PREPLUS B12 75 MG/1 MG EFERVESAN TABLET, 14 ADET Kullanma Talimatı

12
PREPLUS B 14 ve 60 efervesan tablet içeren ambalajlarda sunulan pregabalin ve B vitamini
12 12
kombinasyonudur.
PREPLUS B , B vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağırsak emilim sorunu olmayan
12 12
hastalarda, kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi
olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın
anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe
yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku romatizması)
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
PREPLUS B , 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik
12
ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.
1
Nöropatik Ağrı
PREPLUS B yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan
12
uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlerinize zarar
vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi, sıcaklık, yanma, batma, vurma,
zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, iğne batması gibi,
delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir.
Nöropatik ağrı, duygu durumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup
fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.
Epilepsi (sara)
PREPLUS B yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder
12
jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar). Doktorunuz,
almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman, PREPLUS B ’yi
12
tedavinize ekleyebilir. PREPLUS B sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildir
12
ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
PREPLUS B yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır.
12
Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırı kaygı ve
endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve şiddetli heyecan,
köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü, ani unutkanlık,
alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir. Bu günlük yaşamın
sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.
Fibromiyalji
PREPLUS B yetişkinlerde, fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kasları ve
12
kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku
romatizması olup, daha çok erişkinlerin hastalığıdır.

12
PREPLUS B ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
12
 PREPLUS B ’yi pregabalin, B vitamini veya PREPLUS B içeriğindeki herhangi bir
12 12 12
maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
 Kanda B vitamini konsantrasyonunun yüksek olduğu görme siniri hastalıklarında (optik
12
nöropatiler) (Leber hastalığı) kullanılması uygun değildir.
 Ayrıca, PREPLUS B ’nin 18 yaş altı kullanımında güvenlilik ve etkinliği bilinmediği için bu
12
yaş grubunda kullanılması önerilmemektedir.
PREPLUS B ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
12
 Pregabalin (PREPLUS B ’nin etkin maddelerinden biri) kullanan bazı hastalarda alerjik
12
reaksiyon belirtileri bildirilmiştir. Bu belirtiler arasında yüzün, dudakların, dil ve boğazın
şişmesi ve yaygın deri döküntüsü yer alır. Bu belirtiler ortaya çıkarsa hemen doktorunuzla
konuşunuz.
2
 PREPLUS B baş dönmesi ve uyku haline neden olabilir, bu durum yaşlı hastalarda kazara
12
yaralanma (düşme) olasılığını arttırabilir. Bu nedenle ilacın gösterdiği etkilere alışana kadar
dikkatli olmalısınız.
 PREPLUS B bulanık görme veya görme kaybına ya da görmede diğer değişikliklere neden
12
olabilir. Bunlar geçicidir. Görme duyunuzda herhangi bir değişim olursa hemen doktorunuza
söyleyiniz.
 PREPLUS B tedavisi alırken kilo alan bazı şeker hastalarında şeker hastalığı tedavisinde
12
değişiklik yapılması gerekebilir.
 Omurilik hasarı olan hastalar ağrı veya spastisite için başka ilaç kullanıyor olabileceğinden ve
bu ilaçların pregabalin ile benzer yan etkileri olduğundan bu ilaçlar birlikte kullanıldığında yan
etkilerin şiddeti artabilir ve uykulu olma gibi bazı yan etkiler daha sık görülebilir.
 PREPLUS B , kabızlığa (konstipasyon) sebep olabilecek ilaçlarla (bazı tip ağrı kesiciler gibi)
12
birlikte alındığında sindirim sisteminde (gastrointestinal sistem) rahatsızlıklar oluşabilir
(örneğin; kabızlık, bağırsak tıkanması veya bağırsak felci). Eğer kabızlık yaşarsanız, özellikle
bu probleme yatkınlığınız varsa doktorunuza söyleyiniz.
 Eğer, alkol veya ilaç bağımlılığı öykünüz varsa PREPLUS B ’yi almadan önce bunu
12
doktorunuza söyleyiniz. Reçetelenenden daha fazla miktarda ilaca ihtiyacınız olduğunu
düşünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
 Pregabalin alırken veya bıraktıktan kısa bir süre sonra konvülsiyon (nöbet) ortaya çıktığına dair
raporlar bulunmaktadır. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
 Pregabalin alan ve diğer rahatsızlıkların eşlik ettiği bazı hastalarda beyin fonksiyonlarında
azalma (ensefalopati) olduğuna dair raporlar bulunmaktadır. Eğer, karaciğer veya böbrek
rahatsızlığını da içeren herhangi bir ciddi sağlık problemi öykünüz varsa doktorunuza
söyleyiniz.
