PROKSIVAL XR 500 MG UZUN ETKILI FILM TABLET, 50 ADET

Tüm ilaçlar gibi, PROKSİVAL XR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanınbirinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
7
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, PROKSİVAL XR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa
Vücudunuzda yaygın kaşıntıyla birlikte derinizde kızarıklık ve döküntüler olursa (genellikle
göz, dudak, boyun ve bazen ellerde ve ayaklarda)
İlaç kaynaklı döküntü, ateş, lenf bezlerinde büyüme olursa
Cildinizde ortası soluk, pembe/kırmızı halka şeklinde deri döküntüleri ortaya çıkarsa.
Kaşıntılı, pullu veya içi su dolu kabarcık şeklinde kendini gösterebilen bu döküntüler, avuç içi
veya tabanlarda görülebilir. Bunlar, ‘eritema multiforme’ adı verilen ve ilaca karşı gelişen
ciddi bir alerjinin belirtisi olabilir.
Dudaklar, gözler, ağız, burun ve cinsel organların etrafındaki deride içi su dolu kabarcıklar
veya kanama ile birlikte gribe benzer belirtiler ve ateş ortaya çıkarsa, bunlar, Stevens-Johnson
Sendromu’nun belirtileri olabilir.
Vücudun çeşitli bölgelerinde şiddetli kabarcıklı döküntüler ve bu bölgelerde derinin soyularak
altındaki kırmızı tabakanın ortaya çıkması ile birlikte fenalık hissi, ateş, titreme ve kas ağrısı
görülürse, bunlar ‘Toksik epidermalnekroliz’ adı verilen durumun belirtileri olabilir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PROKSİVAL XR’a karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var
demektir.
Karaciğer ve pankreas sorunları, tedavinin ilk altı ayında aniden ortaya çıkan bir hastalık
olarak kendini gösterebilir. Bu durumda, sık sık ortaya çıkan bulantı ve kusma, kendini çok
yorgun hissetme, sarılık (derinin ve göz aklarının sararması), iştahsızlık, ödem (özellikle
bacaklarda ve ayaklarda, bazen vücudun başka bölgelerinde şişme), nöbetlerde (havalelerde)
kötüleşme veya genel bir fenalık hissi görülebilir. Sizde bu belirtiler ortaya çıkarsa,
doktorunuz PROKSİVAL XR tedavisini kesmenizi isteyebilir.
Bunların hepsi çok ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek o…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Konvülziyon oluşturma potansiyeli bulunan veya epilepsi eşiğini düşüren ilaçlarla kombine
kullanımda dikkat edilmeli ve hatta söz konusu riskin ciddiyetine göre, bu tür ilaçların birlikte
kullanılmaması önerilmeli veya bu kombinasyonlar kontrendike olmalıdır. Bu ilaçlar,
antidepresanların çoğunu (imipramin antidepresanlar, selektif serotonin geri-alım inhibitörleri),
nöroleptikleri (fenotiyazinler ve butirofenonlar), meflokini (aşağıya Bkz.) bupropionu ve
tramadolu kapsamaktadır.
Kontrendike olan kombinasyonlar:
- Meflokin: Valproik asit metabolizmasını arttırır ve konvülzan etkisi vardır; bu nedenle
kombine tedavide epileptik nöbetler görülebilir.
Önerilmeyen kombinasyonlar:
Lamotrijin:
PROKSİVAL XR lamotrijinin metabolizmasını azaltır ve lamotrijinin ortalama yarılanma
ömrünü yaklaşık iki kat arttırır. Bu etkileşim lamotrijin toksisitesini artırabilir ve özellikle de
ciddi deri döküntülerine nedenolabilir.
Bu nedenle klinik takip önerilir ve gerektiğinde dozlar (lamotrijin dozu azaltılarak) yeniden
düzenlenmelidir.
Kullanımda önlem alınmasını gerektiren kombinasyonlar:
Nöroleptikler, MAO inhibitörleri ve benzodiazepinler:
PROKSİVAL XR, nöroleptiklerin, MAO inhibitörleri ve benzodiazepinler gibi diğer
psikotropların etkisini potansiyalize edebilir. Bu nedenle klinik takip ve gerekiyorsa dozun
ayarlanması önerilir.
Bir klinik araştırma, valproat veya lityum tedavisine olanzapin ilavesinin olanzapin ile ilişkili
bazı yan etkilerinin riskini (nötropeni, tremor, ağız kuruluğu, iştah artışı, kilo alma, konuşma
bozukluğu ve sersemlik) artabileceğini ileri sürmektedir.
İmipramin gibi antidepresan ilaçlar: Jeneralize konvülziyon krizlerinin ortaya çıkma riski
artar (antidepresan ilaç, epilepsi eşiğini düşürür). Klinik takip yapılması ve antidepresan
tedavisinin ayarlanması gerekir.
Felbamat:Serum valproik asit konsantrasyonlarını yükseltir ve doz aşımı riski ortaya çıkar.
Valproik asit felbamatın ortalama klerensini %16’ya kadar azaltabilir. Felbamat ile kombine
tedavi sırasında ve kombine tedavi kesildikten sonra, klinik takip, laboratuvar kontrolü ve
valproik asit dozunun ayarlanması gerekebilir.
Olanzapin
Valproik asit olanzapinin plazma konsantrasyonunu düşür…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı