PREPA-S SPREY, 100 ML Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PREPA-S nedir ve ne için kullanılır?
PREPA-S, renksiz, berrak görünüşte çözelti içeren, cilde uygulanmak üzere tasarlanmış spreydir.
Etkin madde olarak saponin grubundan aessin ve bir salisilik asit olan dietilamin salisilat içerir.
PREPA-S, püskürtme adaptörü ile birlikte 100 ml’lik polietilen plastik şişede, hasta kullanma
talimatını da içeren karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
PREPA-S,
Sportif faaliyetler ya da günlük yaşamda çarpma, çarpışma gibi travma sonucu oluşan ezik, çürük,
burkulma, hematom (bir çeşit iç kanama) ve tenosinovit (tendon ve onu saran kılıfın iltihabı)
durumlarında,
Kas ve kemik ağrılarında
Omurga kemiğinin ağrılı durumlarında, örn: servikal sendrom, sırt ağrısı, bel ağrısı, siyatik sinir
ağrısı
Yüzeysel damar iltihabı ve variköz damarların (örn:varis) tedavisinde,
Enjeksiyon veya infüzyon sonrası damarlarda şişmenin önlenmesi, olası şişliğin tedavisinde,
endikedir.
1/5
Etkin madde olarak saponin grubundan aessin ve bir salisilik asit olan dietilamin salisilat içerir.
PREPA-S, püskürtme adaptörü ile birlikte 100 ml’lik polietilen plastik şişede, hasta kullanma
talimatını da içeren karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
PREPA-S,
Sportif faaliyetler ya da günlük yaşamda çarpma, çarpışma gibi travma sonucu oluşan ezik, çürük,
burkulma, hematom (bir çeşit iç kanama) ve tenosinovit (tendon ve onu saran kılıfın iltihabı)
durumlarında,
Kas ve kemik ağrılarında
Omurga kemiğinin ağrılı durumlarında, örn: servikal sendrom, sırt ağrısı, bel ağrısı, siyatik sinir
ağrısı
Yüzeysel damar iltihabı ve variköz damarların (örn:varis) tedavisinde,
Enjeksiyon veya infüzyon sonrası damarlarda şişmenin önlenmesi, olası şişliğin tedavisinde,
endikedir.
1/5
2. PREPA-S’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PREPA-S’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
Dietilamin salisilat, aessin ya da sprey bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı duyarlılığınız var ise, (Alerjik reaksiyon, deride döküntü, kaşıntı, yüz, dudak, el/ayaklarda şişme
veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir)
Aspirine alerjiniz var ise,
Işın tedavisi görüyorsanız,
Uygulama yerinde ciddi enfeksiyon ya da yaralanma varsa,
PREPA-S’i kullanmamalısınız.
PREPA-S’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
Emziriyorsanız,
Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa , dikkatli kullanınız.
PREPA-S’in 5 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PREPA-S’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
PREPA-S, uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız PREPA-S kullanmadan önce doktorunuza
danışınız. PREPA-S’i hamilelikte sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız PREPA-S’i sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
PREPA-S’in, araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
PREPA-S’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PREPA-S’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yok ise, PREPA-S
kullanımına bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
PREPA-S, etil alkol ve gliserol içermektedir. Fakat uygulama yöntemi açısından bu madde ile ilgili
herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
2/5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yüksek doz aspirin alıyorsanız mide kanaması riskinde artış olabilir.
Pıhtılaşmayı engelleyen ilaçlar ile (varfarin) birlikte kullanırsanız kanama zamanınız uzayabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Dietilamin salisilat, aessin ya da sprey bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı duyarlılığınız var ise, (Alerjik reaksiyon, deride döküntü, kaşıntı, yüz, dudak, el/ayaklarda şişme
veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir)
Aspirine alerjiniz var ise,
Işın tedavisi görüyorsanız,
Uygulama yerinde ciddi enfeksiyon ya da yaralanma varsa,
PREPA-S’i kullanmamalısınız.
PREPA-S’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
Emziriyorsanız,
Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa , dikkatli kullanınız.
