PROGESTAN 25 MG/ML IM ENJ. COZ. ICEREN 5 AMPUL Kullanma Talimatı

Her ampulde etkin madde olarak 25 mg progesteron içeren, kas içine uygulanan, kutuda 5 ve 30
adet 1 mL’lik ampul bulunmaktadır.
1 / 8
PROGESTAN kadınlarda aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Adet görememede çekilme kanamalarında,
- Anormal rahim kanamalarında siklus düzenini sağlamak,
- Yeterli miktarda progesteronun üretilmediği durumlarda,
- Bazı durumlarda, örneğin in-vitro fertilizasyon (tüp bebek) ya da gamet fallop içi transfer
(yumurtanın doğal fertilizasyon yeri olan tüpler içerisinde sperm ile karşılaşıp fertilize olma
şansının arttırılmasını hedefleyen bir yardımcı üreme tekniği) infertilite tedavi tekniklerine
yardımcı olmak için kullanılır.

PROGESTAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Progestinlere veya ilacın içeriğindeki diğer maddelerin herhangi birine alerjiniz varsa,
• Regl dönemleri dışında vajinal kanama yaşıyorsanız,
• Gecikmiş veya tamamlanmamış düşük yaptıysanız,
• Meme kanseri veya üreme organları kanseriniz varsa veya daha önce geçirdiyseniz,
• Damarlarda kızarıklık, şişme veya ağrı ya da ilgili başka bir sorununuz varsa
• Daha önce felç geçirdiyseniz veya beyin kanaması geçirdiyseniz,
• Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa,
PROGESTAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kan basıncınız yüksekse, kalp hastalığınız veya böbrek hastalığınız varsa,
• Epilepsiniz varsa,
• Mental depresyonunuz varsa veya mental depresyon öykünüz varsa,
• Şeker hastalığınız varsa,
• Porfiriniz (vücudun kan yapımı için gerekli maddeleri düzgün üretememesi sonucu
görülen genetik bir hastalık) varsa,
• Emziriyorsanız,
• Işığa duyarlılığınız varsa,
• Migren atağı geçiriyorsanız,
• Karaciğer veya hormonlarınızın kontrolü için düzenli kan testleri yaptırıyorsanız
2 / 8
(PROGESTAN bu testler ile etkileşime girebilir).
Görüntü kaybı, proptoz (göz çukurunda yer kaplayan herhangi bir oluşum nedeniyle gözün öne
doğru yer değiştirmesi), diplopi (çift görme), migren, damar tıkanıklığı ile ilgili hastalık belirti
ve bulguları olanlarda tedavi kesilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PROGESTAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROGESTAN uygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROGESTAN , çocuk sahibi olmak için tedavi görüyorsanız gebeliği destekleyecektir.
PROGESTAN’ un nasıl kullanılacağı hakkında Bölüm 3’e bakınız.
PROGESTAN hamilelik esnasında sadece muhtemel yararı muhtemel riskinden fazla olduğu
durumlarda kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROGESTAN anne sütüne geçer, bu yüzden emziren annelerin kullanmaması tavsiye edilir.
Araç ve makine kullanımı
PROGESTAN araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyip etkilemediği
bilinmemektedir. PROGESTAN kullandıktan sonra uyuklu hissederseniz araç veya makine
kullanmayınız.
PROGESTAN’ın içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler
3 / 8
Benzil alkol:
Bu ilaç her 1 mL’de 50 mg benzil alkol içerir. PROSGERON’un yetişkin ve ergenlerde
kullanımı bulunmaktadır. Güvenlilik ve/veya etkililiğine ilişkin veri yetersizliği nedeniyle
çocuklarda PROSGERON’un kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bununla birlikte benzil
alkol yardımcı maddesiyle ilgili genel bir bilgi olarak;
- Benzil alkol küçük çocuklarda solunum problemleri (gasping sendromu) dahil olmak
üzere ciddi yan etkiler ile ilişkilendirilmiştir. Yeni doğmuş bebeğe (4 haftalık olana kadar)
doktor önerisi olmadan vermeyiniz. Küçük çocuklarda (3 yaşından küçük) doktorunuz veya
eczacınızın önerisi olmadan bir haftadan uzun süre kullanmayınız.
- Hamileyseniz ve emziriyorsanız benzil alkol içeren ürünlerin kullanımına ilişkin tavsiye için
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni büyük miktarda benzil alkolün
vücudunuzda birikebilmesi ve yan etkilere neden olabilmesidir (metabolik asidoz olarak bilinir).
