PRAKORTIL %1+%1 KREM (30 G)

Tedaviniz sırasında bulanık görme veya görmeyle ilgili sorunlar yaşarsanız en kısa sürede
doktora başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PRAKORTİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PRAKORTİL’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hidrokortizon asetat ve pramoksin hidroklorürün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli
veri mevcut değildir.
PRAKORTİL kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde
bulundurularak, doktor tarafından önerilmediği takdirde kullanılmamalıdır.
Topikal kortikosteroidlerin geniş yüzeyli, fazla miktarda ve uzun süreli uygulamalarından
kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde topikal kortikosteroid ile lokal anesteziklerin etkisi ile ilgili yeterli veri
bulunmamaktadır.
PRAKORTİL, süt veren annelerde ancak doktor kontrolünde dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PRAKORTİL’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
PRAKORTİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PRAKORTİL’in içeriğinde bulunan,
• Setil alkol, sorbik asit, lanolin alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt
dermatite (tahriş edici veya alerji yapıcı maddelerle doğrudan temastan kaynaklanan cilt
iltihabı)) sebebiyet verebilir.
• Propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PRAKORTİL’de bulunan etkin madde hidrokortizon, mide-bağırsak kanalında %5’e kadar
emilir. Sistemik hidrokortizon için aşağıdaki ilaçlarla etkileşimi bilinmektedir:
-Kardiyak glikozitlerinin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır) etkisini güçlendirebilir.
-Saluretik ajanlar, amfoterisin B gibi potasyumu azaltan ilaçlar hipokalemi (kanda potasyum
seviyesinin düşmesi) riski olabilir.
-Kumarin türevleri gibi kanın pıhtılaşmasını geciktiren ve önleyen ilaçların etkisini
azaltabilir.
- Salisilatlar ve diğer NSAİİ (ağrı kesiciler ve iltihap giderici ilaçlar) ilaçlar ile birlikte
kullanımı mide-bağırsak sisteminde kanama riskini artırabilir.
-Antiretroviral (HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar) ilaçlar ile birlikte kullanımı adrenal
baskılanma (böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması) riskini oluşturabilir.
PRAKORTİL’in kobisistat içeren ilaçlarla (HIV proteaz inhibitörleri olarak bilinen, AIDS
tedavisinde kullanı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri), ancak doz seviyeleri bu reaksiyonların başlangıcı, tipi,
ciddiyet derecesi veya süresinin tahmin edilmesini sağlamamaktadır. Reaksiyonların çoğu
dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi sonrası ortadan kalkmaktadır, fakat bu reaksiyonlar
için spesifik tedaviye gereksinim duyulabilir. Eğer, gelişen psikolojik belirtiler kötüleşirse,
özellikle depresif durum veya intihar düşüncesi belirtilerinden şüphelenildiğinde hastalar/hasta
bakıcıları acil olarak tıbbi yardıma başvurmaları konusunda yönlendirilmelidir. Hastalar/hasta
bakıcılarına, sistemik steroid dozlarının azaltılması/tedavisinin kesilmesi sonrasında ortaya
çıkabilecek olası psikiyatrik rahatsızlıklar konusunda dikkatli olmaları gerektiği bildirilmelidir,
bu reaksiyonlar sıklıkla bildirilmiştir.
Birinci derece akrabalarında ya da kendilerinde ciddi afektif bozukluğu olan veya geçmişine
sahip olan hastalar için sistemik kortikosteroid tedavisi değerlendirilirken özel dikkat
gösterilmelidir. Depresif veya manik-depresif hastalıkları ve önceden görülen steroid psikoz
durumları bu duruma dahildir.
Görme bozuklukları, sistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullanımı ile ilişkili olarak
bildirilebilir. Eğer hastada bulanık görme veya diğer görme bozuklukları belirtileri gelişirse;
hastalar sistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullanımı sonrası bildirilen katarakt, glokom
veya nadir rahatsızlık olarak bilinen santral seröz koryoretinopati (SSKR) gibi rahatsızlıkların
olası nedenlerinin değerlendirilmesi için oftalmolojiste yönlendirilmelidir.
Topikal kortikosteroidlerin sistemik absorpsiyonu, bazı hastalarda geri dönüşümlü HPA eksen
supresyonuna, Cushing sendromuna, hiperglisemiye ve glikozüriye neden olur. Güçlü
kortikosteroidlerin geniş yüzeylere uygulanması, uzun süre kullanılması ve oklüzif bandajların
yapılması topikal kortikosteroidlerin sistemik absorpsiyonunu artıran faktörlerdir. Bu nedenle;
geniş yüzeylerde ve yüksek dozda oklüzif bandaj altında güçlü kortikosteroid uygulandığında,
hastalarda periyodik olarak idrardaki serbest kortizol ve ACTH stimülasyon testi ile HPA eksen
supresyonu değerlendirilmelidir. Eğer HPA eksen supresyonu gözlenirse, ilaç uygu…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı