PRAMITU 1 MG TABLET, 30 TABLET Kullanma Talimatı

PRAMİTU tablet formunda üretilmektedir. Tabletler beyaz-beyazımsı renkte olup yuvarlak,
düz yüzeyli, eğik kesimli kenarlı, kaplamasız ve çentiklidir.
Tabletlerde, çentiğin bir tarafında “I” diğer tarafında “4” yazmaktadır. Tabletin diğer yüzeyi
sadece çentiklidir.
PRAMİTU 1 mg tablet, 30 tablet ve 100 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
PRAMİTU’nun etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç
grubuna aittir.
Dopamin agonistleri beyindeki dopamin reseptörlerini (algılayıcılarını) uyarır. Dopamin
reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol
edilmesine yardımcı olur.
Sayfa 1 / 11
PRAMİTU,
• Erişkinlerde, primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi edilmesi için kullanılır.
Tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan bir başka ilaç) ile birlikte
kullanılabilir.
• Erişkinlerde, orta ila şiddetli Huzursuz Bacak Sendromu belirtilerinin tedavi edilmesinde
kullanılır.

PRAMİTU’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- Pramipeksole veya PRAMİTU formülünde bulunan ve yukarıda belirtilen yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
PRAMİTU’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
PRAMİTU kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Eğer herhangi bir tıbbi sorununuz varsa
veya bir sorun veya belirti hissederseniz, özellikle de aşağıda belirtilen durumlardan biri sizin
için geçerliyse, doktorunuza söyleyiniz:
- Böbrek hastalığı
- Hayal görme. Gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme (halüsinasyonlar).
Halüsinasyonların çoğu görseldir.
- Diskinezi (Örneğin, kol ve bacaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler): Parkinson
hastalığınız ileri bir evredeyse ve aynı zamanda levodopa adlı ilacı kullanıyorsanız,
PRAMİTU dozunun arttırıldığı dönemde diskinezi ortaya çıkabilir.
- Uykulu hal ve aniden uyuyakalma nöbetleri.
- Şizofreni hastalığına benzer belirtilerin ortaya çıkması (psikoz).
- Görmede bozukluklar. PRAMİTU tedavisi sırasında gözlerin düzenli aralıklarla muayene
edilmesi önerilmektedir. Görme yeteneğinizde değişiklikler olursa, doktorunuza
başvurmalısınız.
- Ağır kalp veya damar hastalıkları. Özellikle tedaviye yeni başlandığında, kan basıncında
düşmeler oluşabilir. Kan basıncının izlenmesi önerilmektedir. Bu, postural
hipotansiyondan (ayağa kalktığınızda kan basıncınızın düşmesi) kaçınmak için gereklidir.
- Hastalığınızın artması. Belirtileriniz alıştığınız zamandan daha önce başlayabilir, daha
yoğun olabilir ve diğer uzuvlarınızı da etkileyebilir.
- Distoni; Vücut ve boynu düz ve dik olarak tutamama (aksiyel distoni). Özellikle, başın ve
boynun öne doğru eğilmesi (antekollis olarak da bilinir), belin öne doğru eğilmesi
(kamptokormi olarak da bilinir) veya sırtın yana doğru eğilmesi (plörototonus veya Pisa
Sendromu olarak da bilinir) durumları oluşabilir. Bu olur ise, doktorunuz ilacınızı
değiştirmek isteyebilir.
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler, sizin için normal olmayan davranışlarda
bulunmanıza neden olan dürtü ve istekler geliştiğini ve kendinize veya başkalarına zarar
verebilecek hareketlere yol açan engelleyemediğiniz içgüdü, tahrik ve aşırı istekler ortaya
çıktığını fark ederse hemen doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler “dürtü kontrol
bozuklukları” olarak adlandırılır ve bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı yemek yeme,
aşırı para harcama, anormal derecede fazla seks dürtüsü veya takıntı şeklinde seksüel duygu
ve düşüncelerde artış gibi davranışları içerir. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya
tedaviyi kesme gereğini duyabilir.
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler sizde mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı
heyecan) veya deliryum (bilinç azalması, kafa karışıklığı, gerçeklerden kopma) durumunun
Sayfa 2 / 11
geliştiğini fark ederse derhal doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama
veya tedaviyi kesme gereğini duyabilir.
