PRO-FLEKS LAKTATLI RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 2000 ML SETSİZ Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ nedir ve ne için kullanılır?
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ , vücudun temel yapı taşları olan
elektrolitleri (sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür) içeren ve damardan kullanılan bir
çözeltidir.
Çözelti plastik bir torba içindedir ve 500 ya da 1000 mililitre hacminde olabilir.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si vücudun susuz (dehidratasyon)
durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Vücuttan
kaybedilen sıvı ve elektrolit adı verilen elektrik yüklü sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür
adındaki parçacıkların yerine konmasında işe yarar.
1
elektrolitleri (sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür) içeren ve damardan kullanılan bir
çözeltidir.
Çözelti plastik bir torba içindedir ve 500 ya da 1000 mililitre hacminde olabilir.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si vücudun susuz (dehidratasyon)
durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Vücuttan
kaybedilen sıvı ve elektrolit adı verilen elektrik yüklü sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür
adındaki parçacıkların yerine konmasında işe yarar.
1
2. PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini kullanmadan önce
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, birçok hastada emniyetli bir
ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa
doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ.
- Vücut hücreleriniz çevresindeki boşlukta çok fazla sıvı varsa (ekstraselüler
hiperhidrasyon).
- Kan damarlarınızda olması gerekenden daha fazla hacimde kan varsa (hipervolemi).
- Şiddetli böbrek yetmezliği varsa (böbrekleriniz iyi çalışmadığı için diyaliz tedavisi
görüyorsanız).
- Tedavi edilmemiş bir kalp yetmezliğiniz varsa. Uygun tedavi görmemiş olduğunuz bu
kalp yetmezliği durumu soluk kesilmesi ve ayak bileklerinde şişme gibi belirtilerle
seyreder.
- Kanınızdaki tuz düzeylerinin çok fazla olmasına bağlı olarak vücudunuzda çok miktarda
sıvı birikmişse (hipertonik dehidratasyon).
- Sizde, ilacın içindeki maddeler vücutta zaten normalde bulunması gerektiğinden fazla
bulunuyorsa (potasyum fazlalığı, sodyum fazlalılığı, kalsiyum fazlalılığı, klorür
fazlalılığı).
- Kan basıncınız çok yüksekse (hipertansiyon).
- Tüm vücudunuzda deri altında sıvı birikimi varsa (yaygın ödem).
- Karın içi sıvı toplanmasıyla seyreden bir karaciğer hastalığınız (asitli siroz) varsa.
- Kalp yetmezliğiniz için dijital tedavisi görüyorsanız (ayrıca aşağıdaki "Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımı" bölümüne de bakınız).
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer sizde aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa, ya da daha önceden böyle bir durum
geçirmişseniz lütfen doktoronuza söyleyiniz:
- Kalp yetmezliği.
2
- Solunum yetmezliği (akciğer hastalığı).
(yukarıda belirtilen durumlarda tedavinizin dikkatle gözlenmesi gerekebilir)
- Herhangi bir kalp hastalığı ya da kalp işlevlerinde bozukluk durumu.
- Böbrek işlevlerinde bozulma.
- Kan basıncının yüksek olması (hipertansiyon).
- Deriniz altında, özellikle ayak bileği çevresinde sıvı birikimi (periferik ödem).
- Akciğerde sıvı birikimi (akciğer ödemi).
- Gebelik sırasında kan basıncının yükselmesi (pre-eklampsi).
- Aldosteron olarak adlandırılan hormunun düzeylerinin yükselmesiyle seyreden bir
hastalık (aldosteronizm).
- Steroid tedavisi gibi vücutta sodyum birikimiyle seyreden (vücutta çok fazla sodyum
birikimi olan) herhangi bir durum (ayrıca aşağıdaki “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”
bölümüne de bakınız).
- Adrenokortikal yetmezlik (böbrek üstü bezinin vücudunuzdaki tuzların yoğunluğunu
kontrol eden hormonları etkileyen hastalık).
- Kusma ya da ishal gibi hastalıklar nedeniyle vücuttan su kaybının olduğu durumlar (akut
dehidratasyon).
- Yoğun doku hasarının olduğu durumlar (örneğin ağır yanıklar)
- Vücuttaki D vitamini düzeylerini yükselten hastalıklar (örneğin deri ve iç organları
etkileyen sarkoidoz hastalığı)
Eğer sizde bu çözelti uygulanacaksa, doktorunuz sizden kan ve idrar tahlilleri isteyecek ve
aşağıdaki belirtilen yakından izlenecektir:
- Vücudunuzdaki sıvının miktarı
- Yaşamsal belirtileriniz
- Kanınızdaki sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür gibi kimyasalların düzeyi
(elektrolitleriniz)
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ potasyum ve kalsiyum içermesine
rağmen, bu miktarlar aşağıda belirtilen durumlarda yetmeyebilir:
- Kanınızdaki bu kimyasalların normal düzeylerini devam ettirebilmek için
- Kanınızda çok düşük düzeyde olan potasyum (ağır potasyum eksikliği) ya da kalsiyum
(ağır kalsiyum eksikliği) düzeylerini normale döndürmek için
3
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ kullanılarak dehidratasyon
durumunuz düzeltildikten sonra doktorunuz size yeterli potasyum ve kalsiyum içeren başka
çözeltiler uygulayacaktır. Eğer parenteral nutrisyon (damar yoluyla beslenme) tedavisi
alıyorsanız doktorunuz bu durumu dikkate alacaktır. Eğer sizde PRO-FLEKS® RİNGER I.V.
İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ uzun sürelerle kullanılmışsa, size beslenme kaynağı olarak
başka ilaç ya da çözeltiler ek olarak verilecektir.
Kalsiyum klorür vücuttaki dokulara enjekte edilirse zararlı olabilir. Bu nedenle PRO-FLEKS®
RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ kaslara enjekte (intramusküler enjeksiyon)
edilmemelidir. Ek olarak doktorunuz çözeltinin toplardamarınız dışındaki dokuya kaçmaması
için elinden geleni yapacaktır.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, kanla birlikte aynı iğneden ya da
uygulama setinden verilmemelidir. Aynı iğne ya da uygulama setinden verildiğinde kan
içindeki alyuvarlarda kümeleşme ve hasara yol açabilir.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sinin yiyecek ve içecek ile
kullanılması
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ kullanırken ne yiyebileceğiniz ya
da içebileceğinizi doktorunuza sorunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce doktor ya da hemşirenize danışınız.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si hamilelikte güvenle
kullanılabilir.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si bileşimindeki kalsiyum
doğmamış bebeğinize plasentadan geçebilir. Bu nedenle hamileliğiniz sırasında bu ilaç size
uygulanırsa doktorunuz kanınızdaki kimyasalların düzeyi ve vücut sıvılarının miktarını
izleyecektir.
4
Hamileyken size başka bir ilaç PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si
içine katılarak verilecekse doktorunuza danışınız ve eklenecek ürünün Kullanma Talimatına
bakınız.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
Emziriyorsanuz bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da hemşirenize danışınız.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si emzirmekte olan annelerde
güvenle kullanılabilir.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sinin bileşimindeki kalsiyum anne
sütünden bebeğe geçer. Bu nedenle emzirme sırasında bu ilaç size uygulanırsa doktorunuz
kanınızdaki kimyasalların düzeyi ve vücut sıvılarının miktarını izleyecektir.
Emzirmekteyken size başka bir ilaç PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTİ’si içine katılarak verilecekse doktorunuza danışınız ve eklenecek ürünün
Kullanma Talimatına bakınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ araç ve makine kullanma
yeteneğinizi etkilemez.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sinin içeriğinde bulunan bazı
yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel bir durum yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç
almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza
bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir:
- Kalp yetmezliğinizi tedavi etmek için kullanmakta oldğunuz dijitalis ya da digoksin gibi
kalp ilaçları (kardiyotonikler). Bu ilaçlar PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTİ ile birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. “PRO-FLEKS® RİNGER I.V.
İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.” bölümü).
Bu ilaçların etkileri kalsiyum varlığında artar ve yaşamınızı tehdit edebilecek boyutta
ciddi kalp ritm bozukluğu oluşabilir.
- Kortikosteroidler (iltihaplanmaya karşı kullanılan bir grup ilaç)
5
- Karbenoksolon (mide ülserini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
Bu ilaçlar vücutta sodyum ve su birikimine neden olarak deriniz altında sıvı birikimine
(ödem) ve kan basıncınızın yükselmesine (hipertansiyon) yol açabilirler.
Aşağıdaki ilaçlar kanınızdaki potasyum düzeylerini yükseltebilir. Bu yükselme yaşamınızı
tehdit edebilir. Eğer sizde bir böbrek hastalığı varsa potasyum düzeylerinde yükselme daha
yüksek olasılıkla görülebilir.
- Potasyum tutucu diüretikler (amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücü
ilaçlar) (Bu ilaçların diğer ilaçların bileşiminde de bulunabileceğini unutmayınız).
- Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için
kullanılırlar)
- Anjiyotensin II reseptör antagonistleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için
kullanılırlar)
- Takrolimus (nakledilen organların reddini engellemek ve bazı deri hastalıklarını tedavi
etmek için kullanılan bir ilaç)
- Siklosporin (nakledilen organların reddini engellemek için kullanılan bir ilaç)
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini etkileyebilecek ya da çözelti
tarafından etkilenebilecek diğer ilaçlar şunlardır:
- Hidroklorotiyazid veya klortalidon gibi tiyazid grubu idrar soktürücüler
- D vitamini
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa
doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ.
- Vücut hücreleriniz çevresindeki boşlukta çok fazla sıvı varsa (ekstraselüler
hiperhidrasyon).
- Kan damarlarınızda olması gerekenden daha fazla hacimde kan varsa (hipervolemi).
- Şiddetli böbrek yetmezliği varsa (böbrekleriniz iyi çalışmadığı için diyaliz tedavisi
görüyorsanız).
- Tedavi edilmemiş bir kalp yetmezliğiniz varsa. Uygun tedavi görmemiş olduğunuz bu
kalp yetmezliği durumu soluk kesilmesi ve ayak bileklerinde şişme gibi belirtilerle
seyreder.
- Kanınızdaki tuz düzeylerinin çok fazla olmasına bağlı olarak vücudunuzda çok miktarda
sıvı birikmişse (hipertonik dehidratasyon).
- Sizde, ilacın içindeki maddeler vücutta zaten normalde bulunması gerektiğinden fazla
bulunuyorsa (potasyum fazlalığı, sodyum fazlalılığı, kalsiyum fazlalılığı, klorür
fazlalılığı).
