PRESCAN PLUS 80 MG/25 MG TABLET, 28 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, PRESCAN PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklık tanımları şöyledir:
Çok yaygın:10 kullanıcıdan 1'den fazla kişi etkilenir)
Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)
Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)
Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)
Çok seyrek (10.000 kullanıcıdan 1'den az kişi etkilenir)
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa PRESCAN PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sepsis* ("kan zehirlenmesi" olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap)
şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu),
• Cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem),
• Cildin üst tabakasında içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması ve soyulması (toksik
epidermal nekroliz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler seyrek (1000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını etkileyebilir) veya
bilinmeyen sıklıkta (toksik epidermal nekroliz) görülür. Bu etkiler tedavi edilmez ise ölümle
sonuçlanabilir. Sepsis oluşma sıklığında artış, telmisartanın tek başına alınması ile görülmüştür,
ancak PRESCAN PLUS kullanımı ile de ortaya çıkabilir.
PRESCAN PLUS'ın olası yan etkileri:
Yaygın:
• Baş dönmesi
Yaygın olmayan:
• Kan potasyum düzeylerinde düşme
• Endişe (anksiyete)
• Baygınlık (senkop)
• Karıncalanma ve iğnelenme hissi (parestezi)
• Baş dönmesi hissi (vertigo)
• Kalp hızının artması (taşikardi)
• Kalpte ritm bozuklukları
• Kan basıncının (tansiyonun) düşmesi
• Ayağa kalkınca kan basıncının ani düşmesi
• Nefes darlığı (dispne)
• İshal
• Ağız kuruluğu
• Gaz
• Sırt ağrısı
• Kaslarda spazm
• Kas ağrıları
• Ereksiyon sağlayamama veya sürdürememe
• Göğüste ağrı
• Kanda ürik asit düzeylerinde artma.
Seyrek:
• Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit)
• Sistemik lupus hastalığının tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık
sisteminin kendi dokularına saldırması sonucu eklemlerde ağrı, deri döküntüleri ve ateş
olması)
• Boğaz ağrısı
• Sinüslerde iltihaplanma
• Depresyon
• Uykuya dalmada güçlük
• Görmede bozulma
• Nefes almakta güçlük
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Yemekten sonra şişkinlik (dispepsi)
• Kusma
• Midede iltihaplanma (gastrit)
• Karaciğer fonksiyonlarında anormallik*(Bu yan etkinin Japon hastalarda görülme
olasılığı daha yüksektir)
• Ciltte kızarıklık (eritem)
• Kaşıntı veya dö…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Lityum:
Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ile lityumun birlikte kullanılması sırasında serum
lityum konsantrasyonlarında geri dönüşümlü yükselme ve toksisite bildirilmiştir. Bu etki,
seyrek de olsa, anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile de (PRESCAN PLUS dahil)
bildirilmiştir. PRESCAN PLUS ve lityumun eş zamanlı kullanımı önerilmemektedir (bkz.
Bölüm 4.4). Eğer bu korubinasyon mutlaka gerekli ise, birlikte kullanım sırasında serum lityum
düzeylerinin yakından izlenmesi önerilir.
Potasyum kaybı ve hipokalemi ile ilişkili bulunan ilaçlar:
Diğer kaliüretik diüretikler, laksatifler, kortikosteroidler, ACTH, amfoterisin, karbenoksolon,
penisilin G sodyum, salisilik asit ve türevleri gibi ilaçlar ile birlikte
hidroklorotiyazid-telmisartan kombinasyonlarının birlikte verilmesi durumunda, plazma
potasyum düzeylerinin izlenmesi önerilir. Bu ilaçlar hidroklorotiyazidin serum potasyumu
üzerindeki etkilerini arttırabilir (bkz.Bölüm 4.4).
Potasyum düzeyini yükselten veya hiperkalemi oluşturan ilaçlar:
ADE inhibitörleri, potasyum tutucu diüretikler, potasyum destekleri, potasyum içeren tuzlar,
siklosporin veya heparin sodyum gibi diğer ilaçlar ile birlikte hidroklorotiyazid-telmisartan
kombinasyonlarının verilmesi durumunda, plazma potasyum düzeyleri izlenmelidir. Renin
anjiyotensin sistemini baskılayan diğer ilaçlarla mevcut deneyimlere dayanarak, yukarıda
sayılan ilaçların eş zamanlı kullanımının serum potasyum düzeylerinin yükselmesine yol
açabileceğinden, önerilmez (bkz. Bölüm 4.4).
Serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen ilaçlar:
Dijital glikozitleri, antiaritmikler gibi serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen
ilaçlarla ve torsades de pointes aritmisini indüklediği bilinen ilaçlarla (bazı antiaritmikler gibi)
eş zamanlı olarak PRESCAN PLUS kullanıldığında, serum potasyum düzeylerinin ve EKG'nin
periyodik olarak izlenmesi önerilir. Hipokalemi, torsades de pointes için kolaylaştırıcı bir
faktördür. Torsades de pointes aritmisini indüklediği bilinen ilaçlar:
- sınıf Ia antiaritmikler (ör; kinidin, hidrokinidin, disopramid)
- sınıf III antiaritmikler (ör; amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
- bazı antipsikotikler (ör; tiyoridazin…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı