PROXACIN 750 MG 14 FILM TABLET Kullanma Talimatı

 PROXACİN, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı
tabletin içinde 750 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.
PROXACİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin, kinolonlar adı verilen bir
antibiyotik grubuna aittir.
 PROXACİN, 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
 PROXACİN, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, orta kulak
enfeksiyonlarında, sinüzit tedavisinde, göz enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar
yolları enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve
1 / 11
tüplerin akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital
organların enfeksiyonlarında, sindirim sistemi ve safra yolları enfeksiyonlarında,
karın zarı iltihabı (peritonit) gibi karın boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak
doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, kanda enfeksiyon
bulunması (septisemi) durumunda, bağışıklık sistemi zayıflamış hastaların
enfeksiyonlarında, Neisseria meningitidis adlı bakterinin neden olduğu
enfeksiyonların önlenmesinde ve enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda ve
şarbonda kullanılır.
 PROXACİN, 1-17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde komplike idrar yolu ve
böbrek enfeksiyonlarında 2. ve 3. basamak olarak, kistik fibrozis adlı hastalığı
olanlarda akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde ve şarbonda kullanılır.

PROXACİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya PROXACİN içindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
- Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
PROXACİN’i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- 18 yaşından küçükseniz,
- İlk uygulamadan sonra alerjik reaksiyon görülürse,
- Ciddi ishal görülürse,
- Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
- Eklem çevresinde ağrı, şişlik olursa,
- Önceden kortizon içeren ilaç kullandıysanız,
- Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa,
- Depresyon veya psikoz durumu varsa,
- İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa,
- Işığa duyarlılık varsa,
- P. aeruginosa adlı bakterinin neden olduğu bir enfeksiyonunuz varsa,
- Teofılin, metilksantin, kafein, duloksetin, klozapin etkin maddelerini içeren ilaçlardan
birini kullanıyorsanız,
- Kalp ritminde bir bozukluk olan QT uzamasına neden olan ilaçlar kullanıyorsanız,
- Yaşlıysanız,
- Hem böbrek hem de karaciğer yetmezliğiniz varsa.
2 / 11
PROXACİN kullanırken, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve / veya güçsüzlük gibi
nöropati belirtileri ile karşılaşabilirsiniz. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz.
PROXACİN karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer, iştah kaybı, sarılık (cildin sararması)
koyu renkli idrar, kaşıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz,
PROXACİN almayı durdurarak derhal doktorunuza başvurunuz.
Eğer glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliğiniz varsa PROXACİN kullanımı ile
anemi riskiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD)
eksikliğiniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz.
PROXACİN kullanılırken yapılan Mycobacterium spp. kültür testinde yanlış negatif
sonuçlar görülebilir.
PROXACİN’e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza
danışınız.
Myasthenia gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi :
PROXACİN gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia
gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum
problemleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PROXACİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROXACİN ile süt ürünleri veya mineral katkılı içeceklerin beraber kullanılması, ilacın
emilimini azaltabilir. Bu tür gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROXACİN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3 / 11
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROXACİN anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren
anneler tarafından kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PROXACİN araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum, özellikle alkolle
birlikte alındığında görülür.
PROXACİN ' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda
sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün her 1 tablette 409.52 mg etanol (alkol) içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için
zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi
gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 PROXACİN’, aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.:
- Kalp ritmini düzenleyen Sınıf IA ya da Sımf III ritm bozukluğunu önleyen ilaçlar,
- Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Metoklopramid (bulantı ilacı),
- Omeprazol (mide ilacı),
- Tizanidin (kas gevşetici),
- Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Ksantin türevleri olarak adlandırılan ilaç grubunda bulunan kafein ya da
pentoksifilin,
- Metotreksat (romatizma ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Steroid olmayan antiinflamatuvarlar (NSAİİ) (kortizon dışı iltihap gidericiler),
- Siklosporin (bağışıklık sistemini düzenleyici bir ilaç),
- Kan sulandırıcı ilaçlar (Vitamin K antagonistleri ör, varfarin, asenokumarol,
fenprokumon ya da fluindion),
- Glibenklamid (kan şekerini düşürücü bir ilaç),
- Duloksetin (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç),
4 / 11
- Ropinirol (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç)
- Lidokain (lokal anestezi ilacı),
- Klozapin (Psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Erkeklerde sertleşme sorununda kullanılan sildenafil
- Sara (epilepsi) için kullanılan fenitoin
 PROXACİN, aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması gerektiğinde diğer ilaçlardan 1-2
saat önce veya en az 4 saat sonra verilmelidir:
- Demir,
- Sukralfat (mide ilacı),
- Antasidler (mide asidi giderici ilaçlar),
- Magnezyum, kalsiyum, aluminyum içeren ilaçlar,
- Böbrek yetmezliği olan hastalarda, kandaki fosfat yüksekliğini kontrol etmek için
kullanılan sevelamer, lanthanum karbonat (fosfor düşürücü ilaç),
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PROXACİN’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Kullanılması tavsiye edilen PROXACİN dozu :
Yetişkinler için günlük ve tek dozlar
Kullanım alanı
(PROXACİN 750 mg)
Solunum yolu enfeksiyonları : Günde iki kez 500 – 750 mg
idrar yolları enfeksiyonları:
- akut, komplike olmayan Günde iki kez 250 – 500 mg
- kadınlarda sistit (menopoz öncesi) Günde bir kez 500 mg
- komplike olan Günde iki kez 500 – 750 mg
Bel soğukluğu (gonore)
- genital bölge dışında Günde iki kez 250 mg
- akut, komplike olmayan Günde bir kez 500 mg
5 / 11
Genital enfeksiyonlar
- Komplike olmayan bel soğukluğu (gonore) Günde bir kez 500 mg
(ekstragenital enfeksiyon alanları da dahil)
- Adneksit (yumurtalıklar ve tüplerin
iltihabı), prostatit (prostat bezi iltihabı),
epididimoorşit (epididim ve/veya testisin Günde iki kez 500 – 750 mg
iltihabı hastalığı)
Enfeksiyona bağlı İshal Günde iki kez 500 mg
Diğer enfeksiyonlar Günde iki kez 500 mg
Özellikle ağır ve hayati tehlike söz konusu Günde İki kez 750 mg
olan enfeksiyonlar,
örneğin;
- Kistik fibrozda tekrarlayan enfeksiyonlar
(5-17 yaş arası çocuklarda)
- Kemik ve eklem enfeksiyonları
- Kanda iltihap (septisemi)
- Karın zarı iltihabı (peritonit)
Solunum yoluyla geçen (Bacillus anthracis’e Günde iki kez 500 mg
maruz kalma sonrası görülen) şarbon
Neisseria meningititis’e bağlı ilerleme Günde bir kez 500 mg
gösteren enfeksiyonların önlenmesi
PROXACİN’i ne kadar süre ile kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir.
Antibiyotiklere rağmen, bazen bazı bakteriler hayatta kalabilir ve hatta gelişebilirler. Bu
duruma direnç denir ve bazı antibiyotik tedavileri bu nedenle etkisiz hale gelebilir.
Antibiyotiklerin yanlış kullanımı direnci arttırır. Aşağıda belirtilenlere uygun hareket
edilmemesi bakterilerin dirençli hale gelmesine, antibiyotik etkinliğinin azalmasına ve bu
nedenle de tedavinizin gecikmesine neden olabilir.
- alınacak olan doz
- tedavi programı
- tedavi süresi
Uygulama yolu ve metodu:
PROXACİN tabletlerini bir miktar su ile yutunuz. Tabletler aç karnına ya da tok karnına
alınabilir.
6 / 11
Hastalığa bağlı veya diğer nedenlerle tablet alamayan hastalara intravenöz formda
siprofloksasin verilmesi önerilir. İntravenöz uygulamadan sonra tedavi oral yolla
sürdürülebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: PROXACİN 5-17 yaş arası kistik fıbrozisi olan çocuklarda günde
iki defa 20 mg / kg (en fazla 1500 mg) ya da günde üç defa 10 mg / kg (en fazla 1200 mg)
dozunda kullanılmalıdır. İdrar yollan ve böbrek enfeksiyonlarında 8 saate bir damardan 6-
10 mg/kg (en fazla 400 mg) veya 12 saatte bir ağızdan 10-20 mg/kg (en fazla 750 mg)
kullanılmalıdır. Şarbon için ise, önerilen kullanım dozu günde 2 defa 15 mg/kg’dır.
Çocuklarda uygun doz için doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar mümkün olduğunca düşük dozlar almalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Orta derece böbrek yetmezliğinde maksimum günlük doz 1000 mg
ağızdan ya da 800 mg damardan, ciddi böbrek yetmezliğinde en fazla günlük doz 500 mg
ağızdan ya da 400 mg damardan olmalıdır. Diyalize giren hastalarda diyaliz günlerinde ilaç
diyalizden sonra verilmelidir.
Böbrek bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaksızın
kullanılabilir.
Karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Eğer PROXACİN'in etkisinin çok güçlü ya da çok za yıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROXACİN kullandıysanız:
PROXACİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
PROXACİN kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
7 / 11

Tüm ilaçlar gibi PROXACİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):
 Bulantı,
 İshal.
Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):
 Mantar enfeksiyonları,
 Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış,
 İştahsızlık,
 Hareketlilik,
 Sinirlilik,
 Baş ağrısı,
 Baş dönmesi,
 Uyku bozuklukları,
 Tat bozuklukları,
 Kusma,
 Karın ağrısı,
 Hazımsızlık,
 Gaz şişkinliği,
 Karaciğer enzimlerinde artış,
 Bilirubin artışı,
 Döküntü,
 Kaşıntı,
 Kurdeşen,
 Eklem ağrısı,
 Böbrek bozukluğu,
 Kronik yorgunluk,
 Ağrı,
 Rahatsızlık hissi,
 Ateş,
 Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz artışı.
Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):
 Antibiyotiğe bağlı kalın barsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),
 Beyaz kan hücrelerinin olmayışı,
 Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ya da artma,
 Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma ya da artma,
 Kansızlık,
 Alerjik reaksiyon,
 Alerjik ödem,
8 / 11
 Ağız, dil ve boğazda şişme,
 Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı),
 Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),
 Anormal rüyalar,
 Depresyon,
 Gerginlik,
 Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
 His azalması,
 His kaybı,
 Titreme,
 Nöbetler,
 Denge bozukluğu,
 Görme bozuklukları,
 Kulak çınlaması,
 İşitme kaybı,
 Kalp hızında artma,
 Kan damarlarında genişleme,
 Tansiyon düşüklüğü,
 Bayılma,
 Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dahil),
 Karaciğer yetmezliği,
 Sarılık,
 Karaciğer iltihabı,
 Işığa duyarlılık,
 Kas ağrısı,
 Eklem iltihabı,
 Kas gerginliğinde artış, kramp,
 Böbrek yetmezliği,
 İdrarda kan olması,
 İdrarda kristaller olması,
 Böbrek iltihabı,
 Ödem,
 Terleme,
 Kan pıhtılaşmasında anormallik,
 Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı,
 Kan şekerinde artma,
 Ciltte kabarcıklar.
Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler):
 Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık,
 Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması,
 Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),
 Ölümcül aleıjik reaksiyon,
 Alerjik şok (hayatı tehdit edici),
9 / 11
 Psikolojik reaksiyonlar,
 Migren,
 Yürüyüş bozukluğu,
 Koku bozuklukları,
 Duyu bozuklukları,
 His artışı,
 Sersemlik,
 Kafa içi basıncı artması,
 Görsel renk bozuklukları,
 İşitme azalması,
 Damar iltihabı,
 Pankreas iltihabı,
 Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine
ilerleyebilir),
 Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama
(hayatı tehdit edici),
 Ciltte kızarıklıklarla seyreden hastalıklar,
 Eritema multiforme, eritema nodosum ve Stevens-Johnson sendromu gibi deri
nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (hayatı tehdit edici),
 Kas güçsüzlüğü,
 Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da kopma,
 Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
 Beyin ve omurilik dışındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel
sinirin zedelenmesi,
 Kalp ritminde görülen bir tür bozukluk (QT uzaması), kalp ritim bozukluğu, kalp
hızında artışın görüldüğü kalp ritim bozukluğu (torsades de pointes).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
10 / 11

PROXACİN’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25° C’ nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROXACİN’ i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROXACİN’ i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : Yavuz İlaç Ecza Deposu Medikal Ürünler San. Ve Tic. A.Ş
Yukarı Dudullu Mah. Akıncı Sk. No: 14
Ümraniye / İSTANBUL
Tel : (0216) 466 55 66
Faks : (0216) 365 52 18
Üretim yeri : Fako İlaçları A.Ş.
Levent /İstanbul
Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11