PROXAR SURUP (100 ML) Kullanma Talimatı

PROXAR® Şurup her 1 ml’sinde 7 mg kurutulmuş Hedera helix L. yaprak ekstresi içerir.
PROXAR®, emniyet halkasına sahip beyaz PE contalı kapağı olan, 100 ml’lik amber renkli
Tip 3 cam şişelerde, üzerinde 2.5 ml, 3 ml, 5 ml, 7.5 ml, 10 ml ve 15 ml çizgisi olan, dereceli
ölçü kabı ile birlikte sunulur. PROXAR® kahverengi renkli şuruptur.
Duvar sarmaşığı (Hedera helix L.) olarak isimlendirilen bir bitkiden elde edilen
PROXAR®, balgamlı öksürük durumunda balgam söktürücü olarak kullanılır.
1/7

PROXAR®’ın bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi
Solunum semptomlarını kötüleştirmesi riski sebebiyle 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır. 2-5 yaş arasındaki çocuklarda sadece hekime danışılarak
kullanılmalıdır.
PROXAR®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• PROXAR®’ın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz.
• 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda solunumu kötüleştirme riski nedeniyle
kullanılmamalıdır.
PROXAR®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Mide ülseriniz veya mide iltihabınız (gastrit) varsa
• 2-5 yaş arasındaki çocuklarda sadece hekime danışılarak kullanılmalıdır.
• Kodein, dekstrometorfan gibi opioid öksürük kesiciler ile eşzamanlı kullanımında
• Nefes darlığı (Dispne), ateş, cerahatli balgam ile karşılaşırsanız doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PROXAR®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROXAR®’ın yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılmasına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut olmadığından kullanımı tavsiye
edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROXAR®’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziren annelerde
2/7
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri ile ilgili herhangi bir araştırma
yapılmamıştır.
PROXAR®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PROXAR® 5 mL’sinde 1348 mg sorbitol ihtiva eder. Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer
daha önceden doktorunuz tarafından sizin (veya çocuğunuzun) bazı şekerlere karşı
intoleransınızın olduğu söylenmişse veya eğer size (veya çocuğunuzda) glikozun vücut
tarafından parçalanamadığı nadir bir genetik hastalık olan kalıtsal fruktoz intoleransı
hastalığı teşhisi konmuşsa bu ilacı almadan (veya çocuğunuz almadan) önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürünün her 1 ml’sinde 0,3488 mg potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek
fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için
göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Doktorunuz tarafından önerilmediği sürece, opioid öksürük kesiciler (kodein,
dekstrometorfan gibi) ile eşzamanlı kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

PROXAR®’ı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde PROXAR®, aşağıdaki şekilde
kullanılır.
Yaş Günlük Doz Günlük Alınan Toplam
İlaç Miktarı
2-5 yaş arasındaki çocuklar Günde 2 defa 2.5 ml 5 ml (35 mg Hedera helix
yaprak kuru ekstresine
eşdeğer)
3/7
6 ile 11 yaş arasındaki Günde 2 defa 5 ml 10 ml (70 mg Hedera helix
çocuklar yaprak kuru ekstresine
eşdeğer)
12 yaş ve üzeri çocuklar ve Günde 3 defa 5 ml 15 ml (105 mg Hedera helix
yetişkinler yaprak kuru ekstresine
eşdeğer)
• 2-5 yaş aralığındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılması gerekmektedir.
• 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Eğer PROXAR®’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz,
doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
• Uygulama yolu ve metodu:
PROXAR® sadece ağızdan kullanım içindir.
Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Bu tıbbi ürünü kullanmaya başladıktan 1 hafta sonra semptomlar devam ediyorsa,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
“Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.
2-5 yaş arasındaki çocuklarda sadece hekime danışılarak kullanılmalıdır.
0-2 yaş aralığındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
PROXAR®’ın yaşlılarda kullanımına yönelik özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
PROXAR®’ın böbrek/ karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına yönelik yeterli veri
bulunmamaktadır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROXAR® kullandıysanız:
PROXAR®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4/7
Günlük önerilen dozların aşılması durumunda bulantı, kusma, ishal ve huzursuzluk gibi
belirtiler görülebilir.
PROXAR®’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROXAR® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
PROXAR® ile tedavi kesildiğinde beklenmeyen bir etki ile karşılaşırsanız doktor veya
eczanıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PROXAR®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa PROXAR®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kurdeşen, deri döküntüsü, quincke ödemi (genellikle cilt yüzeyinin altında ani olarak
ortaya çıkan, ağrılı veya kaşıntılı olabilen, genellikle göz ve dudak çevresinde görülen
şişlik) ve nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar
• Dispne (göğüste daralma ve nefes almada zorluk) ve ateş
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PROXAR®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.
5/7
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı, kusma ve ishal gibi mide-bağırsak rahatsızlıkları
Bunlar PROXAR®’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen
doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz tıbbi ürünün güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

PROXAR®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişe açıldıktan sonra 25°C’nin altındaki oda
sıcaklığında 3 ay saklanabilir.
Bitki ekstresi içermesi nedeniyle PROXAR® Şurup ’ta bazen hafif bulanıklık ya da hafif
tat değişiklikleri görülebilir; ancak bunların preparatın tedavi edici etkinliği üzerinde
olumsuz bir etkisi yoktur.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROXAR®’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROXAR®’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.
Kağıthane/İstanbul
6/7
Üretim yeri:
Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beylikdüzü/İstanbul
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7/7