Eğer PRAMİTU dozunu azaltırken veya tedaviyi durdurduktan sonra depresyon (ruhsal
çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrınız ortaya çıkarsa
doktorunuza söyleyiniz. Eğer bu sorunlar birkaç haftadan uzun sürerse doktorunuz tedavinizi
düzenlemek gereğini duyabilir.
Vücudunuzu ve boynunuzu düz tutamamaya başladıysanız (aksiyel distoni), bu durumu
doktorunuza bildiriniz. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, doktorunuz, ilacınızın dozunu
ayarlamak veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PRAMİTU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PRAMİTU tedavisi sırasında alkol alırken dikkatli olmalısınız.
PRAMİTU yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRAMİTU’nun anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinememektedir. Bu nedenle, eğer
hamile iseniz, doktorunuz size aksini söylemedikçe PRAMİTU kullanmayınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız, durumu doktorunuza bildiriniz. Böyle bir durumda doktorunuz sizi yeniden
dikkatle değerlendirecek ve PRAMİTU kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğini emziren anneler PRAMİTU kullanmamalıdır. PRAMİTU anne sütünü azaltabilir.
Aynı zamanda, sütünüze ve bebeğinize geçebilir. Ancak eğer doktorunuz mutlaka
kullanmanız gerektiğini söylediyse, emzirmeye son veriniz.
Araç ve makine kullanımı
PRAMİTU tedavisi sırasında, gerçekte olmayan şeyleri görebilir, duyabilir veya
hissedebilirsiniz. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa araç ve makine kullanmayınız.
PRAMİTU, özellikle Parkinson hastalığı olan kişilerde, uyku hali veya aniden uyuyakalma
nöbetleriyle ilişkilidir. Eğer bu yan etkiler sizde de varsa, araç ve makine kullanmayınız. Bu
durumu doktorunuza bildiriniz.
PRAMİTU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PRAMİTU’nun içerdiği yardımcı maddeler herhangi bir uyarıcı bilgi gerektirmemektedir.
Sayfa 3 / 11
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandınız ise veya
kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bunlar arasında diğer
ilaçlar, reçetesiz olarak temin ettiğiniz bitkisel ilaçlar, sağlıklı gıda ürünleri veya her türlü
gıda desteği de bulunmaktadır.
PRAMİTU’yu antipsikotik ilaçlarla (ruh hastalığı ilaçları) birlikte kullanmayınız.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, PRAMİTU almadan önce mutlaka
doktorunuza haber veriniz ve dikkatli olunuz:
- Simetidin (midede asit fazlalığı ve mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Amantadin (parkinson hastalığında kullanılabilen bir ilaç)
- Meksiletin (“ventriküler aritmi” olarak adlandırılan düzensiz kalp atışları tedavisi için
kullanılır)
- Zidovudin (insan bağışıklık sisteminin bir hastalığı olan “edinilmiş yetersiz bağışıklık
sistemi sendromu” (AIDS) tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Sisplatin (çeşitli kanser hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
- Kinin (gece ortaya çıkan ağrılı bacak kramplarının ve bir sıtma türü olan “falciparum
malaria” (malign malarya) hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Prokainamid (düzensiz kalp atışları için kullanılır)
Eğer levodopa alıyorsanız, PRAMİTU tedavisine başlarken levodopa dozunun azaltılması
önerilmektedir.
Birlikte sakinleştirici (sedatif) özellik taşıyan başka ilaçlar veya alkol alıyorsanız, dikkatli
olmalısınız. Bu durumda PRAMİTU sizin araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

PRAMİTU’yu her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza sorunuz. Doktorunuz size almanız gereken dozu söyleyecektir.
Parkinson hastalığı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günlük doz, üç eşit bölünmüş doz olarak günde 3 kez uygulanır.
İlk hafta boyunca olağan doz, günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRAMİTU 0,25 mg’dır (günlük
toplam 0,375 mg’a eşdeğer):
Birinci hafta
Tablet sayısı Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRAMİTU 0,25 mg
Toplam günlük doz (mg) 0,375
Bu doz, hastalığınızın belirtileri kontrol altına alınıncaya kadar, doktorunuzun talimatları
doğrultusunda her 5-7 günde bir artırılacaktır (idame dozu):
Sayfa 4 / 11
İkinci hafta Üçüncü hafta
Tablet sayısı Günde 3 kez bir (1) tablet Günde 3 kez iki (2) tablet
PRAMİTU 0,25 mg PRAMİTU 0,25 mg
ya da
Günde 3 kez yarım (1/2)
tablet PRAMİTU 1 mg
Toplam günlük doz (mg) 0,75 1,5
Olağan idame dozu günde 1,5 mg’dır. Ancak alacağınız dozun daha da artırılması gerekebilir.
Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız dozu günde en çok 4,5 mg pramipeksole kadar
yükseltebilir. Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRAMİTU 0,25 mg şeklinde, daha düşük bir
idame dozu vermesi de mümkündür:
En düşük idame dozu En yüksek idame dozu
Tablet sayısı Günde 3 kez yarım (1/2) Günde 3 kez bir buçuk (1+
tablet PRAMİTU 0,25 mg 1/2) tablet PRAMİTU 1 mg
Toplam günlük doz (mg) 0,375 4,5
PRAMİTU tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir. Böylece yukarıdaki
tablolarda verilen dozlar, tabletler ortadan ikiye bölünerek elde edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PRAMİTU yiyeceklerle birlikte veya
tek başına alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Pramipeksolün çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenlerdeki etkililiği ve güvenliliği
belirlenmemiştir. PRAMİTU’nun parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir kullanım
alanı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
PRAMİTU’nun vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Eğer orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz daha düşük bir doz
reçete edecektir. Bu durumda tabletleri günde yalnızca bir ya da iki kez almanız gerekecektir.
Eğer böbrek hastalığınız orta derecede ise, olağan başlangıç dozu günde iki kez yarım (1/2)
tablet PRAMİTU 0,25 mg’dır. Eğer böbrek hastalığınız şiddetli ise, olağan başlangıç dozu
günde yalnızca bir kez yarım (1/2) tablet PRAMİTU 0,25 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Huzursuz bacak sendromu
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PRAMİTU tablet başlangıç dozu, genel olarak, günde bir kez gece yatmadan 2-3 saat önce
alınır. İlk hafta süresince normal doz, günde bir kez alınan 0,125 mg’dır (günde yarım adet
PRAMİTU 0,25 mg tablete eşdeğer).
Sayfa 5 / 11
İlk hafta boyunca
Tablet sayısı Yarım (1/2) PRAMİTU 0,25 mg tablet
Toplam günlük doz (mg) 0,125
Semptomlarınız kontrol altına alınıncaya kadar doz, doktorunuz tarafından her 4-7 günde bir
arttırılacaktır (idame dozu - aşağıdaki tabloda gösterildiği şekilde).
İkinci hafta Üçüncü hafta Dördüncü hafta
Tablet sayısı 1 tablet PRAMİTU 2 adet PRAMİTU 3 adet PRAMİTU
0,25 mg tablet 0,25 mg tablet 0,25 mg tablet
Toplam günlük doz 0,25 0,5 0,75
(mg)
Günlük doz, 0,75 mg pramipeksol tuz dozunu aşmamalıdır.
PRAMİTU tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir.
Tedaviye birkaç günden daha fazla ara verilirse, tedavi yeniden başlatılırken en düşük doz ile
başlanmalıdır. Daha sonra dozu yeniden belirlerken, ilk defasında yapıldığı gibi yukarıda
anlatılan doz artırımı uygulanmalıdır. Bu konuda doktorunuza danışınız.
Doktorunuz, 3 ay sonra tedavinizi yeniden değerlendirecek ve tedaviye devam edip
etmeyeceğinize karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PRAMİTU yiyeceklerle birlikte veya
tek başına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Pramipeksolün çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenlerdeki etkinliği ve güvenliliği
belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Pramipeksolün vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, PRAMİTU sizin için uygun olmayabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Emilen ilacın yaklaşık %90’ı böbrekler yoluyla atıldığı için, karaciğer yetmezliği olan
hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Eğer PRAMİTU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRAMİTU kullandıysanız
PRAMİTU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Sayfa 6 / 11
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PRAMİTU tablet almışsanız;
- Doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine derhal başvurunuz.
- Kusma, huzursuzluk veya “4. Olası yan etkiler” bölümünde açıklanan yan etkilerden
herhangi biri ortaya çıkabilir.
PRAMİTU kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz. Unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki
dozunuzu zamanında alınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmeye çalışmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRAMİTU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden PRAMİTU tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizin
sonlandırılması gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak yapacaktır.
