Prozolon 1,25 mg/g Merhem Kullanma Talimatı

 PROZOLON; ağzı plastik burgulu kapaklı 50 g’lık alüminyum tüplerde pazarlanan, etken
madde olarak kortikosteroidler olarak adlandırılan ilaç grubuna ait prednisolon içeren ve
haricen kullanılan bir kremdir.
 PROZOLON, değişik kökenli egzama tedavisinde, deri hastalıklarında ağrı ve
kaşıntılarının giderilmesinde, yanık ve güneş yanıklarında, ciltteki güneş rengi
pullanmalarda, deri üzerindeki kaşıntılı sert ve kabarık yumruların tedavisinde kullanılır.

PROZOLON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Bakterilerin neden olduğu bir deri hastalığınız (deri tüberkülozu, lues ve deri frengisi
hastalığınız) varsa
 Çiçek aşısı gibi canlı virüs aşısı uygulamaları sırasında
 Bakteriyel, viral cilt enfeksiyonu varsa
 Mukozalara, sivilce (akne), gülleme (rozase) ve ağız çevresinde oluşan (perioral) egzamalarda
 Lokal ağrı gidericilere bilinen bir hassasiyetiniz varsa kullanmayınız.
1
PROZOLON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PROZOLON’un göz ile temasından kaçınınız.
Ciltte tahriş olursa kullanıma ara veriniz.
Ciltte geniş yüzeylere uygulamayınız ve fazla miktarlarda tüketmeyiniz.
Özellikle çocuklarda uzun süre kullanmayınız.
Böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanınız.
Hamilelik durumunda doktora danışmadan kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PROZOLON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde PROZOLON kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROZOLON süte geçebileceği için emzirme döneminde mutlaka gerekli olduğu durumlarda
doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.
PROZOLON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PROZOLON setostearil alkol içerdiğinden bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin temasla oluşan
deri hastalığına (kontakt dermatit)) neden olabilir.
PROZOLON metil paraben (E218) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş)
neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PROZOLON aşağıdaki ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır;
Ciltte aynı zamanda bakterilerin neden olduğu bir enfeksiyon veya mantar varsa, uygun bir
antibakteriyel veya antifungal ilaçla birlikte kullanılabilir. Ancak tedavi süresi uzayabilir.
Enfeksiyonda yayılma ve kötüleşme görülürse PROZOLON kullanımına ara veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda PROZOLON’u başlangıçta günde
2 – 3 kez kullanınız.
 Uygulama yolu ve metodu:
PROZOLON sadece haricen kullanım içindir.
Deri üstüne ince bir film tabakası halinde sürerek hafifçe masaj yapınız.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda en düşük dozda kullanılmalıdır. Uzun süre kullanımdan kaçınılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
PROZOLON’un yaşlı hastalardaki kullanımı en düşük dozda olmalıdır.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda istenmeyen etkiler daha sık görülür. Bu nedenle
doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Eğer PROZOLON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROZOLON kullandıysanız:
PROZOLON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kremin aşırı dozda kullanılması halinde ödem ve yüksek tansiyon görülebilir.
PROZOLON’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Daha sonraki normal kullanım saatine göre önerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.
PROZOLON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, PROZOLON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROZOLON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüz, dil, boğazda şişme
 Nefes darlığı, hırıltılı soluma
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin PROZOLON’a karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
3
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Deride incelme ve doku kaybı
 Vücut yüzeyindeki kılcal damarların genişlemesi
 Sivilce (akne)
 Alerjik deri reaksiyonları oluşabilir.
Bunların hepsi uzun süreli kullanımlarda meydana gelen seyrek görülen yan etkilerdir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PROZOLON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Tüpün veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce PROZOLON’u kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROZOLON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
4