PURIDAT 24 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL, 250 ML Kullanma Talimatı

PURİDAT, oral süspansiyon hazırlamak için granül şeklinde, 250 mL işaretli amber renkli
cam şişelerde, bulunmaktadır. Beraberinde 5 mL’lik ölçü kaşığı bulunur.
PURİDAT’ın etkin maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır.
Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kas
hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etki gösterir. Bu düzenleyici etkinlik
tüm sindirim kanalı boyunca görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim
hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.
1/5
PURİDAT;
• Karında rahatsızlık, şişlik, kabızlık veya ishal gibi belirtilerle kendini gösteren huzursuz
barsak sendromu (spastik kolon) tedavisinde,
• Fonksiyonel sindirim bozukluklarında ve
• Mide ve bağırsaklarla ilgili çeşitli belirtilerin ve ağrının tedavisinde kullanılır.

PURİDAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer trimebutin veya PURİDAT’ın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
varsa bu ilacı kullanmayınız. 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
PURİDAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Herhangi bir özel kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PURİDAT’ın yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
Yiyecek ve içecek etkileşimi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yeterli çalışma bulunmadığından; gebeliğin ilk 3 ayı içinde kullanılması önerilmez. 2. ve 3.
dönemlerde ancak gerekli ise doktorunuzun kararı ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PURİDAT’ı emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.
PURİDAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün bir azot bileşeni olan “sunset yellow FCF (gün batımı sarısı)” içerdiğinden alerjik
reaksiyonlara neden olabilir.
Bu ürün her 5 mL’lik ölçekte 2.94 g sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (nadir kalıtsal hastalıklar olan fruktoz
intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu veya sukroz/izomaltaz yetmezliği)
olduğu söylenmişse bu ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
2/5
Çocuklarda:
10 mL’lik süspansiyon 5,88 g sukroz içerdiğinden bu durum şeker hastalarında göz önünde
bulundurulmalıdır.
Yetişkinlerde:
15 mL’lik süspansiyon 8,82 g sukroz içerdiğinden bu durum şeker hastalarında göz önünde
bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir ilaçla etkileşim bilinmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Şişe üzerindeki işarete kadar su doldurularak oral süspansiyon hazırlanır. Kullanmadan önce
çalkalayınız.
Yetişkinler:
Günde 3 kez 15 mL’lik birer ölçek.
İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 mL’lik birer ölçeğe kadar doz yükseltilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte içilebilir.
Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaş altı çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
Çocuklar için önerilen doz, yaklaşık olarak günlük, vücut ağırlığının her 5 kg’ı için 5 mL’lik
bir ölçektir:
• 2 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 mL’lik birer ölçek
• 5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 2 kez 10 mL’lik birer ölçek
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı hakkında herhangi bir kısıtlama bildirilmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Özel kullanımı bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı bulunmamaktadır.
Eğer PURİDAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3/5
Kullanmanız gerekenden daha fazla PURİDAT kullandıysanız
Kalp rahatsızlıkları, uyku hali, bilinç kaybı (koma) gibi belirtilerle karşılaşabilirsiniz. Özel
bir alanda izlem gerekebilir ve bu belirtilere yönelik tedavi uygulanacaktır.
PURİDAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PURİDAT’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PURİDAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır. Doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanınız.

Tüm ilaçlar gibi, PURİDAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, PURİDAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
• Deri döküntüsü
• Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PURİDAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın olmayan:
• Döküntü
Bilinmiyor:
• Kaşıntı
• Ürtiker (kurdeşen)
• Yüz ödemi (Quincke ödemi)
4/5
• Anafilaktik şok (solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, yüzde şişme, kaşıntılı deri döküntüleri
gibi belirtilerin olabildiği hayatı tehdit eden bir durum)
• Yayılan döküntü
• Eritem (deride kızarıklık)
• Deride oluşan kaşıntı, şişme, kızarıklık gibi cilt sorunları (Egzama)
• İçi iltihaplı küçük kabartılar ile birlikte vücutta kızarıklık (akut jeneralize ekzantematöz
püstülozis)
• Ateşli toksik deri döküntüsü gibi şiddetli cilt reaksiyonları. Vücutta halkalardan oluşan ve
tipik hedef tahtası görünümünde olan döküntüler (eritema multiforme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

PURİDAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Süspansiyon hazırlandıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 28 gün saklanabilir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra PURİDAT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PURİDAT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34440 Beyoğlu – İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 41480 Gebze – KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ……………. tarihinde onaylanmıştır.
5/5