PRAKORTIL FORT %2.5+%1 KREM ( 30 G) Kullanma Talimatı

PRAKORTİL FORT, haricen kullanıma yönelik beyaz renkli kremdir. Zayıf etkili
kortikosteroidlerle diğer kombinasyonlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin
madde olarak 30 gramında 0.710 g (% 2.5 a/a) hidrokortizon asetat ve 0.284 g (% 1 a/a)
pramoksin hidroklorür içerir.
Pramoksin hidroklorür, lokal anestezik (bölgesel olarak uyuşturan) etkisi olan bir bileşiktir.
PRAKORTİL FORT, karton kutu içerisinde 1 adet plastik kapaklı 30 gramlık alüminyum tüpte
kullanıma sunulmaktadır.
PRAKORTİL FORT,
• kortikosteroidlere duyarlı kaşıntılı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır,
• anal (makat) bölgede lokalize, ağrı, kaşıntı ve iritasyon (rahatsızlık hissi) gibi
bulgularla seyreden enfekte olmayan hemoroid (basur) ve anal bölgenin diğer
hastalıklarında kısa süreli olarak (5-7 günü geçmeyecek şekilde) kullanılır,
• anüs (makat) ve rektuma ait bölgede iltihaplı çatlakların tedavisinde, hemoroid veya
kaşıntılı anüs (makat) ile ilişkili oluşan ağrı ve ödemde kullanılır.
1/8

PRAKORTİL FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Pramoksin hidroklorüre, hidrokortizon asetata veya PRAKORTİL FORT’u herhangi bir
bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
• PRAKORTİL FORT’u, uzun süreli kullanmayınız. Uzun süreli kullanımı takiben lokal
anesteziklere (bölgesel uygulanan uyuşturucu) kontakt (temas) duyarlılık durumları
yaygın olarak gelişebilmektedir.
• Bakteriyel, mantar, viral enfeksiyonlarda, deri tüberkülozlarında, frengi özellikli deri
enfeksiyonları var ise PRAKORTİL FORT’u kullanmayınız.
• Ülserler (iltihaplı yaralar), fistüller (barsakların herhangi bir bölümü arasında anormal
tüp benzeri bağlantı) veya perforasyonların (delinmeler) varlığında kullanmayınız.
• Gözlere temas ettirmeyiniz.
• Çocuklarda makat bölgede kullanmayınız (Bakınız Bölüm 3. PRAKORTİL FORT nasıl
kullanılır-Çocuklarda Kullanım).
• Çocuk bezlerinin altında kullanmayınız.
PRAKORTİL FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Çocuklardaki cilt rahatsızlıkları için kullanıyorsanız,
• Deri kıvrımlarında ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.
• Size şiddetli depresyon veya manik depresyon (bipolar rahatsızlık) gibi psikiyatrik
rahatsızlık tanısı konulduysa veya ailenizin hastalık öyküsünde bu rahatsızlıklar
mevcutsa,
• Şiddetli kalp ve/veya böbrek yetmezliğiniz mevcutsa,
• Hipertansiyon hastasıysanız,
Kortikosteroidler kan basıncında artışa, kanda tuz ve su tutulumuna ve potasyumun idrarla
atılımında artışa neden olabilir. Bu nedenle, ciddi kardiyak ve/veya böbrek yetmezliği olan
hastaların dikkatli izlenmesi ve hipertansiyonu olan hastalarda düzenli kan basıncı kontrolü
gereklidir.
Belirtileriniz kötüleşirse, 7 gün içinde iyileşme görülmezse ya da anal (makat) bölgede kanama
gözlenmesi durumunda doktora başvurunuz.
Tedaviniz sırasında canlı aşılarla aşılanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında doping testinizde pozitif sonucu çıkabilir.
Hemoroit (basur) ile diğer anal bölge hastalıklarının tedavisinde PRAKORTİL FORT
kullanmaya başlamadan önce doktorunuz tarafından rektal muayene yapılıp ciddi patolojik
durumlar dışlanmalıdır.
PRAKORTİL FORT tedavisine başlandıktan sonra birkaç gün ya da haftalar içinde ciddi
psikiyatrik yan etkiler seyrek olarak ortaya çıkabilir. Bu yan etkiler hem çocuklarda hem de
yetişkinlerde görülebilir. Ortaya çıkan psikiyatrik belirtileriniz kötüleşirse, özellikle depresif
2/8
durum veya intihar düşüncesi belirtileri söz konusu ise acil olarak doktora başvurunuz (Bakınız
4.Olası yan etkiler nelerdir?)
