PREGNYL 5000 IU IM/SC ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON, 3 ADET Kullanma Talimatı

• PREGNYL, ‘gonadotropinler’ (cinsiyet hormonu) adıyla bilinen bir ilaç grubunun üyesi
olan, insan koriyonik gonadotropini adlı bir hormon içerir. Kadınlarda yumurtalıklardan
yumurta salımını kontrol eder ve erkeklerde erkeklik hormonu testosteronun üretimini
kontrol eder.
• PREGNYL, her flakonda 5000 IU (uluslararası ünite) hCG içerir. Kuru toz, kullanım
öncesinde flakondaki çözücü sıvı içerisindeçözülmelidir.
• Kutuda 2 ml liyofilize toz içeren 3 flakon ile 1 ml çözücü içeren 3 flakon.
• İnsan koriyonik gonadotropini, kadınların ve erkeklerin hipofiz bezinde yapılan,
luteinleyici hormon (LH) adlı hormonla aynı etkileri gösterir. Luteinleyici hormon, diğer
bir hipofiz hormonu olan folikül-stimule edici hormonla (FSH) birlikte, üreme organlarının
(kadınlarda yumurtalıkların, erkeklerde erbezlerinin) faaliyetlerini kontrol altında tutar. Söz
konusu hormonlar, yumurtaların ve spermlerin normal çoğalması ve olgunlaşması
açısından gereklidir.
PREGNYL ne için kullanılır?
Kadınlar
Kadınlara ait üreme bozukluğunda (kısırlık) yumurtlama (ovülasyon indüksiyonu) amacıyla
kullanılır. PREGNYL diğer üreme (kısırlık tedavisi) ilaçlarıyla birlikte tıbbi destekli üreme
1/13
programlarındayumurta oluşumuna yardımcı olmak için kullanılır (IVF-in- vitro fertilizasyon
tedavisi).
Erkekler
Erkeklerde gecikmiş ergenlik, inmemiş testis veya düşük sperm sayısını tedavi etmek için
kullanılır.

PREGNYL kullanırken özellikle dikkatli olunuz.
PREGNYL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- İnsan koriyonik gonadotropinine (hCG) veya PREGNYL’in içerisindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
- Tedavi edilmeyen bir tiroid, böbreküstü bezi veya hipofiz hastalığınız varsa.
- Kanseriniz varsa (özellikle de meme, yumurtalıklar veya rahimde hormona bağımlı bir
kanser.
- Yakın bir tarihte adet döneminizle ilgili olmayan, beklenmeyen vajinal kanamanız
olduysa.
- Normal gebeliği imkansız kılacak şekilde, rahminizde fibroidler (iyi huylu tümör) veya
cinsel organlarınızda anormallikler varsa.
- Erkek iseniz ve testis, prostat veya meme kanseri gibi hormonla ilişkili bir tümörünüz
varsa ya da bu tip bir tümörün varlığından kuşkulanılıyorsa.
- Kadın iseniz, Polikistik Over Sendromu (POS, yumurta hücrelerinin büyümemesi ve
yumurtlamanın gerçekleşmemesi durumu) ile ilgili olmayan yumurtalık kistleriniz veya
büyümüş yumurtalıklarınız var ise.
PREGNYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PREGNYL kullanmaya başlamadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kadınlar ve erkekler için:
Lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz eğer;
• kontrol edilemeyen hipofiz bezi ve hipotalamik problemleriniz var ise.
• Yetersiz bir tiroid beziniz var ise (hipotiroidizm).
• Düzgün çalışmayan böbreküstü bezleriniz var ise (adrenokortikal yetmezlik).
• Kanınızda yüksek seviyede prolaktin var ise (hiperprolaktinemi).
• Başka tıbbi durumlarınız var ise (örneğin diyabet, kalp hastalığı veya başka herhangi
bir uzun süreli hastalığınız var ise).
Alerjik reaksiyonlar
Solunum ya da yutma güçlüğü (anjiyoödem ve anafilaksi) neden olabilen yüz, dudaklar, dil ve
/ veya boğazda dahil olmak üzere hem yaygın hem de lokal alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Alerjik bir reaksiyonunuz varsa, PREGNYL’i kullanmayı durdurun ve hemen tıbbi yardım
isteyin (bkz. Bölüm 4).
Kilo kontrolü için hatalı kullanım
PREGNYL, kilo vermek için kullanılmamalıdır. hCG’nin yağ metabolizması (yağ yakma),
yağ dağılımı veya iştah üzerinde etkisi bulunmamaktadır.
Kadınlar için:
Over Hiperstimülasyon Sendromu (OHSS) olma olasılığı
2/13
PREGNYL gibi gonadotropin hormonlarla tedavi, over hiperstimülasyon sendromuna
(OHSS) neden olabilir. Bu, yumurtalıkların aşırı uyarıldığı ve büyüyen foliküllerin
normalden daha büyük olduğu ciddi bir tıbbi durumdur. Nadir durumlarda, şiddetli OHSS
hayati tehlike oluşturabilir. Bu nedenle doktorunuzun yakın takibi oldukça önemlidir.
Tedavinin etkilerini kontrol etmek için, doktorunuz yumurtalıklarınızın ultrason taramasını
yapacaktır. Doktorunuz ayrıca, kan hormon seviyelerini kontrol edebilir (bkz. Bölüm 4).
OHSS, mide ve göğüs bölgenizde ani sıvı birikimine yol açar ve kan pıhtılarının oluşmasına
neden olabilir. Aşağıdaki durumlardan biri söz konusu ise derhal doktorunuzu arayın:
• Mide bölgesinde şiddetli karın şişkinliği ve ağrı (karın)
• Hasta hissetme (mide bulantısı)
• Kusma
• Sıvı birikimine bağlı ani kilo artışı
• İshal
• İdrarda azalma
• Nefes darlığı
Over torsiyonu:
Over torsiyonu bir yumurtalığın dönmesidir. Yumurtalık dönmesi, yumurtalığa kan akışının
kesilmesine neden olabilir.
Bu ilacı kullanmadan önce, aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz doktorunuzu
bilgilendirmeniz önemlidir:
• Over hiperstimülasyon sendromu OHSS’ye sahipseniz
• Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi düşünüyorsanız
• Daha önce mide (karın) ameliyatı geçirdiyseniz
• Daha önce yumurtalık dönmesi geçirdiyseniz
• Yumurtalık veya yumurtalıklarınızda öncesinde veya mevcut durumda kistler var ise
Kan pıhtısı olma olasılığı (tromboz):
PREGNYL ile tedavi (hamilelik gibi) bir kan damarında; çoğunlukla bacak ve akciğer
damarlarında, kan pıhtısı oluşma riskini arttırabilir (tromboz). Kan pıhtıları, ciddi tıbbi
durumlara yol açabilir, örneğin:
• Akciğerlerde tıkanıklık (pulmoner emboli)
• İnme
• Kalp krizi
• Hayati organlara kan akışında azalma, organ hasarına yol açabilir
• Kolunuza veya bacağınıza kan akışında azalma, kolunuzu veya bacağınızı
kaybetmenize yol açabilir
Özellikle aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz, tedaviye başlamadan önce doktorunuzla bu
durumu görüşün:
• Artmış kan pıhtısı riskine sahip olduğunuzu biliyorsanız
• Siz veya yakın aile bireylerinde şimdiye kadar kan pıhtısı oluştuysa
• Aşırı kiloluysanız
Kadın hastalarda: doktorunuz PREGNYL tedavisine başlamadan önce yumurtalıklarınızın ne
derece çalıştığını kontrol etmiş olmalıdır. Bazı durumlarda daha yakından gözetim gerekli
olabilir.
3/13
Düşük
Üreme tedavisi gören kadınlarda düşük yapma riski biraz daha fazla olabilir.
Erkekler için:
Antikor oluşumu
PREGNYL ile tedavi işe yaramıyorsa, doktorunuza danışın, doktorunuz ek testler
uygulayabilir.
PREGNYL (hCG) ile tedavi, vücudun hCG’ye tepki gösteren (hCG’ye karşı antikorlar)
maddeler üretmesine neden olabilir. Nadiren, bu durum etkisiz bir tedavi sonucunu
doğurabilir.
Androjen üretimi
hCG ile tedavi, androjen (erkek cinsiyet hormonu) üretiminin artmasına neden olur. Bu
nedenle aşağıdaki durumlardan birisi ile şimdiye kadar karşılaştıysanız doktor tarafından
ekstra gözetim gerekmektedir:
• Kalp veya kan damarı hastalığı
• Böbrek hastalığı
• Epilepsi
• Migren baş ağrıları
Çünkü, androjen (erkek cinsiyet hormonu) üretiminin artması sonucu bazen kötüleşme veya
yineleme ortaya çıkabilir.
18 yaş altı çocuklar
Henüz ergenliğe girmemiş erkek çocukları tedavi edilirken bir doktorun ekstra gözetimi
gereklidir.PREGNYL, erken cinsel gelişime neden olabilir ve büyüme hızını yavaşlatabilir.
• Cinsel organlarda anormallikler. PREGNYL tedavisine başlamadan önce doktorunuz
cinsel organlarınızın normal olduğunu kontrol etmiş olmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
PREGNYL, yumurtlamadan hemen sonraki dönem süresince (luteal faz) gebeliği (olası)
desteklemek için kullanılabilir ve daha sonrasında gebelik süresince kullanılmamalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çoklu doğum veya doğum kusuru olma olasılığı
Gonadotropik preparatlarla tedavi sonrası ortaya çıkan gebeliklerde, ikiz ya da çoklu gebelik
riski artmaktadır. Çoklu gebelikler, gebelik süresince ve doğum sırasında hem annenin hem de
bebeğinin sağlığını riske sokabilir. Ayrıca, çoklu gebelikler ve üreme tedavisi gören hastaların
özellikleri (örneğin; kadının yaşı, sperm özellikleri), doğumsal bozukluk riskinin artması ile
bağlantılı olabilir.
Gebelik komplikasyonlarının olma olasılığı
Üreme tedavisi gören kadınlarda, gebeliğin rahim dışında gerçekleşme (dış gebelik) riski biraz
daha fazladır. Bu nedenle, gebeliğin rahim dışında gerçekleşme olasılığına karşı doktorunuz
erken ultrason muayenesi yapmalıdır.
4/13
PREGNYL gebelikte luteal faz (rahim içi tabakanın olası gebeliğe hazırlık fazı) desteği için
kullanılabilmektedir, fakat daha sonrası için kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PREGNYL, emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Bilindiği kadarıyla PREGNYL’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi
yoktur.
PREGNYL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol’den (23 mg) az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma
bağlı herhangi bir yan etki bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar PREGNYL’in işlev göstermesini etkileyebilir veya PREGNYL diğer ilaçların
işlev göstermesini etkileyebilir. Size PREGNYL enjeksiyonu yapıldıktan sonra, 10 gün
içerisinde gebelik testi yalancı pozitif sonuç verebilir. Pozitif gebelik testi durumunda,
doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PREGNYL’i her zaman tam olarak, doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Bu
konuda herhangi bir şüpheniz varsa, doktorunuzla veya eczacınızla birlikte kontrol edin.
Doktorunuz, size uygulanacak doza karar verecektir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Kadınlar
Ovülasyon indüksiyonuna giden hastalar:
Diğer kısırlık tedavisi ilaçlarıyla tedavi sonrası 5.000-10.000 I.U. PREGNYL.
Takip eden 9 günde 1.000-3.000 I.U. 2 ila 3 tekrarlayan enjeksiyon.
IVF tedavisine giden hastalar:
Diğer kısırlık tedavisi ilaçarının son enjeksiyonundan 30-40 saat sonra 5.000-10.000 I.U.
PREGNYL.
Erkekler
Erkek hasta enjeksiyonları, probleme bağlı olarak bazı haftalar ya da aylarda haftada 2-3 kez
olacak şekilde verilir. Sperm hücrelerinin gelişimi yaklaşık 74 gün olduğundan, tedavi
herhangi bir gelişme gözlenene dek en az 3 ay devam etmelidir.
5/13
Enjeksiyonlar nasıl yapılır?
Kuru toz, enjeksiyondan önce flakondaki sıvının içerisinde çözülmelidir.
İlk PREGNYL enjeksiyonu her zaman tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Enjeksiyon kas içine (örneğin kaba ete, bacağın veya kolun üst kısmına) veya deri altına
(göbek üzerine) yapılabilir.
Kas içine uygulanırken: Enjeksiyon bir doktor veya hemşire tarafından yapılmalıdır.
PREGNYL için en uygun enjeksiyon noktası kaba etinizin kaslı kısmıdır. Aşağıdaki şekilde
kaba ette kan damarı veya önemli sinirlerin olmadığı kısım maviyle gösterilmiştir.
Deri altına uygulanırken: Bazı durumlarda enjeksiyon siz veya eşiniz tarafından
uygulanabilir. Doktorunuz bunun ne zaman ve nasıl yapılacağını size söyleyecektir.
PREGNYL enjeksiyonunu kendinize uygulayacaksanız, PREGNYL’i uygun ve size en en az
rahatsızlığı verecek şekilde kullanmak için aşağıda yer alan talimatları dikkatlice takip ediniz.
1. Adım – PREGNYL’in hazırlanması
PREGNYL iki flakon içerisinde kullanıma sunulmuştur; bu iki flakonun içeriği kullanımdan
hemen önce birbirine karıştırılmalıdır.
Kuru toz ve çözücü flakonunun koruyucu kapağını çekiniz. Flakonun kauçuk tıpasını
çıkarmayınız (Şekil a).
Cam flakon içerisindeki kuru toz, diğer bir cam flakondaki çözücü içerisinde çözülmelidir.
Çözücü flakonunun kauçuk tıpasını iğne ile deliniz (Şekil a).
Şekil a.
Tüm çözücüyü şırınga içerisine çekiniz (Şekil b)
6/13
Şırınga içerisine çekilmiş olan tüm çözücüyü kuru toz içeren flakon içerisine enjekte ediniz
(Şekil c).
İğne ve şırıngayı flakondan çıkarınız.
Flakonu çalkalamayınız ya da ters-yüz etmeyiniz.
Çözelti berraklaşana kadar çalkalamadan, dairesel hareketlerle yavaşça karıştırın.
PREGNYL genellikle hızlıca çözünür.
Çözelti içinde parçacık görürseniz veya çözelti berraklaşmazsa, çözeltiyi kullanmayın.
Çözelti rekonstitüye edildikten hemen sonra kullanılmalıdır.
PREGNYL’i boş bir enjektöre alınız (şekil d).
Şekil d.
Çözeltiyi hazırlamak için kullanılan uzun iğneyi daha kısa steril bir iğne ile değiştirin (Şekil
e).
7/13
Şekil e.
Enjektörü iğne ucu yukarı gelecek şekilde tutarak yan tarafından hafifçe vurun, içerisindeki
hava baloncukları yukarı doğru çıkacaktır (şekil f).
Şekil f.
Enjektör içindeki tüm hava dışarı çıkıp içinde yalnızca PREGNYL çözeltisi kalana kadar
enjektör altındaki pistonu itin (şekil g).
Şekil g.
2. Adım – Enjeksiyon bölgesi
Enjeksiyon için en uygun bölge karnınızda gevşek deri ve yağ tabakalarının bulunduğu
göbeğinizin orta kısmıdır (şekil h). Derinin büyük bir kısmını işaret parmağınızla
başparmağınız arasında sıkın. Her yeni enjeksiyonda iğne yaptığınız bölgeyi değiştirmeniz
gerekir. Başka bölgelere enjeksiyon yapmanız mümkündür. Doktorunuz veya hemşireniz
nereye enjeksiyon yapabileceğinizle ilgili tavsiyede bulunacaktır.
8/13
3. Adım – Enjeksiyon bölgesinin hazırlanması
Enjeksiyon noktasına birkaç kere hafifçe vurmanız küçük sinir uçlarını uyararak iğne
girdiğinde oluşabilecek rahatsızlığı azaltacaktır. Enjeksiyon öncesinde ellerinizi yıkamalı ve
enjeksiyon bölgesini uygun bir dezenfektanla (örneğin %0.5 klorheksidin) silmelisiniz.
İğnenin gireceği noktanın etrafında 5 cm bir bölgeyi dezenfektanla temizledikten sonra
dezentefektanın kuruması için bir dakika bekleyin.
4. Adım – İğnenin batırılması
İğneyi sıktığınız derinin tabanına 45°’lik bir açıyla uygulayın (şekil i).
5. Adım – İğne konumunun doğruluğunu kontrol etme
İğne doğru konumdaysa enjektörün pistonunu çekmek oldukça zor olacaktır. Enjektörün içine
kan geliyorsa iğne damara girmiş demektir. Enjektörün içine bu şekilde kan gelirse, enjektörü
çıkartın, iğne yapılan bölgeyi dezenfektanla temizleyerek basınç uygulayın; kanama bir iki
dakika içerisinde geçecektir. Bu çözeltiyi kullanmadan atın.
Yeni bir iğneyle birlikte PREGNYL flakon ve sodyum klorür çözeltisi alarak 1. Adım’dan
tekrar başlayın.
6. Adım – Enjeksiyonun yapılması
Enjeksiyonu doğru bir şekilde yaparak kas ve cilt dokusuna zarar vermemek için enjektör
pistonunu yavaş ve sabit bir şekilde bastırın.
7. Adım – Enjektörün çıkarılması
Enjektörü hızlıca çıkarın ve iğne yapılan bölgeyi dezenfektanla temizleyerek basınç
uygulayın. İğne yapılan bölgeye basınç uygulanırken hafifçe masaj yapılması PREGNYL
9/13
çözeltisinin dağılmasına ve oluşabilecek rahatsızlığın geçmesine yardımcı olacaktır. Şırıngada
kalan çözelti atılmalıdır. PREGNYL çözeltisini diğer ilaçlarla karıştırmayınız.
8. Adım – İğnelerin atılması
Yaralanmaları önlemek için iğne koruyucuyu iğneye takın.
Kullandığınız iğneleri dikkatle atın.
İğne veya şırınganızı başkalarıyla paylaşmayın.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda:
Erkek çocuklarında, yetersiz cinsiyet bezleri üzerinde uyarıcı etkiye sahip hipofiz bezi
fonksiyonu ile bağlantılı gecikmiş ergenlik ve anatomik tıkanmaya bağlı olmayan
kriptorşidizm (testislerden (erbezleri) biri ya da her ikisinin testis torbasına inmemesi)
tedavisinde kullanılmaktadır.
Yaşlılarda:
PREGNYL’in yaşlılarda kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer PREGNYL’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PREGNYL kullandıysanız:
Doktorunuz sizi yakından takip edeceği için size çok fazla PREGNYL verilmesi mümkün
değildir; ancak çok yüksek bir PREGNYL dozu yumurtalıkların aşırı uyarılmasına neden
olabilir. Bunu karın ağrısıyla fark edebilirsiniz. Aşağıdaki “4. Olası yan etkiler nelerdir?”
bölümüne bakınız. Karın ağrılarından şikayet ederseniz, derhal doktorunuza söyleyiniz.
Yanlışlıkla çok fazla PREGNYL kullanırsanız, hemen doktorunuzla temas kurunuz veya en
yakın hastanenin acil servisine gidiniz. İçerisinde PREGNYL kalmış olsun veya olmasın,
etiketli ilaç paketini yanınızda götürünüz.
PREGNYL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PREGNYL kullanmayı unutursanız:
PREGNYL kullanmayı unutursanız doktorunuza başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PREGNYL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size söylemeden PREGNYL kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz herhangi bir
nedenle PREGNYL kullanmayı bırakmanız gerektiğinde bunu size söyleyecektir.
PREGNYL’i nasıl kullanacağınıza ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza ya da
eczacınıza sorunuz.
10/13

Tüm ilaçlar gibi, PREGNYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastada birden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklık dereceleri eldeki verilerden hareketle tahmin
edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PREGNYL’i kullanmayı bırakınız ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenın acil bölümüne başvurunuz:
PREGNYL’e karşı alerjik bir reaksiyon ortaya çıkarsa hemen bir doktora başvurunuz.
• PREGNYL enjeksiyon yerinde morarma, ağrı, kızarıklık, şişlik ve kaşıntı gibi
reaksiyonlara neden olabilir.
• Daha yaygın döküntü ve ateş görülebilir.
Kadınlarda:
PREGNYL gibi gonadotropik hormonlarla tedavinin olası komplikasyonu, yumurtalıkların
istenmeden aşırı uyarılmasıdır. Olgunlaşan foliküllerin (yumurtaları içeren
yumurtalıklarınızdaki küçük yuvarlak kesecikler) sayısı dikkatle kontrol edilerek bu
komplikasyonun olma olasılığı azaltılabilir. Olgunlaşan foliküllerin sayısını dikkatli bir
şekilde kontrol edebilmek için doktorunuz yumurtalıklarınızın ultrason taramalarını
yapacaktır. Doktorunuz ayrıca kan hormon seviyelerini de kontrol edebilir. Yumurtalıkların
aşırı uyarılmasının ilk belirtileri midede (karın) ağrı, hasta hissetme veya ishal olarak kendini
gösterebilir. Yumurtalıkların aşırı uyarılması, ciddi bir tıbbi sorun olabilecek over
hiperstimülasyon sendromu (OHSS) olarak adlandırılan tıbbi bir duruma dönüşebilir. Daha
ciddi durumlarda, yumurtalıkların genişlemesine, karın ve/veya göğüste sıvı birikimine (sıvı
oluşmasından dolayı ani kilo alınmasına neden olabilir) veya kan damarlarında pıhtıya neden
olabilir (ayrıca bkz. PREGNYL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)
Karın (mide) ağrınız veya over hiperstimülasyonun diğer belirtilerinden biri
olursaPREGNYL uygulandıktan birkaç gün sonra bu belirtiler görülse bile, zaman
kaybetmeden doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdaki yan etkiler OHSS’nin sonucu olabilir:
• mide (karın) ağrısı,
• hasta hissetme (bulantı)
• ishal
• karında şişkinlik
• yumurtalık kistleri veya yumurtalıkların büyümesi
• memelerde ağrı
• palpe edilebilen (elle hissedilebilen) yumurtalık kistleri
• karın ve/veya göğüste sıvı birikimi
11/13
• kan pıhtıları
• parçalanmaya eğilimli yumurtalık kistleri
• kilo artışı
Erkeklerde:
Dokularda sıvı tutulabilir ve bu durum kendisini, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişmeyle
gösterir; bazen de memeler büyüyebilir. Bunun nedeni, hCG tedavisinin yol açtığı artmış
androjen üretimidir.
 Bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza bildiriniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Akne (erkeklerde)
• Sıvı tutulumu
• Baş ağrısı
• Yorgunluk
• Ruh hali değişiklikleri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmaokovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

PREGNYL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Orjinal paketinde, 2-8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Flakonları
ışıktan korumak için dış ambajında saklayınız.
Kullanıma hazırladığınız çözeltide taneciklerin mevcut olduğunu veya çözeltinin berrak
olmadığını fark ederseniz, PREGNYL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PREGNYL’i kullanmayınız/son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti
Levent-İstanbul
12/13
Üretim yeri:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss, Hollanda
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
13/13