PSORCUTAN 0,05 MG/ML SCALP COZELTI Kullanma Talimatı

PSORCUTAN® SCALP saçlı deride görülen sedef hastalığının (psöriazis) tedavisi için kullanılan bir
çözeltidir. PSORCUTAN® SCALP’ın ambalaj büyüklüğü 30ml’dir ve 1ml PSORCUTAN® SCALP
0.05 mg kalsipotriol etkin maddesi içerir. Sedef hastalığı, deri hücreleri çok hızlı çoğalmaya
başladığı zaman oluşur. Bu, pullanma ve kızarıklığa sebep olur. PSORCUTAN® SCALP derideki bu
aşırı üretimin normale dönmesine yardımcı olur.

PSORCUTAN® SCALP’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin maddeye veya herhangi bir içeriğine karşı bir hassasiyetiniz varsa,
• Kalsiyum düzeyleriniz ile ilgili bir probleminiz varsa
• Ciddi böbrek ve karaciğer hastalığınız varsa
1
PSORCUTAN® SCALP’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Halihazırda ultraviyole (UV) ışık tedavisi görüyorsanız, UV ışık tedavisi ile birlikte
PSORCUTAN® kullanımını doktorunuzla değerlendirmeniz gerekmektedir.
• Psöriazisin “yaygın püstüler psöriazis” veya “eritrodermik eksfolyatif psöriazis” türlerinden
biri sizde mevcutsa. Sizde var olan sedef hastalığının çeşidinden emin değilseniz
doktorunuza danışınız.
PSORCUTAN® SCALP kullandığınızda kanınızdaki kalsiyum miktarı aşırı yükselebilir. Bu duruma
bağlı olarak sizde ortaya çıkabilecek belirtileri tanımlayabilmeniz için lütfen olası yan etkiler
bölümünü (bkz. Bölüm 4) okuyunuz. Doktorunuz kullandığınız dozu azaltmak isteyebilir.
PSORCUTAN® SCALP’ı size reçetelendiği şekilde, uygun dozda (bkz. Bölüm 3) kullandığınızda,
kanınızda kalsiyumun aşırı yükselme ihtimali düşüktür. Size önerilen haftalık dozlardan daha
fazlasını kullandığınızda kanınızda kalsiyum seviyeleri aşırı artabilir.
Doktorunuz bu ilacı kullanımınız sırasında doğal ve suni güneş ışığına maruz kalmanıza sınır
getirebilir.
PSORCUTAN® SCALP’ı yüzünüze uygulamayınız. Kazara yüzünüze bulaşırsa derhal yüzünüzü
yıkayınız.
PSORCUTAN® SCALP’ın alev alma olasılığı nedeniyle, ateş ya da açık alev yanında
kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PSORCUTAN® SCALP’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PSORCUTAN® SCALP yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz PSORCUTAN®
reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Hamilelik sırasında PSORCUTAN®
SCALP’ın kullanımının güvenirliliği belirlenmemiştir. Gebelikte, ancak daha güvenli bir seçenek
yoksa kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PSORCUTAN® SCALP’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı:
PSORCUTAN® SCALP’ın araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur ya
da göz ardı edilecek düzeydedir. Eğer makine ve araç kullanmanıza engel olan yan etkiler
hissediyorsanız doktorunuz ile konuşunuz.
2
PSORCUTAN® SCALP’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
PSORCUTAN® SCALP propilen glikol içerir. Bu nedenle ilacı uyguladığınız deri bölgesinde tahriş
oluşabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sedef hastalığının tedavisi için kullanılan diğer ilaçlarla PSORCUTAN®’ın aynı hastalıklı bölgeye
birlikte uygulanmasına ilişkin yeterli tecrübe yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PSORCUTAN® SCALP’ı her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
Tedavide en iyi sonuca ulaşmak için PSORCUTAN® SCALP’ı sabah ve akşam olmak üzere günde
iki defa kullanın. PSORCUTAN® SCALP kullanırken haftada 60 ml’den fazlasını kullanmayınız.
PSORCUTAN® SCALP ile birlikte vücudunuzda PSORCUTAN® krem veya merhem
kullanıyorsanız doktorunuzun önerdiği miktardan fazlasını kullanmamaya dikkat ediniz. Bir haftada
60 ml PSORCUTAN® SCALP ile 30 g PSORCUTAN® krem veya PSORCUTAN® merhem; ya da
30 ml PSORCUTAN® SCALP ile 60 g PSORCUTAN® krem veya PSORCUTAN® merhemden
fazlasını kullanmayınız.
•Uygulama yolu ve metodu:
PSORCUTAN® SCALP’ı başınızda bulunan hastalıklı bölgeye haricen uygulayın.
PSORCUTAN® SCALP’ı kullanmadan önce saçlarınızı ayırmanız kullanım kolaylığı sağlayabilir.
PSORCUTAN® SCALP’ın kapağını açın ve ağızlık kısmını başınızdaki tedavi edilecek alana doğru
(kafa derinize) yaklaştırın. PSORCUTAN® SCALP’ın şişesini hafifçe sıkın ve birkaç damla
damlatın. Nazikçe parmak uçlarınızla ovalayın. Bir posta pulu büyüklüğündeki alanı kaplaması için
bir veya iki damla yeterlidir.
PSORCUTAN® SCALP’ı sürdükten sonra doğal yolla kurumasını bekleyin, fazla zaman
almayacaktır. İlacı kullandıktan sonra saçlarınızı asla, saç kurutma makinesiyle ya da ateşin yanında
kurutmayın. Saçlarınızı bir sonraki yıkamanıza kadar ilaçlı bırakın. Bu, daha iyi sonuç alınmasını
sağlayacaktır.
PSORCUTAN® SCALP’ı kullandıktan sonra kapağını kapalı tutunuz ve yüzünüze bulaşmasını
engellemek için ellerinizi yıkayınız.
PSORCUTAN® SCALP’ın kullanımınız sırasında yüzünüze akmaması için başınızı eğmeyin ve
gözünüze kaçmamasına dikkat ediniz
PSORCUTAN® SCALP kazayla normal deriye bulaştığında yıkayarak temizleyiniz. Gözünüze
kaçtığında ise derhal suyla yıkayınız ve eğer elinizde steril serum fizyolojik bulunuyorsa sonra
3
bununla göz banyosu yapabilirsiniz. Gözünüzde süregelen bir ağrı oluşursa doktorunuza danışınız.
Saçınızı yıkamak istiyorsanız, PSORCUTAN® SCALP’ı kullanmadan önce iyice kurulayınız.
Alev alabileceğinden PSORCUTAN® SCALP’ı ateş veya açık alev yanında kullanmayınız,
gözlüklerinizden ve plastiklerden uzak tutunuz.
Doktorunuz doğal ya da yapay güneş ışığına maruz kalmanızı kısıtlayabilir.
•Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: PSORCUTAN® SCALP’ı çocukların kullanması önerilmez.
Eğer PSORCUTAN® SCALP’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak yine de yaşlı hastaların daha hassas oldukları göz ardı
edilemez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliğiniz varsa PSORCUTAN®’ı kullanmayınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PSORCUTAN® SCALP kullandıysanız
Kanınızdaki kalsiyum aşırı yükselebilir. Bu duruma bağlı olarak ortaya çıkacabilecek belirtileri
tanımlayabilmeniz için lütfen olası yan etkiler bölümünü (bkz. Bölüm 4) okuyunuz.
Yüksek (aşırı) doz belirtileri; dermatit, kaşıntı, kızarıklık, derinin ışığa hassasiyeti ve sedef
hastalığınızın alevlenmesidir.
PSORCUTAN® SCALP’dan kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
PSORCUTAN® SCALP ’ı kullanmayı unutursanız
Atlanılan dozu hatırladığınızda kullanınız ve sonra olması gerektiği gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
PSORCUTAN® SCALP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PSORCUTAN® SCALP kullanıldıktan sonra uygulama bölgesinde hafif tahrişe neden olabilir.
Tahriş olduğunu hissettiğiniz alanı kaşımamaya özen gösteriniz.
Eğer tahriş devam ederse, yüzünüzde döküntü oluşumu ya da PSORCUTAN® SCALP kullanımı ile
ilgili herhangi başka bir ek sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi PSORCUTAN® SCALP’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkilere neden olabilir.
4
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa, PSORCUTAN® SCALP’ı kullanmayı durdurunuz veya
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•Nefes alırken zorlanıyorsanız
•Gözlerinizin çevresi de dahil olmak üzere yüzünüz şişiyorsa
•Cildinizde döküntü oluştuysa
Eğer bunlardan biri sizde mevcutsa, sizin PSORCUTAN® SCALP’a alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Kanda aşırı kalsiyum bulunmasıyla ortaya çıkan yan etkiler
•Daha sık idrara çıkıyorsanız
•Susuzluk hissediyorsanız
•Ağzınızda kuruluk veya metalik bir tat varsa
•Güçsüz hissediyorsanız veya kaslarınız ya da kemikleriniz ağrıyorsa
•Baş ağrınız varsa
•Hasta hissediyorsanız ya da kabızlık çekiyorsanız
Diğer yan etkiler
Kullanma talimatının bu bölümünde sıralanan yan etkiler genel olarak hafiftir.
Çok yaygın
• Ciltte tahriş
Yaygın
•Deride döküntü,
•Yanma veya batma hissi,
•Ciltte kuruma,
•Ciltte kaşıntı,
•Ciltte kızarıklık,
•İlacı uyguladığınız deri bölgesinde kızarıklık ve şişlik oluşabilir.
Yaygın olmayan
• Sedef hastalığının kötüleşmesi
• İçi su dolu veya kabuklu kabarcıklar, kaşıntılı, döküntülü kızarıklıklar (Egzama)
Bilinmiyor
• Kaşıntılı seyreden döküntü
• Derinin renginde geçici değişmeler,
• Derinin ışığa geçici hassasiyeti,
5
Bunlar PSORCUTAN® SCALP’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PSORCUTAN® SCALP’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
PSORCUTAN® SCALP’ı 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Tutuşabileceğinden ateş veya
alevden uzak tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PSORCUTAN® SCALP’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PSORCUTAN®’ SCALP’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467
Maslak /Sarıyer/ İstanbul
Tel: (0212) 366 84 00
Faks: (0212) 276 20 20
Üretim yeri:
Leo Pharma A/S
Industriparken 55/Ballerup/Danimarka
Bu kullanma talimatı 25/10/2019 tarihinde onaylanmıştır
6