Böylece belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer parkinson hastasıysanız, PRAMİTU tedavisini aniden sonlandırmayınız. Bu gruptaki
ilaçların ani olarak kesilmesi büyük bir sağlık problemi olan ve “nöroleptik malign sendrom”
olarak adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir. Belirtiler arasında şunlar bulunur:
- Kas hareketlerinin kaybı (akinezi)
- Kaslarda sertlik
- Ateş
- Kan basıncında değişiklikler
- Kalp atımlarının hızlanması (taşikardi)
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Şuur kaybı (örn. koma)
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, PRAMİTU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
PRAMİTU kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler
bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PRAMITU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride
şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa
(aşırı duyarlılık – alerji)
Sayfa 7 / 11
 Hırıltılı ya da zor nefes alma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
-Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin pramipeksol'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Parkinson hastalığı için kullanım sırasında görülebilen yan etkiler:
Çok yaygın:
- El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi)
- Uyku hali
- Baş dönmesi,
- Bulantı
Yaygın:
- Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
- Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
- Zihin karışıklığı
- Bitkinlik, uykusuzluk
- Genellikle bacaklarda olmak üzere aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
- Baş ağrısı
- Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
- Anormal rüyalar,
- Kabızlık (konstipasyon)
- Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme bozuklukları
- Kusma
- İştah azalması dahil kilo kaybı
Yaygın olmayan:
- Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmsinden aşırı korku duyması (paranoya)
- Sanrı (delüzyon)
- Gündüz vakti aşırı uyku ve aniden uyuyakalma
- Hafıza kaybı (amnezi)
- Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi)
- Kilo artışı
- Alerjik reaksiyonlar (Örneğin, aşırı duyarlılık, kaşıntı, döküntü)
- Bayılma
- Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp problemleri)*
- Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi*
- Huzursuzluk
- Nefes almakta güçlük
- Hıçkırık
- Zatüree (akciğer enfeksiyonu-pnömoni)
- Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek ve engelleyemediğiniz bazı davranışlara yol
açan bir dürtü, içgüdü veya arzu. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
- Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama dürtüsü
- Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran
davranışlar örneğin, seks güdüsünde artma
- Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama
- Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme
(normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla
yeme)*
Sayfa 8 / 11
- Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)
Seyrek:
- Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)
Bilinmiyor:
- PRAMİTU tedavisinin sonlandırılmasından veya dozun azaltılmasından sonra:
depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme
veya ağrı (bu durum dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır).
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu
belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile
tedavi edilen 2.762 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık
kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.
Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım sırasında görülebilecek yan etkiler:
Çok yaygın:
- Bulantı
Yaygın:
- Uykusuzluk veya uyuklama hali gibi normal uyku düzenindeki değişiklikler
- Yorgunluk
- Baş ağrısı
- Anormal rüyalar
- Kabızlık
- Baş dönmesi
- Kusma
Yaygın olmayan:
- Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü*
- Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp problemleri)*
- Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi*
- El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi)
- Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi)*
- Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)*
- Sanrı*
- Hafıza kayıpları (amnezi)
- Olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar)
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuyakalma
- Kilo artışı
- Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon)
- Genellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
- Alerjik reaksiyonlar (örneğin, aşırı duyarlılık, kaşıntı, döküntü)
- Bayılma
- Huzursuzluk
- Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme bozuklukları
- İştahta azalma dahil kilo kaybı,
Sayfa 9 / 11
- Nefes almakta güçlük
- Hıçkırık
- Zatürre (akciğer enfeksiyonu-pnömoni)*
- Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü
veya arzunun engellenememesi. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
- Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama dürtüsü*
- Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran
davranışlar örneğin, seks içgüdüsünde artma.*
- Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama*
- Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme
(normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla
yeme)*
- Mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)*
- Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)*
Bilinmiyor:
- PRAMİTU tedavisi durdurulduktan veya dozu azaltıldıktan sonra: Depresyon (ruhsal
çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya
çıkabilir (bu durum “dopamin agonisti kesilme sendromu” olarak adlandırılır).
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu
belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile
tedavi edilen 1.395 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık
kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PRAMİTU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRAMİTU’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRAMİTU’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Sayfa 10 / 11
Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Koşuyolu Cad. No: 34 34718
Kadıköy/İSTANBUL
Tel : 0 216 544 90 00
Faks : 0 216 545 59 99
Üretim yeri:
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
Plot No. 457, 458
Village – Matoda,
Bavla Road, Tal. Sanand,
Dist. Ahmedabad – 382 210
Gujarat, HİNDİSTAN
Bu kullanma talimatı ………….. tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 11 / 11