PREPA-S’in 5 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PREPA-S’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
PREPA-S, uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız PREPA-S kullanmadan önce doktorunuza
danışınız. PREPA-S’i hamilelikte sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız PREPA-S’i sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
PREPA-S’in, araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
PREPA-S’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PREPA-S’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yok ise, PREPA-S
kullanımına bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
PREPA-S, etil alkol ve gliserol içermektedir. Fakat uygulama yöntemi açısından bu madde ile ilgili
herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
2/5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yüksek doz aspirin alıyorsanız mide kanaması riskinde artış olabilir.
Pıhtılaşmayı engelleyen ilaçlar ile (varfarin) birlikte kullanırsanız kanama zamanınız uzayabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PREPA-S nasıl kullanılır?
PREPA-S’i daima doktorunuzun tarif ettiği şekilde, şişeyi uygulama yerinden yaklaşık 15 cm kadar
uzak tutarak, iki ya da üç kez kısa süreli püskürterek uygulayınız. Aynı bölgeye yapılacak yeni
uygulama öncesinde en az 2 saat süreyle beklenmesi önerilmektedir. Gerektiğinde gün içerisinde 4-6
uygulama yapılabilir.
PREPA-S özelikle yüze, göze, mukoz membranlara ve deride hassas bölgelere uygulanmamalıdır.
Solunumundan kaçınılmalıdır. Tekrarlanan uygulamaları rahatsızlık yaratabileceğinden, uygulamalar
aralıklı olmalıdır. Deri hassasiyetinin sıcak banyo sonrası ya da sıcak havalarda artacağı
unutulmamalıdır. Uygulama yerinin tahriş olması durumunda kullanımına son verilmelidir.
Doktorunuzun belirlediği miktardan fazlasını kullanmayınız. Şüphe duyduğunuz anda almanız gereken
miktarı, doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz günde dört kez uygulamaya kadar kullanmanızı önerebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PREPA-S, deri üzerine püskürtülerek uygulanır. PREPA-S uygulandığında hızla deriye emildiğinden,
deriye geçişini kolaylaştırmak için ovulması gerekmemektedir. Daha fazla etki için uygulamadan
sonra uygulama yerinin pamukla kapatılması ve sarılması önerilmektedir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
PREPA-S’nin 5 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Günlük doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak ciddi böbrek yetmezliğiniz
varsa geniş yüzeylerde uzun süreli kullanımından kaçınmanız gerekir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
3/5
Eğer PREPA-S’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PREPA-S kullandıysanız:
PREPA-S’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Size verilen dozdan fazlasını uyguladıysanız, ya da aşırı doz kullanımında, endişelenmeyiniz.
Uygulama bölgesini ılık ya da soğuk su ile yıkayınız.
Ancak kazayla yutulması durumunda, kullandığınız PREPA-S ambalajını da yanınıza alarak derhal
doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
PREPA-S’yi kullanmayı unutursanız:
İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanmalısınız. Daha önceki uygulamanın üzerinden iki saat
geçtiyse diğer uygulamanızı yapmanızda sakınca yoktur. Bir sonraki dozunuzu, yine en az iki saat
sonra uygulayarak, tedavinize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PREPA-S ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PREPA-S tedavisini sonlandırdığınızda beklenen bir etki bulunmamaktadır.
uzak tutarak, iki ya da üç kez kısa süreli püskürterek uygulayınız. Aynı bölgeye yapılacak yeni
uygulama öncesinde en az 2 saat süreyle beklenmesi önerilmektedir. Gerektiğinde gün içerisinde 4-6
uygulama yapılabilir.
PREPA-S özelikle yüze, göze, mukoz membranlara ve deride hassas bölgelere uygulanmamalıdır.
Solunumundan kaçınılmalıdır. Tekrarlanan uygulamaları rahatsızlık yaratabileceğinden, uygulamalar
aralıklı olmalıdır. Deri hassasiyetinin sıcak banyo sonrası ya da sıcak havalarda artacağı
unutulmamalıdır. Uygulama yerinin tahriş olması durumunda kullanımına son verilmelidir.
