PRIMENE %10 İNFÜZYONLUK PEDİYATRİK AMİNOASİT ÇÖZELTİSİ, 100 ML
PRIMENE %10 İNFÜZYONLUK PEDİYATRİK AMİNOASİT ÇÖZELTİSİ, 100 ML adlı ürün l-izolösin, l-lösin, l-valin, l-lizin, l-metionin, l-fenilalanin, l-trionin, l-triptofan, l-arjinin, l-histidin, l-alanin, l-aspartik asit, l-sistein, l-glutamik asit, glisin, l-prolin, l-serin, l-tirozin, l-ornitin hcl, taurin etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. Terapötik olarak kan ve kan yapıcı organlar grubunda değerlendirilir (ATC: B05BA01). Ruhsat sahibi Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.'dir. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Ağız yolundan beslenmesi uygun olmayan ya da ağız yolundan beslemenin zor veya zararlı olduğu normal ya da düşük doğum ağırlıklı prematür (erken doğan) yeni doğan bebeklerde, zamanında doğmuş yenidoğan bebeklerde, süt çocuklarında ve çocuklarda damar yoluyla doğrudan kana gıda (besin) verilmesi için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | l-izolösin, l-lösin, l-valin, l-lizin, l-metionin, l-fenilalanin, l-trionin, l-triptofan, l-arjinin, l-histidin, l-alanin, l-aspartik asit, l-sistein, l-glutamik asit, glisin, l-prolin, l-serin, l-tirozin, l-ornitin hcl, taurin |
|---|---|
| İlaç firması | BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş. |
| ATC kodu | B05BA01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681413881374 |
| Ruhsat sahibi | BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2021/109 |
| Ruhsat tarihi | 15.04.2021 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
l-izolösin, l-lösin, l-valin, l-lizin, l-metionin, l-fenilalanin, l-trionin, l-triptofan, l-arjinin, l-histidin, l-alanin, l-aspartik asit, l-sistein, l-glutamik asit, glisin, l-prolin, l-serin, l-tirozin, l-ornitin hcl, taurin hakkında
Farmakoterapötik Grubu: Parenteral beslenme çözeltileri-amino asitler. Bileşimindeki 8 adet esansiyel amino asit miktarının, toplam amino asit miktarına oranı %47.5, dallanmış zincirli amino asit miktarının, toplam amino asit miktarına oranı ise %24'dür. Spesifik elektrolit tedavisini etkilememesi için, PRIMENE kasıtlı olarak elektrolit olmadan formüle edilmiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yol açabilir. İlaç uygulanırken yapılacak olan testler yan etki riskini en aza indirecektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PRIMENE kullanımı durdurulmalı ve DERHAL doktora
bildirilmeli ve en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır:
− yüzde ödem
− göz kapaklarında ödem
− anormal derecede düşük veya yüksek kan basıncı,
− deride mavi veya mor renklenme görülmesi,
− anormal derecede hızlı kalp atışı,
− nefes almada zorluklar,
− kas ağrısı,
− eklem ağrısı,
− baş ağrısı,
− kaşıntı,
− kurdeşen,
− kusma,
− bulantı,
6
− deri döküntüleri,
− vücut sıcaklığının artması,
− aşırı terleme,
− üşüme ve titreme gibi anormal alerjik reaksiyon belirtileri veya semptomlarının gelişmesi
durumunda, infüzyon derhal durdurulacaktır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri bebek ya da çocuğunuzda mevcut
ise, PRIMENE’e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmasına gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Benzer ürünlerde pazarlama verilerinden sağlanan, aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Bilinmiyor:
− Böbrek yetmezliği olan çocuklarda kan üre azotunda artış,
− Kanda yüksek amonyak ve azot içeren bileşik seviyesi,
− Hızlı gelişen ve tedavi edilmezse hayati tehlike yaratabilen ciddi bir alerjik şok
reaksiyonu olan anafilaktik reaksiyonlar
− Karaciğer fonksiyon bozukluğu (siroz, fibroz), karaciğer yetmezliği, karaciğer
fonksiyonu için anormal kan testi, safra akımında bozukluk (kolestaz), karaciğerde
yağlanma, kanda yüksek bilirubin seviyesi,
− Safra kesesi iltihaplanması, safra kesesinde safra taşı olması
− Kandaki asit seviyesinin artması
− Akciğer kan damarlarını tıkayan küçük partiküllerin oluşması
− İnfüzyon bölgesinde iltihaplanma, venöz tahriş (ağrı, sıcaklık, şişme ve sertlik),
− Folik asit eksikliği,
− İnfüzyon sıvısının uygulama bölgesinin yanında bulunan dokulara sızması durumunda
ciddi lokal reaksiyonlar meydana gelebilir: deri dokusunun ölmesi, su toplanması, şişme,
yara oluşumu (…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
ve stabil oldukları doğrulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
− Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
− Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.