POTASYUM KLORUR OSEL %7,5 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 100 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5 nedir ve ne için kullanılır?
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5, 10 ml’lik 1 ampulde 0.75 g potasyum klorür
içermektedir.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in etkin maddesi olan potasyum klorür, belirli nedenler
sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine koymak amacıyla
kullanılmaktadır.
Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;
− İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,
− Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),
− Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, kortizon v.b.) tedavilerinde,
1/6
− Parenteral sıvı tedavisinde (potasyum ihtiva etmeyen),
− Diyabetik ketoasidoziste (belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma, uyuklama,
bilinç kaybı),
− Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması),
− Digitalis zehirlenmelerinde,
− Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,
− Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,
− Kronik protein yıkımında.
içermektedir.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in etkin maddesi olan potasyum klorür, belirli nedenler
sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine koymak amacıyla
kullanılmaktadır.
Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;
− İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,
− Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),
− Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, kortizon v.b.) tedavilerinde,
1/6
− Parenteral sıvı tedavisinde (potasyum ihtiva etmeyen),
− Diyabetik ketoasidoziste (belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma, uyuklama,
bilinç kaybı),
− Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması),
− Digitalis zehirlenmelerinde,
− Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,
− Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,
− Kronik protein yıkımında.
2. POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in bileşenlerine karşı alerjiniz var ise
kullanmayınız.
• POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5, hiperkalemi (kanda potasyum seviyelerinin yüksek
olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri (idrarın çıkarılamaması) ya da azotemi
(kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli böbrek yetmezliği söz konusu ise veya tedavi
edilemeyen kronik adenokortikal yetmezlik (Addison Hastalığı) durumlarında,
• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı, hiperkloremi (kandaki klorür seviyesinin
yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer
• Magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,
• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum seviyesini
arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu
nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi
bulunmamaktadır.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5 içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
İçerdiği yardımcı maddeler herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza
danışınız.
• ACE inhibitörleri (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)
• Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları
• Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler
• İnsülin, İnsülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları
• Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Eğer POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in bileşenlerine karşı alerjiniz var ise
kullanmayınız.
• POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5, hiperkalemi (kanda potasyum seviyelerinin yüksek
olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri (idrarın çıkarılamaması) ya da azotemi
(kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli böbrek yetmezliği söz konusu ise veya tedavi
edilemeyen kronik adenokortikal yetmezlik (Addison Hastalığı) durumlarında,
• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı, hiperkloremi (kandaki klorür seviyesinin
yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer
• Magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,
• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum seviyesini
arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu
nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi
bulunmamaktadır.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5 içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
İçerdiği yardımcı maddeler herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza
danışınız.
• ACE inhibitörleri (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)
• Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları
• Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler
• İnsülin, İnsülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları
• Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5 nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Genel olarak saatte 20 mEq/L'yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir.
Maksimum doz 3.7 mEq/kg/24 saattir.
Uygulama yolu ve metodu:
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5, 1000 mL’lik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz
infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafından ayarlanır.
Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine karıştırılarak
verilebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.
3/6
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.
Eğer POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5
kullandıysanız:
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Genel olarak saatte 20 mEq/L'yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir.
Maksimum doz 3.7 mEq/kg/24 saattir.
Uygulama yolu ve metodu:
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5, 1000 mL’lik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz
infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafından ayarlanır.
Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine karıştırılarak
verilebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.
3/6
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.
Eğer POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5
kullandıysanız:
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’i kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Hiperkalemi
• Felç
• Kol ve bacaklarda uyuşma
• Zihin karışıklığı
• Gri deri
• Ciltte soğukluk
• Kan basıncında düşme
• Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)
• Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
4/6
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes darlığı
• Kusma
• İshal
• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı
• Karın ağrısı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Güçsüzlük
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Mide gazı
Bunlar POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’i kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Hiperkalemi
• Felç
• Kol ve bacaklarda uyuşma
• Zihin karışıklığı
• Gri deri
• Ciltte soğukluk
• Kan basıncında düşme
• Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)
• Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
4/6
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes darlığı
• Kusma
• İshal
• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı
• Karın ağrısı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Güçsüzlük
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Mide gazı
Bunlar POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’in saklanması
POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5’içocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra POTASYUM KLORÜR OSEL
%7,5’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
5/6
Ruhsat sahibi:
Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52
Beykoz/İSTANBUL
Üretim yeri:
Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52
Beykoz / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
6/6
ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra POTASYUM KLORÜR OSEL
%7,5’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
5/6
Ruhsat sahibi:
Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52
Beykoz/İSTANBUL
Üretim yeri:
Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52
Beykoz / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 20.04.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.