PROMETAX PATCH 10 TRANSDERMAL FLASTER, 60 ADET
PROMETAX PATCH 10 TRANSDERMAL FLASTER, 60 ADET, etkin madde olarak rivastigmin içeren transdermal flaster formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak sinir sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: N06DA03). Ruhsat sahibi Farmanova Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti.'dir. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
Alzheimer hastalığı veya Parkinson hastalığı bulunan hastalardaki hafif ve orta şiddetteki bellek bozukluklarının tedavisi için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | rivastigmin |
|---|---|
| İlaç firması | FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | N06DA03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699074810022 |
| Ruhsat sahibi | FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 134/77 |
| Ruhsat tarihi | 16.11.2012 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
rivastigmin hakkında
Farmakoterapötik grup: Psikoanaleptikler, Antikolinesterazlar
Alzheimer hastalığı tarzı demanstaki patolojik değişiklikler, ön beyin tabanından serebral kortekse ve hipokampusa uzanan kolinerjik nöronal yolakları ilgilendirir. Bu yolakların, dikkat, öğrenme ve hafıza ve diğer bilişsel işlemlerde rol aldığı bilinmektedir. Karbamat türü bir asetil- ve butiril-kolinesteraz inhibitörü olan rivastigminin, işlevsel olarak sağlam kolinerjik nöronlar tarafından salınan asetilkolinin parçalanmasını yavaşlatarak kolinerjik nöroiletimi kolaylaştırdığı düşünülmektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
İlaç tedavinizin başlangıcında ya da doz yükseltildiği zaman yan etkileri daha fazla görmenize
neden olabilir. Yan etkiler büyük bir olasılıkla vücudunuzun ilaca alışmasıyla aşamalı olarak
ortadan kaybolacaktır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Mide bulantısı gibi sindirim sistemi ile ilgili etkiler
Yaygın:
• İştahsızlık, iştah kaybı, terlemede artış
• Kaygı hali (anksiyete)
• Uyku hali
• Ruhsal çöküntü (depresyon)
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Kusma
• İshal
• Bilinç bulanıklığı(deliryum)
• Bayılma(senkop)
• Karın ağrısı
• Vücut ısısının yükselmesi(pireksi)
• Yemekten sonra midede rahatsızlık
• Mide ağrıları
• İdrarı yeterince tutamama
• Uygulama yerinde deri rahatsızlıkları (kızarıklık, kaşıntı, tahriş, terleme, kabarma)
• Yorgunluk
• Kuvvetsizlik
• Kilo kaybı
• İdrar yolu enfeksiyonu (vücudun idrar üreten kısmında görülen enfeksiyon)
• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Beyni ilgilendiren ani dolaşım bozukluğu (hareketlerde eşgüdüm kaybı, konuşma ve
beyinle ilgili bozukluk bulguları)
Yaygın olmayan:
• Çok fazla sıvının kaybedilmesi (dehidrasyon)
• Bilinç bulanıklığı (şiddetli konfüzyon)
• Varsanı, hayal görme (halüsinasyon)
• Beyin damar hastalıkları (serebrovasküler olay)
• Gerçekte varolmayan ses, görüntü, koku, his ve tatlar algılamak (sanrılar)
• Bayılma
• Kalp atım düzeni ile ilgili problemler (düzensiz, hızlı veya yavaş kalp atımı)
• Mide-bağırsak kanaması (dışkıda veya kusma sırasında kan).
• Mide ülseri
• Terleme
• Halsizlik, genel iyi olmama hissi
• Temasla ortaya çıkan deri hastalığı
• Uyuma güçlüğü
• Saldırganlık
• Hiperaktivite (alışılmadık düzeyde yüksek aktivite, huzursuzluk)
Seyrek:
• Yüksek kan basıncı
• Bant ile temas sonucunda döküntü ve kaşıntı
• Kaşıntı
• Döküntü
• Ciltte kızarıklık
• Ciltte sıvı dolu kabarcık (blister)
• Döküntüyle birlikte cilt iltihabı
• Düşme
Çok seyrek:
• Pankreas iltihabı (sıklıkla bulantı ve kusma ile birlikte şiddetli üst karın ağrısı)
• Nöbetler ya da konvülsiyonlar.
• Kaslarda sertleşme, tekrarlayan kas hareketleri, titreme gibi istemsiz hareketler
(ekstrapi…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
yapılmamıştır.
Rivastigmin başlıca esterazlarla hidroliz yoluyla metabolize edilir. Temel sitokrom P450
izoenzimleriyle çok düşük düzeyde metabolize edildiğinden bu enzimlerle metabolize edilen
diğer ilaçlarla herhangi bir farmakokinetik etkileşim beklenmez.
Çeşitli beta-blokörlerin (atenolol dahil) rivastigmin ile kombine kullanımı sırasında bradikardiye
(senkopa neden olabilir) yol açan aditif etkiler bildirilmiştir. Kardiyovasküler beta-blokörlerin en
fazla riskle bağlantılı olmaları beklenmektedir; fakat diğer beta-blokörleri kullanan hastalardan
da raporlar alınmıştır. Dolayısıyla, rivastigmin beta-blokörlerle ve aynı zamanda diğer bradikardi
ajanlarıyla (örn., sınıf III anti-aritmik ajanlar, kalsiyum kanalı antagonistleri, digitalis glikozidi,
pilokarpin) kombine edildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Bradikardi, torsades de pointes oluşumunda bir risk faktörü oluşturduğundan, rivastigminin
antipsikotikler, yani bazı fenotiyazinler (klorpromazin, levomepromazin), benzamidler (sülpirid,
sültopirid, amisülpirid, tiyapirid, veralipirid), pimozid, haloperidol, droperidol, sisapirid,
sitalopram, difemanil, eritromisin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin ve
moksifloksasin gibi torsades de pointesi indükleyen tıbbi ürünlerle eşzamanlı kullanımında
dikkatli olunmalıdır ve klinik takip (EKG) gerekli olabilir.
Sağlıklı gönüllülerde yürütülen çalışmalarda oral rivastigmin ile digoksin, varfarin, diazepam
veya fluoksetin arasında herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir. Varfarin ile sağlanan protrombin
zamanındaki artış rivastigmin uygulamasından etkilenmez. Digoksin ile rivastigminin birlikte
uygulanmasını takiben kalp iletimi üzerinde herhangi bir istenmeyen etki gözlenmemiştir.
Rivastigminin, antasitler, antiemetikler, antidiyabetikler, santral etkili antihipertansifler,
kalsiyum kanal blokerleri, inotropik ilaçlar, antianjinaller, steroid olmayan antiinflamatuvar
ilaçlar, östrojenler, analjezikler, benzodiazepinler ve antihistaminikler gibi yaygın olarak
reçetelenen ilaçlarla birlikte uygulanması, rivastigminin kinetiklerindeki bir değişimle veya
klinik olarak anlamlı isten…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 29
rivastigmin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
