PPD TÜBERKÜLİN 100 TU/2 ML İNTRADERMAL ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET
PPD TÜBERKÜLİN 100 TU/2 ML İNTRADERMAL ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET, tüberkülin saflaştırılmış protein türevi etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. Terapötik olarak çeşitli grubunda değerlendirilir (ATC: V04CF01). Ürünün ruhsat sahibi firma Turk İlaç ve Serum San. A.Ş. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | tüberkülin saflaştırılmış protein türevi |
|---|---|
| İlaç firması | TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş. |
| ATC kodu | V04CF01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681756074938 |
| Ruhsat sahibi | TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2019/367 |
| Ruhsat tarihi | 31.07.2019 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
tüberkülin saflaştırılmış protein türevi hakkında
Farmakoterapötik grup: Tüberküloz Teşhis Testleri
Etki mekanizması: Mycobacterium’dan elde edilen PPD TÜBERKÜLİN lenfositlerle reaksiyona girerek selüler hipersensivite mediatörlerinin salıverilmesine neden olur. Bu mediatörlerin bazıları inflamatuar yanıtı indükler ve gecikmiş tip hipersensivite reaksiyonuna neden olur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• İlacın uygulandığı bölgede sulu kabarcık ve morarma
• Alerjiye eşlik eden nefes almada zorluk ve tansiyonda belirgin düşme
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise,
sizin PPD TÜBERKÜLİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inden daha fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın görülen yan etkiler:
- Uygulandığı bölgede ağrı, kaşıntı ve rahatsızlık hissi
Yaygın olmayan şekilde görülen yan etkiler:
- Ateş
- Bölgesel lenf bezlerinde büyüme
- Baş ağrısı
Seyrek görülen yan etkiler:
- Aşırı duyarlılık durumları (alerji)
- Solunum güçlüğünün eşlik ettiği ciddi alerji durumu (anafilaksi)
- Enjeksiyon bölgesinde sulu kabarcık oluşması
- Enjeksiyon bölgesindeki deri hücrelerinde beslenme yetersizliği oluşması (cilt nekrozu)
- Ciltte kızarıklık (rash)
- Yara izi (skar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
yanıt azalabilir veya kaybolabilir. Bu vakalarda PPD TÜBERKÜLİN önerilmez.
PPD TÜBERKÜLİN’e karşı yanıt bazı canlı virüs aşılarıyla (kızamık, kabakulak, kızamıkçık,
oral polio, sarı humma ve varisella) geçici olarak azalabilir. Eğer yakın zamanda canlı, atenüe
viral aşı uygulanmış ise tüberkülin deri testinin 1 ay sonraya ertelenmesi önerilir.
PPD TÜBERKÜLİN canlı, atenüe viral aşılar ile farklı bölgelere yapılmak koşuluyla eş zamanlı
uygulanabilir ya da test aşıdan 4-6 hafta sonra yapılmalıdır.
Ayrıca PPD TÜBERKÜLİN uygulanmadan önce antialerjik veya antihistaminik ürünlerle
tedavi yapılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon
Klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
6 / 10
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
tüberkülin saflaştırılmış protein türevi etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.