POTDOWN 880 MG/ 1G GRANUL (120 ADET) Kullanma Talimatı

POTDOWN krem-açık kahverengi renkteki granül formunda, kanda potasyum yüksekliğini
tedavi edici ilaçlar grubuna ait tıbbi bir üründür.
POTDOWN, kalsiyum polistiren sülfonat içermektedir.
Her biri 15 gram POTDOWN içeren saşelerde, 20, 60 ve 120 saşelik kutularda kullanıma
sunulmaktadır.
Kandaki potasyum yüksekliğinin tedavisinde kullanılır:
-Böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında, diyaliz seansları arasında serum potasyum
yüksekliğinin tedavisi ve önlenmesi,
-Potasyum zehirlenmesinin tedavisinde kullanılır.
1 / 6

POTDOWN’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
-POTDOWN’a veya ilacın içeriğinde bulunan herhangi bir içeriğe karşı aşırı duyarlılık durumu
mevcutsa,
-Kanda düşük potasyum seviyesi (hipopotasemi) mevcutsa,
-Kanda yüksek kalsiyum seviyesi (hiperkalsemi) ve buna eşlik eden durumlar, örneğin paratioid
hormonu fazlalığı (hiperparatiroidizm), kemik iliği kanseri (çoklu miyelom), pek çok organı
tutan bir hastalık oları sarkoidoz veya yayılma gösteren kanserler (metastatik karsinoma)
mevcutsa,
-Tıkayıcı bağırsak hastalığı mevcutsa,
-Yenidoğanlarda.
POTDOWN’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
-Uzun dönemli tedavi sırasında yüksek kalsiyumlu diyet alınıyorsa veya kalsiyum içeren diğer
ilaçlar alıyorsanız, düzenli olarak kan kalsiyum seviyesinin kontrolü gereklidir.
-Kan potasyum seviyesinin normalin altına düşmesini önlemek için kan potasyum seviyesinin
takibi önerilmektedir.
-Kanda magnezyum azlığı (hipomagnezemi) durumunuz var ise,
-Kalp hastalıklarında kullanılan dijital ilaçları kullanıyorsanız,
-Magnezyum içerikli bağırsak çalıştırıcılar (laksatifler) kullanıyorsanız,
-İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar kullanıyorsanız,
-Bir antibiyotik olan tetrasiklin içeren ilaçlar kullanıyorsanız (bu ilaçlardan herhangi biri ile
beraber POTDOWN kullanımında en az 2 saat ara verilmelidir),
-Demir preparatları kullanıyorsanız (bu ilaçlardan herhangi biri ile beraber POTDOWN
kullanımında en az 2 saat ara verilmelidir),
-Antikolinerjik (sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı) ilaçları
kullanıyorsanız,
-Tatlandırıcı veya bağırsak çalıştırıcı olarak kullanılan sorbitol ile birlikte kullanılmamalıdır.
-Çocuklarda rektal uygulama yapılıyorsa,
-Nefes yolu tıkanıklığı (aspirasyon) oluşmaması için ağız yolu ile kullanımda dikkatli
olunmalıdır.
Akciğer ve bronş kanalları ile ilgili (bronkopulmoner) beklenmeyen bir duruma
(komplikasyonlara) sebep olabilecek nefes yolu tıkanıklığından (aspirasyondan) kaçınmak için,
reçine uygulanan hastalar dikkatlice konumlandırılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
POTDOWN’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
POTDOWN’un özellikle yemeklerle ve içeceklerle tüketilmesi tavsiye edilmektedir.
POTDOWN bir miktar sıvı veya yiyecek içinde karıştırılarak uygulanır. 1 saşe (15 gram)
POTDOWN, 100 ml su, süt, çay veya kahve içinde karıştırılarak hemen içilmelidir (granüllerin
dış kaplamaları bozulmadan önce). Meyve suyu fazla miktarda potasyum içerdiği için hazırlık
amacıyla kullanılmamalıdır ve uygulama sonrasında tüketilmemelidir. Tadı iyileştirmek için bal,
şurup, şeker, tatlandırıcı ilave edilebilir.
2 / 6
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POTDOWN için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlarda
yapılan çalışmalar, gebelik, bebeğin anne karnında gelişimi, doğum ya da doğum sonrası
gelişimi ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir. Gebe
kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. Bütün ilaçlarda olduğu gibi bu dönemde herhangi bir
ilaç kullanımı fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği doktor kararı iledir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bugüne kadar bu ilacın zararlı herhangi bir etkisi bildirilmemiş olmasına rağmen, emziren
kadınlarda bu ilaçla ilgili yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Polistiren sülfonatın
anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi emzirme
döneminde kullanımı önerilmemektedir. Bütün ilaçlarda olduğu gibi bu dönemde herhangi bir
ilaç kullanımı fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği doktor kararı iledir.
Araç ve makine kullanımı
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
POTDOWN’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
POTDOWN, 1 gramında 13 mg sodyum siklamat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
- Sorbitol (ağız veya makat yoluyla): Sorbitol ile sodyum polistiren sülfonatın birlikte kullanımı
kalın bağırsağın bir bölümünde hücre ölümüne sebep olabilir. Bu yüzden sorbitol ile kalsiyum
polistiren sülfonatın birlikte kullanımı önerilmemektedir.
- Kalsiyum içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanımında kan kalsiyum seviyelerinin izlenmesine
dikkat edilmelidir.
- POTDOWN ile beraber kalp hastalıklarında kullanılan dijital preparatlar alınıyorsa, kandaki
potasyum seviyesinin düşmesi bu ilaçların toksik etkilerini arttırabilir ve kalp atım
düzensizlikleri ve kalp iletim bozuklukları gibi kalple ilişkili yan etkiler ortaya çıkabilir.
- İdrar söktürücülerle birlikte kullanımda istenmeyen düşük potasyum seviyesi oluşma ihtimali
artar.
- POTDOWN tetrasiklin içeren antibiyotiklerin ve demir içeren ilaçların etkinliğini azaltır.
Bu ilaçlardan herhangi biri ile beraber POTDOWN kullanılıyorsa en az 2 saat ara ile
alınmalıdır.
- POTDOWN tetrasiklin içeren antibiyotiklerin ve demir içeren ilaçların etkinliğini azaltır. Bu
ilaçlardan herhangi biri ile beraber POTDOWN kullanılıyorsa en az 2 saat ara ile alınmalıdır.
- Antikolinerjik (sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı) ilaçlar bağırsak
hareketlerini azaltır, bu yüzden sindirim sisteminde yan etki riskini arttırırlar.
- (+) yüklü iyon (katyon) veren maddeler: Polistiren sülfonat kalsiyum tuzu, potasyum bağlama
3 / 6
etkinliğini azaltabilir.
- Vücut tarafından emilemeyen (+) yüklü iyon (katyon) veren asitlik düşürücü (antiasit) ve
bağırsak çalıştırıcılar: Magnezyum hidroksit ve alüminyum karbonat gibi vücut tarafından
emilemeyen (+) yüklü iyon (katyon) veren asitlik düşürücü (antiasit) ve bağırsak yumuşatıcılar
ile (+) yüklü iyon (katyon) değiştirici reçinelerin eş zamanlı kullanımını takiben kan pH
değerinin yükseldiğine dair raporlar bulunmaktadır.
- Alüminyum hidroksit: Reçine (sodyum formu) ile alüminyum hidroksit birlikte kullanıldığı
zaman alüminyum hidroksit birikmesine bağlı olarak bağırsak tıkanıklığı rapor edilmiştir.
- Özellikle iki uçlu duygu durum bozukluğu (bipolar) gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde
kullanılan lityum ilacının emiliminde azalma görülebilir.
- Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan levotiroksin ilacının emiliminde azalma
görülebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
POTDOWN ağızdan veya makattan uygulanabilir. 1 saşe 15 gram POTDOWN granül içerir.
Ağız yoluyla kullanımda yetişkinlerde teşhis edilmiş potasyum yüksekliğinin tedavisi için 2-4x1
saşe (15 gram) POTDOWN, makat yoluyla kullanımda ise ortalama günlük doz, 1-2x2 saşe (30
gram) olarak kullanılır.
Tedavinin süresi, potasyum seviyesine bağlıdır. Potasyum seviyesi düzenli olarak kontrol
edilmelidir. Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol ederek, gerekli gördüğünde tedavinizi
sonlandıracaktır.
Tedavi süresince düşük potasyum içerikli bir diyet tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
POTDOWN ağız veya makat yoluyla uygulanabilir.
Ağız yoluyla: 1 saşe (15 gram) POTDOWN, 100 ml su, süt, çay veya kahve içinde veya
yiyeceklerle karıştırılarak hemen kullanılmalıdır (granüllerin dış kaplamaları bozulmadan önce).
Meyve suyu fazla miktarda potasyum içerdiği için hazırlık amacıyla kullanılmamalıdır ve
uygulama sonrasında tüketilmemelidir. Tadı iyileştirmek için bal, şurup, şeker, tatlandırıcı ilave
edilebilir.
Makat yoluyla: 2 saşe (30 gram) granül 100-200 ml sıvı (su veya % 5 glukoz solüsyonu) içinde
çözünmeli ve vücut ısısına getirilerek makat yoluyla, verilen içeriklerin belirli bir süre
bağırsaklarda kalmasını amaçlayan lavman türü (retansiyon lavmanı) olarak uygulanmalıdır.
Lavman ile uygulanan sıvı en azından 4 saat içeride tutulmalıdır.
Daha fazla etkinlik nedeniyle ağız yoluyla kullanım tercih edilir.
4 / 6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Gün içinde birkaç parçaya bölünmüş halde 0,5-1 gram/kg vücut ağırlığı şeklinde hesaplanarak
uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları (böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği vb.):
Özel kullanım durumlarına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer POTDOWN’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POTDOWN kullandıysanız:
Zehirlenme belirtileri: POTDOWN aşırı dozundan sonra tipik olarak kanda potasyum azlığı
oluşur. Bu da kendini yorgunluk, kas güçsüzlüğü, mide bağırsak güçsüzlüğü, ince barsağın bir
bölümünün (ileum) felci, baz fazlalığı (metabolik asidoz), uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma
durumu (irritabilite), zihin karışıklığı (konfüzyon), düşünsel işlemlerde yavaşlama, reflekslerde
azalma ve son olarak felç ile belli eder. Solunum durması, bu gelişmenin ciddi bir sonucudur.
Çok şiddetli vakalarda potasyum düşüklüğüne bağlı koma oluşabilir. Kalbin elektriksel
etkinliğine ait bulgulardaki değişiklikler potasyum azlığı veya kalsiyum fazlalığı ile uyumlu
olabilir; kalpte atım bozukluğu meydana gelebilir. Mevcut böbrek hasarı olan hastalarda
potasyum fazlalığına ait şiddetli böbrek yetersizliği bulguları klinik tabloyu maskeleyebilir.
Tedavi: Kan elektrolitlerini düzeltmek için uygun önlemler alınmalıdır. Lavman veya bağırsak
çalıştırıcıların uygun kullanımı ile reçine sindirim sisteminden uzaklaştırılmalıdır. Fazla dozun
uygulanmasına ilişkin zehirlenmenin erken dönemlerinde tedavi, toksinin mide yıkanması ile
alınmasıdır (veya ipeka şurubu kullanılmasıdır). Sonrasında lavman uygulanmalıdır. Kanda
kalsiyum ve potasyum seviyelerinin sıkıca takibi ile potasyum azlığının belirtilerinin tedavisi de
yapılır.
Zehirlenme durumunda hemodiyaliz uygulanması ile beraber, kalsiyum kaybını azaltmak için
kortikosteroidler de kullanılabilir.
POTDOWN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
POTDOWN’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POTDOWN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
5 / 6

Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide l’den daha fazla
Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla ve 10 kişide 1’den az
Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide l'den daha fazla ve 100 kişide l’den az
Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla ve 1000 kişide 1’den az
Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, POTDOWN’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler ilacın özelliğine bağlı olarak kan potasyum seviyesinin normalin altına
düşmesi ve kan kalsiyum seviyesinin yüksek olmasına bağlı olarak ortaya çıkabilir.
Seyrek: Bulantı, kusma, kabızlık, mide tahrişi, iştahsızlık ve ishal, kalsiyum polistiren sülfonat
parçalarının solunması nedeniyle akut bronşit ve/veya zatürre.
Çok seyrek: Bağırsak tıkanması, çocuklarda makat yoluyla uygulama sonrası dışkı birikmesi,
oral uygulamadan sonra sindirim sisteminde kitle oluşumu görebilir.
Bilinmiyor: Bağırsak delinmesine neden olan sindirim sisteminde yara oluşumu veya doku
ölümü, kanda potasyum azlığı, magnezyum azlığı veya kalsiyum fazlalığı.
Kalsiyum fazlalığı, kalsiyum reçinesi alan diyaliz hastalarında ve kronik böbrek yetmezliği olan
bazı hastalarda rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem
taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine
olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e- posta:
[email protected]; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).

POTDOWN’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra POTDOWN’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz POTDOWN’u kullanmayınız.
6 / 6
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Pharmada İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Dem Plaza, İnönü Mah. Kayışdağı Cad. No:172
34755 Ataşehir / İSTANBUL
Tel: 0 216 5778025
Faks: 0 216 5778024
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mahallesi Yörükler Sokak No:2
Sultanbeyli / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 0287/1/024/2/2002128 t arihinde onaylanmıştır.
7 / 6