PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ COZELTISI 250 ML SETSIZ Kullanma Talimatı

- PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ, dekstroz adı verilen vücudun enerji gereksinimi için
gerekli olan bir şekeri içeren, damar içine kullanılmak üzere hazırlanmış bir çözeltidir.
- PRO-FLEKS %5 DEKTROZ, 50,100,150,250,500 ve 1000 ml'lik PP torbada
sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
- PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun
tedavisinde vücuttan kaybedilen sıvının yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücuttan
kaybedilen ya da ağız yolundan yeterli düzeyde alınamayan şekerleri yerine koyarak
vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla da kullanılır.
1
- PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya
uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da
kullanılmaktadır.

PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz,
böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa ya da şeker hastasıysanız
doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.
Ayrıca bu çözelti, kan transfüzyonu ile birlikte, infüzyon öncesinde veya sonrasında aynı
infüzyon setinden uygulanmamalıdır.
PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
− Kan şekeriniz normalden yüksekse (hiperglisemi).
− Sizde kontrol altına alınmamış şeker hastalığı (diyabet) varsa.
− Vücudunuzdaki yapım-yıkım işlemlerinin yavaşlaması gibi durumlarda oluşabilen
şekerlere karşı bir tahammülsüzlük varsa.
− Vücudunuz aşırı susuz kalmış ve bu durumu düzeltmek amacıyla büyük miktarlarda
şekerli sıvı verilmesine bağlı olarak sizde bir koma (hiperozmolar koma) durumu
gelişmişse.
− Vücudunuzdaki karbonhidratların yıkımı sonucu oluşan bir yan ürün olan laktik asitin
düzeyleri artmışsa (hiperlaktatemi).
− Mısır ya da mısır ürünlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa.
PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
− Sizde bir su zehirlenmesi durumu varsa.
− İdrar miktarının azalması ya da hiç idrara olmamasıyla seyreden ağır bir böbrek
yetmezliği durumunuz varsa.
− Kalp yetmezliğiniz varsa.
− Akciğer yetmezliğiniz varsa.
− Beyin damarlarınızın ani olarak tıkanması veya kanaması sonucu sizde bir felç durumu
(akut iskemik inme) oluşmuşsa
− Son 24 saat içinde kafanıza yönelik bir travma geçirmişseniz.
− Kafa içi basıncınız yüksekse.
2
Eğer,
- Bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, torbanın tümüyle
boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.
Bu ilacın size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir.
Ayrıca yalnızca torba sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çökelti berraksa kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ’un yiyecek ve içecek ile kullanımı :
PRO-FLEKS%5 DEKSTROZ damar yolundan uygulanan bir ilaçtır; yiyecek ve içeceklerle
bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
PRO-FLEKS%5 DEKSTROZ gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza derhal
söylediğinizden emin olunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ ile tedaviniz sırasında araç ve makine kullanmak mümkün
değildir. Tedaviden sonra günlük aktivitelerinize devam edebilir, araç ve makine
kullanabilirsiniz.
PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Yardımcı madde olarak enjeksiyonluk su içerdiğinden herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç
almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza
bildiriniz.
PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ’a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza
danışınız.
3
Eğer sizde şeker hastalığı varsa, size bu ilac verilmeyebilir ya da içine kandaki şekerinizi
nötralize edecek bir ilaçla birlikte verilebilir.
Bu tedavi size uygulanmadan önce, kullanmakta olduğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi
bir ilacı doktorunuza veya hemşirenize bildirmeniz önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
− Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına
doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma
nedenine göre karar verecektir.
− Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
− İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
− Doktorunuz PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size
bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Toplar damarlarınıza uygun bir plastik set aracılığıyla kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar
verilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Erişkinlerdeki gibi kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz hastalığınızın şiddetine bağlı olarak
bu ilacı size uygulamayabilir; uygulamaya karar verdiği durumlarda ise sizi uygulama
sırasında dikkatle izleyecektir.
Eğer PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ kullandıysanız:
PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
4
PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkilere yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ’u kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
− Yaygın ya da yerel bir kurdeşen (ürtiker) durumu, hırıltılı solunum, göğsünüzde sıkışma
hissi, tansiyonunuzun düşmesi, yüksek ateş, hastalık hissi, midede ağrı ya da titreme/nezle
benzeri belirtiler
Bunlarin hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ’a karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
− Vücudunuzdaki sıvı miktarının azalması ve vücudunuzun susuz kalması (dehidratasyon)
− Kanınızdaki iyon adı verilen maddelerin (potasyum, magnezyum, fosfat vb) düzeylerinde
azalmalar
− Kan şekerinizde yükselme (hiperglisemi)
− Dolaşan kan hacminin artması (hipervolemi)
− İdrar miktarınızda artış
− Uygulamanın yapıldığı bölgeden damar dışına sızma.
− Uygulamanın yapıldığı bölgenin çevresinde ağrı, kızarıklık, şişme
− Uygulamanın yapıldığı bölgede iltihaplanma
− Uygulamanın yapıldığı damarlarda tahriş
− Uygulamanın yapıldığı bölgeden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan iltihaplanma
− Uygulamanın yapıldığı bölgeden başlayarak toplardamarlarınızı tıkayan pıhtıların
oluşumu
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerinin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” konusuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık
kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir torba üzerindeki etikette son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu
ilaç verilmeyecektir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRO-FLEKS %5 DEKSTROZ’u kullanmayınız/
son kullanma tarihinden önce kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan
ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen
toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi
Adı: Çetinkaya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Adresi: Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi Mahallesi, No:120/10 Merkez/BOLU
Tel: ( 0 374 ) 243 95 85
Faks: ( 0 374 ) 243 95 82
Üretim Yeri:
Adı: Çetinkaya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Adresi: Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi Mahallesi, No:120/10 Merkez/BOLU
Tel: ( 0 374 ) 243 95 85
Faks: ( 0 374 ) 243 95 82
Bu kullanma talimatı …/../….. tarihinde onaylanmıştır.
6
Uygulamaya hazırlanması:
Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir.
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.
Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.
Torbadaki rezidüel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için,
başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.
Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava
girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.
Ek ilaçlar, aseptik koşullarda infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir.
Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.
Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç
içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere
saklanmamalıdır.
Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı
ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son
verilmelidir.
Tek kullanımlıktır.
Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya
uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.
Torbayı açmak için:
Dikkat: Kullanım öncesine kadar dış torbasından çıkarılmamalıdır. İç torba ürünün steril
kalmasını sağlar.
1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse
kullanmayınız.
2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.
3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz.
4. Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.
Uygulama hazırlıkları:
1. Torbayı asınız.
2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.
7
3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız. Çözeltinin hastaya
uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.
Ek ilaç ekleme:
Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli
olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik
kontrol edilmelidir.
Uygulama öncesi ilaç ekleme
1. Torbanın ilaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle torba içine eklenir.
3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.
Uygulama öncesi ilaç ekleme
1. Torbanın ilaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle torba içine eklenir.
3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında ilaç ekleme
1. Setin klempi kapatılır.
2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle uygulanır.
4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.
5. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti ve
ek ilacın karışması sağlanır.
6. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
8