- Kan basıncınız çok yüksekse (hipertansiyon).
- Tüm vücudunuzda deri altında sıvı birikimi varsa (yaygın ödem).
- Karın içi sıvı toplanmasıyla seyreden bir karaciğer hastalığınız (asitli siroz) varsa.
- Kalp yetmezliğiniz için dijital tedavisi görüyorsanız (ayrıca aşağıdaki "Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımı" bölümüne de bakınız).
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer sizde aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa, ya da daha önceden böyle bir durum
geçirmişseniz lütfen doktoronuza söyleyiniz:
- Kalp yetmezliği.
2
- Solunum yetmezliği (akciğer hastalığı).
(yukarıda belirtilen durumlarda tedavinizin dikkatle gözlenmesi gerekebilir)
- Herhangi bir kalp hastalığı ya da kalp işlevlerinde bozukluk durumu.
- Böbrek işlevlerinde bozulma.
- Kan basıncının yüksek olması (hipertansiyon).
- Deriniz altında, özellikle ayak bileği çevresinde sıvı birikimi (periferik ödem).
- Akciğerde sıvı birikimi (akciğer ödemi).
- Gebelik sırasında kan basıncının yükselmesi (pre-eklampsi).
- Aldosteron olarak adlandırılan hormunun düzeylerinin yükselmesiyle seyreden bir
hastalık (aldosteronizm).
- Steroid tedavisi gibi vücutta sodyum birikimiyle seyreden (vücutta çok fazla sodyum
birikimi olan) herhangi bir durum (ayrıca aşağıdaki “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”
bölümüne de bakınız).
- Adrenokortikal yetmezlik (böbrek üstü bezinin vücudunuzdaki tuzların yoğunluğunu
kontrol eden hormonları etkileyen hastalık).
- Kusma ya da ishal gibi hastalıklar nedeniyle vücuttan su kaybının olduğu durumlar (akut
dehidratasyon).
- Yoğun doku hasarının olduğu durumlar (örneğin ağır yanıklar)
- Vücuttaki D vitamini düzeylerini yükselten hastalıklar (örneğin deri ve iç organları
etkileyen sarkoidoz hastalığı)
Eğer sizde bu çözelti uygulanacaksa, doktorunuz sizden kan ve idrar tahlilleri isteyecek ve
aşağıdaki belirtilen yakından izlenecektir:
- Vücudunuzdaki sıvının miktarı
- Yaşamsal belirtileriniz
- Kanınızdaki sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür gibi kimyasalların düzeyi
(elektrolitleriniz)
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ potasyum ve kalsiyum içermesine
rağmen, bu miktarlar aşağıda belirtilen durumlarda yetmeyebilir:
- Kanınızdaki bu kimyasalların normal düzeylerini devam ettirebilmek için
- Kanınızda çok düşük düzeyde olan potasyum (ağır potasyum eksikliği) ya da kalsiyum
(ağır kalsiyum eksikliği) düzeylerini normale döndürmek için
3
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ kullanılarak dehidratasyon
durumunuz düzeltildikten sonra doktorunuz size yeterli potasyum ve kalsiyum içeren başka
çözeltiler uygulayacaktır. Eğer parenteral nutrisyon (damar yoluyla beslenme) tedavisi
alıyorsanız doktorunuz bu durumu dikkate alacaktır. Eğer sizde PRO-FLEKS® RİNGER I.V.
İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ uzun sürelerle kullanılmışsa, size beslenme kaynağı olarak
başka ilaç ya da çözeltiler ek olarak verilecektir.
Kalsiyum klorür vücuttaki dokulara enjekte edilirse zararlı olabilir. Bu nedenle PRO-FLEKS®
RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ kaslara enjekte (intramusküler enjeksiyon)
edilmemelidir. Ek olarak doktorunuz çözeltinin toplardamarınız dışındaki dokuya kaçmaması
için elinden geleni yapacaktır.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, kanla birlikte aynı iğneden ya da
uygulama setinden verilmemelidir. Aynı iğne ya da uygulama setinden verildiğinde kan
içindeki alyuvarlarda kümeleşme ve hasara yol açabilir.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sinin yiyecek ve içecek ile
kullanılması
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ kullanırken ne yiyebileceğiniz ya
da içebileceğinizi doktorunuza sorunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce doktor ya da hemşirenize danışınız.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si hamilelikte güvenle
kullanılabilir.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si bileşimindeki kalsiyum
doğmamış bebeğinize plasentadan geçebilir. Bu nedenle hamileliğiniz sırasında bu ilaç size
uygulanırsa doktorunuz kanınızdaki kimyasalların düzeyi ve vücut sıvılarının miktarını
izleyecektir.
4
Hamileyken size başka bir ilaç PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si
içine katılarak verilecekse doktorunuza danışınız ve eklenecek ürünün Kullanma Talimatına
bakınız.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
Emziriyorsanuz bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da hemşirenize danışınız.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si emzirmekte olan annelerde
güvenle kullanılabilir.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sinin bileşimindeki kalsiyum anne
sütünden bebeğe geçer. Bu nedenle emzirme sırasında bu ilaç size uygulanırsa doktorunuz
kanınızdaki kimyasalların düzeyi ve vücut sıvılarının miktarını izleyecektir.
Emzirmekteyken size başka bir ilaç PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTİ’si içine katılarak verilecekse doktorunuza danışınız ve eklenecek ürünün
Kullanma Talimatına bakınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ araç ve makine kullanma
yeteneğinizi etkilemez.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sinin içeriğinde bulunan bazı
yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel bir durum yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç
almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza
bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir:
- Kalp yetmezliğinizi tedavi etmek için kullanmakta oldğunuz dijitalis ya da digoksin gibi
kalp ilaçları (kardiyotonikler). Bu ilaçlar PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTİ ile birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. “PRO-FLEKS® RİNGER I.V.
İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.” bölümü).
Bu ilaçların etkileri kalsiyum varlığında artar ve yaşamınızı tehdit edebilecek boyutta
ciddi kalp ritm bozukluğu oluşabilir.
- Kortikosteroidler (iltihaplanmaya karşı kullanılan bir grup ilaç)
5
- Karbenoksolon (mide ülserini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
Bu ilaçlar vücutta sodyum ve su birikimine neden olarak deriniz altında sıvı birikimine
(ödem) ve kan basıncınızın yükselmesine (hipertansiyon) yol açabilirler.
Aşağıdaki ilaçlar kanınızdaki potasyum düzeylerini yükseltebilir. Bu yükselme yaşamınızı
tehdit edebilir. Eğer sizde bir böbrek hastalığı varsa potasyum düzeylerinde yükselme daha
yüksek olasılıkla görülebilir.
- Potasyum tutucu diüretikler (amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücü
ilaçlar) (Bu ilaçların diğer ilaçların bileşiminde de bulunabileceğini unutmayınız).
- Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için
kullanılırlar)
- Anjiyotensin II reseptör antagonistleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için
kullanılırlar)
- Takrolimus (nakledilen organların reddini engellemek ve bazı deri hastalıklarını tedavi
etmek için kullanılan bir ilaç)
- Siklosporin (nakledilen organların reddini engellemek için kullanılan bir ilaç)
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini etkileyebilecek ya da çözelti
tarafından etkilenebilecek diğer ilaçlar şunlardır:
- Hidroklorotiyazid veya klortalidon gibi tiyazid grubu idrar soktürücüler
- D vitamini
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ nasıl kullanılır?
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini hangi dozda kullanacağınıza
doktorunuz karar verecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Uygulanacak PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si miktarı kişiye
ve duruma bağlı olarak değişir. Doktorunuz ağırlığınız, yaşınız ve tıbbi durumunuza
göre ne kadar PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini kullanmanız
gerektiğini belirleyecektir.
- Genel olarak erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 mL, bebek ve çocuklarda
ise 24 saatte bebek/çocuğun vücut ağırlığının her bir kilogramı başına 20-100 mL
dozunda kullanılır.
6
- Doktorunuz PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si ile tedavinizin
ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu
alamazsınız.
Çözeltinin içinde yüzen parçacıkların bulunması ya da şişesinin hasarlı olduğu
durumlarda size PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si
VERİLMEYECEKTİR.
Uygulama yolu ve metodu:
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si size bir doktor ya da hemşire
tarafından uygulanır.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si genellikle damar içine (toplar
damarlarınıza) ucunda iğne olan bir plastik set aracılığıyla uygulanır (intravenöz infüzyon
yoluyla uygulama). Uygulama için genellikle kolunuzdaki bir ven (toplar damar) kullanılır.
Ancak doktorunuz ilacınızı başka yöntemlerle de uygulayabilir.
Size PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si verilirken, doktorunuz
kanınızdaki sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür düzeyleriniz ile vücudunuzdaki sıvı
düzeyini izleyebilmek amacıyla bazı kan testleri yapacaktır.
Kullanılmayan çözelti atılmalıdır. Size kısmen kullanılmış bir şişede kalmış PRO-FLEKS®
RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si VERİLMEMELİDİR.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si çocuğunuza uygulanacaksa,
doktorunuz çocuğunuzun ağırlığı, yaşı ve tıbbi durumuna göre ne kadar PRO-FLEKS®
RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si kullanması gerektiğini belirleyecektir..
Yaşlılarda kullanım:
Eğer yaşlıysanız doktorunuz vücut ağırlığınız, yaşınız ve tıbbi durumunuza göre sizde ne
kadar PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si kullanması gerektiğini
belirleyecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
İdrar miktarının çok azaldığı ya da hiç idrara çıkamadığınız ağır bir böbrek yetmezliğiniz
varsa bu ilaç kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliğiyle ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.
