PRADAXA 150 MG 60 SERT KAPSUL Kullanma Talimatı

PRADAXA dabigatran eteksilat etkin maddesini içeririr ve antikoagülanlar olarak
adlandırılan bir gruba ait bir ilaçtır. Kanda pıhtı oluşumunda rol oyanayan bir maddeyi
engelleyerek etki gösterir.
PRADAXA 150 mg, opak, açık mavi kapak ve opak, beyaz renkli gövdeden oluşan sert
kapsüller şeklindedir. Kapsül kapağı üzerinde Boehringer Ingelheim logosu ve kapsül
Gövdesinde “R 150” ifadesi basılıdır. PRADAXA 60 kapsül içeren blister ambalajlarda
piyasaya sunulur.
PRADAXA, erişkinlerde aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
- Nonvalvüler atriyal fibrilasyon olarak isimlendirilen bir düzensiz kalp atımı şekli ile birlikte
en az bir ek risk faktörü olan hastalarda, beyin (inme) veya vücuttaki diğer kan damarlarında
pıhtı oluşumunu önlemek için
- Bacaklarınız ve akciğerlerinizdeki toplardamarlarda oluşan pıhtıları tedavi etmek ve
bacaklarınız ile akciğerlerinizdeki toplardamarlarda kan pıhtılarının tekrar oluşmasını
önlemek için.

PRADAXA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- Dabigatran eteksilat veya yukarıda “yardımcı maddeler” kısmında listelenen maddelerden
birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
- Böbrek fonksiyonlarınızda şiddetli derecede azalma varsa
- Mevcut kanamanız varsa
- Bir organınızda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (Örneğin, mide ülseri,
beyinde yaralanma veya kanama, yeni geçirilmiş beyin veya göz ameliyatı)
- Kanamaya eğiliminiz artmışsa. Bu durum doğuştan ya da diğer ilaçlara bağlı olabilir veya
nedeni bilinmeyebilir.
- Antikoagülan tedavinin değiştirildiği durumlar, atar damarınızda ya da toplar
damarınızdaki damar yolunun açık kalması için heparin verilen durumlar veya atriyal
fibrilasyon için kateter ablasyonu denilen bir yöntemle kalp atımlarınızın normale
döndürülmesi işlemi hariç olmak üzere, kan pıhtılaşmasına engel olan bir ilaç (Örneğin,
varfarin, rivoraksaban, apiksaban veya heparin) kullanıyorsanız.
- Karaciğer işlevleriniz önemli derecede azalmış ise veya ölüme yol açabilecek bir
karaciğer hastalığınız mevcutsa
- Mantar enfeksiyonlarının tedavisi için ağızdan alınan ketokonazol veya itrakonazol
kullanıyorsanız
- Organ nakli sonrası organ reddini engellemek için kullanılan bir ilaç olan siklosporin
kullanıyorsanız
- Düzensiz kalp atışlarınızın tedavisi için için dronedaron kullanıyorsanız
- Hepatatit C enfeksiyonunu (virüslerin neden olduğu karaciğeri etkileyen bir enfeksiyon)
tedavi etmek için glesaprevir ve pibrentasvir kombinasyonunu içeren antiviral bir ilaç
kullanıyorsanız
- Eğer size kanınızın devamlı olarak sulandırılmasını gerektiren suni kalp kapağı takıldıysa.
PRADAXA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
PRADAXA kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. PRADAXA tedavisi sırasında, eğer
bazı sorunlar yaşarsanız veya ameliyat olmanız gerekirse yine doktorunuzla görüşmeniz
gerekebilir.
Herhangi bir tıbbi sorununuz veya hastalığınız varsa veya geçmişte olduysa, özellikle de
aşağıdaki listelenen biri sizin için söz konusu ise, doktorunuza bildiriniz.