Tedaviniz sırasında bulanık görme veya görmeyle ilgili sorunlar yaşarsanız en kısa sürede
doktora başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PRAKORTİL FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PRAKORTİL FORT’un uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hidrokortizon asetat ve pramoksin hidroklorürün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli
veri mevcut değildir.
PRAKORTİL FORT kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde
bulundurularak, doktor tarafından önerilmediği takdirde kullanılmamalıdır.
Topikal kortikosteroidlerin geniş yüzeyli, fazla miktarda ve uzun süreli uygulamalarından
kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde topikal kortikosteroid ile lokal anesteziklerin etkisi ile ilgili yeterli veri
bulunmamaktadır.
PRAKORTİL FORT, süt veren annelerde ancak doktor kontrolünde dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PRAKORTİL FORT’un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
PRAKORTİL FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
PRAKORTİL FORT’un içeriğinde bulunan,
• Setil alkol, sorbik asit, lanolin alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt
dermatite (tahriş edici veya alerji yapıcı maddelerle doğrudan temastan kaynaklanan cilt
iltihabı)) sebebiyet verebilir.
• Propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PRAKORTİL FORT’da bulunan etkin madde hidrokortizon, mide-bağırsak kanalında %5’e
3/8
kadar emilir. Sistemik hidrokortizon için aşağıdaki ilaçlarla etkileşimi bilinmektedir:
-Kardiyak glikozitlerinin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır) etkisini güçlendirebilir.
-Saluretik ajanlar, amfoterisin B gibi potasyumu azaltan ilaçlar hipokalemi (kanda potasyum
seviyesinin düşmesi) riski olabilir.
-Kumarin türevleri gibi kanın pıhtılaşmasını geciktiren ve önleyen ilaçların etkisini
azaltabilir.
-Salisilatlar ve diğer NSAİİ (ağrı kesiciler ve iltihap giderici ilaçlar) ilaçlar ile birlikte
kullanımı mide-bağırsak sisteminde kanama riskini artırabilir.
-Antiretroviral (HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar) ilaçlar ile birlikte kullanımı adrenal
baskılanma (böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması) riskini oluşturabilir.
PRAKORTİL FORT’un kobisistat içeren ilaçlarla (HIV proteaz inhibitörleri olarak bilinen,
AIDS tedavisinde kullanılan ilaçlar) birlikte kullanımı sonucu, kortikosteroid kaynaklı yan
etkilerin görülme riski artmaktadır. Tedavide birlikte kullanımına, doktor tarafından
risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir. Kullanıma karar verildiğinde ise yan
etkiler açısından hastaların izlenmesi gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Kortikosteroidlere duyarlı deri hastalıklarında; genellikle durumun ciddiyetine bağlı olarak
günde 3-4 kez ince bir tabaka halinde uygulanır.
Anal (makat) bölgedeki hemoroid (basur) ve anal bölgenin diğer hastalıklarında, kısa süreli
olarak (5-7 günü geçmeyecek şekilde) bağırsakların boşaltılmasından sonra (günde maksimum
4 kez olmak üzere) makata günde 2 ya da 3 kez uygulanır. Makat çevresine kullanımda, küçük
miktarlarda iki parmakla uygulanır.
Anüs (makat) ve rektuma ait bölgede iltihaplı çatlakların tedavisinde, hemoroid veya kaşıntılı
anüs (makat) ile ilişkili oluşan ağrı ve ödemde, kısa süreli olarak (5-7 günü geçmeyecek şekilde)
bağırsakların boşaltılmasından sonra (günde maksimum 4 kez olmak üzere) makata günde 2 ya
da 3 kez uygulanır. Makat çevresine kullanımda, küçük miktarlarda iki parmakla uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Deri hastalıklarının tedavisinde, deri üzerine ince bir tabaka halinde sürülerek uygulanır.
Anal (makat) bölgedeki hemoroit (basur) ve anal bölgenin diğer hastalıkların tedavisinde;
makat bölgeye uygulanır.
Çocuklarda kullanımı:
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Çocuklarda kortikosteroidlere duyarlı deri hastalıkların tedavisinde uzun süreli ve geniş
yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır. Çocuklarda topikal kortikosteroidlerin kullanımı,
tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Sürekli
kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir. 6 yaşın üzerindeki
4/8
çocuklarda kullanım süresi 2 haftayı geçmemelidir.
Çocuklarda anal (makat) bölgedeki hemoroit (basur) ve anal bölgenin diğer hastalıkların
tedavisi için makat bölgede PRAKORTİL FORT kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
PRAKORTİL FORT’un yaşlılarda kullanımı ile ilgili yeterli bilgi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili yeterli bilgi yoktur.
Eğer PRAKORTİL FORT’un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla PRAKORTİL FORT kullandıysanız
PRAKORTİL FORT, doz aşımı sonucu sistemik yan etkilere (vücutta, sırtta ve yüzde yağ
birikimi, özellikle kadınlarda kıllanmanın artması, mor kabarcıklarla birlikte deride kararma ve
derinin incelmesi) neden olabilir.
PRAKORTİL FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
PRAKORTİL FORT’u kullanmayı unutursanız
Günlük dozunuzu uygulamayı unutursanız, diğer dozunuzu planlanan zamanda uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
PRAKORTİL FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan PRAKORTİL FORT tedavinizi sonlandırmayınız. Doktorunuz
dozunuzu kademeli azaltacaktır.

Tüm ilaçlar gibi PRAKORTİL FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, PRAKORTİL FORT’u almayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon belirtileri (döküntü, nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil ve
boğazda şişme)
5/8
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRAKORTİL FORT’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• Depresif hissetmek, intiharı düşünmek
• Coşkulu (manik) hissetmek veya ruh halinin değişip durması
• Şizofreninin şiddetlenmesi
• Sinirlilik, endişe hali, uyku sorunları yaşamak, düşünmekte zorluk çekmek, aklın
karmakarışık olması ve hafıza kaybı.
• Olmayan şeyler hissetmek, görmek veya işitmek, davranış değişimleri.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın olmayan:
• Geri dönüşlü HPA (hipotalamus-hipofiz-adrenal) eksen baskılanması (çocuklarda
büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol konsantrasyonlarında
azalma)
• Cushing sendromu belirtileri (vücutta, sırtta ve yüzde yağ birikimi, yüzde
yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi belirtiler)
• Ciltte yanma, iritasyon
• Alerjik dermatit (alerjik temas egzaması)
• İkincil enfeksiyon
• Derinin incelmesi
Seyrek:
• Deride kuruluk,
• Deride kaşınma,
• Kıl kökü iltihabı
• Aşırı kıllanma
• Akne türü kabarcıklar
• Deride beyaz lekelerin oluşması
• Ağız çevresi egzaması
• Deride yumuşama
• Deri çatlakları
• İsilik
Bilinmiyor:
• Bulanık görme
• Papilla ödemi (görme sinirinin ödemli iltihabı)
• Kan glukoz düzeyindeki artış (hiperglisemi)
6/8
• Glikozüri (idrarda şeker saptanması)
• Baş ağrısı
• Anafilaktik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
• Anjiyoödem (alerji sonucu derinin kaşıntısız şişmesi ve kızarması)
• Hemoroid (basur) kalın bağırsağın dışarıya açıldığı delikte kanama veya ağrı (proktalji)
• Anorektal rahatsızlık (anüs (makat) ve rektuma ait bölgede rahatsızlık)
• Eritem (deri üzerinde oluşan kızarıklık), tahriş, yanma hissi, kuruluk gibi uygulama
bölgesi reaksiyonları
Bu sınıftaki ilaçlar, özellikle uzun süreli kullanımda ve ilacın belirtildiği şekilde kullanılmaması
durumunda sistemik yan etkilere [Cushing sendromu (vücutta, sırtta ve yüzde yağ birikimi,
yüzde yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi belirtiler), enfeksiyon duyarlılığının artması gibi]
neden olabilir.
Yan etkilerin r aporlanma sı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PRAKORTİL FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRAKORTİL FORT’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRAKORTİL FORT’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.
No:10 34885 Sancaktepe/ İstanbul
Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
Adeka İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Necipbey Cad. No:88 SAMSUN
7/8
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
8/8