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PROGESTAN’ ı kullanmadan önce aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız lütfen
doktorunuza danışınız:
- Bromokrı̇ptı̇n
- Siklosporin
Bromokriptin (Parkinson tedavisinde, kanda çok fazla prolaktin hormonu bulunmasına neden
olan koşulların tedavinde kullanılır)’le bir arada kullanılmaması tavsiye edilmektedir. Çünkü
bromokriptinin etkisini bozabilir.
Progesteron siklosporinin (organ nakillerinde ve bağışıklık sisteminin bazı hastalıklarında
bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç) plazmadaki miktarını artırır ve karaciğer
laboratuvar testlerini, karaciğer ve/veya iç salgı bezi fonksiyonlarını değiştirebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkin ve ergenlerde kullanımı:
4 / 8
Adet görememe durumlarında çekilme kanamalarında: Kas içine tek doz olarak 100-150 mg
enjekte edilir.
Not: Hasta adet olursa tedavi bırakılmalıdır. Progesteron, progesteron injeksiyonu sırasında
kanama meydana gelirse bırakılmalıdır.
In vitro fertilizasyon (tüp bebek) veya infertilite (kısırlık) tedavisinde yardımcı olarak: Yaklaşık
15. günden ya da embriyo ya da gamet transferinin yapıldığı günden başlayarak plasentadan
progestron salgılanmasının gerektiği gebeliğin 8-16 haftasına kadar haftada iki defa ya da daha
sık (maksimum günlük) 25 -100 mg enjekte edilir.
Doktorun görüşüne bağlı olarak doz 200 mg’a yükseltilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ampul içeriği enjektöre alınarak kullanma talimatında tavsiye edilen dozlarda kas içine enjekte
edilerek uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Güvenlilik ve/veya etkililiğine ilişkin veri yetersizliği nedeniyle çocuklarda PROGESTAN’ın
kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Güvenlilik ve/veya etkililiğine ilişkin veri yetersizliği nedeniyle yaşlılarda PROGESTAN’ın
kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
PROGESTAN sıvı retansiyonuna (sıvı tutulmasına) neden olacağından böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastaların şikayetleri artabilir, dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
5 / 8
Karaciğer fonksiyon testleri (karaciğerin sağlık durumunu anlamak amacıyla bakılan bir gurup
biyokimya testleri) ile hasta izlenmelidir. PROGESTAN ağır karaciğer yetmezliği olanlarda
kullanılmamalıdır.
Eğer PROGESTAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla PROGESTAN kullandıysanız:
PROGESTAN’’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz durumunda tedavisi gözlem sonucu yapılır ve gerekirse hasta semptomatik ve
destekleyici tedavi almalıdır.
PROGESTAN’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROGESTAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, PROGESTAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PROGESTAN’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
• Vajinadan anormal kanama
• Soluk almada ani yavaşlama; ya da kol, bacak, kalp ya da akciğerlerde muhtemel pıhtı
oluşumunu gösteren kanlı öksürük
• Ciddi baş ağrısı, kusma, baş dönmesi, baygınlık, ya da görmede ya da konuşmada değişiklik;
Beyin ya da gözde muhtemel pıhtı oluşumunu gösteren kol veya bacaklarda uyuşukluk veya
kuvvetsizlik
6 / 8
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Görme sorunları (bulanık görme, kısmı görme, ani kısa süreli ya da tam görme kaybı gibi)
• Gözdeki herhangi bir şişlik
• Kolestatik sarılık (derinin ve gözlerin sararmasına yol açan ve kanda bilirübin (karaciğerde
üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılık)
• Migren tipi baş ağrısı
Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
•
• Ara kanama, adet döngüsünde düzensizlik, adet görememe, vajinal salgılarda
değişiklikler
• Memede değişiklikler
• Sıvı tutulması nedeniyle şişlik
• Kilo alma
• Kilo kaybı
• Sarılık (gözde ya da ciltte sararma)
• Alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü veya ani ağrı, şişme, nefes darlığı veya ateş)
• Akne (sivilce)
• Yüz renginde koyulaşma
• Mental depresyon
7 / 8
• Ateş
• Uyku bozukluğu (gece uyumakta veya gün içinde uykuya dalmakta zorluk)
• Bulantı
• Saç dökülmesi
• Vücut ya da yüzde aşırı kıllanma
• Enjeksiyon bölgesinde lokal tahriş (reaksiyonlar).
Bunlar PROGESTAN’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PROGESTAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
o
25 C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiket veya ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROGESTAN’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz PROGESTAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
8 / 8
Bağcılar/İSTANBUL
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No: 5
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
9 / 8