 PREPLUS B , B vitamini içerdiğinden, B vitamini eksikliğine bağlı hastalıkların kesin bir
12 12 12
teşhisi konmadan kullanılmamalıdır.
 PREPLUS B uygulanması esnasında, kloramfenikol kullanılması siyanokobalamine (B
12 12
vitamini) karşı tedavi edici etkiyi azaltabilir.
 PREPLUS B ile tedavi esnasında enfeksiyon, folik asit kullanımı, anemi (kansızlık), üremi
12
(kanda üre miktarının fazla olması) gibi durumların ortaya çıkışı da tedavinin etkinliğini
azaltabilir. Ağır anemi ve doku anoksisi (oksijensiz kalma) olan hastalarda ve yaşlılarda acil
önlemler gerekebilir.
3
 Hamilelikte B vitamini eksikliği olduğu kanıtlanmamışsa PREPLUS B kullanılmamalıdır.
12 12
Hamilelikte ve emziren annelerde tavsiye edilen günlük B vitamini dozu 2,2 ve 2,6 mcg'dır.
12
B vitamini anne sütüne geçer.
12
 Pregabalin kullanan bazı hastalarda kalp yetmezliği bildirilmiştir. Bu hastalar çoğunlukla kalp
damar hastalıkları olan yaşlı kişilerdir. Bu ilacı almadan önce kalp hastalığı öykünüz varsa
mutlaka doktorunuza bildiriniz.
 Pregabalin kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer PREPLUS B
12
kullanırken ürinasyonda (idrar yapma) azalma fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz çünkü
ilacın bırakılması bu durumu düzeltebilir.
 Pregabalin gibi antiepileptik ilaçlar kullanan az sayıda bazı hastalar kendilerine zarar verme
veya öldürmeyi düşünmüşlerdir. Bu gibi düşünceleriniz olduğu zaman doktorunuzla temasa
geçiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PREPLUS B ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
12
PREPLUS B aç veya tok karnına alınabilir
12
PREPLUS B ile birlikte alkol alınması tavsiye edilmez. Alkol, PREPLUS B içeriğindeki B
12 12 12
vitamininin emilimini azaltır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PREPLUS B ’nin hamilelikte kullanımı tavsiye edilmemektedir.
12
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkin doğum kontrol yöntemleri uygulamaları önerilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PREPLUS B ’nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emzirme döneminde
12
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PREPLUS B baş dönmesi, uykulu olma ve konsantrasyon azalmasına neden olabilir. Bu ilacın
12
araç ve makine kullanım becerinizi etkileyip etkilemediğini bilene kadar araç ve makine
kullanmayınız.
PREPLUS B ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
12
PREPLUS B efervesan tablet her dozunda 11,64 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü
12
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
4
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PREPLUS B ve diğer bazı ilaçlar birbirini etkileyebilir. Belirli bazı ilaçlarla birlikte alındığında
12
PREPLUS B bu ilaçların yan etkilerini arttırabilir ve bu durum solunum durması ve komaya kadar
12
gidebilir. Baş dönmesi, uykulu olma hali ve konsantrasyon azalmasının derecesi, PREPLUS B ile
12
birlikte aşağıdaki maddeleri içeren tıbbi ürünlerin kullanılmasıyla artabilir:
 Oksikodon (ağrı kesici)
 Lorazepam (anksiyete tedavisinde kullanılan bir ilaç )
 Alkol
PREPLUS B oral kontraseptiflerle birlikte kullanılabilir.
12
Antibiyotik ve vitamin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

12
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PREPLUS B ’yi her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullanınız. Emin
12
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 PREPLUS B ’yi ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir.
12
 Doz genellikle günde 150 mg ve 600 mg arasında değişmektedir. Doktorunuz tedavi
sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz
değiştirmeyiniz.
 B vitamini dozu 1 mg - 4 mg arasındadır.
12
 PREPLUS B ’nin etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız,
12
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
PREPLUS B ağızdan kullanılır.
12
PREPLUS B efervesan tablet bir bardak suda çözüldükten sonra bekletilmeden içilmelidir.
12
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarındaki azalmaya göre doz ayarlaması yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz sınırlaması ve dikkatli kullanılması gerekmektedir.
Karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlaması gerekli değildir.
5
Eğer PREPLUS B ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
12
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla PREPLUS B kullandıysanız:
12
PREPLUS B ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
12
konuşunuz.
Eğer almanız gerekenden fazla PREPLUS B kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da
12
kullanmakta olduğunuz PREPLUS B kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sağlık
12
merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık veya
huzursuzluk hissedebilirsiniz.
PREPLUS B ’yi kullanmayı unutursanız:
12
PREPLUS B ’yi düzenli olarak her gün aynı saatlerde almanız önemlidir. PREPLUS B ’yi
12 12
kullanmayı unutursanız, hatırladığınız zaman alınız (bir sonraki dozunuzun zamanı değilse). Bir
sonraki dahaki dozu olağan dozda ve zamanında alınız. Kaçırdığınız dozu tamamlamak için
fazladan bir tablet almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PREPLUS B ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
12
Doktorunuz söylemediği takdirde PREPLUS B ’yi almayı bırakmayınız. Tedavi sonlandırılacaksa
12
en az bir hafta süreyle doz kademeli olarak azaltılarak yapılmalıdır.
Uzun veya kısa süreli pregabalin tedavisi sonlandırıldığında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar
arasında uyumada zorluk, baş ağrısı, bulantı, ishal, grip benzeri belirtiler, sinirlilik, depresyon, ağrı,
terleme ve baş dönmesi yer alır. Bu yan etkiler PREPLUS B ’yi uzun süredir kullanıyor iseniz
12
daha belirgin olabilir.

Tüm ilaçlar gibi PREPLUS B ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
12
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PREPLUS B ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
12
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, ağız, yüz, dudaklar veya
dilde şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu liste bu yan etkilerin
kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
6
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila ≤ 1/100); seyrek (≥
1/10.000 ila ≤ 1/1.000); çok seyrek (≤ 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor).
Çok yaygın:
 Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
Yaygın :
 Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit)
 İştah artışı
 Aşırı mutlu hissetme (öfori), zihin karışıklığı (konfüzyon), uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma
durumu (irritabilite), cinsel istekte azalma, yer ve zaman kavramları ile ilgili zihin karışıklığı
(dezoryantasyon), uykusuzluk
 Yürümede dengesizlik (ataksi), koordinasyon bozukluğu, titreme, kelimeleri söylemede güçlük
(dizartri), bellek kaybı (amnezi), hafıza bozukluğu, dikkat kaybı, karıncalanma hissi (parestezi),
uyuşma (hipoestezi), sakinlik (sedasyon), denge bozukluğu, bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği
hareketsizlik hali (letarji)
 Bulanık görme, çift görme (diplopi)
 Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
 Kusma, bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, gaz, karında şişkinlik
 Kas krampları, eklemlerde ağrı (artralji), sırt ağrısı, uzuvlarda ağrı, boyun bölgesinde kramp
(servikal spazm)
 Peniste sertleşme bozukluğu (erektil disfonksiyon)
 Yürüyüşte anormallik, düşme, sarhoşluk hissi, anormal hissetme, yorgunluk, periferik ödem,
ödem
 Kilo artışı
 Boğaz ağrısı
Yaygın olmayan:
 Kandaki hücrelerin sayısının azalması (nötropeni)
 Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
 İştah kaybı, düşük kan şekeri, yüksek kan şekeri
 Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon), panik atak, huzursuzluk,
ajitasyon, depresyon, sıkıntı, artmış duygu durum, saldırganlık (agresyon), ruh hali değişikliği,
benlik yitimi, kelime bulma zorluğu, anormal rüya, cinsel istekte artış (libido artışı), orgazm
olamama (anorgazmi), duygu yoksunluğu (apati), düşünme güçlüğü, kötü hissetme
 Bayılma, sersemlik, bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus), bilinç
kaybı, düşüncelerde ve zihinsel aktivitelerde aşırı artış (psikomotor hiper aktivite), diskinezi
(istemli hareketlerin bozulması), ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, aşırı titreme, gözlerde
