PRAXBIND 50 MG/ML ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI 2 FLAKON
PRAXBIND 50 MG/ML ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI 2 FLAKON, idarucizumab etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. Bu ürün çeşitli grubuna girer; ATC kodu V03AB37'dir. Ürünün ruhsat sahibi firma Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
PRAXBIND, dabigatranı hızla yakalayarak etkisini ortadan kaldırmak üzere kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | idarucizumab |
|---|---|
| İlaç firması | BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİCARET A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - V - ÇEŞİTLİ
V03 DİĞER TÜM TERAPÖTİKLER
V03A DİĞER TÜM TERAPÖTİKLER
V03AB Antidotlar
V03AB37
idarucizumab
|
| ATC kodu | V03AB37 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699693770011 |
| Ruhsat sahibi | BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2018/522 |
| Ruhsat tarihi | 21.09.2018 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
idarucizumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer tüm terapötik ürünler, antidotlar
Etki mekanizması: İdarucizumab, dabigatran için spesifik bir geri çevirme ajanıdır. İnsan monoklonal antikor fragmanıdır (Fab) ve dabigatrana yüksek afinite ile bağlanır. Bu bağlanma, dabigatranın trombin için bağlanma afinitesinden yaklaşık 300 kat daha güçlüdür.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir. Ancak yan etkiler bu ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Şimdiye kadar herhangi bir yan etki tanımlanmamıştır.
Aşağıdaki uyarılar 2. başlık altında ayrıntılı olarak açıklanmaktadır:
• Kanınızda pıhtı oluşumu
• Aşırı duyarlılık
• Kalıtsal fruktoz intoleransı (dayanıksızlık) olan hastalarda ciddi yan etki riski
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
özellikleri ve dabigatrana bağlanmadaki yüksek spesifitesi dikkate alınarak, diğer ilaçlarla klinik
önemi olan etkileşimler beklenmez.
İdarucizumab ile yapılan preklinik araştırmalarda şu ilaçlarla etkileşim olmadığı gösterilmiştir:
3
• Hacim arttırıcılar
• Koagülasyon faktör konsantreleri (örneğin, protrombin kompleks konsantreleri (PCC,
örneğin, 3 faktör ve 4 faktör), aktive PCC ürünleri (aPCC)) ve rekombinant faktör VIIa
• Diğer antikoagülanlar (örneğin, dabigatran dışındaki diğer trombin inhibitörleri, düşük
molekül ağırlıklı heparin dahil faktör Xa inhibitörleri, vitamin K antagonistleri, heparin).
İdarucizumab, diğer antikoagülanların etkilerini geri çevirmez.
Özel populasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
PRAXBIND’ın güvenliliği ve etkililiği 18 yaşın altındaki pediyatrik popülasyonda
gösterilmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.