Prevenar 20 0,5 mL IM Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör, 10 ADET

den bazıları geçici olarak araç ve makine
kullanımını etkileyebilir.
PREVENAR 20’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında sodyum
içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Çocuğunuza diğer rutin çocukluk çağı aşıları ile aynı zamanda PREVENAR 20 verilebilir.
Yetişkinlerde, PREVENAR 20, farklı uygulama yerlerinden olmak şartıyla grip aşısı (hastalık
mikrobunun etkisiz hale getirildiği grip) ile aynı anda verilebilir. Doktorunuzun bireysel risk
değerlendirmesine bağlı olarak her iki aşının birbirinden ayrılması önerilebilir (örn. 4 hafta).
Yetişkinlerde, PREVENAR 20, COVID-19 mRNA aşısı ile aynı anda verilebilir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız
ise veya son zamanlarda bu aşı dışında size veya çocuğunuza aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PREVENAR 20 nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
6 haftalık-15 aylık bebekler:
Çocuğunuz başlangıç dozu olarak 3 enjeksiyon almalı ve takiben pekiştirme dozu uygulanmalıdır.
- İlk doz en erken 6-8 haftalıkken verilebilir.
- Her bir doz ayrı zamanlarda uygulanır ve pekiştirme dozu hariç dozlar arasında en az 4 hafta aralık
bırakılır. Pekiştirme dozu 11-15 aylıkken verilir.
Doktorunuz ya da hemşireniz çocuğunuzun bir sonraki aşı için ne zaman gelmesi gerektiğini
söyleyecektir.
Resmi önerilere göre daha fazla bilgi için doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz.
Erken (37 hafta) doğan bebekler:
Çocuğunuz başlangıç dozu olarak 3 enjeksiyon alacaktır. İlk enjeksiyon dozlar arasında en az 4 hafta
süre olacak şekilde en erken altı haftalıkken verilebilir. 11 ile 15. aylar arasında çocuğunuz dördüncü bir
doz (pekiştirme dozu) alacaktır.
3
Daha önceden aşılanmamış 7 aylık veya daha büyük bebekler ve çocuklar:
• 7-12 aylık (1. yaş günü öncesi) bebekler: 3 doz alacaktır. İlk 2 doz aralarında en az 4 hafta
bulunacak şekilde verilmelidir. Üçüncü bir doz 1 ile 2 yaş arasında uygulanmalıdır.
• 12-24 aylık (2. yaş günü öncesi) çocuklar: 2 doz alacaktır. Dozlar arasında en az 8 hafta
bulunmalıdır.
• 2-5 yaş (5. yaş günü öncesi) arasındaki çocuklar: 1 doz alacaktır.
Daha önce bir pnömokok konjuge aşısı ile aşılanmış çocuklar:
• 15 ay ile 5 yaş (5. yaş günü öncesi) arasındaki çocuklar: 1 doz alacaktır.
Eğer daha öncesinde pnömokokal konjuge aşı uygulandı ise PREVENAR 20 aşılaması öncesi en
az 8 hafta beklenmelidir.
Daha önceden bir pnömokok konjuge aşısı ile aşı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farklı enjektabl aşılar her zaman farklı yerlere enjekte edilmelidir.
PREVENAR 20 diğer aşılarla/tıbbi ürünlerle aynı enjektörde karıştırılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon
6 haftadan 5 yaşına kadar olan bebek ve çocuklarda PREVENAR 20 aşağıda belirtilen aşı
antijenlerinden herhangi biriyle monovalan veya kombine aşılar olarak eş zamanlı
uygulanabilir: Difteri, tetanoz, aselüler boğmaca, hepatit B, Haemophilus influenza tip b,
inaktif poliomyelit, kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve suçiçeği aşısı. Klinik çalışmalarda
PREVENAR 20 rotavirüsü aşıları ile de güvenli bir şekilde uygulanmıştır. Herhangi bir
güvenlilik problemi ile karşılaşılmamıştır.
18 yaş ve üzeri bireyler
PREVENAR 20 mevsimsel influenza aşısı (dört valanlı influenza aşısı (QIV); yüzey antijeni,
inaktive edilmiş, adjuvanlanmış) ile birlikte uygulanabilir.
Altta yatan hastalığı ile bağlantılı olarak yaşamı tehdit eden pnömokokal hastalık geliştirme
riski yüksek olan olan bireylerde, QIV ve PREVENAR 20’nin farklı zamanlarda uygulanması
(örn. yaklaşık 4 hafta) düşünülebilir. 65 yaş ve üzerindeki erişkinlerde yapılan çift kör,
randomize çalışmada (B7471004) immün yanıt resmi olarak non-inferior bulunmuştur ancak
PREVENAR 20’nin tek başına verildiği zamana kıyasla mevsimsel influenza aşısı (QIV,
yüzey antijeni, inaktive edilmiş, adjuvanlanmış) ile birlikte verildiğinde PREVENAR 20'de
yer alan tüm pnömokokal serotipler için sayısal olarak daha düşük titreler gözlenmiştir. Bu
bulgunun klinik önemi bilinmemektedir.
PREVENAR 20, COVID-19 mRNA aşısı (nükleosit modifiyeli) ile birlikte uygulanabilir.
PREVENAR 20’nin diğer aşılar ile birlikte uygulanmasına ilişkin veri yoktur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlarda PREVENAR 20'nin diğer tıbbi ürünlerle eş zamanlı olarak
uygulanmasına ilişkin veri bulunmamaktadır.
6

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı