PRURIVIA %0,2 GOZ DAMLASI, COZELTI Kullanma Talimatı

PRURİVİA 2,5 mL’lik göz damlası; beyaz HDPE/LDPE kapak ile kapatılmış, beyaz LDPE
damlalıklı, 5 mL nominal kapasitesi olan beyaz opak LDPE şişe içerisinde takdim
edilmektedir.
1 / 8
Her 1 mL’lik çözelti, etkin madde olarak 2 mg olopatadine eşdeğer 2,22 mg olopatadin
hidroklorür içerir. PRURİVİA renksiz, berrak, pratik olarak partikülsüz çözeltidir.
PRURİVİA alerjik konjunktivit sonucu ortaya çıkan oküler belirti ve bulguların önlenmesi ve
tedavisinde kullanılır.
Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı maddeler (alerjenler) göz
yüzeyinde şişmenin yanı sıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir.
PRURİVİA gözün alerjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir antialerjik ilaçtır. Alerjik
reaksiyonların şiddetini azaltarak etki eder.

PRURİVİA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Eğer olopatadin’e veya PRURİVİA’nın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı
hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise kullanmayınız.
PRURİVİA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• Eğer kontakt lens kullanıyorsanız. PRURİVİA gözünüzde lens takılı iken kullanılmamalıdır.
• PRURİVİA’yı 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
PRURİVİA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın hamile kadınlarda kullanımı ile ilişkili yeterli çalışmalar mevcut değildir, hamilelik
sırasında kullanımında dikkatli olunmalıdır. PRURİVİA, sadece gerçekten gerekli olduğu
durumlarda kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız PRURİVİA’yı kullanmayınız, sütünüze geçebilir.
2 / 8
Araç ve makine kullanımı
PRURİVİA kullandıktan sonra görüşünüzde bir süreliğine bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık
geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
PRURİVİA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin
rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra
takmalısınız.
Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf
katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal
his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
Bu ilaç her mL’sinde 3,34 mg fosfat içerir. Gözünüzün ön kısmındaki şeffaf katmanda
(kornea) ağır hasar varsa, fosfatlar tedavi sırasında kalsiyum birikmesi nedeniyle nadir
durumlarda bulanık parçalı kısımlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir göz damlası ile eşzamanlı olarak kullanılacaksa, iki uygulama arasında en az 5
dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son kullanılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

PRURİVİA’yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günde bir kez alerjik konjunktivit’ten etkilenen göze bir damla damlatılır.
o
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
o
kullanınız.
PRURİVİA’yı iki gözünüze birden sadece doktorunuz söylerse kullanınız.
o
PRURİVİA’yı doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız.
o
Uygulama yolu ve metodu:
PRURİVİA’yı sadece göz damlası olarak kullanınız.
3 / 8
1. PRURİVİA şişesini ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz.
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar
temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana
damlatılacaktır (resim 1).
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu
dokundurmayınız. Damlayı kirletebilir.
8. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe bastırmanız bir damla
PRURİVİA damlamasını sağlayacaktır.
9. Şişeyi kenarlarından sıkmayınız. Şişenin tasarımı altından hafifçe basılmasını
gerektirmektedir (resim 2).
10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
12. Her defasında sadece bir şişe kullanınız.
Damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
3 yaşının altında olan çocuklarda PRURİVİA kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer PRURİVİA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4 / 8
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRURİVİA kullandıysanız:
Ilık su ile gözünüzü yıkayınız. Bir sonraki damla zamanına dek başka damla damlatmayınız.
PRURİVİA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PRURİVİA’i kullanmayı unutursanız:
Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer başka göz ilaçları kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş ila on
dakika bırakınız.
PRURİVİA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, PRURİVİA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• baş ağrısı,
• tat alma bozukluğu,
• gözde ağrı,
• gözde tahriş,
5 / 8
• göz kuruluğu,
• gözde anormal hassasiyet,
• burun kuruluğu,
• yorgunluk.
Yaygın Olmayan:
• baş ağrısı,
• burun içinde iltihaplanma (rinit),
• baş dönmesi,
• duyarlılık azalması,
• korneada aşınma,
• korneada epitel kusur,
• korneada epitel bozukluk,
• noktasal keratit (gözdeki saydam tabakanın noktasal iltihaplanması),
• keratit (gözdeki saydam tabakanın iltihaplanması),
• kornea lekesi,
• göz akıntısı,
• ışığa karşı hassasiyet,
• bulanık görme,
• görüş netliğinde azalma,
• göz kapağı spazmı,
• gözde rahatsızlık,
• gözde kaşınma,
• konjunktival kesecikler,
• konjunktival bozukluk,
• gözde yabancı cisim hissi,
• gözyaşı artışı,
• göz kapağında kaşıntı,
• göz kapağında ödem,
• göz kapağı bozukluğu,
• göz kapağında kızarıklık,
• gözde kanlanma,
6 / 8
• kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan iltihaplı bir deri hastalığı),
• deride sıcaklık duygusu,
• deride kuruluk.
Bilinmiyor
• aşırı hassasiyet,
• yüzde şişme,
• uyuklama hali,
• korneal ödem,
• gözde ödem,
• gözde şişme,
• konjunktivit,
• göz bebeği büyümesi,
• görme bozuklukları,
• göz kapağı kenarında çapaklanma,
• nefes darlığı,
• sinüs (burun ve göz çevresindeki kemiklerin içindeki boşluklar) enfeksiyonu,
• bulantı,
• kusma,
• dermatit (iltihaplı bir deri hastalığı),
• deride kızarıklık,
• halsizlik,
• keyifsizlik,
Bunlar PRURİVİA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Belirgin kornea (gözün saydam cismi) hasarı olan hastaların bazılarında fosfat içeren göz
damlalarının kullanımına bağlı olarak, çok seyrek sıklıkta korneal kalsifikasyon (gözün saydam
cisminde kireçleşme) vakaları bildirilmiştir.
7 / 8
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PRURİVİA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRURİVİA’yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRURİVİA’yı kullanmayınız.
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Rompharm İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Çerkezköy / Tekirdağ
Üretim Yeri : World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 13.12.2025 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8