PULMISTAT 7,5 MG/5 ML SURUP 100 ML Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PULMİSTAT® nedir ve ne için kullanılır?
PULMİSTAT® etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır.
PULMİSTAT®, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
PULMİSTAT® şurup, beyaz plastik pilfer proof kapaklı 100 ml'lik amber renkli cam
şişelerde, 5 ml’lik dereceli ölçü kaşığı ile sunulur. Renksiz, berrak çözeltidir.
PULMİSTAT® çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik
(semptomatik) tedavisinde kullanılır.
PULMİSTAT®, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
PULMİSTAT® şurup, beyaz plastik pilfer proof kapaklı 100 ml'lik amber renkli cam
şişelerde, 5 ml’lik dereceli ölçü kaşığı ile sunulur. Renksiz, berrak çözeltidir.
PULMİSTAT® çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik
(semptomatik) tedavisinde kullanılır.
2. PULMİSTAT®’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PULMİSTAT®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya PULMİSTAT®’ın bileşiminde bulunan yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/allerjisi varsa,
Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise PULMİSTAT®’ı kullanmayınız.
PULMİSTAT®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli
olmalısınız. PULMİSTAT®’ın bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.
6 yaşın altında önerilmez.
1/4
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş
ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PULMİSTAT®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PULMİSTAT®’ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
PULMİSTAT®’ı aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, ilk üç ay PULMİSTAT® kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde,
ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse PULMİSTAT® kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, PULMİSTAT® almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
PULMİSTAT® uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken
veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.
PULMİSTAT®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PULMİSTAT® sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz. PULMİSTAT® içerdiği sorbitol nedeniyle hafif derecede laksatif etkisi olabilir. Kalori
değeri 2.6 kcal/g sorbitoldür.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka
bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya PULMİSTAT®’ın bileşiminde bulunan yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/allerjisi varsa,
Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise PULMİSTAT®’ı kullanmayınız.
PULMİSTAT®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli
olmalısınız. PULMİSTAT®’ın bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.
6 yaşın altında önerilmez.
1/4
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş
ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PULMİSTAT®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PULMİSTAT®’ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
PULMİSTAT®’ı aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, ilk üç ay PULMİSTAT® kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde,
ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse PULMİSTAT® kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, PULMİSTAT® almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
PULMİSTAT® uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken
veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.
PULMİSTAT®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PULMİSTAT® sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz. PULMİSTAT® içerdiği sorbitol nedeniyle hafif derecede laksatif etkisi olabilir. Kalori
değeri 2.6 kcal/g sorbitoldür.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka
bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PULMİSTAT® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen
dozlarda kullanınız:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
6-12 yaşındaki çocuklarda: Günde 3 defa 2 kaşık (10 ml)
2/4
12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 3 kaşık (15 ml)
Yetişkinlerde: Günde 4 defa 3 kaşık (15 ml)
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, PULMİSTAT®’ı 7 günden daha uzun süre
kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
PULMİSTAT® ağız yoluyla kullanılır.
İlacınızın dozunu ayarlanmak için 5 ml’lik dereceli kaşığı kullanınız. Dereceli kaşığı her
kullanımda yıkayıp kurulayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PULMİSTAT® Şurup 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. PULMİSTAT®
Şurup’un, 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
PULMİSTAT®’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
PULMİSTAT® böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
Eğer PULMİSTAT®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMİSTAT® kullandıysanız:
PULMİSTAT®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile
konuşunuz.
PULMİSTAT®’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Aşırı dozda PULMİSTAT® alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı,
kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince
ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya
eczacınıza danışınız.
PULMİSTAT® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen
dozlarda kullanınız:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
6-12 yaşındaki çocuklarda: Günde 3 defa 2 kaşık (10 ml)
2/4
12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 3 kaşık (15 ml)
Yetişkinlerde: Günde 4 defa 3 kaşık (15 ml)
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, PULMİSTAT®’ı 7 günden daha uzun süre
kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
PULMİSTAT® ağız yoluyla kullanılır.
İlacınızın dozunu ayarlanmak için 5 ml’lik dereceli kaşığı kullanınız. Dereceli kaşığı her
kullanımda yıkayıp kurulayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PULMİSTAT® Şurup 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. PULMİSTAT®
Şurup’un, 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
PULMİSTAT®’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
PULMİSTAT® böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
Eğer PULMİSTAT®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMİSTAT® kullandıysanız:
PULMİSTAT®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile
konuşunuz.
PULMİSTAT®’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Aşırı dozda PULMİSTAT® alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı,
kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince
ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya
eczacınıza danışınız.
PULMİSTAT® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PULMİSTAT® Şurup’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
3/4
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek:
• Uyku hali
• Bulantı, ishal
• Ürtiker (kurdeşen)
Bunlar PULMİSTAT®’ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
3/4
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek:
• Uyku hali
• Bulantı, ishal
• Ürtiker (kurdeşen)
Bunlar PULMİSTAT®’ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. PULMİSTAT®’ın saklanması
PULMİSTAT®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PULMİSTAT®’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PULMİSTAT®’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sok. No: 16
34382 Şişli/İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/.../... tarihinde onaylanmıştır.
4/4
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PULMİSTAT®’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PULMİSTAT®’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sok. No: 16
34382 Şişli/İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/.../... tarihinde onaylanmıştır.
4/4
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.03.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.