PROGYNEX % 1 80 GR JEL Kullanma Talimatı

PROGYNEX alkol kokulu, hafif opal, yarı şeffaf jeldir. Özel ölçekli spatülü ile birlikte 80
gramlık, yüzeyi kaplı, sıkı kapatılmış alüminyum tüpte ambalajlanmıştır.
1
PROGYNEX, progesteron olarak isimlendirilen bir hormon içerir. Progesteron, kadınlarda
yumurtalıklardan salgılanan bir cinsiyet hormonudur.
PROGYNEX jel, memelerdeki progesteron eksikliğine bağlı oluşan meme ağrısı, iyi huylu
meme tümörlerinin (kistler, adenofibromlar) tedavisinde ve bu tümörlerin tekrarlamasının
önlenmesinde kullanılır.

PROGYNEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Progesteron veya PROGYNEX jel’in içindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı
duyarlılığınız varsa (bakınız Bölüm 6.1.),
PROGYNEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PROGYNEX jel ile tedaviye başlamadan önce, potansiyel olarak mevcut olan hormona bağlı
tümörleri teşhis etmek için fiziksel muayene yapılmalıdır. Örneğin, meme kanseri.
Jeli uyguladıktan sonra göğüslerin ve ellerin hijyenine özel dikkat gösterilmelidir.
Bu ilaç harici kullanım içindir ve yutulmamalıdır.
Bu tedavi, bir doğum kontrol metodu değildir.
Özellikle araştırılmadığı veya vurgulanmadığı halde, başka bir kişiye doğrudan temas ettikten
sonra yan etki riski göz ardı edilmemelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PROGYNEX'iıı yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği sürece gebelik döneminde PROGYNEX
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROGYNEX anne sütüne geçer. Emzirme döneminde, doktorunuz önermedikçe
PROGYNEX kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlenmemiştir.
PROGYNEX' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün hidrojenize polioksil kastor yağı içermektedir ve bu nedenle deri reaksiyonlarına
sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından aksi önerilmedikçe uygulama günde 1-2 defa yapılabilir. Bir defada
uygulanan ölçülü doz 2,5 g jel ve 0,25 g progesteron içerir. Tedaviye adet dönemleri de dahil
ara vermeden devam edilmelidir.
Günlük 5 g PROGYNEX (500 mg progesterona eşdeğer) dozunu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
1. Her iki memeyi uygun şekilde temizleyiniz ve kurulayınız.
3
2. Uygulama spatül’ü üzerindeki işaretli çukur alan içine jeli sıkarak doldurunuz. Buradaki
jel’in miktarı 2,5 g’dır. Bu miktar jeli, bir meme üzerine sürerek jel tamamen emilene
kadar ovmadan ve masaj yapmadan uygulayınız.
3. Aynı işlemi diğer meme için tekrarlayınız.
4. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Yeterli çalışma bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yeterli çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Yeterli çalışma bulunmamaktadır.
Eğer PROGYNEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROGYNEX kullandıysanız:
Düşük sistemik emilim nedeniyle doz aşımı meydana gelme ihitmali çok düşüktür.
PROGYNEX' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmasanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PROGYNEX'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROGYNEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PROGYNEX tedavisini sonlandırmanız durumunda bir yan etki yaşamanız beklenmez ancak
tedavinizi sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.
4

Tüm ilaçlar gibi PROGYNEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROGYNEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık (uygulama bölgesinde eritem, dudaklar ve boğazda ödem, ateş, baş ağrısı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROGYNEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler:
Çok seyrek:
• Menstrüasyon süresinde kısalma veya arada kanamalar,
• Alerjik döküntü.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
5
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PROGYNEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROGYNEX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. Görümce Sok. No: 6
Üsküdar/İSTANBUL
Üretim yeri: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
6