POTEX 880MG/1G GRANUL 60 POSET Kullanma Talimatı

POTEXgranül formunda, kanda potasyum yüksekliğini tedavi edici ilaçlar grubuna ait tıbbi bir
üründür.
POTEX, Polistiren sülfonat kalsiyum tuzu içermektedir.
Herbiri15 gPOTEXiçeren20, 60 ve 120adetlikKağıt+Alu Folyo+PE / Kağıt+Alu Folyo
+PEpoşetler içerisinde,kullanma talimatı ile birliktekullanıma sunulmaktadır.
Kandaki potasyum yüksekliğinin tedavisinde kullanılır:
 Böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında, diyaliz seansları arasında serum potasyum
1/ 8
yüksekliğinin tedavisi ve önlenmesi,
 Potasyum zehirlenmesinin tedavisi.

POTEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Polistiren sülfonat kalsiyum’a veya ilacın içeriğinde bulunan herhangi bir içeriğe karşı aşırı
duyarlılık durumu mevcutsa,
 Kanda düşük potasyum seviyesi (hipopotasemi) mevcutsa,
 Kanda yüksek kalsiyum seviyesi (hiperkalsemi) ve buna eşlik eden durumlar, örneğin
paratioid hormonu fazlalığı (hiperparatiroidizm), kemik iliği kanseri (çoklu miyelom), pek
çok organı tutan bir hastalık olan sarkoidoz veya yayılma gösteren kanserler (metastatik
karsinoma) mevcutsa,
 Tıkayıcı bağırsak hastalığı mevcutsa,
 Yeni doğanlarda.
POTEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Uzun dönemli tedavi sırasında yüksek kalsiyumlu diyet alınıyorsa veya kalsiyum içeren
diğer ilaçlar alıyorsanız, düzenli olarak kan kalsiyum seviyesinin kontrolü gereklidir.
 Kan potasyum seviyesinin normalin altına düşmesini önlemek için kan potasyum seviyesinin
takibi önerilmektedir.
 Kanda magnezyum azlığı (hipomagnezemi) durumunuz var ise.
 Kalp hastalıklarında kullanılan dijital ilaçları kullanıyorsanız.
 Magnezyum içerikli bağırsak çalıştırıcılar (laksatifler) kullanıyorsanız.
 İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar kullanıyorsanız.
 Bir antibiyotik olan tetrasiklin içeren ilaçlar kullanıyorsanız (bu ilaçlardan herhangi biri ile
beraberPOTEXkullanımında enaz 2 saat ara verilmelidir).
 Demir preparatları kullanıyorsanız (bu ilaçlardan herhangi biri ile beraber POTEX
kullanımındaen az 2 saat ara verilmelidir).
 Antikolinerjik (sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı) ilaçları
kullanıyorsanız.
 Tatlandırıcı veya bağırsak çalıştırıcı olarak kullanılan sorbitol ile birlikte kullanılmamalıdır.
 Çocuklarda rektal uygulama yapılıyorsa.
2/ 8
 Nefes yolu tıkanıklığı (aspirasyon) oluşmaması için ağız yolu ile kullanımda dikkatli
olunmalıdır. Akciğer ve bronş kanalları ile ilgili (bronkopulmoner) beklenmeyen bir duruma
(komplikasyonlara) sebep olabilecek nefes yolu tıkanıklığından (aspirasyondan) kaçınmak
için, reçine uygulanan hastalar dikkatlice konumlandırılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
POTEX’in yiyecek ve içecekile kullanılması
Polistiren sülfonat kalsiyum’un özellikle yemeklerle ve içeceklerle tüketilmesi tavsiye
edilmektedir.
POTEXbir miktar sıvı veya yiyecek içinde karıştırılarak uygulanır. 1 poşet(15 gram)POTEX,
100 mL su, süt, çay veya kahve içinde karıştırılarak hemen içilmelidir (granüllerin dış
kaplamaları bozulmadan önce). Meyve suyu fazla miktarda potasyum içerdiği için hazırlık
amacıyla kullanılmamalıdır ve uygulama sonrasında tüketilmemelidir. Tadı iyileştirmek için
bal, şurup, şeker, tatlandırıcı ilave edilebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
POTEX için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlarda
yapılan çalışmalar, gebelik, bebeğin anne karnında gelişimi, doğum ya da doğum sonrası
gelişimi ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. Bütün ilaçlarda olduğu gibi bu dönemde
herhangi bir ilaç kullanımı fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği doktor kararı iledir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bugüne kadar bu ilacın zararlı herhangi bir etkisi bildirilmemiş olmasına rağmen, emziren
kadınlarda bu ilaçla ilgili yapılmış kontrollü çalışmalarbulunmamaktadır. Polistirensülfonat’ın
anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi emzirme
döneminde kullanımı önerilmemektedir. Bütün ilaçlarda olduğu gibi bu dönemde herhangi bir
ilaç kullanımı fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği doktorkararı iledir.
Araç ve makine kullanımı
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
3/ 8
POTEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Sorbitol (ağız veya makat yoluyla): Sorbitol ile sodyum polistiren sülfonatın birlikte
kullanımı kalın bağırsağın bir bölümünde hücre ölümüne sebep olabilir. Bu yüzden sorbitol
ile kalsiyum polistiren sülfonatın birlikte kullanımı önerilmemektedir.
 Kalsiyum içerendiğer ilaçlarla birlikte kullanımında kan kalsiyum seviyelerininizlenmesine
dikkat edilmelidir.
 POTEX ile beraber kalp hastalıklarında kullanılan dijital preparatları alınıyorsa, kandaki
potasyum seviyesinin düşmesi bu ilaçların toksik etkilerini arttırabilir ve kalp atım
düzensizlikleri ve kalp iletim bozuklukları gibi kalple ilişkili yan etkiler ortaya çıkabilir.
 İdrar söktürücülerle birlikte kullanımda istenmeyen düşük potasyum seviyesi oluşma
ihtimali artar.
 POTEX tetrasiklin içeren antibiyotiklerin ve demir içeren ilaçların etkinliğini azaltır. Bu
ilaçlardan herhangi biri ile beraberPOTEXkullanılıyorsa en az 2 saat ara ilealınmalıdır.
 Antikolinerjik (sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı) ilaçlar bağırsak
hareketlerini azaltır, bu yüzden sindirim sisteminde yan etki riskini arttırırlar.
 (+) yüklü iyon (katyon) veren maddeler: Polistiren sülfonat kalsiyum tuzu, potasyum
bağlama etkinliğini azaltabilir.
 Vücut tarafından emilemeyen (+) yüklü iyon (katyon) veren asitlik düşürücü (antiasit) ve
bağırsak çalıştırıcılar: Magnezyum hidroksit ve alüminyum karbonat gibi vücut tarafından
emilemeyen (+) yüklü iyon (katyon) veren asitlik düşürücü (antiasit) ve bağırsak
yumuşatıcılar ile (+) yüklü iyon (katyon) değiştirici reçinelerin eş zamanlı kullanımını
takiben kan pH değerinin yükseldiğine dair raporlar bulunmaktadır.
 Alüminyum hidroksit: Reçine (sodyum formu) ile alüminyum hidroksit birlikte kullanıldığı
zaman alüminyum hidroksit birikmesine bağlı olarak bağırsak tıkanıklığı rapor edilmiştir.
 Özellikle iki uçlu duygu durum bozukluğu (bipolar) gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde
kullanılan lityum ilacının emiliminde azalma görülebilir.
 Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan levotroksin ilacının emiliminde azalma
görülebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4/ 8

