PPD TUBERKULIN 5 TU/0,1 ML INTRADERMAL ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 20 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi PPD TÜBERKÜLİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
İlacın uygulandığı bölgede sulu kabarcık ve morarma
Alerjiye eşlik eden nefes almada zorluk ve tansiyonda belirgin düşme
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise,
sizin PPD TÜBERKÜLİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inden daha fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın görülen yan etkiler:
- Uygulandığı bölgede ağrı, kaşıntı ve rahatsızlık hissi
Yaygın olmayan şekilde görülen yan etkiler:
- Ateş
- Bölgesel lenf bezlerinde büyüme
- Baş ağrısı
Seyrek görülen yan etkiler:
- Aşırı duyarlılık durumları (alerji)
- Solunum güçlüğünün eşlik ettiği ciddi alerji durumu (anafilaksi)
- Enjeksiyon bölgesinde sulu kabarcık oluşması
- Enjeksiyon bölgesindeki deri hücrelerinde beslenme yetersizliği oluşması (cilt nekrozu)
- Ciltte kızarıklık (rash)
- Yara izi (skar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kortikosteroid veya immünosupresif ajanlarla tedavi gören kişilerde PPD TÜBERKÜLİN’e yanıt
azalabilir veya kaybolabilir. Bu vakalarda PPD TÜBERKÜLİN önerilmez.
PPD TÜBERKÜLİN’e karşı yanıt bazı canlı virüs aşılarıyla (kızamık, kabakulak, kızamıkçık,
oral polio, sarı humma ve varisella) geçici olarak azalabilir. Eğer yakın zamanda canlı, atenüe
viral aşı uygulanmış ise tüberkülin deri testinin 1 ay sonraya ertelenmesi önerilir.
PPD TÜBERKÜLİN canlı, atenüe viral aşılar ile farklı bölgelere yapılmak koşuluyla eş zamanlı
uygulanabilir ya da test aşıdan 4-6 hafta sonra yapılmalıdır.
Ayrıca PPD TÜBERKÜLİN uygulanmadan önce antialerjik veya antihistaminik ürünlerle tedavi
yapılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon
Klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı