PROLIXIN DECANOATE RETARD 25 MG/ML I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (1 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi, PROLIXIN DECANOATE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa PROLIXIN DECANOATE’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Şiddetli kaşıntı, döküntü, solunum kesilmesi, dil ve yüz şişmesi (anafilaktik reaksiyon)
- Ciltte kızarıklık, ani zayıflık ve mental değişiklik
- Işığa karşı hassasiyet, görme sorunu, konvülsiyon
- Ani kardiyak ölüm, kardiyak arest, ciddi uzamış ventriküler aritmi (torsade de pointes), kalp
ritim bozuklukları, hızlı kalp atışı, kalp elektrosunda değişim (QT uzaması), anormal
elektrokardiyogram
- Sıcak, kırmızı ve ağrılı cilt veya su toplamasıyla birlikte ağrılı döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROLIXIN DECANOATE’a karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
PROLIXIN DECANOATE’ın diğer bazı yan etkileri aşağıdaki skalaya göre verilmiştir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
- Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(anafilaktik reaksiyon)
- Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyonörotik ödem)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları
- Kan değerlerinde düşüş
- İdrar koyulaşması ve cilt sararması
- Hatalı pozitif hamilelik testi
- Vücut ısısında yükselme, bilinç düzeyinde değişim ve kaslarda sertleşme (NMS-
Nöroleptik Malign Sendrom belirtileri olabilir)
- Pnömoni (akciğer iltihabı)
- Beyin ödemi, nöbetler
- Beyin damar hastalıkları
- Ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvların istemsiz hareketleri
- Kas tutulması
- Huzursuzluk hissi
- Okülogirasyon (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi)
6
- Reflekslerde artış
- El, yüz ve ayaklarda istem dışı kasılmalar (Koroatetozis)
- Uyku hali
- Yorgunluk
- Anormal elektroensefalogram (EEG, beyin elektrosu)
- Beyin ve omurilik sıvısı proteinlerinde anormallik
- Baş ağrısı
- Göğüs ağrısı
- Konstipasyon (kabızlık), paralitik ileus (barsak tıkanması), feçes sıkışması, ağız k…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Santral Sinir Sistemi (SSS) Depresanları/Alkol/Analjezikler: Hastanın, hipnotikler, sedatifler
ve güçlü analjezikler gibi diğer SSS depresanları veya alkole olan yanıtı PROLIXIN
DECANOATE tedavisi sırasında şiddetlenebilir. Narkotik analjeziklerin kombine kullanımı
hipotansiyona, SSS ya da solunum depresyonuna yol açabilir.
Trisiklik Antidepresanlar: Fenotiyazinler trisiklik antidepresanların metabolizmasını
bozabilir. Hem trisiklik hem de fenotiyazinin serum konsantrasyonları yükselir. Sedatif ve
antimuskarinik etkiler kuvvetlenebilir ya da uzayabilir. Trisiklik antidepresanlar, aritmi
potansiyelini de artırabilir.
Lityum: Flufenazin ile birlikte lityum uygulandığında ender olarak nörotoksisite bildirilmiştir.
Bitkisel ürünler: St John’s wort, kava kava, gotu kola ve valerian ile birlikte
kullanılmamalıdır.
ACE İnhibitörleri/Tiyazid Diüretikleri: Aditif ya da sinerjik farmakolojik etki sonucu
hipotansiyon görülebilir.
Antihipertansifler: Guanetidin, klonidin ve diğer adrenerjik blokerlerin antihipertansif etkisi
bloke olabilir. Klonidin, fenotiyazinlerin antipsikotik etkisini azaltabilir.
Beta Blokerler: Her iki ilacın da plazma seviyeleri yükselebilir. Her iki ilacın dozunun
azaltılması önerilir.
Metrizamid: Fenotiyazinler hastalarda metrizamide bağlı nöbetlere yol açabilir.
Miyelografiden 48 saat önce ve en az 24 saat sonra flufenazin verilmemelidir.
Adrenalin ve diğer sempatomimetikler: Fenotiyazinler adrenalin ve diğer
sempatomimetiklerin etkisini antagonize edip ciddi hipotansiyona sebep olabilirler.
Levodopa: Fenotiyazinler L-Dopa’nın antiparkinson etkisini bozabilir.
Antikolinerjikler/Antimuskarinler: PROLIXIN DECANOATE antikolinerjik ajanlarla
uygulandığında, özellikle yaşlı hastalarda kolinerjik blokajı şiddetlenebilir.
Antimuskariniklerin etkisi kuvvetlenebilir ya da uzayabilir. PROLIXIN DECANOATE başka
antikolinerjik ya da antimuskarinik ilaçlarla birlikte uygulandığında hasta yakından
gözlenmeli ve doz dikkatle ayarlanmalıdır.
Antikonvülsanlar: PROLIXIN DECANOATE antikonvülsanların etkisini zayıflatabilir.
Antikoagülanlar: Fenotiyazinler antikoagülanların etkisini değiştirebilir.
Antidiyabetikler: Fenotiyazinler diyabetik hastalarda ender olarak ka…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı