı
Mide gazı
Bunlar POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk
çözelti’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Hiperkalemi
Felç
Kol ve bacaklarda uyuşma
Zihin karışıklığı
Gri deri
Ciltte soğukluk
Kan basıncında düşme
Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)
Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
5/7
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes darlığı
Kusma
İshal
Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı
Karın ağrısı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Güçsüzlük
Enjeksiyon yerinde ağrı
Mide gazı
Bunlar POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’ninsaklanması
POTASYUM KLORÜR 75 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti’yi çocukların göremeyeceği,
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25C altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
6/7
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra POTASYUM KLORÜR 75 mg/1
ml enjeksiyonluk çözelti’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 56. sok. No:7/3 06520
Balgat-ANKARA
Üretim yeri:
İmaretçioğlu Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti.
Samsun Serbest Bölgesi, SAMSUN
Bu kullanma talimatı 14/06/2017 tarihinde onaylanmıştır.
7/7
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25C altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
6/7
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra POTASYUM KLORÜR 75 mg/1
ml enjeksiyonluk çözelti’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 56. sok. No:7/3 06520
Balgat-ANKARA
Üretim yeri:
İmaretçioğlu Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti.
Samsun Serbest Bölgesi, SAMSUN
Bu kullanma talimatı 14/06/2017 tarihinde onaylanmıştır.
7/7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 06.12.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.