PRENACID % 0,25 GOZ DAMLASI,COZELTI (10 ML) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 03.03.2021 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. PRENACİD nedir ve ne için kullanılır?

• PRENACİD, 10 ml’lik şişe ambalajında kullanıma hazır steril göz damlasıdır.
• Alerjik veya alerjik olmayan gözün dış inflamasyonlarının lokal tedavisinde,
• Ameliyat ve travmadan sonra oluşabilen iltihabi durumlarda kullanılır.

2. PRENACİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PRENACİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• İçerdiği etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız
varsa,
• Gözünüzün ön bölümünde (kornea) yaralanma varsa,
• Göz içi basıncınız yüksek ise ( glokom),
• Gözünüzün ön bölümünde (kornea), herpes simplex isimli virüse bağlı enfeksiyonunuz
varsa,
• Gözünüzün ön bölümünde (kornea ve konjunktiva) virüse bağlı hastalıklar varsa,
• Gözünüzde mantar ve tüberküloz enfeksiyonları varsa,
• İlk evresi dahil (fluorescin testi +) ülserli keratit ile görülen konjunktivit (göz akının
iltihabi yaralara sebep olan bir hastalığı),
• Kortikosteroidler (kortizon içeren ilaçlar) ile maskelenebilen herpetik (bir çeşit virus) ve
pürulan blefarit (iltihaplı göz kapağı), akut pürulan oftalmia (ani başlayan göz iltihabı) ve
pürulan konjunktivit (göz akının iltihabi hastalığı),
• Hordeolum (arpacık)
• Herpetik keratit (bir çeşit virusa bağlı kornea iltihabı)
PRENACİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Göz içi basıncının arttığı durumlar (glokom) varsa 15 günden fazla kullanımlarda göziçi
basıncı düzenli olarak kontrol ettirilmelidir. Eğimli hastalarda uzun süreli kortikosteroid
kullanımı göz içi basıncını artırabilir, görme bozukluklarına yol açabilir.
• Uzun süreli kortikosteroid içeren ilaçlar kullanılmamalıdır. Uzun süreli kortikosteroid
içeren ilaçların kullanımı: 1) Katarakt oluşmasına 2) yara iyileşmesinde gecikme 3)
mantar veya virüse bağlı enfeksiyon riskinde artışa yol açabilir. Gözün iltihaplı
enfeksiyonlarında kortikosteroidler enfeksiyonu maskeleyebilirler.
• Bazı göz hastalıklarında uzamış kortikosteroid kullanımı gözün ön kısmında (kornea ve
sklera) incelmeye yol açabilir.
• Kısa süre içinde yeterli iyileşme sağlanmadığı yada tahriş veya hassasiyet oluştuğunda
PRENACİD’in kullanılmasına son verilmelidir.
• Canlı aşılar ile aşılama yapılacaksa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PRENACİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Hamilelik sürecinde PRENACİD, ancak kullanımı zorunlu ise ve ciddi tıbbi kontrol altında
uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRENACİD emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PRENACİD araç ve makine kullanma yeteneğine etki etmemektedir.
PRENACİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PRENACİD 10 ml 2 mg Benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt
lensler tarafından absorbe edilebilir. PRENACİD ve yumuşak kontakt lensin eş zamanlı olarak
kullanımının gerekli olduğu durumlarda, uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve ilacı
uyguladıktan sonra lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz.
PRENACİD’in, içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
PRENACİD’in diğer ilaçlarla birlikte kullanımında bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PRENACİD nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PRENACİD’i alırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Doktorunuz başka türlü tavsiye etmedikçe, her bir göze günde 3 defa 1-2 damla göze
(altgözkapağı içine) damlatılması önerilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PRENACİD,
• Yalnız oftalmik kullanım içindir.
• Göze uygulanır.
• Şişe kapağının ortasındaki disk önce yukarıya sonra yana ve aşağıya doğru
çekilerek açılır. Damlalık kapağa yerleştirilir.
• Kullanmak için emniyet kapakçığı açılır, şişe baş aşağı tutularak ,
damlalığın iki kenarından bastırılır.
• İlacı uygularken ambalaj ucu ile göze ya da elleriniz dahil başka bir yüzeye
kabınucu ile dokunmayınız.
• Kullanmadan önce ambalajın zedelenmemiş olduğundan emin olunuz.
• Şişe açıldıktan sonra 30 gün içinde kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda Kullanımı:
Pediyatrik yaş grubunda, PRENACİD gerçekten ihtiyaç olması halinde ve sıkı tıbbi kontrol
altında kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir
kullanım durumu yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Eğer PRENACİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRENACİD kullandıysanız:
Doz aşımı vakası rapor edilmemiştir.
PRENACİD’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PRENACİD’i kullanmayı unutursanız
Eğer PRENACİD’in bir dozunu uygulamayı unutursanız, tedaviye ertesi günün sabahında önceki
gibi uygulayarak devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRENACİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz reçete ettiği sürece PRENACİD kullanmaya devam ediniz.
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PRENACİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :
-Gözde yanma
-Gözde batma
Bunlar PRENACİD’in hafif yan etkileridir.Hafif yan etkiler seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. PRENACİD’in Saklanması

PRENACİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Şişe açıldıktan sonra 30 gün içinde kullanılmalıdır.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRENACİD’i kullanmayınız.
Etiket ve kutu üzerinde yazılmış ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRENACİD’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
SIFI İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ
Fatih Sultan Mehmet Mahallesi Poligon Cad.
Buyaka 2 Sitesi 3 Blok No: 8C, İç Kapı No:79
Ümraniye, İstanbul
Tel: 0216 540 43 59
Faks: 0216 771 20 95
Üretim Yeri:
SIFI S.P.A.
Via Ercole Patti 36, 95025
Aci S.Antonio
Katanya-İTALYA
Tel: 0039 095 792 21 11
Bu kullanma talimatı 03.03.2021 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 03.03.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.