PROFENID %2,5 MG 60 GR JEL

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PROFENİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
bazı yan etkiler görülebilir.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, ketoprofen ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri
içermektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, PROFENİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ürünü kullandıktan sonra aşağıdaki belirtilerle birlikte alerjik bir reaksiyon ortaya çıkarsa:
• Nefes darlığı, hırıltılı soluma ile birlikte yüz, dil, boğazda şişme (anjiyoödem) (sıklığı
bilinmiyor),
• Bulanık görme (seyrek) gibi diğer yan etkiler ve kalp yetmezliği alevlenmesi ve atriyal
fibrilasyon (kalpteki hızlı ve düzensiz ritim bozukluğu durumu) (sıklığı bilinmiyor) gibi mevcut
verilere dayanarak tahmin edilemeyen diğer advers reaksiyonlar,
• Ketoprofenin cilde uygulanması ile tedavi edilen bölgede yerleşik tepkiler (yaygın olmayan
kızarıklık, kaşıntı ve seyrek olarak su toplaması) bildirilmiştir ve özellikle yara yüzeyine tamamen
kapatıcı pansumanlar uygulandığında veya güneş ışığına maruz kalındığında bu durum uygulama
bölgesinin dışına yayılabilir,
• Cildinizin herhangi bir kısmında (dudak, göz, ağız, burun, genital bölge, eller ve ayaklar dahil)
döküntü ile birlikte veya döküntü olmaksızın kabarcıklar oluşması, soyulma ve kanama gibi
6
şiddetli deri problemlerine ilişkin belirtiler. Aynı zamanda, ateşli titreme veya kas ağrısı gibi grip
benzeri belirtiler de gösterebilirsiniz (sıklığı bilinmiyor),
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik şok) (sıklığı bilinmiyor)
• Güneş ışığına maruz kalmaya bağlı, gözde irinli keseciklerin veya egzama oluşması gibi,
yayılarak tüm vücudu etkileyebilen, ağır deri reaksiyonları (seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROFENİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorun…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Topikal uygulama sonrasında serum konsantrasyonları düşük olduğundan ilaç etkileşimi
beklenmez.
Dikkat edilmesi gereken tıbbi ürün kombinasyonları;
Bazı tıbbi ürünler ve terapötik kategoriler hiperkalemiyi tetikleyebilir (örn. potasyum
tuzları, diüretikler, potasyum tutucu ajanlar, ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II antagonistleri,
NSAİİ'ler, heparinler (düşük veya fraksiyonlanmamış moleküler ağırlıklı), siklosporin,
takrolimus ve trimetoprim).
PROFENİD, yukarıdaki ilaçlar ile birlikte uygulandığında hiperkalemi riski artabilir
Metotreksat kullanımı sırasında hekime danışılması önerilir (bkz. Bölüm 4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Bildirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Bildirilmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı