PROSTAGOOD PLUS KAPSÜL, 120 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PROSTAGOOD PLUS nedir ve ne için kullanılır?
PROSTAGOOD PLUS, Saw palmetto (cüce palmiye) bitkisinin meyvelerinden ve Urtica
dioica (Isırgan otu) bitkisinin yapraklarından hazırlanmış ekstreler içeren bir ilaçtır. Saw
palmetto (cüce palmiye) bitkisinin meyveleri ile Urtica dioica (Isırgan otu) bitkisinin
yaprakları, prostat bezinin hacimindeki büyümeye bağlı olarak ortaya çıkan hem gece hem de
gündüz idrara çıkma isteğinde artış, idrar yapmada gecikme ve güçlük, kesik kesik idrar
1
yapma, idrar yapma sonrasında damla damla idrar gelmesi ve idrar torbasının tam
boşalamaması hissi gibi yakınmaların azaltılmasına yardımcı olur.
Her kapsülde 160 mg standardize Saw palmetto (cüce palmiye) ekstresi ve 120 mg Urtica
dioica (Isırgan otu) kök kuru ekstresi içerir. 120 kapsüllük blister ambalajlarda bulunur.
PROSTAGOOD PLUS, iyi huylu prostat büyümesi (BPH) adlı hastalığın I. ve II. evresi’nde
idrar yapma zorluğunda kullanılır. Sadece şikayetleri azaltır. Büyümeyi ortadan kaldırmaz.
Bu nedenle, düzenli prostat incelemeleri ve idrarda kan olması ya da idrar yapamama
durumlarında, bir hekime başvurulması önerilir.
dioica (Isırgan otu) bitkisinin yapraklarından hazırlanmış ekstreler içeren bir ilaçtır. Saw
palmetto (cüce palmiye) bitkisinin meyveleri ile Urtica dioica (Isırgan otu) bitkisinin
yaprakları, prostat bezinin hacimindeki büyümeye bağlı olarak ortaya çıkan hem gece hem de
gündüz idrara çıkma isteğinde artış, idrar yapmada gecikme ve güçlük, kesik kesik idrar
1
yapma, idrar yapma sonrasında damla damla idrar gelmesi ve idrar torbasının tam
boşalamaması hissi gibi yakınmaların azaltılmasına yardımcı olur.
Her kapsülde 160 mg standardize Saw palmetto (cüce palmiye) ekstresi ve 120 mg Urtica
dioica (Isırgan otu) kök kuru ekstresi içerir. 120 kapsüllük blister ambalajlarda bulunur.
PROSTAGOOD PLUS, iyi huylu prostat büyümesi (BPH) adlı hastalığın I. ve II. evresi’nde
idrar yapma zorluğunda kullanılır. Sadece şikayetleri azaltır. Büyümeyi ortadan kaldırmaz.
Bu nedenle, düzenli prostat incelemeleri ve idrarda kan olması ya da idrar yapamama
durumlarında, bir hekime başvurulması önerilir.
2. PROSTAGOOD PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PROSTAGOOD PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
PROSTAGOOD PLUS, bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
durumlarında kullanılmamalıdır.
PROSTAGOOD PLUS kadınlarda ve çocuklarda kullanılmamalıdır.
PROSTAGOOD PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer başka bir hastalığınız varsa, bünyeniz alerjikse ve başka herhangi bir ilaç alıyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Kötü huylu prostat büyümesi durumunda kullanmayınız.
Hormon tedavisi alan kanserli hastaların hekime danışmadan ilacı kullanmamaları
gerekmektedir.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
PROSTAGOOD PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROSTAGOOD PLUS, tercihen tok karnına alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeler dahil tüm kadınlarda kullanılmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren anneler dahil tüm kadınlarda kullanılmamalıdır.
2
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
PROSTAGOOD PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu ürün hidrojenize soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi
ürünü kullanmayınız.
Ürün bileşiminde yer alan gliserol %85 miktarı nedeniyle herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Varfarin (Kanda pıhtılaşmayı önleyen bir ilaç) ile birlikte alındığında kanamalara neden
olabilir.
Hormon içeren ilaçlar veya prostat büyümesinde kullanılan α-adrenerjik blokörlerle
(terazosin, doksazosin) birlikte dikkatli kullanınız.
Demir ile birlikte dikkatli kullanınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
PROSTAGOOD PLUS, bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
durumlarında kullanılmamalıdır.
PROSTAGOOD PLUS kadınlarda ve çocuklarda kullanılmamalıdır.
PROSTAGOOD PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer başka bir hastalığınız varsa, bünyeniz alerjikse ve başka herhangi bir ilaç alıyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Kötü huylu prostat büyümesi durumunda kullanmayınız.
Hormon tedavisi alan kanserli hastaların hekime danışmadan ilacı kullanmamaları
gerekmektedir.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
PROSTAGOOD PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROSTAGOOD PLUS, tercihen tok karnına alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeler dahil tüm kadınlarda kullanılmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren anneler dahil tüm kadınlarda kullanılmamalıdır.
2
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
PROSTAGOOD PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu ürün hidrojenize soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi
ürünü kullanmayınız.
Ürün bileşiminde yer alan gliserol %85 miktarı nedeniyle herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Varfarin (Kanda pıhtılaşmayı önleyen bir ilaç) ile birlikte alındığında kanamalara neden
olabilir.
Hormon içeren ilaçlar veya prostat büyümesinde kullanılan α-adrenerjik blokörlerle
(terazosin, doksazosin) birlikte dikkatli kullanınız.
Demir ile birlikte dikkatli kullanınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PROSTAGOOD PLUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Kullanım için emin değilseniz doktorunuz veya
eczacınıza sorunuz.
Doktorlar tarafından başka türlü önerilmediği takdirde:
günde 2 kez (sabah, akşam) 1 kapsül alınır.
PROSTAGOOD PLUS için önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
PROSTAGOOD PLUS, çiğnenmeden, bir bardak su ile alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
3
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer PROSTAGOOD PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROSTAGOOD PLUS kullandıysanız:
PROSTAGOOD PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
PROSTAGOOD PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROSTAGOOD PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PROSTAGOOD PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki
bildirilmemiştir.
Doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Kullanım için emin değilseniz doktorunuz veya
eczacınıza sorunuz.
Doktorlar tarafından başka türlü önerilmediği takdirde:
günde 2 kez (sabah, akşam) 1 kapsül alınır.
PROSTAGOOD PLUS için önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
PROSTAGOOD PLUS, çiğnenmeden, bir bardak su ile alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
3
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer PROSTAGOOD PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROSTAGOOD PLUS kullandıysanız:
PROSTAGOOD PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
PROSTAGOOD PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROSTAGOOD PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PROSTAGOOD PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki
bildirilmemiştir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PROSTAGOOD PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
Kaşıntı, döküntü, kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
Sindirim sistemi rahatsızlıkları
4
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr. sitesinde yer alan”İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
kişilerde yan etkiler olabilir. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
Kaşıntı, döküntü, kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
Sindirim sistemi rahatsızlıkları
4
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr. sitesinde yer alan”İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PROSTAGOOD PLUS’ın saklanması
PROSTAGOOD PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROSTAGOOD PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROSTAGOOD PLUS’ı
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4
34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul
Tel No : 0 (212) 366 84 00
Faks No : 0 (212) 276 20 20
Üretim Yeri:
Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co. Almanya
lisansıyla RP Scherer Almanya
Bu kullanma talimatı .......... tarihinde onaylanmıştır.
5
saklayınız.
25ºC’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROSTAGOOD PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROSTAGOOD PLUS’ı
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4
34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul
Tel No : 0 (212) 366 84 00
Faks No : 0 (212) 276 20 20
Üretim Yeri:
Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co. Almanya
lisansıyla RP Scherer Almanya
Bu kullanma talimatı .......... tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 13.10.2014). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.