7
Eğer PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sinin etkisinin çok güçlü veya
zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTİ kullandıysanız:
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini kullanmanız gerekenden
fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ size kullanmanız gerekenden fazla
uygulanmışsa ya da uygulama çok hızlı yapılmışsa aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir:
- Dokularınızda sıvı birikimine (ödem) ve şişmeye neden olabilen su ve/veya sodyum (tuz)
aşırı yüklenmesi
- Kol ve bacaklarda iğnelenme ve uyuşma gibi belirtiler
- Kaslarda zayıflık
- Hareket edememe/felç durumu (paralizi)
- Düzensiz kalp atışları (kalpte aritmi)
- Kalpte blok (kalp atışlarının çok yavaşlaması)
- Kardiyak arrest (kalp çalışmasının durduğu hayatı tehdit eden bir durum)
- Bilinçte bulanıklık
- İştahta azalama (anoreksi)
- Bulantı
- Kusma
- Kabızlık
- Karın ağrısı
- Kolay uyarılabilirlik ya da depresyon gibi ruhsal durum bozuklukları
- Çok miktarda su içme (polidipsi)
- Normalden daha fazla idrara çıkma (poliüri)
- Böbreklerde kalsiyum birikimine bağlı böbrek hastalığı (nefrokalsinoz)
- Böbrek taşları
- Koma (bilinç kaybı durumu)
- Ağızda tebeşirimsi tat
- Yüz ve boyunda kızarma
- Derideki kan damarlarında genişleme
- Yorgunluk, bilinçte bulanıklık, uyuşukluk ve sık soluk alıp verme gibi kanınızın daha asit
hale gelmesine (asidoz) ilişkin belirtiler
8
Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse acilen doktorunuza haber veriniz. Size
uygulanan ilaç durdurulacak ve belirtilerinize yönelik tedaviye başlanacaktır.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si size aşırı dozda uygulanmadan
önce içine ilaç katılmışsa, bu ilaç da belirtilere yol açabilir. Görülebilecek bu belirtiler neler
olduğunu öğrenmek için eklenen ilacın Hasta Kullanma Talimatı’na bakınız.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler:
Bu ilacın uygulanmasına ne zaman son verileceğine doktorunuz karar verecektir.
Bu ilacın kullanımına yönelik bu Hasta Kullanma Talimatında bahsedilenler dışında başka
sorularınız varsa doktor ya da hemşirenize sorunuz.
doktorunuz karar verecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Uygulanacak PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si miktarı kişiye
ve duruma bağlı olarak değişir. Doktorunuz ağırlığınız, yaşınız ve tıbbi durumunuza
göre ne kadar PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini kullanmanız
gerektiğini belirleyecektir.
- Genel olarak erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 mL, bebek ve çocuklarda
ise 24 saatte bebek/çocuğun vücut ağırlığının her bir kilogramı başına 20-100 mL
dozunda kullanılır.
6
- Doktorunuz PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si ile tedavinizin
ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu
alamazsınız.
Çözeltinin içinde yüzen parçacıkların bulunması ya da şişesinin hasarlı olduğu
durumlarda size PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si
VERİLMEYECEKTİR.
Uygulama yolu ve metodu:
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si size bir doktor ya da hemşire
tarafından uygulanır.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si genellikle damar içine (toplar
damarlarınıza) ucunda iğne olan bir plastik set aracılığıyla uygulanır (intravenöz infüzyon
yoluyla uygulama). Uygulama için genellikle kolunuzdaki bir ven (toplar damar) kullanılır.
Ancak doktorunuz ilacınızı başka yöntemlerle de uygulayabilir.
Size PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si verilirken, doktorunuz
kanınızdaki sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür düzeyleriniz ile vücudunuzdaki sıvı
düzeyini izleyebilmek amacıyla bazı kan testleri yapacaktır.
Kullanılmayan çözelti atılmalıdır. Size kısmen kullanılmış bir şişede kalmış PRO-FLEKS®
RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si VERİLMEMELİDİR.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si çocuğunuza uygulanacaksa,
doktorunuz çocuğunuzun ağırlığı, yaşı ve tıbbi durumuna göre ne kadar PRO-FLEKS®
RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si kullanması gerektiğini belirleyecektir..
Yaşlılarda kullanım:
Eğer yaşlıysanız doktorunuz vücut ağırlığınız, yaşınız ve tıbbi durumunuza göre sizde ne
kadar PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si kullanması gerektiğini
belirleyecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
İdrar miktarının çok azaldığı ya da hiç idrara çıkamadığınız ağır bir böbrek yetmezliğiniz
varsa bu ilaç kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliğiyle ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.
7
Eğer PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sinin etkisinin çok güçlü veya
zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTİ kullandıysanız:
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini kullanmanız gerekenden
fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ size kullanmanız gerekenden fazla
uygulanmışsa ya da uygulama çok hızlı yapılmışsa aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir:
- Dokularınızda sıvı birikimine (ödem) ve şişmeye neden olabilen su ve/veya sodyum (tuz)
aşırı yüklenmesi
- Kol ve bacaklarda iğnelenme ve uyuşma gibi belirtiler
- Kaslarda zayıflık
- Hareket edememe/felç durumu (paralizi)
- Düzensiz kalp atışları (kalpte aritmi)
- Kalpte blok (kalp atışlarının çok yavaşlaması)
- Kardiyak arrest (kalp çalışmasının durduğu hayatı tehdit eden bir durum)
- Bilinçte bulanıklık
- İştahta azalama (anoreksi)
- Bulantı
- Kusma
- Kabızlık
- Karın ağrısı
- Kolay uyarılabilirlik ya da depresyon gibi ruhsal durum bozuklukları
- Çok miktarda su içme (polidipsi)
- Normalden daha fazla idrara çıkma (poliüri)
- Böbreklerde kalsiyum birikimine bağlı böbrek hastalığı (nefrokalsinoz)
- Böbrek taşları
- Koma (bilinç kaybı durumu)
- Ağızda tebeşirimsi tat
- Yüz ve boyunda kızarma
- Derideki kan damarlarında genişleme
- Yorgunluk, bilinçte bulanıklık, uyuşukluk ve sık soluk alıp verme gibi kanınızın daha asit
hale gelmesine (asidoz) ilişkin belirtiler
8
Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse acilen doktorunuza haber veriniz. Size
uygulanan ilaç durdurulacak ve belirtilerinize yönelik tedaviye başlanacaktır.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si size aşırı dozda uygulanmadan
önce içine ilaç katılmışsa, bu ilaç da belirtilere yol açabilir. Görülebilecek bu belirtiler neler
olduğunu öğrenmek için eklenen ilacın Hasta Kullanma Talimatı’na bakınız.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler:
Bu ilacın uygulanmasına ne zaman son verileceğine doktorunuz karar verecektir.
Bu ilacın kullanımına yönelik bu Hasta Kullanma Talimatında bahsedilenler dışında başka
sorularınız varsa doktor ya da hemşirenize sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sinin içeriğinde
bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bu yan etkiler aşağıda görülme sıklığına göre sıralanmıştır:
Çok yaygın:
- Kandaki kimyasalların yoğunluklarındaki değişiklikler (elektrolit bozuklukları)
Kalp hastalığınız ya da akciğerlerinizde sıvı birikimi (akciğer ödemi) varsa:
- Vücutta aşırı su birikimi
9
- Kalp yetmezliği
Diğer yan etkiler
Uygulama tekniğine bağlı reaksiyonlar:
Bilinmiyor:
- Ateş
- Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
- Yerel ağrı veya reaksiyon (çözeltinin uygulandığı yerde kızarıklık veya şişlik)
- Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız boyunca yayılan tahriş veya
iltihaplanma (filebit). Bu durum uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız
boyunca yayılan kızarıklık, ağrı ya da yanma ve şişliğe yol açabilir.
- Uygulamanın yapıldığı toplardamarlarınızda kan pıhtısı oluşması (venöz tromboz) ve
pıhtının oluştuğu yerde ağrı, şişlik ya da kızarıklık oluşması.
- Çözeltinin uygulandığı damarın dışındaki dokuya kaçması (ekstravazasyon). Bu durum
damar çevresi dokuda hasara ve nedbeleşmeye neden olabilir.
Çözelti size uygulanmadan önce içine ilaç katılmışsa, bu ilaç da yan etkilere yol açabilir. Bu
yan etkiler eklenen ilacın özelliğine bağlı olarak değişik şiddet ve sıklıkta olabilir.
Görülebilecek bu yan etkiler hakkında bilgi için eklenen ilacın Hasta Kullanma Talimatı'na
bakınız.
Yan etkilerinin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘’İlaç Yan Etkileri Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bu yan etkiler aşağıda görülme sıklığına göre sıralanmıştır:
Çok yaygın:
- Kandaki kimyasalların yoğunluklarındaki değişiklikler (elektrolit bozuklukları)
Kalp hastalığınız ya da akciğerlerinizde sıvı birikimi (akciğer ödemi) varsa:
- Vücutta aşırı su birikimi
9
- Kalp yetmezliği
Diğer yan etkiler
Uygulama tekniğine bağlı reaksiyonlar:
Bilinmiyor:
- Ateş
- Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
- Yerel ağrı veya reaksiyon (çözeltinin uygulandığı yerde kızarıklık veya şişlik)
- Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız boyunca yayılan tahriş veya
iltihaplanma (filebit). Bu durum uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız
boyunca yayılan kızarıklık, ağrı ya da yanma ve şişliğe yol açabilir.
- Uygulamanın yapıldığı toplardamarlarınızda kan pıhtısı oluşması (venöz tromboz) ve
pıhtının oluştuğu yerde ağrı, şişlik ya da kızarıklık oluşması.
- Çözeltinin uygulandığı damarın dışındaki dokuya kaçması (ekstravazasyon). Bu durum
damar çevresi dokuda hasara ve nedbeleşmeye neden olabilir.
Çözelti size uygulanmadan önce içine ilaç katılmışsa, bu ilaç da yan etkilere yol açabilir. Bu
yan etkiler eklenen ilacın özelliğine bağlı olarak değişik şiddet ve sıklıkta olabilir.
Görülebilecek bu yan etkiler hakkında bilgi için eklenen ilacın Hasta Kullanma Talimatı'na
bakınız.
Yan etkilerinin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘’İlaç Yan Etkileri Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sinin saklanması
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini çocukların göremeyeceği,
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
10
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini 25°’yi geçmeyen oda
sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTİ’sini kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe
atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Adı: Çetinkaya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Adresi: Bolu İli, Merkez İlçesi, Susuzkınık Köyü, Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi
Mahallesi, No:120/10
Tel: ( 0 374 ) 243 95 85
Faks: ( 0 374 ) 243 95 82
Üretim Yeri:
Adı: Çetinkaya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Adresi: Bolu İli, Merkez İlçesi, Susuzkınık Köyü, Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi
Mahallesi, No:120/10
Tel: ( 0 374 ) 243 95 85
Faks: ( 0 374 ) 243 95 82
Bu kullanma talimatı 27.03.2019 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalı; intravenöz uygulamanın
yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler
kullanılmalıdır.
Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.
Ürün kullanıma hazır olana kadar dış ambalajından çıkarılmamalıdır. İç torba, ürünün
sterilliğini korur.