hızlı ve kontrolsüz hareketler (nistagmus), bilişsel bozukluk, zihinsel bozukluk, konuşma
bozukluğu, reflekslerde azalma, duyularda uyaranlara karşı aşırı hassasiyet (hiperestezi), yanma
hissi, agüzi (tat alma duyusunu kaybetme), halsizlik
 Görme alanında çevresel (periferik) görme kaybı, görme bozuklukları, gözlerde şişme, görüş
7
alanı bozukluğu, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, görüş zafiyeti, görme alanında
kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi), göz kuruluğu, gözyaşı salgısında artma, gözlerde
iritasyon, tat duyusu kaybı
 Sese hassasiyet (hiperakuzi)
 Kalbin normalden hızlı atması (taşikardi), kalp ritm bozuklukları (birinci dereceden
atriyoventriküler blok), kalp atım hızında yavaşlama (sinüs bradikardisi), konjestif kalp
yetmezliği
 Kızarma, sıcak basması, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, el ve ayaklarda soğukluk
 Nefes darlığı (dispne), göğüs ağrısı, epistaksis (burun kanaması), öksürük, burun tıkanıklığı,
burun akıntısı, burun boşluğu dokusu iltihabı (rinit), horlama, burunda kuruluk, yemeklerin ve
asidin mideden yemek borusuna geri kaçması (gastroözofageal reflü), aşırı tükürük salgısı,
ağızda hissizleşme (oral hipoestezi)
 Kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, kurdeşen, aşırı terleme, kaşıntı, ciltte hassasiyet
 Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kaslarda ağrı (miyalji), boyun ağrısı, kas katılığı
 İdrarını tutamama, ağrılı ve güçlükle idrara çıkma (dizüri)
 Ejakülasyonda gecikme (geç boşalma), cinsel fonksiyon bozukluğu, ağrılı adet dönemi
(dismenore), göğüs ağrısı
 Yaygın ödem, yüzde ödem, göğüs sıkışması, ağrı, ateş (pireksi), güçsüzlük (asteni), susama,
titreme
 Bazı kan testlerinde (alanin aminotransferaz, kreatinin fosfokinaz ve aspartat
aminotransferazda) yükselme, kan glukozunda yükselme, trombosit sayısında azalma, kan
kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı
Seyrek:
 Nefes alma güçlüğüne sebep olan yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem)
 Şartlı refleks yitimi (disinhibisyon)
 Nöbet (konvülsiyon), koku alma duyusunun bozulması (parozmi), anormal derecede
hareketlilik düşüklüğü (hipokinezi), yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)
 Görme kaybı, gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı (keratit), gözle bakılan cisimlerin
titreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, göz bebeğinin anormal
büyümesi, şaşılık, görsel parlaklık
 QT uzaması adı verilen kalpte ani ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen bir durum,
kalp atım hızında artma ve ritim bozuklukları (sinüs taşikardisi ve sinüs aritmisi)
 Akciğerlerdeki hava yollarında sıvı toplanmasına bağlı şişme (pulmoner ödem), boğazda baskı
hissi
 Karın zarı (periton) boşluğunda sıvı toplanması (assit), pankreas iltihabı (pankreatit), dilde
şişme, yutma güçlüğü (disfaji)
 Cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıkla seyreden ciddi bir hastalık (Stevens Johnson
sendromu), soğuk ter, iltihaplı akne oluşumu veya alevlenmesi, kıl köklerinde iltihaplanma
(folikülit) oluşumu veya alevlenmesi
 Kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)
 Böbrek yetmezliği, idrarın normalden az çıkması (oligüri), idrar tutulumu (retansiyonu),
 Adet görememe (amenore), meme akıntısı, memelerde büyüme (meme hipertrofisi), erkeklerde
meme büyümesi (jinekomasti)
8
 Kandaki akyuvar (lökosit) sayısının azalması
Bilinmiyor:
 Kemik iliğinde kan hücrelerinin sayısında anormal derecede artış (Polisitemia vera),
 Kaygı (anksiyete), sinirlilik hali
 Çevresel kan damarlarında tıkanma (periferik vasküler tromboz)
 Hazımsızlık (dispepsi), dil iltihabı (glossit)
 Deride döküntü (geçici ekzantem)
 Eklem yerlerinde iltihaplanma (artrit)
 Koordinasyon bozukluğu
 Sırt ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

12
PREPLUS B ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
12
PREPLUS B ’yi, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
12
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PREPLUS B ’yi kullanmayınız.
12
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, PREPLUS B ’yi kullanmayınız.
12
Ruhsat Sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi
Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi
Esenler/İSTANBUL
Tel: 0850 201 23 23
Faks: 0212 481 61 11
E-posta: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1. OSB. 1. Yol No: 3
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
9