POTASYUM KLORÜR ONFARMA %7.5 AMPUL, 100 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. POTASYUM KLORÜR ONFARMA nedir ve ne için kullanılır?
POTASYUM KLORÜR ONFARMA, 10 ml’lik 1 ampulde 750 mg potasyum klorür
içermektedir. POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın etkin maddesi olan potasyum
klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine
koymak amacıyla kullanılmaktadır.
Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;
- İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,
- Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),
- Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, kortizon v.b.)
tedavilerinde,
- Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),
1/6
- Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma,
uyuklama, bilinç kaybı),
- Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazla olması),
- Digitalis zehirlenmelerinde,
- Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,
- Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,
- Kronik protein yıkımında.
içermektedir. POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın etkin maddesi olan potasyum
klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine
koymak amacıyla kullanılmaktadır.
Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;
- İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,
- Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),
- Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, kortizon v.b.)
tedavilerinde,
- Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),
1/6
- Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma,
uyuklama, bilinç kaybı),
- Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazla olması),
- Digitalis zehirlenmelerinde,
- Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,
- Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,
- Kronik protein yıkımında.
2. POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
• Eğer POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise
kullanmayınız.
• POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı hiperkalemi (kanda potasyum seviyelerinin
yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri (idrarın çıkarılamaması)
ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli böbrek yetmezliği söz
konusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adenokortikal yetmezlik (Addison Hastalığı)
durumlarında,
• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı), hiperkloremi (kandaki klorür
seviyesinin yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ.
• Eğer magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,
• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum
seviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/6
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu
nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi
bulunmamaktadır.
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza
danışınız.
• ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)
• Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları
• Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler
• İnsülin, insülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları
• Siklosporin (Organ nakli sonrasında kullanılır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
• Eğer POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise
kullanmayınız.
• POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı hiperkalemi (kanda potasyum seviyelerinin
yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri (idrarın çıkarılamaması)
ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli böbrek yetmezliği söz
konusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adenokortikal yetmezlik (Addison Hastalığı)
durumlarında,
• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı), hiperkloremi (kandaki klorür
seviyesinin yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ.
• Eğer magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,
• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum
seviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/6
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu
nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi
bulunmamaktadır.
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza
danışınız.
• ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)
• Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları
• Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler
• İnsülin, insülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları
• Siklosporin (Organ nakli sonrasında kullanılır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. POTASYUM KLORÜR ONFARMA nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.
Genel olarak saatte 20 mEq/L’yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir.
Maksimum doz 3,7 mEq/kg/24 saattir.
Uygulama yolu ve metodu:
POTASYUM KLORÜR ONFARMA 1000 mL’lik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz
infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafından ayarlanır.
Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine
karıştırılarak verilebilir.
Enjeksiyonluk potasyum preparatları i.v. verilişinden önce mutlaka dilüe edilmelidir.
Potasyumun konsantre çözeltisinin direkt çözeltisinin direkt enjeksiyonları ani ölüme
neden olur.
3/6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.
Eğer POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair
bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM KLORÜR ONFARMA
kullandıysanız:
Eğer POTASYUM KLORÜR ONFARMA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POTASYUM KLORÜR ONFARMA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.
Genel olarak saatte 20 mEq/L’yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir.
Maksimum doz 3,7 mEq/kg/24 saattir.
Uygulama yolu ve metodu:
POTASYUM KLORÜR ONFARMA 1000 mL’lik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz
infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafından ayarlanır.
Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine
karıştırılarak verilebilir.
Enjeksiyonluk potasyum preparatları i.v. verilişinden önce mutlaka dilüe edilmelidir.
Potasyumun konsantre çözeltisinin direkt çözeltisinin direkt enjeksiyonları ani ölüme
neden olur.
3/6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.
Eğer POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair
bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM KLORÜR ONFARMA
kullandıysanız:
Eğer POTASYUM KLORÜR ONFARMA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POTASYUM KLORÜR ONFARMA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Hiperkalemi
• Felç
• Kol ve bacaklarda uyuşma
• Zihin karışıklığı
• Gri deri
• Ciltte soğukluk
• Kan basıncında düşme
• Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)
4/6
• Kalp bloğu (kalp içi içetiminin zayıflaması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes darlığı
• Kusma
• İshal
• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku
hasarı
• Karın ağrısı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Güçsüzlük
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Mide gazı
Bunlar POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Hiperkalemi
• Felç
• Kol ve bacaklarda uyuşma
• Zihin karışıklığı
• Gri deri
• Ciltte soğukluk
• Kan basıncında düşme
• Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)
4/6
• Kalp bloğu (kalp içi içetiminin zayıflaması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes darlığı
• Kusma
• İshal
• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku
hasarı
• Karın ağrısı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Güçsüzlük
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Mide gazı
Bunlar POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. POTASYUM KLORÜR ONFARMA’nın saklanması
POTASYUM KLORÜR ONFARMA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra POTASYUM KLORÜR
ONFARMA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Onfarma İlaç Sanayi Ltd Şti.
Kale Mah. Gazi Cad Bafra İş Hanı, No: 51 Kat: 3/12
İlkadım / Samsun
5/6
Üretim Yeri:
İmaretçioğlu İlaç San. Ltd. Şti.
Samsun Serbest Bölge Şubesi, Limaniçi / Samsun
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
6/6
ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra POTASYUM KLORÜR
ONFARMA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Onfarma İlaç Sanayi Ltd Şti.
Kale Mah. Gazi Cad Bafra İş Hanı, No: 51 Kat: 3/12
İlkadım / Samsun
5/6
Üretim Yeri:
İmaretçioğlu İlaç San. Ltd. Şti.
Samsun Serbest Bölge Şubesi, Limaniçi / Samsun
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 05.10.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.