Plastik kaplar, seri bağlantılarla kullanılmamalıdır. Bu tür bir kullanım, ikincil kaptan çekilen
sıvı uygulamasının tamamlanmasından önce birincil kaptan çekilen artık havaya bağlı olarak
hava embolisine neden olabilir. Uygulamadan önce kaptaki artık hava tam olarak
11
boşaltılmazsa, akış hızlarını arttırmak için esnek plastik kaplarda saklanan intravenöz
çözeltilerin basınçlandırılması hava embolisine yol açabilir. Üzerinde delik açılmış intravenöz
uygulama setleri açık durumdaki hava deliğiyle birlikte esnek plastik kaplarla
kullanılmamalıdır.
Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme
hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi çözelti geçirilmelidir.
Ek ilaçlar, infüzyondan önce veya infüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinden uygulanabilir.
Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.
Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek
ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak
üzere saklanmamalıdır.
Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna
bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona
hemen son verilmelidir.
Açma
a. Kullanımdan önce dış torbasından medifleks torba çıkarılır.
b. İç torba sıkıştırılarak sızıntı kontrolü yapılır. Sızıntı bulunursa, sterilitesi bozulmuş
olabileceğinden çözelti atılır.
c. Yabancı maddelerin varlığı ve berraklığı açısından çözelti kontrol edilir. Eğer çözelti
berrak değilse veya yabancı maddeler içeriyorsa, çözelti atılır.
Uygulama için hazırlama
a. Kap asılır.
b. Kabın en altındaki çıkış ağzından plastik koruyucu çıkarılır:
-Çıkış boynundaki küçük kanat tek elle tutulur,
-Diğer elle kabın büyük kanadı tutulur ve çevrilir.
c. İnfüzyon sırasında aseptik teknik kullanılır.
d. Uygulama seti eklenir. Uygulama setinin bağlantısı, hazırlanması ve çözeltinin
uygulanmasına dair bilgi için setle birlikte gelen talimatlara bakınız.
Ek ilaç ekleme:
Uyarı: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli
olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik
kontrol edilmelidir.
Uygulama öncesi ilaç ekleme
12
a. Kullanımdan önce dezenfekte edilir.
b. Eklenecek ilaç, tekrar kapanabilen ilaç verme girişi delindikten sonra 19 gauge (1.10
mm)-22 gauge (0.70 mm) kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle enjekte edilir.
c. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış şişeler saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında ilaç ekleme
a. Setin klempi kapatılır.
b. İlaç verme girişi dezenfekte edilir.
c. Eklenecek ilaç, tekrar kapanabilen ilaç verme girişi delindikten sonra 19 gauge (1.10
mm)-22 gauge (0.70 mm) kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle enjekte edilir.
d. Kap IV ucundan çıkarılır ve/veya dikey pozisyona getirilir.
e. Kap bu pozisyondayken hafifçe vurularak girişlerin havası alınır.
f. Çözelti ve ek ilacın iyice karıştırılır.
g. Kap eski konumuna getirilerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
Kullanım sırasında raf ömrü:
PP torbadaki PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sinin pH’sında
eklenen ilaçların herhangi birinin kimyasal ve fiziksel stabilitesi kullanımdan önce
oluşturulmalıdır.
Mikrobiyolojik açıdan, uygulamaya hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Hemen
kullanılmadığı durumlarda saklama koşulunun ve süresinin belirlenmesi ilaç
eklenmesi/seyreltmesini yapanın sorumluluğundadır ve süre; bu işlemin valide edilmiş aseptik
koşullarda yapılmadığı durumlarda normalde 2-8°C arasında 24 saatten uzun değildir.
Ek ilaç eklemede geçimsizlikler:
Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTİ’sine ilaç eklemeden önce bu ilaçların PP torbadaki çözelti ile geçimli olup
olmadığı değerlendirilmelidir.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si ile eklenecek ilaçların
geçimliliğine, çözeltideki renk değişimi ve/veya çökelti, çözünmeyen kompleksler veya
kristallerin ortaya çıkmasının kontrol edilmesi ile karar vermek doktorun sorumluluğundadır.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sine eklenecek ilacın geçimli olup
olmadığına eklenecek ilacın Kısa Ürün Bilgisinden faydalanarak karar verilmelidir.
Çözeltiye ilaç eklemeden önce PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTİ’sinin pH'sında çözünür ve stabil olduğu doğrulanmalıdır (Bkz. Bölüm 3).
13
Kalsiyum tuzlarının geniş bir ilaç kitlesi ile geçimsiz olduğu bildirilmiştir. Kompleksler,
çökelti oluşumunun sonucu olarak ortaya çıkar.
Bir rehber olarak aşağıda PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si ile
geçimsiz ilaçların bazıları verilmektedir (bu liste geçimsiz ilaçların tümünü göstermez):
- Amfoterisin B
- Kortizon
- Eritromisin laktobionat
- Etamivan
- Etil alkol
- Thiopental sodyum
- Disodyum edetat
Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar eklenmemelidir.
14
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
10
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sini 25°’yi geçmeyen oda
sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTİ’sini kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe
atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Adı: Çetinkaya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Adresi: Bolu İli, Merkez İlçesi, Susuzkınık Köyü, Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi
Mahallesi, No:120/10
Tel: ( 0 374 ) 243 95 85
Faks: ( 0 374 ) 243 95 82
Üretim Yeri:
Adı: Çetinkaya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Adresi: Bolu İli, Merkez İlçesi, Susuzkınık Köyü, Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi
Mahallesi, No:120/10
Tel: ( 0 374 ) 243 95 85
Faks: ( 0 374 ) 243 95 82
Bu kullanma talimatı 27.03.2019 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalı; intravenöz uygulamanın
yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler
kullanılmalıdır.
Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.
Ürün kullanıma hazır olana kadar dış ambalajından çıkarılmamalıdır. İç torba, ürünün
sterilliğini korur.
Plastik kaplar, seri bağlantılarla kullanılmamalıdır. Bu tür bir kullanım, ikincil kaptan çekilen
sıvı uygulamasının tamamlanmasından önce birincil kaptan çekilen artık havaya bağlı olarak
hava embolisine neden olabilir. Uygulamadan önce kaptaki artık hava tam olarak
11
boşaltılmazsa, akış hızlarını arttırmak için esnek plastik kaplarda saklanan intravenöz
çözeltilerin basınçlandırılması hava embolisine yol açabilir. Üzerinde delik açılmış intravenöz
uygulama setleri açık durumdaki hava deliğiyle birlikte esnek plastik kaplarla
kullanılmamalıdır.
Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme
hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi çözelti geçirilmelidir.
Ek ilaçlar, infüzyondan önce veya infüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinden uygulanabilir.
Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.
Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek
ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak
üzere saklanmamalıdır.
Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna
bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona
hemen son verilmelidir.
Açma
a. Kullanımdan önce dış torbasından medifleks torba çıkarılır.
b. İç torba sıkıştırılarak sızıntı kontrolü yapılır. Sızıntı bulunursa, sterilitesi bozulmuş
olabileceğinden çözelti atılır.
c. Yabancı maddelerin varlığı ve berraklığı açısından çözelti kontrol edilir. Eğer çözelti
berrak değilse veya yabancı maddeler içeriyorsa, çözelti atılır.
Uygulama için hazırlama
a. Kap asılır.
b. Kabın en altındaki çıkış ağzından plastik koruyucu çıkarılır:
-Çıkış boynundaki küçük kanat tek elle tutulur,
-Diğer elle kabın büyük kanadı tutulur ve çevrilir.
c. İnfüzyon sırasında aseptik teknik kullanılır.
d. Uygulama seti eklenir. Uygulama setinin bağlantısı, hazırlanması ve çözeltinin
uygulanmasına dair bilgi için setle birlikte gelen talimatlara bakınız.
Ek ilaç ekleme:
Uyarı: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli
olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik
kontrol edilmelidir.
Uygulama öncesi ilaç ekleme
12
a. Kullanımdan önce dezenfekte edilir.
b. Eklenecek ilaç, tekrar kapanabilen ilaç verme girişi delindikten sonra 19 gauge (1.10
mm)-22 gauge (0.70 mm) kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle enjekte edilir.
c. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış şişeler saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında ilaç ekleme
a. Setin klempi kapatılır.
b. İlaç verme girişi dezenfekte edilir.
c. Eklenecek ilaç, tekrar kapanabilen ilaç verme girişi delindikten sonra 19 gauge (1.10
mm)-22 gauge (0.70 mm) kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle enjekte edilir.
d. Kap IV ucundan çıkarılır ve/veya dikey pozisyona getirilir.
e. Kap bu pozisyondayken hafifçe vurularak girişlerin havası alınır.
f. Çözelti ve ek ilacın iyice karıştırılır.
g. Kap eski konumuna getirilerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
Kullanım sırasında raf ömrü:
PP torbadaki PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sinin pH’sında
eklenen ilaçların herhangi birinin kimyasal ve fiziksel stabilitesi kullanımdan önce
oluşturulmalıdır.
Mikrobiyolojik açıdan, uygulamaya hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Hemen
kullanılmadığı durumlarda saklama koşulunun ve süresinin belirlenmesi ilaç
eklenmesi/seyreltmesini yapanın sorumluluğundadır ve süre; bu işlemin valide edilmiş aseptik
koşullarda yapılmadığı durumlarda normalde 2-8°C arasında 24 saatten uzun değildir.
Ek ilaç eklemede geçimsizlikler:
Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTİ’sine ilaç eklemeden önce bu ilaçların PP torbadaki çözelti ile geçimli olup
olmadığı değerlendirilmelidir.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si ile eklenecek ilaçların
geçimliliğine, çözeltideki renk değişimi ve/veya çökelti, çözünmeyen kompleksler veya
kristallerin ortaya çıkmasının kontrol edilmesi ile karar vermek doktorun sorumluluğundadır.
PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’sine eklenecek ilacın geçimli olup
olmadığına eklenecek ilacın Kısa Ürün Bilgisinden faydalanarak karar verilmelidir.
Çözeltiye ilaç eklemeden önce PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTİ’sinin pH'sında çözünür ve stabil olduğu doğrulanmalıdır (Bkz. Bölüm 3).
13
Kalsiyum tuzlarının geniş bir ilaç kitlesi ile geçimsiz olduğu bildirilmiştir. Kompleksler,
çökelti oluşumunun sonucu olarak ortaya çıkar.
Bir rehber olarak aşağıda PRO-FLEKS® RİNGER I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ’si ile
geçimsiz ilaçların bazıları verilmektedir (bu liste geçimsiz ilaçların tümünü göstermez):
- Amfoterisin B
- Kortizon
- Eritromisin laktobionat
- Etamivan
- Etil alkol
- Thiopental sodyum
- Disodyum edetat
Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar eklenmemelidir.
14
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 27.03.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.