Eğer;
- Artmış kanama riskiniz varsa. Bu durum aşağıdaki durumlarda ortaya çıkmış olabilir:
• Kısa zaman önce kanamanız olduysa
• Son bir ay içinde sizden doku örneği alınmışsa (biyopsi)
• Ciddi bir yaralanma geçirmişseniz (kemik kırıkları, kafa yaralanmaları veya ameliyat
gerektiren bir yaralanmalar gibi)
• Boğazınızda veya midenizde iltihaplanma şikayetiniz varsa
• Mide suyunun boğazınıza geri gelmesi şikayetiniz varsa (gastrik reflü)
• Kanama riskini artırabilecek ilaçlar kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlarla birlikte
kullanımı)
• Anti enflamatuvar (iltihap giderici) ilaçlar alıyorsanız (diklofenak, ibuprofen, piroksikam
gibi)
• Kalbinizde enfeksiyon varsa (bakteriyel endokardit)
• Böbrek fonksiyonlarınızda bir bozukluk olduğunu biliyorsanız veya dehidratasyon
(susuzluk hissi ve az miktarda ve koyu renkli (yoğun) idrar çıkarma belirtilerini gösteren
durum) şikayetiniz varsa
• 75 yaşından büyükseniz
• Vücut ağırlığınız 50 kg veya daha az ise.
- Kalp krizi geçirdiyseniz veya kalp krizi geçirme riskinizi artıracak koşulların sizin için
geçerli olduğu belirlenmiş ise
- Kan testlerinde değişikliklerle ilişkilendirilen bir karaciğer hastalığınız varsa. Bu durumda
PRADAXA kullanımı önerilmez.
Aşağıdaki durumlarda PRADAXA’yı kullanırken özel dikkat gösteriniz
- Ameliyat olmanız gerekiyorsa:
Bu durumda, kanama riski artacağı için ameliyat sırasında ve ameliyattan hemen sonrasında
PRADAXA kullanımının geçici olarak kesilmesi gerekecektir. Bu durumda PRADAXA’yı
ameliyat öncesinde ve sonrasında tam olarak doktorunuzun söylediği zamanlarda almanız çok
önemlidir.
- Eğer olacağınız ameliyat omurganiız içine bir tüp (kateter) takılmasını veya enjeksiyon
yapılmasının gerektiriyorsa (Örneğin, epidural veya spinal anestezi veya ağrının azaltılması
için):
• PRADAXA’yı ameliyat öncesinde ve sonrasında tam olarak doktorunuzun söylediği
zamanlarda almanız çok önemlidir.
• Eğer anestezi bittikten sonra, bacaklarınızda uyuşma veya zayıflık hissederseniz veya
mesanenizle veya bağırsaklarınızla ilgili bir problem yaşarsanız hemen doktorunuza
bildiriniz, çünkü böyle durumlarda acil müdahale gerekebilir.
- Tedavi sırasında düşer veya bir yerinizi incitirseniz özellikle başınızı vurursanız, derhal
acil tıbbi yardım için başvurunuz. Kanama riskinizde artma olabileceği için doktor
muayenesine ihtiyacınız olabilir.
- Antifosfolipid sendromu adlı bir hastalığınız (kanda pıhtı oluşması riskini yükselten bir
bağışıklık sistemi hastalığı) olduğunu biliyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz, tedavinizin
değiştirilmesi gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PRADAXA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PRADAXA aç ya da tok karına, bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRADAXA’nın gebelik ve doğmamış çocuk üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Doktorunuz
özel olarak tavsiye etmediği sürece, bu ilacı hamilelik sırasında kullanmayınız. Çocuk
doğurma çağında bir kadınsanız PRADAXA alırken hamile kalmaktan kaçınmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı kullanıyor iken, bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
PRADAXA’nın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
PRADAXA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PRADAXA 150 mg sert kapsül içeriğinde uyarı gerektiren bir yardım cı madde yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç kullanıyorsanız yakın bir zamanda kullandı iseniz veya kullanma ihtimaliniz
varsa, doktorunuza bilgi veriniz. Özellikle aşağıda listelenen ilaçlardan birini
kullanıyorsanız PRADAXA almadan önce mutlaka doktorunuza söylemelisiniz:
- Kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar (Örneğin, varfarin, fenprokumon, asenokumarol,
heparin, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rivaroksaban, asetilsalisilik asit)
- Cilde sürülülerek kullanılan formları hariç, mantar enfeksiyonlarının tedavisi için
kullanılan ilaçlar (Örneğin, ketokonazol, itrakonazol)
- Anormal kalp atışlarının tedavisi için kullanılan ilaçlar (Örneğin, amiodaron, dronedaron,
kinidin, verapamil). Eğer, amiodaron, kinidin veya verapamil içeren ilaçlar kullanıyorsanız,
doktorunuz PRADAXA dozunuzu azaltmanızı söyleyebilir (Bkz. Bölüm 3)
- Organ nakli sonrasında organ reddini engellemek için kullanılan ilaçlar (Örneğin,
takrolimus, siklosporin)
- Glesaprevir ve pibrentasvir kombinasyonunu içeren ilaç (hepatit C tedavisi için kullanılan
antiviral bir ilaç)
- Anti enflamatuvar (iltihap giderici) ve ağrı kesici ilaçlar (Örneğin, salisilik asit),
ibuprofen, diklofenak)
- Depresyon için kullanılan bitkisel bir ürün olan St. John’s Wort (sarı kantaron otu)
- Seçici serotonin geri alım inhibitörleri veya serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri
adı verilen depresyon ilaçları
- Rifampisin veya klaritromisin (iki antibiyotik)
- AIDS için kullanılan anti-viral ilaçlar (Örneğin, ritonavir)
- Epilepsi (sara hastalığı) tedavisi için kullanılan ilaçlar (Örneğin, karbamazepin, fenitoin)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman için, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuza danışarak kontrol ediniz.
Önerilen doz günde iki kez 150 mg’lık birer kapsül şeklinde alınan 300 mg’dır.
Eğer 80 yaşında veya daha yaşlıysanız, sizin için önerilen günlük PRADAXA dozu, günde
iki kez 110 mg’lık birer kapsül olarak alınan 220 mg’dır.
Verapamil içeren ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız, kanama riskiniz artacağı için,
PRADAXA dozunuz, günde iki kez 110 mg’lık birer kapsül şeklinde alınan 220 mg doza
azaltılmalıdır.
Sizin için potansiyel olarak daha büyük bir kanama riski söz konusu ise, doktorunuz
günde iki kez 110 mg’lık birer kapsül olmak üzere günde toplam 220 mg doz almanıza
karar verebilir.
Eğer, kalp atımlarınızın normale döndürülmesi için size kardiyoversiyon adı verilen bir işlem
veya atriyal fibrilasyonu için kateter ablasyonu adı verilen bir işlem uygulanıyorsa,
PRADAXA kullanmaya devam edebilirsiniz. PRADAXA’yı doktorunuzun size söylediği
şekilde kullanınız.
Eğer, stentle perkütan koroner girişim adı verilen bir işlemle bir kan damarını açık tutmak için
bu damara bir stent (bir tıbbi cihaz) yerleştirilmişse, doktorunuzun kan pıhtılaşmasının
normale döndüğüne karar vermesinden sonra, PRADAXA ile tedavinize devam edilebilir.
PRADAXA’yı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
PRADAXA yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir. Mideye ulaşmasını
kolaylaştırmak için bir bardak su ile birlikte ve mutlaka bütün olarak yutulmalıdır. Kapsülü
kesinlikle kırmayınız, çiğnemeyiniz veya içeriğini boşaltarak kullanmayınız. Aksi halde
kanama riskiniz artabilir.
PRADAXA kapsülü blisterden alırken lütfen aşağıdaki yolu izleyiniz:
Aşağıdaki resimler, PRADAXA kapsülü blisterden nasıl alınacağını göstermektedir.
Bir blisteri delikli çizgi ile belirlenmiş hat boyunca, blister şeridinden
ayırınız
Ayırdığınız tek blisterin arkasındaki folyoyu sıyırınız ve kapsülü
çıkarınız.
• Kapsülü yuvasından iterek çıkarmayınız.
• Kapsülü kullanacağınız zamana kadar blisterin folyosunu açmayınız
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
PRADAXA çocuklarda ve18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz durumunuzu değerlendirecek ve buna göre tedavinize karar verecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa PRADAXA kullanmamalısınız.
Böbreklerinizde bir problem varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirip dozunuzu buna
göre belirleyecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer enzimlerinizde normalin üst sınırının iki katından daha fazla yükselme varsa,
PRADAXA kullanımı önerilmemektedir.
Antikoagülan tedavinin değiştirilmesi:
Doktorunuz özel olarak belirtmedikçe tedavinizi değiştirmeyiniz.
Eğer PRADAXA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRADAXA kullandıysanız
Önerilenden daha fazla PRADAXA dozları kanama riskinizin artmasına neden olur. Eğer size
önerilenden daha fazla dozda PRADAXA kullandıysanız, derhal doktorunuza başvurunuz.