Doktorunuzun belirlediği miktardan fazlasını kullanmayınız. Şüphe duyduğunuz anda almanız gereken
miktarı, doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz günde dört kez uygulamaya kadar kullanmanızı önerebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PREPA-S, deri üzerine püskürtülerek uygulanır. PREPA-S uygulandığında hızla deriye emildiğinden,
deriye geçişini kolaylaştırmak için ovulması gerekmemektedir. Daha fazla etki için uygulamadan
sonra uygulama yerinin pamukla kapatılması ve sarılması önerilmektedir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
PREPA-S’nin 5 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Günlük doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak ciddi böbrek yetmezliğiniz
varsa geniş yüzeylerde uzun süreli kullanımından kaçınmanız gerekir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
3/5
Eğer PREPA-S’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PREPA-S kullandıysanız:
PREPA-S’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Size verilen dozdan fazlasını uyguladıysanız, ya da aşırı doz kullanımında, endişelenmeyiniz.
Uygulama bölgesini ılık ya da soğuk su ile yıkayınız.
Ancak kazayla yutulması durumunda, kullandığınız PREPA-S ambalajını da yanınıza alarak derhal
doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
PREPA-S’yi kullanmayı unutursanız:
İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanmalısınız. Daha önceki uygulamanın üzerinden iki saat
geçtiyse diğer uygulamanızı yapmanızda sakınca yoktur. Bir sonraki dozunuzu, yine en az iki saat
sonra uygulayarak, tedavinize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PREPA-S ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PREPA-S tedavisini sonlandırdığınızda beklenen bir etki bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PREPA-S’in de, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan etkileri
olabilir.
Her 10.000 kişiden birini etkileyebilecek çok seyrek yan etkiler aşağıdadır:
Döküntü, kaşıntı, ürtiker, yüz, dudak, el/ayakta şişme, göğüs sıkışması, nefes darlığı, baygınlık hali
ve/veya yüksek ateş gibi alerjik durumlar
Görülebilirlik sıklığı bilinmeyen yan etkiler aşağıdadır:
Bir tür deri hastalığı (kontakt dermatit)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PREPA-S’e karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
PREPA-S iyi tolere edilmektedir. Bugüne kadar yapılan çalışmalarda bildirilen istenmeyen bir etki
bulunmamaktadır. Kullanma talimatlarına uyulmadığında deride tahriş olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
olabilir.
Her 10.000 kişiden birini etkileyebilecek çok seyrek yan etkiler aşağıdadır:
Döküntü, kaşıntı, ürtiker, yüz, dudak, el/ayakta şişme, göğüs sıkışması, nefes darlığı, baygınlık hali
ve/veya yüksek ateş gibi alerjik durumlar
Görülebilirlik sıklığı bilinmeyen yan etkiler aşağıdadır:
Bir tür deri hastalığı (kontakt dermatit)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PREPA-S’e karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
PREPA-S iyi tolere edilmektedir. Bugüne kadar yapılan çalışmalarda bildirilen istenmeyen bir etki
bulunmamaktadır. Kullanma talimatlarına uyulmadığında deride tahriş olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. PREPA-S’nin Saklanması
PREPA-S’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Güneş ışığından korunmalı ve gölge yerlerde saklanmalıdır. Ateşten uzak tutulmalıdır.
4/5
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajlardaki son kullanma tarihinden sonra PREPA-S’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PREPA-S’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Dr. F. Frik İlaç San. A.Ş.
Aydınevler Mah. Sanayi Cad. 42
34854 Küçükyalı-İstanbul
Üretim yeri:
Yeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:219
34510 Esenyurt - İstanbul
Bu kullanma talimatı 16.07.2010 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Güneş ışığından korunmalı ve gölge yerlerde saklanmalıdır. Ateşten uzak tutulmalıdır.
4/5
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajlardaki son kullanma tarihinden sonra PREPA-S’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PREPA-S’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Dr. F. Frik İlaç San. A.Ş.
Aydınevler Mah. Sanayi Cad. 42
34854 Küçükyalı-İstanbul
Üretim yeri:
Yeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:219
34510 Esenyurt - İstanbul
Bu kullanma talimatı 16.07.2010 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 16.07.2010). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.