PRONAT 500 MG+267 MG+160 MG/10 ML ORAL SUSPANSIYON 200 ML Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 02.06.2020 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. PRONAT nedir ve ne için kullanılır?

PRONAT; açık krem renkli, yoğun kıvamlı bir sıvıdır. PRONAT; karton kutu içerisinde amber
renkli 200 ml’lik Tip III cam şişede temin edilir.
PRONAT, reflü özofajit (yemek borusu iltihabı) kaynaklı şikayetleri olan hastalarda, gebelikte ya
da yemeklerden sonra oluşan (reflüden kaynaklanan) hazımsızlık, mide yanması ve mideden ağza
1
asit gelmesi gibi gastroözofageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) belirtilerinin tedavisinde
kullanılır.

2. PRONAT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PRONAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
PRONAT’ın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (Nefes almada güçlük veya
deri döküntüleri meydana gelmişse)
PRONAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz
tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir.
- Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya kalsiyum kısıtlaması önerilmişse,
- Böbrek ya da kalp hastalığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu tür durumları
etkileyebilir),
- Midenizdeki asit seviyesi çok düşükse (bu durumda ilacın etkisi azalabilir),
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PRONAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PRONAT yemeklerden sonra ağız yoluyla uygulanır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRONAT, gebelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
PRONAT, emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
PRONAT’ın araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmemektedir.
PRONAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PRONAT her bir 10 ml’sinde 141 mg (6,2 mmol) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün metil hidroksi benzoat (E218) ve propil hidroksibenzoat (E216) içerdiğinden
(muhtemelen gecikmiş) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında PRONAT’ın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte PRONAT kullanımı arasında 2 saat ara verilmelidir:
- Tetrasiklinler, norfloksasin gibi kinolon grubu antibiyotikler (enfeksiyon tedavisi için),
- Demir içeren ilaçlar,
- Ketokonazol (mantar için),
- Atenolol, metoprolol, propranolol gibi beta-blokörler ve digoksin (kalp hastalıkları için),
- Nöroleptikler (sinir hastalıkları için),
- Glukokortikoid (bir çeşit hormon ilacı),
- Klorokin (sıtma için),
- Bifosfonatlar (kemik erimesi için),
- Estramustin (prostat bezi kanseri için),
- Antihistaminikler (Alerji ve kaşıntıyı önleyici ilaçlar)
Levotroksin içeren ilaçların PRONAT ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın
en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3

3. PRONAT nasıl kullanılır?

Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve PRONAT ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.
Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.
Doktorunuz başka şekilde önermemişse, PRONAT’ı aşağıdaki gibi kullanınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PRONAT, ağızdan alınarak kullanılır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
PRONAT, yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda günde en fazla dört defa olmak üzere
yemeklerden sonra ve yatarken 10-20 ml (2-4 tatlı kaşığı) kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
PRONAT, ağızdan alınarak kullanılır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6-12 yaş arası çocuklarda yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 ml (1-2 tatlı kaşığı).
12 yaşın altındaki çocuklarda sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir.
6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Kalsiyum ve sodyum içerdiğinden dolayı böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer PRONAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
4
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRONAT kullandıysanız:
PRONAT’ı kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız herhangi bir zarar oluşması
beklenmez, ancak karnınızda şişkinlik hissedebilirsiniz.
PRONAT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PRONAT’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRONAT’ı belirtildiği gibi kullanmaya devam ediniz.
PRONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar
ortaya çıkabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PRONAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PRONAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüleri
- Nefes almada güçlük
- Baş dönmesi
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRONAT’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. PRONAT’ın saklanması

PRONAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRONAT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRONAT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde
No:10B/49 Çankaya/ANKARA
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı
No:38 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 02.06.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.