Özel tedavi seçenekleri bulunmaktadır.
PRADAXA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PRADAXA kullanmayı unutursanız
Unutulan bir PRADAXA dozu, bir sonraki doz zamanından 6 saat öncesine kadar alınabilir.
Sonraki dozu almanız için 6 saatten az zaman kalmışsa, unutulan doz atlanmalıdır. Almayı
unuttuğunuz dozları telafi etmek için çift doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRADAXA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacınızı tam olarak size reçetelendiği şekilde alınız. Önceden doktorunuza danışmadan
PRADAXA kullanmayı bırakmayınız. PRADAXA tedavisinin gerekenden daha erken
kesilmesi halinde, kan damarlarınızda pıhtı oluşma riskiniz artırabilir. Eğer PRADAXA
kullandıktan sonra sindirim güçlüğü yaşıyorsanız doktorunuz ile temasa geçiniz.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, PRADAXA kullanan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu etkiler her
hastada ortaya çıkmaz.
PRADAXA kan pıhtılaşmasını etkilediği için yan etkilerin çoğu morarma ve kanama ile
ilişkilidir. Majör veya şiddetli kanamalar ortaya çıkabilir, bu etkiler en ciddi yan etkilerdir ve
nerede ortaya çıkarsa çıksın, sakatlık oluşturabilir, hayati tehlike yaratabilir ve hatta ölümle
sonuçlanabilir. Bu kanamalar bazı durumlarda belirgin olmayabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PRADAXA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer, kendiliğinden durmayan bir kanamanız veya aşırı kanama belirtileriniz varsa
(olağandışı yorgunluk ve bitkinlik, solukluk, baş dönmesi, baş ağrısı ve açıklanamayan şişme)
derhal doktorunuza durumunuzu bildiriniz. Doktorunuz yakın gözlem altında tutulmanıza
veya ilacınızı değiştirmeye karar verebilir.
Eğer, solunum güçlüğü veya baş dönmesi gibi belirtilere neden olan ciddi bir alerjik etki
yaşıyorsanız hemen doktorunuzla temasa geçiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
PRADAXA ile ortaya çıktığı bilinen aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkma sıklıklarına göre
gruplanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Anormal kalp atışlarından sonra oluşan pıhtının yol açabileceği beyin veya vücut
damarlarındaki tıkanmaların engellenmesi:
Yaygın
- Kanama: burundan, mide veya bağırsak içine, penisden/vajinadan veya idrar yolundan
(idrarı pembe veya kırmızıya boyayan idrarda kan bulunması dahil) veya cilt altı kanamaları
şeklinde olabilir.
- Kandaki kırmızı kan hücrelerinin sayısında düşme
- Karın ağrısı veya mide ağrısı
- Sindirim güçlüğü
- Sıklıkla yumuşak veya sulu dışkılama
- Bulantı
Yaygın olmayan
- Kanama
- Kanama basur memelerinden, rektuma veya beyinde olabilir
- Hematom oluşumu (bölgesel kan toplanması)
- Öksürükle birlikte kan gelmesi veya kanlı balgam
- Kandaki plateletlerin (kan pulcuğu) sayısında düşme
- Kandaki kırmızı kan hücrelerinin içinde bulunan bir maddenin (hemoglobin) miktarında
düşme
- Alerjik reaksiyon
- Cildin rengini ve görünüşünü etkileyen ani cilt değişiklikleri
- Kaşıntı
- Mide veya bağırsakta yaralar (ülser) (boğazdaki yaralar dahil)
- Mide ve boğazda iltihaplanma
- Mide sıvısının boğaza doğru geri gelmesi (reflü)
- Kusma
- Yutma güçlüğü
- Laboratuvar testlerinde karaciğer fonksiyonlarına ait olağandışı sonuçlar
Seyrek
- Kanama: eklem içine, cerrahi kesi yerinden, yara yerinden, enjeksiyon yerinden veya
kateterin toplar damara giriş yerinden olabilir.