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
POTEXağızdan veya makattan uygulanabilir. 1 poşet 15 gramPOTEX granül içerir.
Ağız yoluyla kullanımda yetişkinlerde teşhis edilmiş potasyum yüksekliğinin tedavisi için
2–4 x 1 poşet (15 gram) POTEX, makat yoluyla kullanımda ise ortalama günlük doz,
1–2x 2 poşet (30 gram) olarakkullanılır.
Tedavinin süresi, potasyum seviyesine bağlıdır. Potasyum seviyesi düzenli olarak kontrol
edilmelidir. Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol ederek, gerekli gördüğünde tedavinizi
sonlandıracaktır.
Tedavi süresince düşük potasyum içerikli bir diyet tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
POTEXağız veya makat yoluyla uygulanabilir.
Ağız yoluyla: 1 poşet (15 gram) POTEX, 100 mL su, süt, çay veya kahve içinde veya
yiyeceklerle karıştırılarak hemen kullanılmalıdır (granüllerin dış kaplamaları bozulmadan
önce). Meyve suyu fazla miktarda potasyum içerdiği için hazırlık amacıyla kullanılmamalıdır
ve uygulama sonrasında tüketilmemelidir. Tadı iyileştirmek için bal, şurup, şeker, tatlandırıcı
ilave edilebilir.
Makat yoluyla: 2 poşet (30 gram) granül 100–200 mL sıvı (su veya %5 glikoz solüsyonu)
içinde çözünmeli ve vücut ısısına getirilerek makat yoluyla, verilen içeriklerin belirli bir süre
bağırsaklarda kalmasını amaçlayan lavman türü (retansiyon lavmanı) olarak uygulanmalıdır.
Lavman ile uygulanan sıvı en azından 4 saat içeride tutulmalıdır.
Daha fazla etkinlik nedeniyle ağız yoluyla kullanım tercih edilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Gün içinde birkaç parçaya bölünmüş halde 0,5–1gram/kg vücut ağırlığı şeklinde hesaplanarak
uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılardakullanımına ilişkin birbilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım durumlarına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
EğerPOTEX’inetkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
5/ 8
Kullanmanız gerekenden daha fazla POTEXkullandıysanız:
Zehirlenme belirtileri:POTEXaşırı dozundan sonra tipik olarak kanda potasyum azlığı oluşur.
Bu da kendini yorgunluk, kas güçsüzlüğü, mide bağırsak güçsüzlüğü, ince bağırsağın bir
bölümünün (ileum) felci, baz fazlalığı (metabolik asidoz), uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma
durumu (irritabilite), zihin karışıklığı (konfüzyon),düşünsel işlemlerde yavaşlama, reflekslerde
azalma ve son olarak felç ile bellieder.
Solunum durması, bu gelişmenin ciddi bir sonucudur. Çok şiddetli vakalarda potasyum
düşüklüğüne bağlı koma oluşabilir. Kalbin elektriksel etkinliğine ait bulgulardaki değişiklikler
potasyum azlığı veya kalsiyum fazlalığı ile uyumlu olabilir; kalpte atım bozukluğu meydana
gelebilir. Mevcut böbrek hasarı olan hastalarda potasyum fazlalığına ait şiddetli böbrek
yetersizliği bulguları klinik tabloyu maskeleyebilir.
Tedavi: Kan elektrolitlerini düzeltmek için uygun önlemler alınmalıdır. Lavmanveya bağırsak
çalıştırıcıların uygun kullanımı ile reçine sindirim sisteminden uzaklaştırılmalıdır.
Fazla dozun uygulanmasına ilişkin zehirlenmenin erken dönemlerinde tedavi, toksinin mide
yıkanması ile alınmasıdır (veya Ipeka şurubu kullanılmasıdır). Sonrasında lavman
uygulanmalıdır. Kanda kalsiyum ve potasyum seviyelerinin sıkıca takibi ilepotasyum azlığının
belirtilerinin tedavisi de yapılır.
Zehirlenme durumunda hemodiyaliz uygulanması ile beraber, kalsiyum kaybını azaltmak için
kortikosteroidler de kullanılabilir.
POTEX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
POTEX’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
POTEXile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.

Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
 Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1’den daha fazla.
 Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla ve 10 kişide 1’den az.
 Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1.000 kişide 1’den daha fazla ve 100 kişide 1’den az.
 Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla ve 1.000 kişide 1’den az.
 Çok seyrek: İzole vakalardahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az.
6/ 8
 Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi,POTEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler ilacın özelliğine bağlı olarak kan potasyum seviyesinin normalin altına
düşmesi ve kan kalsiyum seviyesinin yüksek olmasına bağlı olarak ortaya çıkabilir.
Seyrek: Bulantı, kusma, kabızlık, mide tahrişi, iştahsızlıkve ishal, Kalsiyum polistirensülfonat
parçalarının solunması nedeniyle akut bronşit ve/veya zatürre.
Çok seyrek: Bağırsak tıkanması, çocuklarda makat yoluyla uygulama sonrası dışkı birikmesi,
oral uygulamadan sonra sindirim sisteminde kitle oluşumu görebilir.
Bilinmiyor: Bağırsak delinmesine neden olan sindirim sisteminde yara oluşumu veya doku
ölümü,kanda potasyum azlığı, magnezyum azlığı veya kalsiyum fazlalığı.
Kalsiyum fazlalığı, kalsiyum reçinesi alan diyaliz hastalarında ve kronik böbrek yetmezliği olan
bazı hastalarda rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

POTEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonraPOTEX’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersenizPOTEX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7/ 8
Ruhsat Sahibi :Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah.2477. Sok. No:23
Bağcılar / İstanbul
Telefon : 0212 410 39 50
Faks : 0212 447 61 65
Üretim Yeri :Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok.No:5
Kapaklı/ Tekirdağ
Bu kullanma talimatı16/11/2017tarihinde onaylanmıştır.
8/ 8