PRECORT % 0,125 MERHEM (30 G) Kullanma Talimatı

• PRECORT merhem formundadır. Prednasinolon etkin maddesini içerir. Kortikosteroidler
adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Tüm kortikosteroidlerde olduğu gibi belirli
dokulardaki hücrelerin protein sentezini kontrol altında tutar. İltihap önleyici, damar
daraltıcı ve alerji önleyici etki gösterir.
• PRECORT, beyaz renkli ve homojen merhemdir.
• PRECORT 30 g’lık aluminyum tüp içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
• PRECORT, kortikosteroidlere cevap veren gelişmiş deri rahatsızlıklarında dışarıdan cilde
sürülerek kullanılır. Bunlar; deride şiddetli ve uzun süreli kızarıklık, genital bölgede
kaşıntı, döküntü ile seyreden bazı dermatit türleridir. Ayrıca, yanıklar ve güneş
yanıklarında sadece doktor tavsiyesi ile kullanılır.
1

PRECORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Prednasinolona, diğer kortikosteroidlere veya PRECORT’un içeriğinde bulunan yardımcı
maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
• Tüberküloz, çiçek, suçiçeği ve virüslerin neden olduğu diğer deri enfeksiyonları ile
yüzünüzde kızarıklık ve şişlik veya ağız çevresinde kaşıntı, kızarıklık, döküntü var ise,
• Yüzünüzde kırmızı sivilce ve kırmızı döküntü, kabarcık, sivilce benzeri iltihabi,
bakterilerin, mantarların ya da virüslerin neden olduğu bir enfeksiyon var ise,
• PRECORT kullanımı süresince uygulama bölgesi tahriş olursa.
PRECORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Geniş deri yüzeylerinde veya uzun süreli kullanılıyorsa.
• Çocuklardaki cilt rahatsızlıklarında kullanılıyorsa. Uzun süreli tedavilerde küçük
çocukların büyüme ve gelişmeleri dikkatle izlenmelidir. Yenidoğanlarda uzun süreli
kullanımdan kaçınılmalıdır. Çünkü kortikosteroidler bebeklik, çocukluk ve gençlik
dönemlerinde büyüme geriliğine sebep olabilirler. Bu nedenle tedavi, doktor önerisi ve
kontrolü altında, en kısa sürede en düşük dozlar ile yapılmalıdır.
• Cildinizde eşzamanlı var olan veya gelişen bir enfeksiyon varsa. PRECORT tedavisi, bazı
enfeksiyon belirtilerini saklayabilir ya da enfeksiyon direnci oluşturabilir. Bu durumda
doktorunuz tedaviye uygun bir antibiyotik ekleyebilir.
Kortikosteroidler bağışıklık sisteminizi baskılayabilir, bu sebeple saklı hastalıklarınızın ortaya
çıkmasını kolaylaştırabilir.
Kullanım süresince güneş ışığı ile doğrudan temastan kaçınınız.
PRECORT’u, göz ile temas ettirmeyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PRECORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PRECORT’un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRECORT gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Lokal olarak uygulanan kortikosteroidlerin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda
kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
2
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRECORT’un etkin maddesinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin
durdurulup durdurulmayacağına ya da PRECORT tedavisinin durdurulup
durdurulmayacağına ilişkin doktorunuz tarafından karar verilecektir. Karar verilirken
emzirmenin çocuk açısından faydası ve PRECORT tedavisinin emziren anne açısından
faydası dikkate alınacaktır. PRECORT’u emzirmeden önce meme üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
PRECORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PRECORT’un içeriğinde metilparahidroksi benzoat ve propilparahidroksi benzoat bulunur.
Bunlar, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PRECORT’un herhangi bir ilaçla etkileşimi bilinmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Yeterli miktarda PRECORT’u günde 2-3 kez enfekte cilt bölgesine uygulayınız. 2 haftadan
uzun süre kullanmayınız.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
PRECORT sadece haricen kullanım içindir. Etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde
sürünüz.
PRECORT’u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Çocuklarda yaralı deri yüzeyine uygulanacak olan PRECORT, doktor önerisi ve kontrolü
altında, etki gösterebilecek en küçük dozaj ayarlamaları ile ve kısa süreli olarak
uygulanmalıdır. Çünkü çocuklarda büyüme geriliğine neden olabilir.
3
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda yaşa bağlı olarak karaciğer, böbrek ve/veya kalp fonksiyonlarının azalması,
bulunan hastalıklar ve devam eden ilaç tedavisi sebebiyle doz dikkatle seçilmelidir, düşük
dozlarda tedaviye başlanması gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer PRECORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRECORT kullandıysanız:
PRECORT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Topikal olarak uygulanan PRECORT’un deriden tek bir aşırı doz uygulaması (absorpsiyona
izin veren şartların varlığında geniş bir yüzeye uygulama) sonrasında akut bir entoksikasyon
riski beklenmemektedir.
Kortikoid formülasyonlarının aşırı uzun ve yoğun uygulaması sonucu kütan atrofinin
göstergesi olarak deri incelmesi, telenjektaziler ve striae (özellikle intertriginöz) ortaya
çıkabilir. Topikal “aşırı dozaj” sonucu kütan atrofiye yönelik bu tür semptomlar ortaya
çıktığında tedavi kesilmelidir. Genel olarak semptomlar 10-14 gün içinde geriler.
Prednasinolon, cilt yüzeyi hasar görmüş ve dolayısıyla geçirgenliği artmış geniş cilt
yüzeylerine veya çocuklara uzun süreyle (>2 hafta) uygulandığında ya da kapalı pansuman
yapıldığında sistemik dolaşıma geçen miktarında artış ve dolayısıyla sistemik etkiler
oluşabilir. Bu etkiler, büyüme geriliği ile HPA aks süpresyonu, (yalnız çocuklarda) Cushing
sendromu, hiperglisemi ve glukozüridir.
PRECORT’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
PRECORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PRECORT tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez. Ancak
PRECORT tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PRECORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
PRECORT’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PRECORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
4
• Ciltte şiddetli kaşıntı (kabarmış şişkinlikler) veya yutma güçlüğüne neden olabilecek
şekilde yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı
duyarlılık durumu.
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PRECORT’a
karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Batma
• Yanma
• Tahriş
• Deride alerjiye bağlı kaşıntı, kızarıklık ve içi sıvı dolu kabarcıkların oluşumu
• Soyulma
• Kaşıntı
• Kızarıklık
• Cilt kuruluğu/pullanma
Yaygın olmayan:
• Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol
konsantrasyonlarında azalma
• Yüzde yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileri
• İdrar yapma sıklığında artış, aşırı susama, ağız kuruluğu ve deri kuruması gibi kan glukoz
düzeyindeki artış belirtileri
• İdrarda glukoz bulunması
Seyrek:
• Kıl dibi iltihapları
• Akneye benzer döküntüler
• Ciltte beyaz lekeler
• Ağız çevresinde döküntü ve tahriş
5
• Var olan cilt rahatsızlığına ek olarak gelişen ikinci bir enfeksiyon
• Deride incelme, çatlaklar, isilik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PRECORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRECORT’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRECORT’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66
Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi,
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmıştır.
6