- Solunum güçlüğüne veya baş dönmesine yol açan ciddi alerjik reaksiyon
- Yüzde veya boğazda şişmeye yol açan ciddi alerjik reaksiyon
- Ciltte alerji nedeni ile oluşan, koyu kırmızı, deriden kabarık, bombeli, kaşıntılı döküntü
şeklinde alerjik reaksiyon
- Kandaki kırmızı kan hücrelerinin oranında azalma
- Karaciğer enzimlerinde yükselme
- Karaciğer veya kan problemleri nedeni ile ciltte veya göz aklarında sararma
Bilinmiyor
- Nefes almakta güçlük veya hırıltılı nefes alma
- Beyaz kan hücrelerinin (kanda kanda bulunan ve enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olan
hücreler) sayısının azalması veya tamamen yok olması
- Saç dökülmesi
Bir klinik çalışmada, PRADAXA ile görülen kalp krizlerinin oranı sayısal olarak varfarinden
daha fazla bulunmuştur. Genel ortaya çıkma sıklığı düşüktür.
Bacaklarınız ve/veya akciğerlerinizdeki toplardamarlarda pıhtıların tekrar oluşmasını önleme
de dahil, bacaklarınız ve akciğerlerinizdeki toplardamarlarda oluşan pıhtıların tedavisi:
Yaygın
- Kanama; burundan, mide veya bağırsak içine, rektumdan, penisden/vajinadan veya idrar
yolundan (idrarı pembe veya kırmızıya boyayan idrarda kan bulunması dahil) veya cilt altı
kanamaları şeklinde olabilir.
- Sindirim güçlüğü
Yaygın olmayan
- Kanama
- Eklem içine kanama veya yara yerinden olan kanama
- Basur memelerinden kanama
- Kandaki kırmızı kan hücrelerinin sayısında düşme
- Hematom oluşumu (Bölgesel kan toplanması)
- Öksürükle birlikte kan gelmesi veya kanlı balgam
- Alerjik reaksiyon
- Cildin rengini ve görünüşünü etkileyen ani değişiklikler
- Kaşıntı
- Mide veya bağırsakta yaralar (ülser)
- Mide veya boğazda iltihaplanma
- Mide sıvısının boğaza doğru geri gelmesi (reflü)
- Bulantı
- Kusma
- Karın veya mide ağrısı
- Sıklıkla yumuşak veya sulu dışkılama
- Laboratuvar testlerinde karaciğer fonksiyonlarına ait olağan dışı sonuçlar
- Karaciğer enzimlerinde artma
Seyrek
- Kanama; ameliyat kesi yerinden, enjeksiyon yerinden, kateterin toplar damarınıza giriş
yerinden veya beyinde olabilir.
- Kandaki plateletlerin (kan pulcuğu) sayısında düşme
- Solunum güçlüğü veya baş dönmesine yol açan ciddi alerjik reaksiyon
- Yüzde veya boğazda şişmeye yol açan ciddi alerjik reaksiyon
- Ciltte alerji nedeni ile oluşan, koyu kırmızı, deriden kabarık, bombeli, kaşıntılı döküntü
- Yutma güçlüğü
- Kandaki kırmızı kan hücrelerinin oranında azalma
Bilinmiyor
- Nefes almakta güçlük veya hırıltılı nefes alma
- Kandaki kırmızı kan hücrelerinin içinde bulunan bir maddenin (hemoglobin) miktarında
düşme
- Kandaki kırmızı kan hücrelerinin sayısında düşme
- Karaciğer veya kan problemleri nedeni ile ciltte veya göz aklarında sararma
- Saç dökülmesi
Bir klinik araştırmada, PRADAXA ile görülen kalp krizi oranı, varfarine göre daha yüksek
bulunmuştur. Genel ortaya çıkma sıklığı düşüktür. Plasebo ile tedavi edilen hastalarla
kıyaslandığında, dabigatran ile tedavi edilen hastalarda kalp krizi oranında herhangi bir
farklılık gözlenmemiştir.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekimini, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri “www.titck.gov.tr” sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer herhangi bir yan etki veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan
etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

PRADAXA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için, orijinal ambalajında saklayınız. Kapsüllerinizi, başka bir kap içine
(hap kapları gibi) koymayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRADAXA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRADAXA’yı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş.
Esentepe Mah. Harman 1 Sok.
Nidakule Levent No: 7/9 Kat: 15
34394 Şişli / İstanbul
Tel: (0 212) 329 1100
Faks: (0 212) 329 1101
Üretici:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein, Almanya
Bu kullanma talimatı …/…/... tarihinde onaylanmıştır.